检验检测机构资质认定评审准备工作培训Word格式文档下载.docx

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监督方式

监督项目及监督内容

姓名：

人员状态：

当前工作内容：

注人员状态可填写：

在培人员（包括新上岗人员、转岗人员），关键设备操作人员，关键岗位人员,其他重点监督人员（如机构间比对或能力验证结果出现可疑或不满意操作人员，客户投诉人员）等。

监督方式可选择：

现场见证，调阅记录，审核/批准报告，模拟试验，面谈，结合质量控制（如人员比对，盲样检测）等。

编制人（监督员）：

日期：

批准人（技术负责人）：

监督工作记录表

HYRS-CX19-02编号：

监督对象

监督日期

监督项目及监督方式

选项

监督内容

□

仪器设备操作能力

方法选择能力

数据处理

/原始记录

结果报告

安全防护

措施

其它

监督评价及处理意见：

监督员签名：

年月日

6、人员培训五种形式

理论考试

座谈、讨论、提问

现场演示（操作）

报告或记录核查查、

其他方式

《效果评价》

7、人员档案内容

应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录。

8、八大计划

仪器检定计划人员培训计划内审计划

管理评审计划质控计划

期间核查计划质量监督计划能力验证计划

9、仪器旁边必有得

（1）仪器设备的使用说明书

（2）仪器设备的检定和校准证书

（3）检验的方法标准或作业指导书

（4）仪器设备的使用和维修记录

（5）检定、校准确认表

10、电子文件和电子记录应做到“三个加”

加密

每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统

加权

设置权限，谁能读，谁能改

加备

定期备份

11、三种更改

文件更改

要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）和更改日期；

记录更改

记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识；

报告更改

只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改。

12、期间核查的方式

期间核不是校准，是核对和检查主要参数发生变化没有；

期间核查计划：

期间核查方法

仪器比对、方法比对，标准物质验证加标回收，单点自校；

期间核查结果

两次测量所得数据发生变化了没有；

期间核查时间

最常用的最简单的最科学的是二分之一时间点，设备超差的时间一般都在后半部分，有的用三分之二时间点黄金分割点；

核查参数

看计量院给你出的校准证书给出的校准的参数，选择校准参数中认为重参数要。

13、记录

由技术负责人识别出对检验检测活动具有重要影响的设备及其软件，由设备管理员以档案的形式保存设备及其软件的记录。

该记录包括：

a）设备及其软件的识别；

b）制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；

c）核查设备是否符合规范；

d）当前的位置（如适用）；

e）制造商的说明书（如果有），或指明其地点；

f）所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；

g）设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）；

h）设备的任何损坏、故障、改装或修理。

14、检定校准结果的确认

确认内容如下：

a）检定校准结果是否满足使用要求，检验检测方法的要求；

b）校准获得的设备的准确度信息是否满足检验检测项目，参数的要求是否有修正信息（修正因子、修正值、修正曲线）设备是否满足检验检测方法的要求；

c）确认设备的状态标识（通常情况下，检定、校准结果合格，并满足检验检测方法要求的，粘贴绿色标识；

检定、校准结果不合格但仍满足检验检测机构方法要求的，粘贴黄色标识；

无论检定、校准结果是否合格，凡不满足检验检测方法要求的粘贴红色标识），红黄绿在这说的通常情况，最终用什么色看你的机构规定；

d）检定或校准机构资格：

法定计量检定机构、政府授权或认可的校准机构；

e）检定或校准机构测量能力：

在授权范围内出具检定证书；

f）溯源性：

测量结果能溯源到国家基准。

检定/校准结果计量确认表

第页共页

设备名称

电子天平

管理编号

规格型号

证书编号

检定或校准机构

授权证书号

检定/校准能力范围

能力范围涵电子天平

授权证书有效期

在有效期内

评定依据

JJF1094-2002《测量仪器特性评定》

检测结果能否溯源到国家或国际基准

标准器证书号：

19001576-002、CZ10170360J；

有效期至：

20×

×

年2月06日、20×

年6月26日

检定☑

校准□

测试□

结果

检定结果：

准予作为I级天平使用

确认意见

检定结果满足？

（检测用试验规程）要求，可用于那些检测项目？

修正信息

/

仪器设备使用部门意见：

□经确认，该设备可以使用。

□经确认，该设备降级使用。

□经确认，该设备停止使用。

□其他意见________________

负责人：

日期：

年月日

技术负责人意见：

□准许使用。

□不准使用。

□其他意见________________

签名：

备注

15、新标准方法的验证

应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。

在使用标准方法前，应进行验证。

在使用非标准方法（含自制方法）前，应进行确认。

人：

对执行新标准的检验检测人员是否具备所需的技能及能力评价。

必要时进行人员培训、考核、确认、授权；

机：

对现有设备适用性的评价，诸如是否具有所需的仪器设备（检验方法要求的），在做验证时可以把方法标准里要求的设备的测量范围、准确度和现有设备的测量范围、准确度比较；

料：

对样品的制备，包括前处理，储存等各环节是否满足标准要求的评价；

法：

对标准方法的有效性评价，对作业指导书，原始记录，报告格式及其内容是否适应标准要求的评价；

环：

检验检测标准对环境的要求，对现有的设施和环境条件的评价；

测：

依据新的标准进行两次或以上的检验检测，并对数据和结果进行评价；

以上评价均应有验证评价记录。

验证：

提供客观证据，证明给定项目是否满足规定要求。

检验检测方法验证记录

受控号/JL-Z-060

标准方法

名称

适用范围

方法是否满足预期的要求，选择的方法是否适用于所进行的检验检测

验证日期

验证人

验证内容

验证记录

人

必要时进行人员培训、考核、确认、授权

机

对现有设备适用性的评价，诸如是否具有所需的仪器设备（检验方法要求的），在做验证时可以把方法标准里要求的设备的测量范围、准确度和现有设备的测量范围、准确度比较。

料

对样品的制备，包括前处理，储存等各环节是否满足标准要求的评价

法

对标准方法的有效性评价，对作业指导书，原始记录，报告格式及其内容是否适应标准要求的评价

环

检验检测标准对环境的要求

对现有的设施和环境条件的评价

测

依据新的标准进行多次或以上的检验检测，并对数据和结果进行评价

通过试验证明结果的准确性和有效性。

如精密度、线性范围、检出限和定量限等，必要时应进行检验检测机构间的比对和能力验证

其它条件

审核意见

技术负责人：

批准意见

最高管理者：

16、分包

分包因工作量急增，关键人员暂缺，设备设施故障，环境状况变化等原因，暂不满足检验检测条件而进行的分包。

只能是部分参数的分包，全部参数不打包不是分包，有能力没能力都可以分包。

分包给有依法取得资质认定并有能力的检验检测机构，分包都要征的委托方书面同意。

分包结果的使用。

17、设备租用

检验检测机构设备租赁可以全部租赁，但租用设备必须纳入本检验检测机构的管理体系，本检验检测机构可全权支配使用，即：

租用设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定校准，并对使用环境和储存条件进行控制，同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁和用于资质认定。

要目

分类号

名称

文件内容

条款号

机构

第1类

法律地位证明

文件

1.企业法人营业执照；

4.1

关键人员的任命或授权书

1.检验检测机构人员一览表；

2.授权书：

质量负责人、技术负责人、授权签字人、各部门负责人（兼报告审核）、内审员、质量监督员、设备管理员、资料管理员、样品管理员、网络管理员；

4.2

管理要求

第2类

受控文件

1.受控文件清单；

2.文件更改评审表；

3.文件发放/回收/借阅登记表；

4.文件销毁登记表；

5.档案和记录/计划分类

4.5.3

第3类

质量手册、程序文件、质量记录

第1版、第2版

质量记录的规范表样

第4类

管理体系文件

宣贯记录、考核

1.《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通

用要求》（RB/T214-2017）培训记录；

2.签到表；

3.考核试卷；

4.考试成绩；

第5类

服务和供应品

的采购

1.服务和供方能力评定表（附资质证明）

2.合格供方名录；

4.5.6

合同评审

1.合同文本；

2.合同评审记录；

4.5.4

第6类

投诉

1.投诉处理登记表；

2.客户满意度调查表；

4.5.8

应对风险和机遇的措施和改进、纠正措施

1.质量监督检查记录；

2.不符合工作纠正/预防措施通知单；

4.5.10

第7类

内部审核

管理评审

1.内审检查表；

2.内部审核计划；

3.内部审核检查记录；

4.内部审核报告；

5.会议签到表；

6.管理评审计划；

7.管理评审会议记录；

8.管理评审报告；

4.5.12

技术要求

第8类

人员

技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录

第9类

作业指导书技术标准/规范

1.技术标准/规范；

2.技术标准查新记录；

3.作业指导书；

4.检测项目原始记录（规范表样）

第10类

环境设施

检测方法

1.环境监测记录

2.允许偏离申请表；

3.开展新项目/更新标准能力评审表；

4.技术标准查新记录；

第11类

设备

1.仪器设备一览表；

2仪器设备期间核查计划；

3.设备期间核查方法

4.仪器设备购置申请表；

5.仪器设备使用及维护保养记录；

6.仪器设备维修记录；

7.仪器设备降级、报废、封存申请；

8.外携设备使用及维护保养记录；

第12类

量值溯源

1.仪器设备周期检定/校准计划；

2.检定证书；

3.校准证书（当校准产生修正因子时，技术负责人应在证书上签字正确应用）；

4.仪器设备自校方法；

5.自校记录；

第13类

结果质量控制

1.检测结果质量控制计划；

2.质量控制结果数据分析的记录；

1.检测报告发放登记台帐；

2.检测报告更改通知书；

3.更改报告登记表；

4.检测报告副本、原始记录、委托单、见证单等；