医疗药品畅销药物Word格式.docx
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在2002年，3个领域的药物：
治疗心血管疾病的药物，治疗中枢神经的药物和治疗消化道和代谢的药物大概占有了所有药物销量的52%。
心血管：
治疗心血管疾病的药物2002年的总销量是538亿美元。
这个市场的畅销药可分为三个部分：
治疗高血压的，治疗高血脂的和治疗血栓的药物。
没有治疗心绞痛的或心律失常药物能在2008之前成为畅销药。
高血压：
治疗高血压的药物在2002年的总销量为300亿美元。
到2008年有望达到500亿美元。
在2001年，共有五个此类药物达到畅销药的标准，其中以辉瑞的Norvasc年销量过25亿美元而尤其突出。
2002年,有七个药物达到了畅销药的标准。
此类药物的主要动力来源于不断推出的利用新的治疗机理的药物。
几乎每十年就有一类利用新的作用机制的药物诞生。
治疗高血压的药物现在正被血管收缩素II受体拮抗剂
（angiotensinllreceptorantagonists）（AIIRA）有关的新药物推上一个
新的台阶。
而2003年上市的醛固酮受体阻断剂
（AldosteroneReceptorAntagonist）Eplerenone（辉瑞的Inspra）贝U将
为降高血压药物开辟一个新的纪元。
利尿剂（Diuretic）和Beta阻滞剂
还是治疗高血压的良药，但由于过多的非专利药的竞争而降低了其总的销售额。
钙阻滞剂的销售也由于非专利药的竞争而下降。
2002年，
所有钙阻滞剂的全球销量为99亿美元。
最近的
ALLHAT（AntihypertensiveLipid-LoweringTreatmenttoPreventHe
artAttachTrial）临床研究报道表明低价的利尿剂药物比氨氯地平
（Amlodipine）或血管紧张素转化酶
（ACE,Angiotensin-convertingEnzyme）抑制剂更能有效的控制高血
压。
这个报告可能会使氨氯地平在专利过期之前的销量就回开始下降。
但辉瑞的Lipitor却能把Amlodipie和阿托伐他汀（Atovastatin）二者
结合起来，从而成了一个年销量过25亿美元的超级药物。
自施贵宝的巯甲丙脯酸Capoten（Captopril）上市以来，血管紧张素转化酶抑制剂正在成为一个治疗高血压的选择。
此类药物2002年的销量是78亿美元。
两个药物在这一年达到了畅销药的销量：
赖诺普利
（Lisinopril）（默克的Prinivil和Astrazeneca的Zestril）和贝那普利（Benazepril）（诺华的Lostensin）。
但专利的过期使此两个药物很快的失去其畅销药的地位。
而Ramapril（Aventis的Altace）尽管失去了专利保护，但由于它在这之前又被批准用于治疗其他症状，从而有望在不久的将来达到畅销药的销量标准。
尽管新型的血管紧张素转化酶抑制剂有一些功效，但由于施贵宝在奥马曲拉（Omapatrilat,Vanlev）上的屡次失败，这一类药物将很难有畅销药的出现。
我们认为辉瑞的醛固酮受体阻断剂
（AldosteroneReceptorAntagonist）Eplerenone将有望在2008年达
到畅销药的标准。
Eplerenone对那些其它心血管药物不起作用的黑人有特效。
此外，它还会进一步被批准用于治疗充血性心力衰竭。
血管收缩素II受体拮抗剂（AIIRA）将是最有潜力的一类抗高血压药物。
预计在2005年，AIIRA药物将占高血压药物的50%市场份额。
有要些AIIRA药物早就达到了畅销药的标准，如：
洛沙坦（默克的
Losartan,Cozaar），缬沙坦（诺华的Valsartan,Diovan），坎地沙坦Candesartan,武田的Blopress禾口AstrazZeneca的Atacand）禾口厄贝沙坦（Irbesartan,施贵宝Avapro，Sanofi-Synthelabo的Aprovel）;
替米沙坦（Telmisartan，Boehringerlngelheim/Yamanouchi的
Micardis）和奥美沙坦（Olmesartan,Sankyo的Benicar）也将在2005
年达到年销量十亿的标准。
好几个血管收缩素II受体拮抗剂药物（AIIRA）还有可能批准用于治疗其他的心血管疾病。
这个因素和各大公司强大的销售力量将会使这其中的一些AIIRA药物甚至会达到年销量25亿美
元的标准。
但洛沙坦没有可能，因为它在技术上要比别的几个药差上一些。
抗血脂药物:
Statins（3-羟,3-甲醇glutarylCoA还原酶抑制
剂;
3-hydroxy-3-methylglutarylcoenzymeA（HMG-CoA）reductase
inhibitors）的上市助长了抗血脂药物市场的增长。
2002年，抗血脂药物的年销量是200亿美元。
到2008年，此市场有望能达到300亿美元。
此市场的发展主要归功于三个药物：
阿托伐他汀（Atovastatin，辉瑞的Lipitor）,辛找他汀（Simvastatin,默克的Zocor）和普伐他汀
（Pravastatin,施贵宝的Pravachol和Sanko的Mevalotin）。
2000年,
阿托伐他汀和辛找他汀是2002年销量最高的药物，二者的总销量达到150亿美元。
而普伐他汀的销量为35亿美元。
出众的药效，辉瑞强大的销售力量以及专利到2010年才到期等因素，使得阿托伐他汀将在可以预见的将来主宰这一市场。
而辛找他汀和普伐他汀将在2006年面临非专利药的竞争。
两个第二代的Statin药物（超级他汀类药物）具备有年销量过十亿美元
的潜力，分别是罗苏伐他汀（Rosuvastatin,AstrazZeneca的Crestor）在2003年上市和匹伐他汀（Sanko的Pitavastatin）将在2005年上市＜这两个药物都第一代他汀类药物更有效，而罗苏伐他汀在降血脂方面
比阿托伐他汀更胜一筹。
所以我们预计这两个药物将在未来成为年销量过25亿美元的Superblockbuster。
不利因素是拜耳的西立伐他汀钠Cerivastatin（Baycol）致命的横纹肌溶解症（Rhabdomyolysis）而被迫从市场上退出。
这已经延迟了罗苏伐他汀在美国的批准以及其他几个欧洲市场的上市。
这还有可能进一步延迟匹伐他汀的上市。
这些上市时间的推迟肯定会影响罗苏伐他汀的销量，但它的高药效还是会给它带来数十亿美元的年销量。
其它几种治疗高血脂的药物也在研制之中，包括
Peroxisomeproliferators-activatedreceptor（PPAR）agonist,女叩比格
列酮Pioglitazone（武田和礼来的Actos），本来用于治疗糖尿病，但也可做为Peroxisomeproliferators-activatedreceptor（PPAR）agonist用于治疗高血脂。
其它的如：
Ezetimibe（默克和Schering-Plough的Zetia）做为选择性胆固醇吸收抑制剂于2002年在美国和欧洲上市。
辉瑞的Avasimibe，一个脂酰辅酶A乙酰基转移酶（Acyl-CoAcholesterolAcytransferase（ACAT））抑制剂也于2004年上
市。
更为突出的是默克和Schering-Plough合作研发的新药把
Ezetimibe和辛找他汀二者结合起来达到降低血脂的作用。
此药物有望于在辛找他汀专利过期之前2005年上市，此药的年销量肯定会过十亿美元。
除了Avasimibe，辉瑞也在试图把阿托伐他汀和氨氯地平结
合起来治疗高血脂和高血压。
这种结合的药物的上市将会进一步加强辉瑞在这一领域的主宰地位
血栓：
尽管由于非专利药华法林（Warfarin）（施贵宝的Coumadin）广为
人们所接受从而使得治疗血栓和用于止血的药物市场远比治疗高血压和降血脂的药物市场小得多，但这一领域仍可以产生畅销药。
这个年60亿美元的市场现在由氯吡格雷Clopidogrel（Sanofi-Synthelabo/施贵宝的Plavix）和依诺肝素Enoxaparin（Aventis的Lovenox）所主
宰。
2002年，氯吡格雷的销量是29亿美元（两个公司的总销量）。
依诺肝素是一个低分子量的肝素Heparin,在2002年的销量为16亿美元。
其它新型的抗血栓药物也在研发之中，其中最有潜力的是
AstraZeneca的Exanta。
Exanta有两种剂型：
皮下注射用的Melagatran和口服的Ximelagatran。
因为口服的Exanta有更为广泛的用途，它将是此类药物的明日之星。
Exanta有望在2007年达到
年十亿美元的销量。
中枢神经系统:
中枢神经系统药物市场和心血管药物市场差别不大，但包含更多的分支。
两个最有价值的分枝是：
忧郁市场和精神分裂市场。
这两个分支市场由几个畅销药所瓜分；
而治疗癫痫的市场有一个畅销药，但在未来几年里，四个抗抽搐剂很有可能成为畅销药。
其他五个分支市场是：
睡眠失常，偏头痛，慢性痛，神经性多发性硬化和呕吐，每个分支都有一个药物的年销量接近或超过十亿美元。
忧郁：
抗忧郁药物市场是第三大最有价值的药物分枝市场，2002年的全球市
场为170亿美元。
这个市场目前为选择性色胺再摄取抑制剂selectiveserotoninreuptakeinhibitors（SSRI）所主宰。
2002年里最主
要的分别有：
帕罗西汀paroxetine（葛兰素史克的Paxil）和舍曲林Sertraline（辉瑞的Zoloft）。
二者的年销量都超过25亿美元。
尽管有氟西汀类非专利药物的竞争，西酞普兰
Citalopran（ForestLaboratories的Celexa）的快速增长加速了此市场
的进一步扩大。
其它两个畅销药（作用机制不同于SSRI）分别是Bupropion（葛兰素史
克的Wellbutrin,也可做为戒烟药物）和文拉法新Venlafaxine（Wyeth的Effexor）。
Bupropion有好几种作用机制，在上市十三年后于002
年销量突破十亿美元的大关。
而文拉法新作为第一个血清素肾上腺素回收抑制齐【J（serotoninnorepinephrinereuptakeinhibitor（）SNRI）于
1994年上市，2001年达到年销量十亿美元的畅销药标准。
由于此一市场的高利润率，无数的非专利药厂紧瞪着这一市场。
这对那些专利过期的厂家而言是致命的，比如Prozac在2001年8月专利过期后的销量大跌。
而这一命运在等待着其它的此类专利药，如
Bupropion和西酞普兰在2003年专利过期，而Zoloft和Paxil在2006年专利过期，紧接着就是2008年的Effexor。
这些因素和更多的新专利药进入此一市场导致将只会有2-3个此类专利药物在2008还能保持畅销药的销量。
他们是：
SSRI类的依地普仑（Escitalopram）（Forest的Lexapro）和SNRI类的度洛西汀Duloxetine（礼来的Cymbalta）。
Lexapro在2002年上市，是历史上第三个上市后销售增长最快的药物。
而FDA也于2002批准了礼来的度洛西汀的上市。
两类更新的药物也将影响这一市场，一是葛兰素史克的维拉佐酮
（vilazodone）,它把5-HT1aAgonist和SSRI相结合起来。
此药有可能于2006-2007年上市，从而有望在2008-2009年达到年销量十亿美元的畅销药标准。
还有一个就是神经激肽
Neurokinin-1（NK-1）Antagonists。
最突出的就是阿瑞吡坦
Aprepitant（默克的Emend）,此药在2003年被批准用于治疗呕吐，而用于治疗忧郁的二期临床试验正在进行中。
如果此药被批准用于这两种病症，它将肯定能成为畅销药。
其它还有六个NK-1Antagonist药
物正在二期临床，但没有一个（除了辉瑞的Ezlopitant）能及时上市，从
而在2008年到来之前成为畅销药。
不管怎样，NK-1Antagonists类药物将成为治疗忧郁最有发展潜力的一类药物
精神分裂：
这是一个年80亿美元的市场，主要由非典型抗精神病药物
（AtypicalAntipsychotics）所控制。
礼来的
5-HT/DopamineAntagonist奥氮平（Zyprexa）2002年的销量超过了
35亿美元。
此外还有两个畅销药，分别是：
维思通
Risperidone（Janssen的Ridsperdal）禾口奎太平
Quetiapine（AstraZeneca的Seroquel）。
这几个药在未来几年还不用担心专利过期的问题。
在这一领域最引人注目的进展也是最有可能成为畅销药的新药是阿利
哌唑（Aripiprazole）（施贵宝的Abilify）。
阿利哌唑于2002年12月在
美国上市，他的活性机制比目前其它同类药有所不同，而它明显比奥氮平Olanzapine高的药效性，将使其在2006年的销量能过十亿美元。
癫痫:
这一领域的药物2002年的销量是50亿美元。
最显著也是唯一的一个畅销药是卡巴番定（Gabapentin）（辉瑞的Neurontin），其在2002年的销量是22亿美元。
此药在2008年之前不用担心非专利药的冲击。
其它还有四个药物在未来几年里可能达到畅销药的标准，最为突出的是
Pregabalin（辉瑞用来取代卡巴番定（Gabapentin）的药物）。
此药被批准用于治疗好几种不同病症，它有望在2006突破年销量十亿美元的关口。
其它三个是老药用于治疗新的症状，分别是：
托吡酯
Topiramate（强生的Topamax），拉莫三嗪（Lamotrigine）（葛兰素史克的Lamicatal）和双丙戊酸钠（Divalproexsodium）（Abbott的
Depakote）都有可能通过新的利润增长点而成为畅销药。
其它的神经病领域：
2002年，四个其它的神经药物年销量突破十亿美元，他们分别用于治疗睡眠失常,偏头痛，慢性痛和神经多发性硬化。
在未来几年里，还有三个药也可能年销量过十亿美元，它们分别用于治疗神经多发性硬化，脑萎缩和呕吐。
一个用于治疗帕金森病的药物也有此潜力。
酒石酸唑吡
坦ZolpidemTartrate（Sanofi-Synthelabo的Ambien）是唯一用于治
疗睡眠失常的畅销药，在2006年专利过期。
舒马坦琥珀酸盐
（SumatriptanSuccinate）（葛兰素史克的Imitrex）是第一个用于治疗偏
头痛的Triptan，在2001年的年销量超过了10亿美元。
但2002年的销量几乎没有增长。
由于此一市场的药物竞争激烈，没有其它的
Triptan药物再能达到年十亿美元的销量，而且这一系列药物也没一个作用特别突出的。
枸橼酸芬太尼FENTANYLCITRATE（强生的Duragesic）2002年的销量是10亿美元。
它是第一个用于治疗慢性痛的畅销药，没有其它的药物能在未来的几年与此竞争。
此外有三个干扰素（Interferon）用于治疗神经多发性硬化。
Biogen的
Interferon-beta-1a（IFN-Beta-1a，Avonex）2002年的销量过十亿美
元。
此外还有2002年上市的Seronon的Rebif和ScheringAG的Betaferon/Betaseron。
由于Rebif具有比Avonex明显的高效性，
它将在2006成为此类药物的骄骄者。
目前广泛被认同能有效治疗脑萎缩的药物是冬尼培唑
（Donepezil）（Eisai的Aricept），持续的销售增长并且没有其它的竞争
者，此药将长期保持其畅销药的地位。
而非专利药物左旋多巴Levodopa（L-Dopa）已多年用于治疗帕金森病；
新上市的普拉克索（Pramipexole）（辉瑞的Mirapex）将进一步大推进了此药物市场的增长，普拉克索有望在2008年销量突破十亿美元。
脑萎缩和帕金森病治疗领域一些新药有可能在未来几年成为畅销药，但目前还未有特别突出的预选者。
治疗呕吐的主要药物为5-HT3antagonists。
但NK1antagonists（比
如新上市的阿瑞吡坦（aprepitant））也将会被用于治疗此病症。
5-HT3antagonist昂丹司琼Ondansetron（葛兰素史克的Zofran）是这一类药物的代表。
此药在2002年达到畅销药的销量，但2005年的专利过期将使其销售下降。
下一页：
消化和代谢系统畅销药等
2002到200,
年全球畅销药榜单
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消化和代谢系统：
消化和代销药物市场是第三大的年销量过400亿美元的市场。
这个市
场分为两个主要的分枝市场：
治疗溃疡的药物和治疗糖尿病的药物。
在2002年，这个领域共有六个畅销药和两个Superblockbuster。
肠胃病:
治疗溃疡的药物是利润最高的一类药物。
2002年的销量也是最高的一类药物，为219亿美元。
所有这一领域的药物都是质子泵抑制剂。
由两个Superblockbuster:
奥咪拉唑Omeprazole（AstraZeneca的Prilosec/Losec）和兰索拉唑Lansoprazole（TapHolding的Prevacid）所占据。
目前此市场正被奥咪拉唑的非专利药所冲击。
为了弥补奥咪拉唑专利过期所带来的影响，AstraZeneca上市了一取代产品：
埃索美
拉唑（esomeprazole,Nexium），并在2002年的达到了十九亿美元的年销量。
而泮托拉唑（Pantoprazole）（Wyeth的Protonix）也在2002年达到了畅销药的标准。
这一类药物里最新的品种雷贝拉唑Rabepra
zole（Eisai的Aciphex）有望在2006年到达年十亿美元的销量。
总的来说，奥咪拉唑的非专利药还是会给治疗溃疡的其它药物带来影响。
埃索美拉唑（Nexium）或许能成为下一个的Superblockbuster，但没有任何其它的药物再有此可能。
此外，其它的几个治疗溃疡的药物的专利过期也会使此一市场的销售进一步下滑，到2008年可能只有4-
5个质子泵抑制剂有可能还是畅销药。
治疗其它的肠胃病的药物（比如治疗肠炎和治疗肠道易激综合征的药物）都很难达到畅销药的标准。
而西沙必利Cisapride（强生的Prepulsid）
在退出市场之前也快过年十亿美元的销量，但再也没有其它的同类的药物在销量上能达到此水准。
阿洛司琼（Alosetron）（葛兰素史克的Lotronex）的限制使用也让其难能在销量上过十亿美元。
替加色罗（tegase
rod）（诺华的ZELNORM）到是此领域的新品种，有望在2008年成为畅销药，如果市场的接受比较快的话，这个日期可能提前到2006年。
糖尿病:
治疗糖尿病的药物也是一个很有价值的市场。
2002年的市场份额为1
20亿美元。
这其中口服药占80亿美元。
越来越多的二型糖尿病例进一步提高了胰岛素调节剂的需求量。
在2002年，四个治疗糖尿病的药
物达到了畅销药的销量标准。
由NovoNordisk和礼来的两个注射用胰岛素产品占据了此市场的大部分，只有口服剂型和喷雾剂型的胰岛素产品上市才有可能影响这两个药物的领先地位。
由于这两种新型剂型比注射剂型更方便使用，他们中将会产生畅销药。
但喷雾剂型的胰岛素产品目前还是很有些问题，比如辉瑞，Aventis和Nektar共同开发
的Exubera由于安全方面的考虑而延迟上市。
Aradigm和NovoNordis的Aerx的剂型也不大可能在2006年之前上市。
但如果这两个剂型药物的安全性和有效性得到更进一步的证明，它们将是未来这一个领域的畅销药。
口服剂型如礼来的Oralin也处于早期的开发阶段。
目前市场上有的胰岛素产品，礼来的Humalog将取代Humulin成为畅销药而Aventis的甘精胰岛素（insulinglargine丄antus）也将在2005年达到畅销药的销量。
治疗二型糖尿病的药物将是糖尿病药物市场未来的主要增长点。
2001
年二甲双胍（Metformin）（施贵宝的Glucophage）的年销量达22.8亿美元，而2002年由于专利到期，此药物的销量急剧下降到5亿美元。
目前此市场的唯一的畅销药是PPAR-gammaagonist罗格列酮Rosi
glitazone（葛兰素史克的Avandia）和吡格列酮片Pioglitazone（武田
和礼来的Actos）
目前所有治疗二型糖尿病的潜在的畅销药都是PPAR-gammaRecept
or或PPA-Gamma和PPAR-Alpha的活化剂。
起码有六种此类药物在二期或三期临床，但只有三种有可能会于2006年之前上市，分别为：
PPAR-gammaagonistNetoglitazone（Mitusbishi/强生），双重的PP
AR-Alpha/GammaAgonistBMS-2985859（史贵宝）和MK—767（默克）。
因为双重的PPAR-Alpha/GammaAgonist对治疗血脂失调也有
效，显著故此类药物最具商业潜力，但由于在开发过程种所遭遇的强副作用，NovoNordisk和葛兰素史克分别终止了对Ragaglitazar和Farglitazar（都是双重PPAR-Alpha/GammaAgonist）的研发。
现在唯
一的希望是Netoglit
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