注射剂考试试题Word文档格式.docx
《注射剂考试试题Word文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《注射剂考试试题Word文档格式.docx（25页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
下列关于输液质量检查的说法正确的是
在澄明度检查中，肉眼只能看见10μm以上的粒子
对于输液，热原和无菌检查都很重要
微粒检查的常规检查中，可以用光阻法
澄明度检查时，如发现松盖的成品，应把盖子重新扣紧
渗透压可以为低渗
第7题
在注射剂中常用的金属离子络合剂是
硫代硫酸钠
磷酸钠
亚硫酸钠
亚硫酸氢钠
EDTA-2Na
第8题
通常在偏碱性的药液中应加入的抗氧剂
焦亚硫酸钠
硫化钠
硫酸钠
D
第9题
流通蒸汽灭菌时的温度为
121℃
115℃
95℃
100℃
105℃
第10题
注射用水町采用哪种方法制备
离子交换法
蒸馏法
反渗透法
电渗析法
重蒸馏法
第11题
在工作面上方保持稳定的净化气流，使微粒在空气中浮动，不沉降蓄积的措施称为
空调净化技术
旋风分离技术
层流净化技术
无菌操作技术
洁净技术
第12题
注射剂生产车间对控制区相对湿度的规定
45％～65％
40％～60％
50％～65％
45％～60％
50％～60％
第13题
注射用粉针使用前应加入何种溶剂溶解
纯化水
蒸馏水
去离子水
灭菌注射用水
以上答案都不对
第14题
下列有关除去热原方法错误的叙述是
250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性
重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性
在浓配液中加入0.1％～0.5％（g/m的活性炭除去热原
121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原
0.22μm微孔滤膜不能除去热原
第15题
指出维生素C注射液最适宜的灭菌方法
环氧乙烷灭菌法
流通蒸汽灭菌法
热压灭菌法
滤过除菌法
干热灭菌法
第16题
注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定
A
第17题
适于用含锆玻璃安瓿灌装的是
接近中性的注射液
弱酸性注射液
碱性较强的注射液
A或B
B或C或A
第18题
下列关于注射用水的叙述哪条是错误的
为纯化水经蒸馏所得的水
为pH值5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水
为经过灭菌处理的蒸馏水
本品为无色的澄明液体，无臭、无味
本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用
第19题
垂熔玻璃滤器使用后用水冲洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好
重铬酸钾-浓硫酸液
硝酸钠-浓硫酸液
硝酸钾-浓硫酸液
浓硫酸液
30％H2O2溶液
第20题
制备时需调pH8左右，安瓿需选用含钡玻璃，100℃灭菌的注射剂是
磺胺嘧啶注射剂
维生素C注射剂
5％葡萄糖注射剂
复方氨基酸注射剂
渗透泵缓释片
第21题
下列哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射剂中使用
维生素C
半胱氨酸
以上均不对
第22题
配制2％盐酸麻黄碱滴鼻剂500ml需用多少克氯化钠调节等渗（1％盐酸麻黄碱冰点降低0.173）
1.5
0.03
4.5
0.36
0.9
第23题
已知1％硫酸阿托品和1％氯化钠的冰点降低数为0.073℃和0.578℃，现欲配置5％的硫酸阿托品注射剂5000ml，请问需要加入多少克氯化钠才能达到等渗
0.35
0.86
1.2
12.4
13.4
第24题
以下制备注射用水的流程哪个最合理
自来水-滤过-电渗析-蒸馏-离子交换-注射用水
自来水-滤过-离子交换-电渗析一蒸馏一注射用水
自来水-滤过-电渗析-离子交换-蒸馏-注射用水
自来水-离子交换-滤过-电渗析一蒸馏一注射用水
自来水-电渗析-离子交换-滤过-注射用水
第25题
下列关于血浆代用品的叙述不正确的是
不能代替全血
易被机体吸收
可以在器官中蓄积
第26题
下列有关注射液的叙述哪条是错误的
注射液系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂
注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液和注射用无菌粉末四类
配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准
注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求
注射剂车间设计要符合GMP的要求
第27题
指出热敏性固体药物适宜的灭菌方法
第28题
下列不属于物理灭菌法的是
紫外线灭菌
环氧乙烷
丁射线灭菌
微波灭菌
高速热风灭菌
第29题
注射用水应于制备后几小时内使用
4小时
8小时
12小时
16小时
24小时
第30题
常用垂熔玻璃漏斗中用于常压过滤的是
1号
3号
4号
5号
6号
第31题
输液灭菌用
250℃，30～45分钟
160～170℃，2～4小时
100℃，45分钟
60～80℃，1小时
115℃，30分钟，表压68.65kPa
第32题
下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪条是错误的
醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂
维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用
在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一
在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化作用，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体
磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定
第33题
复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为
水提醇沉淀法
蒸馏法和水提醇沉淀法结合的综合法
萃取法
酸碱沉淀法
第34题
利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用热原的哪种性质
耐热性
不挥发性
水溶性
滤过性
不被吸附
第35题
以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的
输液从配制到灭菌不超过12小时为宜
输液灭菌时一般应预热15～30分钟
输液灭菌时一定要排除冷空气
输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算
输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至"
0"
后稍停片刻再缓缓打开灭菌气门
第36题
氯化钠注射液pH值为
3.5～8.0
3.0～10.0
5.0～7.0
4.0～9.0
6.0～9.5
第37题
若上一题改用葡萄糖调节使等渗，需加葡萄糖多少克?
（1％葡萄糖冰点降低值为0.10）
16.5
58.75
87.35
83.75
77.5
第38题
现有0.6克硫酸锌，3.0克硼酸，欲制成300ml注射液，问调节等渗所需加入的氯化钠为（1％溶液冰点降低硼酸：
0.28硫酸锌：
0.09）
0.87克
0.38克
1.15克
0.26克
以上均不正确
第39题
下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的
微孔总面积占滤膜总面积的80％，孔径大小均匀
无菌过滤应采用0.3μm或0.22μm的滤膜
不影响药液的pH值
在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40倍
滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞
第40题
乳酸钠林格注射剂中的含量测定包括
氯化钙的测定和乳酸的测定
氯化钾的测定和乳酸钠的测定
总量的测定和乳酸钠的测定
氯化钠，氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定
氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定
第41题
配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制区
配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
精滤、灌封、封口、灭菌为控制区
清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
第42题
下列论述哪个是正确的
5％与10％葡萄糖输液均为等渗溶液
5％与10％葡萄糖输液均为等张溶液
5％葡萄糖输液为等渗溶液，10％葡萄糖输液为高渗溶液
5％葡萄糖输液为等张溶液，10％葡萄糖输液为等渗溶液
5％和10％葡萄糖输液既不是等渗输液也不是等张溶液
第43题
杀灭热原所用的条件是
160～170℃，2～4/小时
第44题
注射剂生产车间洁净区对温度的规定
18～28℃
18～25℃
18～24℃
20～24℃
20～25℃
第45题
按分散体系醋酸泼尼松龙注射液属于哪一类型
溶液型
混悬型
乳浊液型
注射用无菌粉末
胶体型
第46题
复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法
家兔法
鲎试剂法
两者均可用
两者均不可用
以上都不对
第47题
指出哪一种输液为代血浆输液的种类
复方氯化钠注射液
葡萄糖注射液
山梨醇注射液
静脉脂肪乳注射液
羟乙基淀粉注射液
二、X型题（本大题29小题．每题1.0分，共29.0分。
由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
注射剂的玻璃容器的质量要求
五色、透明、结晶，不得有气泡、麻点及砂粒等
优良的耐热性
高度的化学稳定性
熔点较低、易于熔封
B,C,D,E
注射剂的质量要求有
无菌
无热原
澄明度
渗透压
患者的耐受性
A,B,C,D
下列哪些不是临床上常用的注射用油
芝麻油
豆油
茶油
椰子油
色拉油
D,E
下列关于注射剂的作用叙述正确的是
有些注射剂可以产生局部定位的作用
可以应用于不能口服给药的病人
有些注射剂可以用于疾病诊断
有些注射剂具有延长药效的作用
作用迅速，易于控制
A,B,C,D,E
下列关于冻干叙述正确的是
可以避免药物因为高温而变质
所得产品质地疏松
含水量低
污染少
剂量准确，外观优良
我国《药品生产质量管理规范》中把空气洁净度分为哪几个等级
100级
1000级
1万级
10万级
＞10万级
A,C,D,E
有关灭菌法的论述，哪些是错误的
辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌
滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试剂或液体药物的灭菌
灭菌法是指杀灭活除去所有微生物的方法
煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种
热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加
B,D
常用的静脉用乳化剂
泊洛沙姆
氢化蓖麻油
卵磷脂
吐温-80
新洁尔灭
A,B,C
关于下列叙述，不正确的是
多剂量容器的注射剂需要加入抑菌剂
低温灭菌的注射剂需要加入抑菌剂
供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂
用无菌操作法制备注射用水需加抑菌剂
脊内注射需加入抑菌剂
C,E
冷冻干燥中常出现的异常现象
含水量偏高
喷瓶
产品外观不饱满
含水量偏低
流动性差
下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的
配制注射液用的水可以是蒸馏水
市售的化学试剂如"
化学纯"
或"
分析纯"
，如含量达到或超过药典规定，可以用作原料配制注射液
一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.1％～0.3％的针剂用活性炭处理
药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式，其顺序：
药液-板框压滤机-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜-药液灌封
微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上。
安放时，反面朝向约液入口,有利于防止膜的堵塞
A,B
注射用油的质量指标有
酸值
碘值
皂化值
pH值
凝值
维生素C注射剂的含量测定采用碘量法加丙酮是为了
使反应加速
消除抗氧化剂亚硫酸盐的干扰
减少碘的挥发
丙酮与亚硫酸盐加成物，消除干扰
使终点易观察
下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是
供试用家兔的体重应为1.5～3.5kg
预测体温前7日应用同一饲料饲养
在饲养期间，体重不应减轻，精神、食欲、排泄等不得有异常现象
所用家兔如有适当的间隔时间，可反复使用，次数不限
实验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器具均应用适宜的方法除去热原
B,C,E
注射剂中常用的抑菌剂为
苯甲醇
苯酚
硫柳汞
利多卡因
普鲁卡因
关于注射剂的质量要求正确的是
注射剂成品不应含有任何活的微生物
注射剂需进行热原检查
注射剂一般应避光、在凉暗处保存
注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值
注射剂必须等渗
葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况，可采取哪些措施解决
滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度
浓配，先配成50％～60％的浓溶液
加适量盐酸
加0.1％针用活性炭
加热煮沸15分钟，趁热过滤脱炭
关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：
二巯基丙醇1000g苯甲酸苄酯1920g注射用油加至10000ml
注射用油121.5℃，30分钟热压灭菌，放冷备用
苯甲酸苄酯为增溶剂
生产所用器具、管道必须充分干燥
在配液中不应接触铁器或生锈容器
生产时必须专室配制，以免恶臭污染其他产品
常用除热原的方法
酸碱法
吸附法
高温法
凝胶滤过法
热原的污染途径是
从溶剂中带入
从原料中带入
从容器、用具、管道和装置等中带入
制备过程中的污染
从输液器具带入
关于无菌产品生产控制
无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇
空气过滤器净化，紫外线灭菌
不锈钢贮罐贮存
低炭不锈钢贮罐贮存
初洗用去离子水
关于注射用油的叙述哪些是正确的
注射用油应为植物油，常用的是茶油、麻油和大豆油
注射用油必须精制，在15℃时应保持澄明
应无异臭、无酸败味
色泽不得深于黄色7号标准比色液
化验检查项目：
碘值为79～128，皂化值为185～200，酸值不大于0.56
A,C,E
关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的
过滤压力差越大，流速越快
过滤面积越大，流速越快
滤液粘度越大，流速越快
毛细管半径越大，流速越快
毛细管长度越大，流速越快
中药注射剂的澄明度问题的解决方法有
除去杂质
调节适宜的pH
热处理冷藏法
合理使用增溶剂
中药注射剂在当前存在的质量问题有
澄明度问题
刺激性问题
复方配伍问题
有效成分的溶解度问题
剂量与疗效问题
注射剂制备过程中，除去热原的方法
金属容器，玻璃器皿，橡胶管路可用高温法除去热原
注射用水可用重蒸馏法除去热原
药液中污染可用针用活性炭吸附的方法除去热原
灌装管道中可用强酸强碱洗涤法除去热原
配置的药液可用G5型垂熔玻璃滤过器除去热原
B,C,D
有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
输液剂在115℃需灭菌30分钟
微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中其次，酸性不利于微生物的繁殖
能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
注射剂的临床优点有
药效迅速，作用可靠
适用于不宜口服的药物
适用于不宜口服的病人
可以产生局部定位作用
较口服制剂更为安全可靠
在注射剂生产中，一般注射剂的过滤与除菌过滤常用滤膜的孔径分别为
0.22～0.3
0.3～0.45
0.45～0.8
1.0～2.0
0.3～2.0
A,C
升级会员 