镍铬烤瓷牙不适症状者健康状况报告材料材料文档格式.docx
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前言
这些疾病的发生,是否与镍铬烤瓷牙有直接关系,目前有关部门正在进行相关研究。
根据已有研究表明,镍合金对人体健康的损伤十分巨大。
[3]
根据WHO的报告,铬与镍配伍会增强镍的毒理作用。
一、研究方法
本文通过判断式的抽样选择方法确定访谈个案。
访谈内容全部通过邮件访谈的形式搜集完成,选择访谈对象的标准为:
一、自诉安装烤瓷牙之后发生了不适症状;
二、对烤瓷牙问题有较高关注度且愿意主动联络我们。
被访谈者所自诉的不良反应中,以皮肤病、肾病、呼吸道疾病较为常见。
本文仅对目前所涉及的55例个案访谈内容做简单归纳整理,进行描述,陈述事实,文中涉及到数据统计与分析均由SPSS11.5软件进行处理。
二、结果分析
1、不良反应发生
镍铬烤瓷牙对人体损害的研究由来已久,但并未引起临床上足够的重视,有很多需要烤瓷牙的患者由于不知情或者其他各种原因选择安装这种类型的烤瓷牙,也并未有门诊医生对镍铬烤瓷牙对人体可能造成的损害做更进一步的解释说明。
(应用案例没有告知安装烤瓷牙对人体有害)
个案四:
“烤瓷牙安装时医生没说牙齿的材质,也没说可能的过敏反应。
在安装完成后,也没给烤瓷牙证书。
”
个案十二:
“当时装牙的时候,医生也没有讲各类牙的利弊,只说贵的牙坚固,耐用。
在美国,要求牙科医生在用镍基合金为病人制作修复体之前,必须向病人介绍:
镍基合金强度高、便宜,在部分病人体内,镍能致敏,镍可造成实验动物发生癌症,还可能与部分人的肺癌形成有关。
如果医生不作上述说明,病人出现问题后可依法指控医生。
[5]这说明,国际对镍合金对人体致敏、致癌的事实基本认定,且在临床中足够重视。
但在中国,并无类似法律或者规定医生有义务向患者详细的说明该问题。
在可能造成不良反应的医嘱说明方面,为保证患者权益,这类规定应当广泛应用于各种疾病的治疗。
根据使用者的描述,他们的烤瓷牙都有不同程度的金属裸露。
造成金属裸露的原因分为两种:
一是烤瓷牙制作过程中自有的金属外露,一是经过打磨或者使用长久之后的自然开裂。
这两种金属裸露,都造成了镍铬合金和人体的直接性接触,通过访谈我们发现,有21名被访谈者明确声称自己安装的烤瓷牙有金属裸露的情况,有3位被访谈者称自己的烤瓷牙没有金属裸露的情况。
其余的被访谈者未确认是否存在金属裸露的情况。
如下:
裸露:
个案二:
“我是2009年2月镶了12颗镍铬烤瓷牙,其中有两颗全金属的。
个案十一:
“我记不得是04年还是05年装的,有个坏的牙,然后医生把那棵牙消薄,放了个牙套,不知道是不是镍铬牙。
“当时烤瓷牙厚了,所以医生就磨掉了烤瓷牙面,漏出了好多的金属牙。
个案十三:
“2005年8-10月左右(具体日期忘记)安装3颗门牙烤瓷牙,材料医生说明为钛合金,疑似镍铬牙。
由于牙齿模型没做好,把内层金属裸露在外。
个案二十二:
“我安装的是镍铬烤瓷牙,已经大概二年半了(安装二十颗露在外面的,当时有一颗牙由于不太舒服经过打磨的,不太清楚是否有金属露出)。
个案二十三:
“我01年装了2颗正面是烤瓷,背面金属裸露的那种几百块一颗的那种颈缘早已有黑线。
个案二十四:
“表现看牙齿没有什么什么,张开嘴看上下牙齿的内侧,露出了几根铁丝(颜色样子差不一样,我就称呼为铁丝了)。
个案二十八:
“2006年3月30日补牙,费用为154元。
材料不明,有金属外露,补好后脸有肿过。
个案三十:
“以前我从没注意过是否有金属外漏,昨天回家看到在牙齿内侧边缘有一条金属小边外漏。
个案三十二:
“2007年8月安装,材料不明(安装的时候说的是钛合金),烤瓷牙内侧能看到银色的金属。
个案三十三:
“我右下那颗六零齿是用金属材料补的,银色的像铁片。
个案三十四:
“我在2004年上半年装两颗烤瓷牙,300块一颗,应该是不锈钢骨架,当时打磨过,有金属外露。
个案三十六:
“我是3年前装了4颗烤瓷牙,具体材料不明,估计内含镍铬合金,装牙后医生对牙内侧做了打磨,致使有3颗牙有金属外露。
个案三十九:
“可修复科的医生让我做一种叫做“双筒罐”的义齿,就是在自己的牙外弄一层金属套子用胶水固定,外面的牙套内还有一层金属内套,每个牙之间搭桥也都是用金属连接,牙套可以随时取下,这种牙和烤瓷性质差不多,但金属用量更多,而且都是暴露在口腔内。
个案四十:
“2004年10月在本省第二中医院牙科安装金属烤瓷牙冠两个,材料不明,疑似镍铬牙。
因为做的不合适,打磨后装上,内侧金属全部外露。
个案四十三:
“2007年春天,在某个体牙医诊所装镍铬镀金烤瓷牙四颗,至今牙龈颜色无改变,上下牙内侧均有外露金属。
个案四十五:
“2005年1月安装烤瓷牙,当时医生说是钛合金的,以为牙齿不合适。
牙齿里面打磨过,金属外露。
个案四十六:
“2008年2月装的,确认镍铬烤瓷牙,虎牙两颗,里侧打磨露金属面积很大。
个案四十九:
“2006年安装烤瓷牙,材料不明,疑似镍铬牙。
牙装好后,左侧有微小裂缝。
个案五十四:
“我是1997年左右在成都金琴牙科装的一个镍铬烤瓷牙,金属外漏。
个案五十五:
“检查他的牙齿,发现有的镍铬牙已有金属外露现象。
非裸露:
个案十四:
“2005年我安装两颗烤瓷牙,镍铬合金。
没有外漏。
从此开始出现过敏性鼻炎、荨麻疹、痘痘等症状,2006年出现严重哮喘,并却至今越来越严重,2008年突发肾炎,发现尿隐血三个加号至今未愈,查不出病因。
个案十八:
“具体材质不明(由于时间太久已经忘记是什么材料了),没有发现金属外露,装牙后没有明显症状,经常春季会有皮肤瘙痒。
个案二十九:
“三棵镍铬烤瓷冠根部有黑边,桥体没有,看不见金属(一开始就这样,大夫说这牙寿命5年,但我现在看不出五年有什么表面的变化)。
金属裸露是造成人体和镍铬合金直接接触的主因,但并不仅仅是这部分被访谈者出现镍铬合金致毒的疑似病症(在未有科学的结论之前,所有出现的病症本文统称为疑似病症)。
被访谈者无论其烤瓷牙是否存在金属裸露,都存在不同程度的健康损害状况。
根据前文提到的个案十四、个案十八以及个案二十九统计发现,他们均患有皮肤疾病。
(如表一)
表一:
个案情况
金属裸露
皮肤病(荨麻疹等)
肾功能损伤
呼吸系统疾病
其他
14
无
有
18
29
烤瓷牙的种类有很多(如表二),但一般的金属烤瓷牙无外乎镍铬合金、钛合金、铂钯合金、金铂合金、金沉积五种,而根据其成分,安装后三种烤瓷牙的价格较高,并不广泛运用于临床,无特殊说明,临床较多的采用镍铬合金和钛合金的烤瓷牙,这两种烤瓷牙的主要材质均为镍铬。
表二:
种类
材质
特点
镍铬合金
镍、铬、铍、锰等合金
强度高、价格便宜;
极个别患者有过敏现象
钛合金
钛、镍、铬和钼及其它金属成分
金属强度高,与瓷的结合力较强,色泽好
铂钯合金
铂、钯、银和其它金属成分
耐腐蚀,生物相容性好,色泽更加逼真,性能稳定,不易崩瓷
金铂合金
金90%、铂9.5%、钯及其它金属成分
金属与瓷的结合更牢固、边缘更密合、色泽更美观;
但价格较高
全瓷
用特殊的、强度很高的氧化铝或氧化锆陶瓷材料作为内核,在表面再烤瓷做饰面,或者进行染色加工。
全瓷修复没有金属烤瓷修复所必需的金属内冠
牙冠的半透明性更好,更加美观,但强度稍差,多用于前牙的美容修复
铸瓷
内冠为锂基陶瓷,强度可高达420Mpa。
工艺过程是将预制铸压的瓷块在千度高温以上铸压为修复体然后再进行烤瓷或色。
在外观上更优越于金属烤瓷牙,色泽最接近真牙,内冠对牙龈没有刺激,对光线的反射更接近天然牙。
金沉积
含金量99.9%,特殊工艺制成,其精确度普通工艺不可能达到
更好地保护牙齿基桩,冠、桥密合性极好,生物相容性好,烤瓷色泽逼真
被访谈者安装的烤瓷牙多数价格便宜,且多数并不完全知晓安装的烤瓷牙为何种材质(见表三)。
有15名被访谈者能够准确的说出其安装烤瓷牙的具体金额(元/颗),其余的被访谈者没有明确说明。
这15名被访谈者中,声称安装烤瓷牙价格最高的为5000元,门诊医生称其安装的为全瓷烤瓷牙,所以价格较高。
个案一:
“当时听医生忽悠,选择最好的全瓷牙,整个做下来将近5000元,但是没有保留就诊材料,也没有索要相关的烤瓷牙的“身份证”。
”价格最低的只要154元,均价为712.9元,众数为300元。
表三:
频数
百分比
有效百分比
累计百分比
疑似镍铬
15
27.3
42.9
镍铬
85.7
其他或不明
5
9.1
14.3
100.0
合计
35
63.6
缺省
20
36.4
总计
55
安装烤瓷牙之后,牙疾患者的生活质量应该有明显的改善。
令人费解的是,不知是何原因,大部分的被访者牙疾虽愈,身体的其他部位却出现了问题。
从安装烤瓷牙到身体出现病症的时间不一而足(如表四所示)。
安装烤瓷牙到出现病症最短的仅有一天,最长的达八年。
多数被访谈者在安装烤瓷牙一年左右即出现患病症状,健康状况前后对比明显。
表四:
编号
安装义
齿时间
发生病
症时间
持续时间
安装义齿时间
发生病症时间
1
2007/10/25
2007/10/26
1天
1998
2000
2年
39
2002/08
/
2
2009/02
21
2003
2005
40
2004/01
2004
3
2006
22
2007
2008/03
1年
41
2007/01
2008/11
4
2001
23
4年
42
1986
1994
8年
24
43
6
2007/03
25
2003/05
44
2002
7
2004/12
26
2008
45
2005/01
2005/11
8
2008/08
2009
27
1999
46
2008/02
1月
9
28
2006/03/30
2006/04
47
10
2008/12
1.5年
2005/04/05
0.5年
48
11
30
49
2007/06
12
31
50
5年
13
2005/08
2006/01
32
2007/08
51
6年
33
2006/04/07
52
34
53
2007/11
16
2003/12
54
1997
17
36
3年
2006/06
37
1996
19
38
二、不良反应描述
自上世纪70、80年代以来,国外做做了许多研究,并一直持续到90年代,目前对镍和铬的致敏性和致癌性已有比较一致的认识。
镍和铬为已知的变应原。
人体皮肤接触试验结果表明,20%女性受试和27%男性受试对镍过敏。
口内组织对致敏原有更高的抗力。
而口内组织暴露于变应原时,可在远离修复体的部位出现荨麻疹、瘙痒、湿疹或疱疹等。
[5]镍的形状记忆合金在动物体内的稳定性是相对的;
合金中镍释出程度及其在动物体内的代谢过程存在差异;
镍在动物肝、肾及鼻咽粘膜中可能有蓄积倾向。
[6]由此可见,镍合金对人体有较为直接的危害。
根据访谈结果发现,多数被访谈者存在皮肤问题、肾功能损伤、呼吸道疾病等疑似症状。
还有不少的被访者不仅受一种疑似病症的困扰(见表五)。
表五:
个案编号
荨麻疹
其他皮肤病
血尿
过敏紫癜
鼻炎
易感冒
支气管炎
咽喉炎
划痕过敏
神经衰弱
呕吐眩晕
水肿
牙龈发黑
其他症状
√
127
1、皮肤问题
有人接触金属镍、镍粉及镍盐可引起过敏性皮炎、湿疹及荨麻疹等。
近年来有报告.由于使用镍合金制做的矫形器材、心脏起博电极、心脏瓣膜、钢缝线及静脉导管,而引起荨麻疹、湿疹和天泡疮样皮肤病。
从接触到发病—般在两个月以内,少数可更长.发病部位以外露部分为主,也可蔓延到全身.皮肤出现红斑、丘疹、疱疹。
镍引起起的皮炎常伴有剧烈的瘙痒,故称“镍痒症”或“镍疥”。
[8]巧合的是,在被访者中比较明显且集中出现的病症中,皮肤疾病占多数。
出现荨麻疹的个案有17例,其他皮肤问题的有18例,而这些个案中仅有3例同时出现两种或以上皮肤疾病。
更为严重的是,除皮肤问题之外,有不少被访者出现了肾功能损伤。
2、肾脏问题
在被访者的身体出现各种病症之后,部分被访者通过尿常规的检查发现两个指标出现了异常——“潜血”和“尿蛋白”呈阳性(见表六、表七)。
表六:
潜血
有效