食品生产许可证申报材料审查及处理准则Word文档下载推荐.docx

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一体化设备未标明集合的工艺(如自动生产线所包含的工艺)。

企业说明情况,盟市局确认加盖公章

使用其他设备但未标明所替代的设备和工艺。

6

企业主要

原材料、包装

材料一览表

缺少申证产品使用的主要原材料。

表中无产品标签配料表所列原料。

所用原料执行标准不正确(涉及原料供方问题)。

使用未取得生产许可证企业生产的原料;

使用取得生产许可证企业生产的原料,但未填写该企业的生产许可证编号。

或分装进口产品未提供出入境检验检疫证明。

7

检测仪器、设备一览表

企业检验设备不齐全;

或精度等级不能满足要求。

检验设备未检定或超期(包括在办证进程中过期)。

因产品的特殊性或检验方法的特殊性,细则中要求的检测设备不适用,但未对缺省或替代该检测设备的合理性做出说明。

8

营业执照(正、副本)

卫生许可证

(正、副本)

代码证

提交的证件复印件不清晰、未加盖企业公章,营业执照无法看出其年审情况及证件有效性等必需的信息。

要求补正

可重新索要证件,市局签字盖章后邮寄

经营范围不包含申证产品。

证照中有涉及企业生产经营的相关信息(如筹建,卫生许可证有效期至×

年×

月×

日,但已过此有效期)。

9

现场核查表

核查项目判定不全。

判定一般不合格的项目未描述不合格事实,或描述不正确。

现场核查表封面信息填写不正确,如未填写申请生产企业所申请生产的全部产品名称。

10

现场核查

报告

基本信息中现场核查地址与卫生许可证不一致。

基本信息中产品名称、申证单元与申请书不一致。

现场核查报告不合格项统计不准确,结论不正确。

各类人员签字不齐全,日期填写不齐全或不正确,或企业未盖章。

审查组长未取得组长资格。

11

抽样单

企业基本信息与所提供证件不一致。

抽样产品与企业申报产品/抽样原则不符。

抽样数量不符合细则要求,样品规格与样品数量不对应。

抽样单中产品基本信息与产品标签不一致。

抽样单未签字、盖章。

12

检验报告

检验报告的计量认证、审查认可,以及实验室认可标志已超过有效期,检验机构无发证检验资格。

检验报告基本信息不正确(抽样、检验时间,产品名称、规格、抽样数量等与抽样单、企业基本信息等不一致)。

检验依据不明确或不正确。

检验项目不全或错判。

标签中企业名称/地址与证照不一致。

标签内容不符合标准要求。

结论不正确[如个别项目检验不合格,但结论却为合格(细则另有规定的除外)]。

如修改检验结果数据,质检机构应提交合理的解释并盖章

检验报告盖章、签字不齐全。

13

其他

省级发证盟市收费的未提供正式发票复印件;

省级发证审查费交区局的和国家发证的申证材料,未提供给区局的汇款凭证复印件和交费企业名单。

可传真提供

没有本批次盟市局正式文件、流转单或流转单上无经办人亲笔签字(打印、签章无效)的企业申请材料。

每份材料流转单要订在封面

申请材料相关内容(如:

组织结构图与人员一览表,生产设备一览表与企业厂区平面图、工艺流程图)前后矛盾或不一致。

企业申请材料中未提供真实反映或不符合要求的企业生产条件、检验条件等整体情况照片的。

如:

关键生产设备设施、检验仪器、无菌室等照片。

抽查时现场复合

涉及产业政策和行业准入条件,未提供盟市、自治区政府投资主管部门核准文件,产业政策证明原件。

14

企业标准

规定指标不符合国标、行标要求,低于国标和行标的情况未作合理性说明。

15

期满换证

未提交原生产许可证原件(正、副本)及复印件。

原件邮寄、复印件传真

16

变更

企业有变更名称、地址等情况。

1、未提供变更申请表、生产许可证原件(正、副本)及复印件。

2、未提供工商证明原件。

3、未提供新、旧营业执照、卫生许可证、企业代码证复印件。

4、涉及产业政策,未提供产业政策证明原件。

★要求:

1、各盟市局监督科或评审办上报材料时应附盟市局正式文件、申请材料和《食品申报企业材料汇总表》(5张表),并在材料寄出后当日发送电子版〈汇总表〉(用Excel),并电话确认收到情况。

邮箱地址:

E_mail:

ps_nmg@

2、为确保时限,评审中心通过电话/传真通知盟市局整改的问题,请于3日内完成对材料的补正,超过一周未补正的将退回材料。

3、要在申证材料右上角处标出申请类别(发证、期满换证、地址变更、名称变更、增项)等内容。

二、上报材料必备的表格(详见附表)

1、食品生产许可证材料审批流转跟踪单(按实际填写,不能打印)

2、食品生产许可证书面材料目录(报国家)

3、食品生产许可证书面材料目录(报区局)

4、企业生产条件审查记录(共6张表,均需现场填写,不能打印)

4-1、生产许可证实地核查首次会议签到表

4-2、生产许可证实地核查末次会议签到表

4-3、生产许可证必备检验仪器实地核查记录

4-4、生产许可证必备设备实地核查记录

4-5、生产许可证必备生产条件实地核查记录

4-6、内蒙古食品生产许可证实地核查过程观察记录

5、生产许可证申请材料应附照片内容(20张以上照片)

6、食品申报企业情况汇总表(盟市局汇总上报纸质、电子版用,共5张表)

6-1、符合食品发证条件企业情况汇总表

6-2、符合食品生产许可证条件的企业情况汇总表(期满换证)

6-3、食品生产许可证企业变更汇总表

6-4、食品生产许可证注销企业汇总表

5-5、食品盟(市)局收费情况汇总表

附表1申请类别:

食品生产许可证材料审批流转跟踪单(订于申请书前)

企业名称

受理或经办单位

产品名称及申证单元

序号

材料流向

日期

再报日期

经办人签字及意见

再审日期

企业申请日期

材料审核

受理前材料审核

综合办登记

申请受理

中心主任

不合格材料退回盟市局

 

产品抽样检验

发(换)证建议报监督处

检验报告发出

许可前抽查

检验报告收到

材料整理、补正

区局审批或上报国家局

盟市局上报

17

材料存档

评审中心收到

18

一、材料处理建议

□上报区局□传真通知盟市局□材料退回盟市局整改批准人(材料退回时适用):

二、材料审查问题清单

1、

2、

3、

4、

5、

依据《食品生产许可证上报材料审查及处理准则》第项的规定,将材料退回你局,请对以上问题按规定进行整改后20日内寄回区局评审中心,超过期限时盟市局要作出书面说明。

盟市局签收人:

日期:

三、整改结果验证

□符合要求□不符合要求(提出建议)

验证人:

日期:

备注:

附表2

食品生产许可证书面材料目录(报国家)

企业名称:

档案号:

项目

数量(份)

食品生产许可证变更申请表

食品生产许可证申请书

工商营业执照(副本复印件)

食品卫生许可证(复印件)

企业代码证书(复印件)

企业法定代表人或负责人身份证(复印件)

食品生产许可证复印件

出口食品卫生注册(登记)证(已获证企业提供复印件)

HACCP体系认证证书(已获证企业提供复印件)

采矿许可证、取水许可证、水源评价报告

水源水质跟踪检测报告(矿泉水生产企业提供复印件)

分装食品的,提供生产企业的食品生产许可证(复印件)或由出入境检验检疫机构出具的合格证明(复印件)

食品生产加工企业必备条件现场核查表

食品生产加工企业必备条件现场核查报告

不合格项改进表

产品抽样单

发证检验报告

其它

整理人:

核准人:

入档人:

(盟市局人员)(监督科或盟市审查中心负责人)(区评审中心)

日期:

日期:

附表3

食品生产许可证书面材料目录(报区局)

流转单

企业厂区布局图

企业生产工艺流程图(标注关键控制点和参数)

执行企业标准的企业要提供有效的标准文本复印件

自备井水质检测报告

食品生产许可证现场核查计划表

19

20

21

22

23

企业生产条件审查记录(共6页)

24

饮用水企业洁净度检验报告

25

质量管理手册

26

缴费发票复印件

27

食品生产加工企业必备条件核查工作廉洁信息反馈表

28

核查企业相关照片(20张以上)及光盘

29

附表4-1

生产许可证实地核查首次会议签到表

企业名称(盖章)

申证单元

会议时间

会议地点

审查员声明

本人与该申请单位无任何利益关系,也未参与该企业的有偿咨询活动,能够确保此次实地核查的独立性、公正性,特此声明。

审查组全体成员签字:

审查组

姓名

企业人员

职务

组长

厂级领导

组员

部门负责人

观察员

注:

本表一式三份,审查组、观察员、被核查企业各一份。

此表现场填写,不许打印。

附表4-2

生产地点

通讯地址

邮编

联系人

联系电话、传真

审查组根据《实施细则》和《核查办法》的要求,对你单位进行了生产条件实地核查。

经综合评价,实地核查结论为。

具体不合格项内容详见《不合格汇总表》。

生产许可证实地核查末次会议签到表

附表4-3

生产许可证必备检验仪器实地核查记录

场地

设备名称

设备规格、型号

检定

情况

出厂

编号

生产厂家

购置日期

企业代表签字确认:

审查组长:

(企业盖章)

年月日年月日

共页第页

附表4-4

生产许可证必备生产设备实地核查记录

设备编号

生产厂及国别

购置日期

附表4-5

生产许可证必备生产条件实地核查记录

核查部门核查日期/时间:

审查员:

审查条款

审查记录

判定

1、判定栏说明:

该条款符合要求填“√”;

不符合要求填“×

”;

虽有偏差但未构成不合格填“﹡”。

2、审查记录:

按《细则》要求的条件如实填写,眼见为实具体描述,不能写“符合要求”。

附表4-6

食品生产许可证实地核查过程观察记录

核查计划编号:

核查日期:

申请类别

□发证□增项

□迁址□其他

申报产品

名称及单元

实地核查

结论

过程概况

审查组到达时间:

月日时分

审查组工作时间:

日时分至时分

末次会议时间:

日时分

抽封样品时间:

审查组成员

履行职责情况

(可附页说明)

1、专业能力:

2、行为规范:

不合格项合理性

是否发生过影响实地核查的问题

(若有,请详述)

对实地核查

结论的意见

□同意

□不同意(请详细说明)

其他需要

说明的情况

审查组长:

成员:

观察员:

注:

1、此表由观察员填写,每个企业一份,应准确、真实。

附表5

生产许可证申请材料应附照片

(20张以上)

一、生产环境

1、生产企业的外观照片(近景和远景):

用以确定该企业所处的位置及周边环境。

2、厂区道路硬化照片:

用以确定该企业的厂区道路硬化及卫生条件。

二、生产场所:

1、空气净化系统照片(细则中有要求的提供)。

2、生产车间布局照片(特别强调生、熟分开)。

3、车间地面及操作台案照片:

体现易于清洗、消毒等。

4、更衣室与车间的入口处。

5、防蝇、防虫、防鼠、防尘和洗手消毒设施。

6、厕所外门不得与清洁作业区、准清洁作业区的门窗相对。

7、二次更衣、洗手消毒设施(细则中有要求的提供)。

8、原辅料库、成品库。

三、必备的生产设备:

主要体现细则中要求的各种生产设备。

四、必备的出厂检验设备及无菌室(或超净工作台)的布局:

主要体现细则中要求的各种检验设备。

五、本次核查组成员、观察员首、末次会议照片;

企业代表参加会议的照片。

上述所有照片需刻录成光盘与材料一同上报。

照片尺寸为6寸,A4纸上每张贴2张照片,照片下方纸的空白处用打印机打印文字注明所拍照片内容。

附表6-1

符合食品发证条件企业情况汇总表

填报单位(盖章):

质量技术监督局企业数:

填报日期:

企业法人或负责人

企业代码

产品名称(范围)及商标

产品类别编号

企业注册地址(营业执照地址)

生产场点地址(卫生许可证地址)

出厂检验方式

一般不合格项数目

受理申请部门

审查组负责人

经济性质

企业人数

设计能力(吨)

年产量(吨)

合格等级

审核:

复审:

核准:

附表6-2

符合食品生产许可证条件的企业情况汇总表(期满换证)

 填报单位(盖章):

质量技术监督局

企业数:

填报日期:

产品名称(范围)

住所

生产地址

商标

证书编号

有效期至

发证日期

附表6-3

食品生产许可证企业变更汇总表

质量技术监督局 企业数:

填报日期:

产品名称

检验方式

食品生产许可证书编号

变更情况

变更前内容

变更日期

附表6-4

食品生产许可证注销企业汇总表

质量技术监督局企业数:

填报日期:

发证单位

注销原因

注销时间

附表6-5

收费情况汇总表

质量技术监督局填报日期:

类别

组织审查的单位

产品

企业数(家)

申证单元(个)

审查费(元)

公告费(元)

小计

合计

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