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由于本人担任了整合后会计业务方面的主管，因此也成为了公司整合系统下新财务管理体系建设的主要成员。
在建立、完善新的财务管理体系中，首先是要对公司财务管理内容进行梳理，此外还要组织营销、采购、生产和设计部门相关负责人
员进行销售和成本分析。
此外，由于我公司业务内容扩展，关于实行项目核算的要求也被提上议事日程，相关项目管理方面的制度和核算办法也急于订立。
经过几个月的努力，经过多次的征求意见和实践，我们建立了以项目管理、会计管理、子公司管理为主线的财务管理体系。
在此过程中，本人结合目前会计发展变革对公司的影响和集团公司对下属子公司的管理要求，拟定了《会计制度》、《项目核算管理办法（初稿）》、《资产清查管理办法》、《资产减值准备认定及计提标准的管理办法》等一系列内部管理制度，逐步完善了新财务管理体系建设内容。
新的财务管理体系建立后，经过了一段时间的实践和不断改进，为我公司在面对新业务、新市场以及新的发展前景的阶段性调整过程中提供了有力的支撑。
2、开拓崭新业务领域，初步建立审计管理体系。
201X年，随着公司业务的不断做大作强，内部风险控制要求被提上议事日程。
为加强公司内部管理，公司增加内部审计业务，由本人担任室主任。
一个新的业务体系，建立和完善各项业务流程和制度尤为重要。
在上级领导的支持下，本人完成了各项审计业务流程的编制工作，同时根据业务流程的指导，在审计工作中集思广益，制定了一套较为完备的内部审计工作方法。
经过一段时间的准备，为了对子公司规范化管理和进行指导，本人又先后制定了公司的《内部审计制度》、《财务收支审计管理办法》、《全资.控股子公司领导人员经济责任审计管理办法》等公司主要的内部审计制度，初步建立了公司的内部审计的管理体系，对各项审计工作的指导和对子公司的管理起到了重要作用。
管理工作任重而道远，作为一名主管人员要在完善企业财务管理体系中挑起重担。
在近几年的工作中，本人在完善企业管理体系建设、加强企业内部监控方面做出了贡献。
三、实施全面预算管理方面：
建立新的预算管理机制，“双线”、“双向”推进全面预算管理工作。
201X年，我公司根据集团公司战略发展要求整合了宝钢设计研究院、上海冶金设计研究院。
经公司领导要求，我们要在预算管理上想办法，以确保公司三年规划目标的实现。
根据这个目标，领导决定改进预算管理模式，从源头上带动公司的生产经营。
作为公司会计业务工作的负责人，本人承担下了制定并推进新预算管理模式的重担。
根据公司的实际情况，结合公司规划发展目标，在领导支持下，我们决定采用“双线”、“双向”控制的预算管理模式。
“双线”预算控制，即经营目标和挑战目标并行进行预算控制。
“双向”预算控制，即将从下而上的预算编制和自上而下预算管理结合进行的双向预算管理。
在此基础上，结合我公司的实际情况，实行以财务为中心的预算管理方法，具体做法是：
（1）、将“预测、预算、预警”贯彻到预算工作中去，从事前、事中、事后等环节进行控制，在事前强调预测和判断，事中强调预警和控制，事后强调分析、决策和措施。
（2）、建立了月度预算执行情况反馈、季度预算分析、半年度预算修正和年度预算完成情况总结的预算控制机制。
（3）、建立公司和各部门预算执行例会制度，强化各部门月度分析和考核，对各与预算指标差异较大的事项进行专题分析，改进工作方法或修正指标。
在新的预算管理模式推进下，我公司在整合的第一年就超额完成了上级公司布置的各项经营指标，同时该预算管理机制对公司各项成本费用的基础管理也起到了推动作用。
新的预算管理模式推进
下，201X年至201X年，公司净资产收益率总体上升，分别为12.15%、10.62%、10.71%，比行业平均值高9.65、4.92、3.51个百分点，完满完成了公司合并期初公司企划的三年规划发展目标。
有效的预算管理机制推动了公司的各项管理工作。
同时，预算机制的推进要得到各部门各方面的协作和支持，我很荣幸地为推动公司的全面预算管理工作做出了贡献并取得了较为显著的成效。
四、在管理特大型项目方面：
精细项目核算，累积大型建设项目的财务管理经验：
1999至201X期间，本人除担任总账报表业务的会计主办之外，还主要兼管了公司部分重点项目的财务管理工作。
项目财务管理主要是负责项目的会计核算和项目资金调度。
本人曾负责了宝钢1550项目、高速线材项目、宁波宝新不锈钢工程等数个大型制造项目的资金管理及会计核算工作，获得了宝钢特大型建设项目的财务管理经验，培养了自己对基建工程的财务管理能力,领悟特大型项目资金管理会计核算的精粹。
在实际工作中，结合项目管理本人运用了财务软件与台帐结合管理模式，通过对项目概算、合同金额、资金支付、设备制造进度等数据的应用，为领导提供了全面的项目数据支持，并得到集团公司基建管理部门的表扬。
大型项目管理除了要做好项目资金调度和税务筹划外，还要协助非财务专业人员开展商务活动，发挥财务的指导能力，在这一点上本人已具备了较为丰富的管理经验。
五、在独立子公司财务管理方面：
1、全过程财务管理，顺利完成子公司清理。
201X年我公司成立全资子公司--上海华凌工贸有限公司，201X-201X年期间由本人兼任该公司财务主管，后该公司因集团公司对下属三产子公司清理政策而关闭。
在该公司存续期间，本人从办理税务登记，银行开户开始，一直到该公司清理往来款项，销户关闭为止，独立负责该子公司日常财务管理工作，其间该公司的相关财务政策及制度也由本人负责订立。
这是我公司完全独立组建的子公司（我公司下属其他子公司均为集团公司划转而来），该子公司的成立、经营、关闭，均受到公司领导的重点关注。
特别是该公司的关闭，涉及到集团公司整体战略决策的顺利实施，因此在清理过程中，对于所涉及的每一笔待结业务和债权、债务往来款项，本人均从公司利益出发妥善处理，完全杜绝了遗留事项的产生。
华凌公司的成立和关闭的顺利实施，帮助公司进一步理清了子公司管理脉络，使公司在子公司清理方面的成绩得到了集团公司的好评。
2、整合产供销链，完成ERP管理进程。
201X年本人调任子公司上海宝菱电气控制设备有限公司担任该公司财务部长。
在该公司期间，本人的主要工作成果就是推动了该公司的ERP管理进程。
随着宝菱公司新产品的开发和社会经济业务的发展，原先依靠单一、零散模块统计数据的方法已无法提供企业生产经营的信息，为了加快公司的发展，公司决定开发公司的产、供、销系统（ERP）。
它是一个联系采购、生产、销售资源,以财务管理为核心的信息系统。
该项目落实由财务部
牵头，为软件公司提供需求和信息支撑。
在熟悉公司的管理流程后，本人协调各部门有序地提出系统需求，并在推进过程中不断修正相关管理流程。
经过近大半年的软件开发、调试和业务流程调整，ERP系统进入了正常运行阶段，宝菱公司以财务为窗口信息化建设进程取得了阶段性成果。
在子公司的财务管理经验使我在忙碌的工作中体验到了工作价值，同时我本人的工作努力也推动了宝菱公司的系统化进程。
六、参与企业经营管理方面：
1、工作创新，有效参与子公司企业管理工作
现实社会竞争激烈，要求我们提高创新能力，对于内部审计工作来说，也要摸索新工作方法。
“事后审计转向事中、事前审计”以及开展“管理审计”就是我从事内部审计工作以来推进的两种有效的创新工作，这两种工作方法有效参与了子公司的企业管理工作，进一步推动子公司管理水平的提高。
一般内部审计业务主要开展的是一些离任审计，这类项目都是以事后审计为主，虽然澄清了总公司领导任期内的各项经济责任，但往往当事人已经离任，难以起到有效的提示作用。
我公司内部审计重点开展的任中经济责任审计以及造价跟踪审计，便是两种有效推动子公司管理水平的事中、事前审计。
此外，为了使子公司整体管理水平不断上台阶，业务室先后组织开展了降本增效管理、大额资金管理、应收账款清理、工资福利管理、存货管理等专项管理审计，内部审计工作的工作方法从过去查错纠弊，逐步转移到改善管理、加强服务，进一步帮助子公司改善了内部管理。
如：
降本增效管理审计促使各子公司从小事抓起，完善基础管理工作，大大降低了前期上报的数据缺乏依据，甚至存在夸大的现象。
通过审计工作创新，提升了子公司的管理意识和管理水平，有效地参与了子公司的企业管理工作。
2、发掘审计效益，保障企业经营成果。
一般来说，内部审计只是一个成本中心，只有费用支出没有直接收入来源并不产生效益。
但内审部门也要增强自己的工作职能，通过审计工作产生效益。
从目前实施的项目来看，我所负责的审计工作在这个方面做到了管理出效益。
在对某厂清算审计中我们发现，该厂尚欠我公司费用62万元，假如清算关闭我公司将蒙受损失。
在审计同时注意到该厂与集团公司内另一家公司有着长期的业务往来，这时就设想是否可以通过“三角债”抵债的方式来减少我公司的损失。
我把这个想法及时向领导汇报，得到了支持，最后通过这种方及时将费用收回，避免了公司的损失。
通过提升这种审计职能，本人所主要负责和主要参与的审计项目已间接取得经济效益398万元，在取得企业经济效益方面充分发挥了审计工作的职能，保障了企业经营成果。
一个好的管理人员要从发展的角度为企业的内部管理出谋划策，帮助公司提高管理水平、降低消耗。
我的工作正是以这种理念作为指导思想而进行的，目前在参与企业经营管理方面已取得了一定的管理成效。
以上为本人在从事财务工作过程中部分工作业绩的总结，在15年的财务工作中我付
出了努力，获得了成果。
纵观管理工作的点点滴滴以上总结并不能说是全面的，然而管理工作无止境，为了实现我公司支撑宝钢钢铁主业发展、成为集团战略性支柱产业之一的战略目标，我仍将在财务战线上不断学习，不断进行财务管理创新，不断提高管理水平。
金洁
上海宝钢工程技术有限公司
（注：
上海宝钢工程技术有限公司是宝钢集团的全资子公司，该公司为拥有相关自主知识产权、具备一流的工程咨询、设计和制造能力的工程技术服务商，目前拥有下属全资、控股、参股子公司16家，服务领域从钢铁业延伸至有色、轻工、化工、机械、交通、能源、环保等多种行业。
）
篇二：
《药品质量管理》期末考试试题
（1）
北京电子科技职业学院
201X～201X学年第一学期期末考试试卷
课程名称：
药品质量管理任课教师姓名：
范海涛
考试时长：
120分钟卷面总分：
100分考试类别：
闭卷□开卷■
院（系）：
生物工程学院生物系年级：
三年级班级：
09生物1、2
阅卷教师（签字）：
一、选择题（每题2分，共40分）
1、由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是（B）
A.处方药B.非处方药C.新药D.基本药物
2、药品质量的管理方法是（A）
A.药品检验B.药品标准C.质量控制D.质量保证
3、以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据（D）
A.《药品管理法》B.GMPC.《药品注册管理办法》D.《中华人民共和国药典》
4、将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（B）
A.质量检验阶段B.统计质量管理阶段C.全面质量管理阶段D.以上都不对
5、全面质量管理不包括（C）
A.全员参与B.全过程管理C.全产品管理D.全方位实施
6、ISO9004是指（C）
A.证实企业具备生产合格产品的过程控制能力B.质量管理体系—要求
C.质量管理体系—业绩改进指南D.质量管理体系—基础和术语
7、ISO14000系列标准是由ISO发布的（C）管理体系国际标准
A.质量B.卫生C.环境D.安全
8、不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（A）
A.管理体系B.承诺内容C.承诺对象D.审核认证依据
9、美国已制定和发布了（B）种GLP
A.1B.2C.4D.6
10、以下哪项不属于质量管理的原则：
（D）
A.以顾客为焦点B.过程方法C.领导作用D.全过程参与
考试作弊取消资格
11、为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是：
（B）
A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP
12、非临床安全性评价研究机构通过设立（D）来行驶“第三者监督职能”，以保证研究工作的质量。
A.研究机构负责人B.专题负责人C.实验工作人员D.质量保证部门
13、下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？
：
（C）
A.新药各期临床试验B.人体生物等效性试验
C.新药临床试验前研究D.人体生物利用度试验
14、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是：
（A）
A.知情同意书B.知情同意C.实验方案D.病例报告表
15、Ⅱ期临床最低病例数要求是：
A.100例健康志愿者或患者B.300例患者
C.100例患者D.500例患者
16、新版GMP自（D）起施行
A.1988年B.1999年C.201X年D.201X年
17、质量受权人的资质要求是：
（D）
A.至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）
B.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
C.从事过药品生产过程控制和质量检验工作
D.以上都是
18、青霉素类药品产尘
量大的操作区域应当保持：
（C）
A.独立B.清洁C.相对负压D.相对正压
19、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于：
A.5帕斯卡B.10帕斯卡C.15帕斯卡D.20帕斯卡
20、批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品有效期后：
A.质量管理部门；
1年B.质量保证部门；
1年
C.质量管理负责人；
1年D.质量管理负责人；
3年
二、填空题（每空0.5分，共10分）
1、药品的质量特性包括：
药品的有效性、（安全性）、稳定性和（均一性）。
2、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）是关于药物非临床研究中实验设计、（操作）、记录、（报告）、监督等一系列行为和实验室条件的规范。
3、专题负责人由（研究机构负责人）聘任，全面负责某一项临床研究工作。
4、GLP认证中研究机构需报送的申请资料有：
（申请表）和（研究就够资料）
5、《知情同意书》的签署情况分为以下三种：
受试者本人签署、（法定监护人）、在紧急情况下签署。
6、伦理委员会会议的记录应保存至（临床试验后5年）
7、《药品生产质量管理规范》作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和（药品质量管理）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、（）以及混淆、差错等风险。
8、生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业（）学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有（）年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
9、质量控制实验室通常应当与（）区分开。
10、物料供应商的确定及变更应的应当进行（质量评估，并经（质量管理）部门批准后方可采购。
11、（）确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。
12、为确保委托生产产品的质量和（委托检验）的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签订（）。
三、名词解释（每题4分，共20分）
1.药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规
定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
2.批号用于识别“批”的一组数字或字母加数字
3.设盲临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
单盲指受试者
不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配
4.GMP良好作业规范，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的
自主性管理制度
5.验证验证是证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结
果的一系列活动。
四、简答题（每题5分，共20分）
33、简述药品质量管理的构成。
药品质量管理包括对药品质量和药品工作质量的管理。
对药品质量的管理依据是药品标准，方法是药品检验；
对药品工作质量的管理包括GLP《药物非临床研究质量管理规范》、GCP《药物临床试验质量管理规范》、GMP《药品生产质量管理规范》、GSP《药品经营质量管理规范》、GUP《药品使用质量管理规范》等。
34、ISO9000族标准由哪几个文件构成？
ISO9000系列标准包括：
ISO9000《质量管理体系——基础和术语》
ISO9001《质量管理体系——要求》
ISO9002证实企业具备生产合格产品的过程控制能力
ISO9003证明企业能保证最终检验和试验符合规定要求
ISO9004《质量管理体系——业绩改进指南》
35、简述我国GLP的认证过程及相关要点。
我国GLP的认证过程：
（1）报送申请资料
①申请表；
②研究机构资料。
（2）初审
国家食品药品监督管理局有关部门对报送的资料进行初审，初审合格后发给“现场检查通知书”。
（3）现场检查
①现场检查前会议；
②现场检查；
③情况汇总会议。
（4）总结会议
36、简述我国GCP中规定研究者的类型和职责。
（1）研究者的类型有四种：
主要研究者或负责研究者；
合作研究者；
助理研究者；
协调研究者
（2）研究者的职责有八项：
严格执行试验方案；
具有临床试验需要的专业知识；
提供临床试验需要的设备和实验条件；
取得知情同意书；
保障受试者的权益和安全；
保证临床试验质量；
撰写总结报告；
终止临床试验；
保存试验资料。
37、新版GMP中无菌药品生产所需的洁净区可分为哪几个级别？
如何区分？
洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米
静态动态
≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μm
A级352020352020
B级35202935201X2900
C级35201X290035201X029000
D级35201X029000不作规定不作规定
篇三：
工作业绩简述
XXX业绩简述
我1989年从河南电力技工学校毕业，在锅炉队从事检修工作，历次从事锅炉锅炉本体技术专责、锅炉风机技术专责、锅炉队专工等职务，从201X年至今在公司经营部工作，从参加工作以来，我虚心向同事请教，从熟悉客户、熟悉业务知识，一点一滴做起，在自己的工作岗位上勤勤恳恳、兢兢业业，尽自己最大努力干好本职工作。
这一年中，在上级领导和同事们配合、帮助下，我在业务能力、思想觉悟等各方面都有了很大的进步和提高，先后取得了项目管理师、热力专业工程师、工程造价员等证书。
一、工作方面：
1.认真按照公司和经营部领导的部署，做好各个项目部的管理工作，精心组织，合理安排各项工作，尽心尽力，完成领导交给的工作任务，较好地履行了自己的工作职责。
2.签订补充协议，组织完成工作的协调、材料费用的控制统计，落实xx项目部维护费用的支付和督促工作。
3.完成XXXX有限公司210MW机组大修的费用核算工作，协助检修部登封XXX大修项目的开展，完成XXXX有限公司的投标文件、费用预算、项目实施、等。
4.多次进行工程的预算，如XXXX#3、4机组空气预热器安装平台的安装、脱硫剂大棚、XXXX供热首站等预算工作XXXX#1机
组送风机增容改造预算的初步编制工作。
5.做好XXXX加工费用的市场调查和报价工作。
6.完成XXXXX行业承修资质的申请资料准备工作。
7.做好对周边电厂的维护情况的调研工作，了解XXX省内电厂的维护单位及维护情况，及时了解检修市场的动态，为xx公司开拓检修市场做好准备。
8.检修部工器具的修理和管理，保证检修部工作的正常使用。
在检修部的经营工作中，自己努力维护企业形象，严把工程质量关；
规范和加强施工队伍的管理；
坚持“以人为本，安全第一”的原则，在工作中始终把安全生产放在首位，认真落实安全文明生产，强化安全法律意识。
从解决问题的重点难点入手，协调各方，保证了各项经营任务完成。
在平时的工作中，认真选择客户厂家，了解市场行情，保证工作高质量完成，同时认真细致的做好经营台帐和各种记录，对所做的各种工作积极分析，总结经验，减少、避免公司利益的损失。
在XXX项目部的管理工作中，认真做好XXX项目部工作的协调工作，签订XXX项目部临时用工协议、车辆租赁协议，对XXX项目部材料、民工使用、车辆租赁进行了核实和费用结算。
对项目部工作的运作状况及时的了解，对存在的问题及时的提出整改意见，完善项目部的管理，了解项目部人员的思想动态，协助做好稳定职工队伍工作。
了解到XXX临时用工人员没有办理人身保险，要求对方必须办理保险，保障临时用工人员的权益，以防止不必要的情况发生。
随着电力检修市场的竞争的日趋激烈，我们及时的调整战略思路，今年在公
司领导的支持下，为了满足开拓电力检修市场，满足承接大机组的电力检修工作，我们积极的申请电力行业承修资质
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