化妆品包材检验标准Word下载.docx
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1.0取样原则:
半成品:
按批次,每锅取一个样品。
成品:
按批次取一个样品。
原料:
每个批次去一个样品。
空气:
室内取样
纯水:
纯水室内出水点取样
2.0取样方法:
抽样时,必须带口罩,带手套,以免污染样品。
取样瓶,不锈钢匙须用75%的酒精消毒。
送检样品,应严格保持原有的包装状态,容器不应有破裂,在检验前不得开启,以防再污染.若一个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析.
3.0产品检验
产品(半成品和成品)的检验包括理化指标检验和微生物检验。
3.1产品(半成品和成品)理化指标的标准
化妆水
项目
要求
感官
指标
外观
单层:
均匀液体,不含杂质
多层:
两层或多层液体
香气
符合规定香型
理
化
指
标
耐热
(40±
1)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异
耐寒
(-5~-15)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异
pH值
4.0~8.5(直测法)(α、β羟基酸类产品除外)
微生
物指
细菌总数/(CFU/g)
≤1000(儿童用产品≤500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
≤100
洗发水
感官
指标
无异物
色泽
符合规定色泽
1)℃保持24h,恢复至室温后无分离现象
(-5~-15)℃保持24h,恢复室温后无分离析水现象
5.5~6.5
粘度(mPa.s)
4000~10000
洗面奶
质感
均匀一致
1)℃保持24h,恢复至室温后后无油水分离现象
(-5~-15)℃保持24h,恢复至室温后无分层、泛粗、变色现象
5.5~8.0(皂基型7.5~9.5)
离心分离
2000r/min,30min无油水分离(颗粒沉淀除外)
润肤膏霜
膏体细腻,均匀一致
1)℃保持24h,恢复至室温后膏体无油水分离现象
5.5~7.0
≤1000(眼部用、儿童用产品≤500)
沐浴露
1)℃保持24h,恢复至室温后无异味、无分层和变色现象,透明产品不浑浊。
(-5~-15)℃保持24h,恢复至室温无沉淀和变色现象,透明产品不浑浊。
5.5~9.5
3000~8000
润肤乳液(修复液)
细腻
1)℃保持24h,恢复至室温后无油水分离现象
(-5~-15)℃保持24h,恢复至室温后无油水分离现象
2000r/min,30min无油水分离(不溶性粉质颗粒沉淀除外)
≤1000(眼部用、儿童用产品≤200)
护发素
1)℃保持24h,恢复至室温后后无分层现象
(-5~-15)℃保持24h,恢复至室温后无分层现象
3.5~6.0
≤100(儿童用产品≤500)
脱毛膏
细腻膏体
10~13.5
脱毛蜡
透明膏体
5.0~7.5
鼻贴
细腻液体
1.0~3.0
3.2所有的新品都必须做耐寒/耐热试验。
3.3新产品首批(成品和半成品)都必须进行离心试验。
●化验室还必须对成品的外包装进行检查。
根据QB/T1685-93《化妆品产品包装外观要求》进行检查。
4.0原料理化指标的标准
参照了《原料检验标准Q/NT-YL01-2009》。
5.0微生物检验标准(由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验)
5.1成品/半成品:
根据GB7916-87《化妆品卫生标准》进行(除不需要微检的产品所有的产品都进行微检)。
5.2纯水:
参照GB7916-87《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于100cfu/g
5.3原料:
参照GB7916-87《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于1000cfu/g
5.4空气:
不得大于1000cfu/m3
6.0理化试验方法
6.1外观——目测检验
6.2色泽——目测检验
6.3气味——嗅觉检验
6.4PH——按GB/T13531.1-2000《化妆品通用检验方法PH值的测定》进行检验。
6.5粘度
6.5.1仪器
温度计精度0.2℃1支
NDJ—1型旋转粘度计1台
高型烧杯250ml1个
6.5.2操作:
取适量试样放入250ml烧杯中﹐使试样恒温在25±
1℃﹐用NDJ—1型旋转粘度计测定。
6.6离心考验
6.6.1仪器
离心机﹕1台﹔
离心管﹕刻度10ml﹐2支﹔
电热恒温培养箱﹕灵敏度±
1℃,1台﹔
温度计﹕精度0.5℃﹐1支。
6.6.2操作
将7ml待验膏霜灌入离心管中﹐用软木塞好﹐然后放入预先调节到38±
1℃的电热恒培养箱内﹐保持1h后﹐即移入离心机中﹐并将离心机调整到3000r/min﹐旋转30min取出观察。
6.7耐热
6.7.1仪器
温度计﹕精度0.5℃,一支﹔
电热恒温箱﹕灵敏度1℃,一台。
6.7.2操作
预先将电热恒温箱调节到40±
1℃﹐取试样两瓶﹐一瓶放入恒温箱内﹐一瓶室温保存作标样﹐24h后取出耐热样品﹐恢复至室温后与保存标样相比﹐应无分层﹑变稀﹐变成现象。
6.8耐寒
6.8.1仪器
冰箱﹕灵敏度±
2℃,一台。
6.8.2操作
预先将冰箱调节到-5--15℃,取试样两瓶﹐一瓶放冰箱内﹐一瓶室温保存作标样﹐24h后取出耐寒样品﹐恢复至室温后与保存标样相比﹐应无分层﹑泛粗﹑变色现象。
7.0微生物检验
7.1成品、半成品
按《化妆品微生物标准检验方法》的方法进行检验。
7.2原料
按《化妆品原料规格实用手册》各原料检验方法进行检验。
二.品质部内容标准
1.0IQC检验标准
●来料主检单位:
所有来料由技质部IQC负责进行检验(化工原料除外).
●来料检验:
验货作业时由本公司的IQC自行按本规定进行检验.
●来料检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式:
检验项目
检验依据
检查方法
报表方式
验货后之记录方式
a.外观检验
b.数量﹑重量
c.产品型号、产品规格﹑美要求、呎吋、颜色检验
d.(可行时或有特别规定时)对产品的特性检验(包括物理的和化学的特性)
e.其它特殊指定检查项目
a.订单
b.样板/图样
c.其它文件规定
a.目测/跟合同/样品对照
b.用工具测量
c.用仪器测量
来料检查表(反映不良数/不良内容/抽查比例)
a.按每份合同、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查,填写进料验货报告交经理审批,报上注明清楚是否合格,及检验结果。
b.合同有几款或几种颜色的,IQC应对其不同的款式或颜色分别抽样进行抽查,并要分别出报告。
●各类货品的检查方式和收货标准:
货品类别
检查
方式
收货标准
尺度
公差
严重
比率
轻微
比率
胶胶樽
一般检查水平(Ⅱ)
a.形状﹑规格与合同不符
b.漏水(与盖不配套);
c.印刷漏印字母;
d.樽身底挑字挑错﹑挑漏或挑反;
e.樽花痕在6吋视线范围可看见;
f.樽与盖的水口太锋利,刮手;
g.丝印看不清楚字形或图形;
h.樽变形,在正面可看见且影响整个形状;
i.同款胶色相差很远;
j.黑点较大,在正面;
k.樽内有胶料及杂物等;
0.65(AQL)
a.樽变形(在背面或不易看见的位置);
b.樽花痕,在标志内较浅,正面边位及背面较浅;
c.樽与盖有水口,但不刮手;
d.丝印断印,但可清楚看到字形;
e.同款胶色相差不大,比较起来不明显;
f.黑点较小,在背面及底部不易看见的位置;
0.65(AQL)
参照
图纸/样板
软软管
一般检查水平(Ⅱ)
a.规格与合同数据不符;
b.印刷漏字母,增加字母或印错;
c.软管与盖不配套(滑牙)
d.软管漏水;
e.软管脏,在正面容易看见的位置;
f.软管变形,影响整个形状;
g.字体印刷不清楚,看不到字形或图形;
h.封尾软软管软管尾劈锋大于3MM;
i.软管刮花,在正面可看见(入水之后明显)
a.软管有小黑点,在背面;
b.软管变形,不影响整个形;
c.字体印刷不清楚,但可清楚看到字形或图形;
d.软管刮花,在背面及边位较浅(入水之后不明显)
参照图纸/样板
盖
一一般检查水平(Ⅱ)
a.规格与合同不符;
b.与樽不配套,漏水;
c.镀色掉色或脱落,起麻点;
d.盖内有杂物(有烫金﹑烫银印﹑胶料﹑黑点等)
e.透明盖﹑白色盖黑点较大,可清楚看见;
f.盖变形,影响整个形状。
a.镀色掉色,不明显且在不易看见的位置;
b.盖小黑点,看不明显;
c.盖变形,但不影响整个形状;
贴纸
a.规格不符合合同要求;
b.字体印刷不正确,漏印﹑印错﹑多印;
c.颜色与工艺办不符;
d.标贴污印,明显;
e.字体印刷不清楚,断印﹑印偏;
f.印刷掉色(面积较大)
g.卷庄标贴,标贴间隔大于2MM;
a.标贴有小黑点;
b.颜色有偏差,与办相比相差不大;
c.字体印刷不分中,与办相差不大;
无
收缩膜/袋
a.表面不完整,有小孔及杂色;
b.收缩强力达不到要求;
c.尺寸不符合,厚薄明显不均匀。
d.膜内侧存在明显脏污、灰尘等异物
PET
复
合
膜
a.颜色偏差较大
b.渗透性没达到要求
c.拉力测试容易拉破
d.尺寸偏差大于0.5mm
e.厚度偏差大于1c
纸盒
a.规格不符合合同要求;
b.颜色与样板相差较明显;
c.标志性文字欠缺、不齐全;
d.印刷版面偏移明显;
e.字体模糊较大面积,有明显墨点、脏污
f.折合线不清晰,粘合不牢固;
g.表面余胶/粘胶痕迹明显,相互粘连现象。
0.65(AQL)
a.颜色有偏差,与样板相比相差不大;
b.字体印刷不居中,与样板相差不大;
c.字体印刷轻微模糊、脱落不明显;
d.表面有小黑、污点。
2.5(AQL)
泵头喷头
a.与资料不符;
b.与瓶体配合,滑牙、泄漏;
c.黑、污点较大,容易看见;
d.喷头不畅凸听、连续按压按帽不能回弹、且压不出内容物。
e.与吸软管配合不严密,较易脱落。
同款颜色相差不明显
小黑、污点,不明显
鼻
贴
袋
一般检查水平(Ⅱ
f.不密封,易撕破
e.颜色有偏差,与样板相比相差不大;
f.字体印刷不居中,与样板相差不大;
g.字体印刷轻微模糊、脱落不明显;
表面有小黑、污点。
纸箱
不软管数量多少,每批抽3个
a.与合同要求不符
b.唛头印刷模糊、漏印或多印。
c.呎吋严重不符合要求:
d.装入产品有较大空隙,以致产品不能直立;
e.装入产品后较紧,产品受到挤压;
f.封箱间隙不能大于1cm。
尺寸偏差小
±
1/4吋
免
检
货
品
a.围膜﹑打包带﹑封箱胶圈﹑锡纤﹑保鲜膜;
b.表格纤﹑影印纤;
c.清洁用品﹑工程部消耗用品;
IQC检验流程:
采购通知供货商退货
生产急需来不及检查,用紧急放行方法(参照以下流程附页)
货仓通知IQC检查
来货到厂
拿采购资料及收货样办.
货仓暂收放待检区待检牌
判定不合格
IQC判定为合格
仓库入帐
报告采购部/生产部/仓库
车间生产部领料
仓库发料到生产
处理
批量生产时有不合格
生产线作百分百检查
边生产边检出次品
生产部将次品集中通知IQC
合格投入生产
IQC对次品进行重检
不合格退货仓IQC在退货单上签名
仓库收到退货后标示不合格
仓库通知采购采购通知供应商
●紧急放行流程:
留存仓料挂候验牌
车间做货
放生产
加紧急放行标识
登记审批
放行批量1/3到1/2
紧急放行
仓库暂收
外厂来料
IQC将检查结果
通知相关部门
IQC按抽样检查
指示作常规检查
仓库马上通知IQC检查
2.0QC检验标准
●产品过程主检单位
所有产品由品质部QC负责进行检验.
●产品检验:
验货作业时由本公司的QC自行按本规定进行检验.
●产品检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式:
f.外观检验
g.包装方法和标识物等的检验
h.产品型号、工艺要求、呎吋、颜色检验
i.(可行时或有特别规定时)对产品的特性检验(包括物理的和化学的特性)
j.其它特殊指定检查项目
d.生产资料
e.样办/图样
f.其它文件规定
d.目测/生产资料/样品对照
e.用工具测量
f.用仪器测量
QC检查报告表(反映不良数/不良内容及收货准则/抽查比例)
c.按每份合同、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查,填写QC检查报告。
d.合同有几款的,QC应对其不同的款式或颜色分别按抽样方案进行抽查,并要分别出QC报告。
●各类产品的检验流程及发现不合格的处理:
QC的分类
检查对象
工作流程
检查结果的处理流程
样办的确认QC
配制间未包装之水剂及确认
a.根据送来办之标识物找出合同资料及得到客人确认工艺样办。
核对正确的在样办标识上签章,不合格的通知生产方取走改进。
b.根据资料及工艺样办核对水剂颜色、香味、形态、配方
实样样办的确认
核对正确的将样办挂于样办架上,并标示清楚交主管审批,不合的退给生产部重做。
b.根据资料及工艺样办核对实样样办的内容物、包装方法、包装材料、称量及测试压力。
QC
灌装成品
a.生产拉做货时,了解合同号,去本部门取相应合同数据及实样样办。
b.拿合同资料及实样样办去灌装车间核对未灌入胶樽前之水济颜色、香味、形态、配方。
发现不符合时应及时通知生产方停止生产。
c.核对无误后,在水济包装车间核对相对应的包装材料(如樽、盖、标贴等)、做货方法、装箱要求、纸箱唛头等。
合格在该箱贴合格条,不合格的贴不合格条,通知生产部管理,将不良品放于盆内,每一小时交于生产管理及时清点。
d.以上核对无误后,对水剂成品,按AQL数量抽查,
e.将不良品记录于QC报告内,后每一小时做一次数量累计。
f.每一小时对产品的重量进行称量
不合格时通知上级管理处理。
g.成品入外箱时,核对好装箱数量
合格的在外箱上面贴上合格条,不合格的贴上不合格条,通知生产部。
生
产
部
半
成
A、生产部做货时,了解合同号,产品名称找到相应合同资料及实样样办,产品规格书等资料。
若资料有不符的要求及时反馈,查找正确信息。
B、找到合同资料及实样样办核对香皂模号,配方号、颜色、香味是否正确。
核对发现不符合时,应及时通知生产部停止生产,及时查找原因,并更改。
C、核对无误后,对生产部生产出已标识好之每一栋产品按AQL表进行抽查,并做好标示。
合格的在每栋标示卡上贴合格条不合格的在每一盆上贴不合格条,注明原因,并通知生产部处理。
D、将每小时的检查结果记录于IPQC《巡查日志》
每小时巡查发现不良超出允收范围的作标示隔离,通知生产处理。
E、每小时必须对产品进行称重
称量结果超出允收公差,马上通知生产部对机器进行调整。
包
装
A、生产拉做货时,了解合同号,产品名称,找到相应合同资料及实样样办,不合格评审单,产品规格书。
若发现资料有冲突时要及时反馈,查找正确信息。
B、根据合同资料及实样样办,核对产品内容物,包装品,包装方法,装箱要求,纸箱唛头等。
核对发现不符合时及时通知生产方跟进。
C、核对无误后,对包装的产品每小时按AQL表进行抽检,并记录于《IPQC巡查日职》
若有不合格的要作标识隔离并通知生产改善处理
D、每一小时产品的重量进行称量。
不合格隔离通知生产改善。
4.验收标准:
4.1材质要求(要求于包装瓶、软管及瓶/管的盖、塞、泵头和喷头):
4.1.1所用的材质必须卫生、无毒。
4.1.2所有材质应具有一定的化学稳定性,不能与其盛装的产品发生作用,光照不易变色和褪色。
4.2检验标准:
4.2.1外/内塞:
2.1.1完整、端正、光滑、无破损、毛刺(毛口)及爆裂、无变形、磨花;
4.2.1.2色泽均匀;
不易褪色,颜色、材质、形状与标样相符;
4.2.1.3规格尺寸符合要求,字体印刷清晰、正确、完整、印刷油墨牢固;
4.2.1.4表面清洁,无油污、水渍、无黑点锈斑,内壁无气泡、粘粒;
4.2.1.5外/内盖、塞、螺纹与瓶/管配合结构完好;
4.2.1.6外/内盖、塞应与瓶/管配合严紧,无滑牙、松脱、渗漏等现象;
4.2.1.7镀有电化铝或金银的外/内盖,应均匀完整,色泽与标样一致;
4.2.1.8翻盖类外盖翻起灵活,按正常使用情况开启数次,连接处无断裂;
4.2.1.9盖子材质
内塞
检查项目
标准
缺陷分类
结构
无导致使用者伤害的突出物。
严重AQL=1.0
杂质
无可能污染产品的杂质。
结构和组配
内塞与瓶配合良好。
内塞与瓶间的拔出力
刷/杆拔出时内塞不得从瓶内拔出。
颜色
符合标样。
轻微AQL=2.5
盖: