化验室规章规章制度Word格式.docx
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释到适应浓度后才能倒入下水道。
4）对细菌污染的地面、台而要先用药品消毒，在擦拭干净，各种废物要丢到指定的污桶中。
5）消毒时要认真仔细，严格按照操作规程，注意高压灭菌锅的安全使用。
6）用过的接种环、针应进行火焰灭菌，再放回原处，凡接触过细菌培养基物的器皿、容器
均因严格消毒，然E再洗刷。
7）无菌室要整洁明亮，无闲置物，室要保持密封、清洁、干燥、防尘，使用前开紫外灯
灭菌30分钟后方可入工作。
8）凡进入无菌室的物品（样品除外）均应消毒，切不可将未灭菌的物品带入无菌室。
9）检验工作结束操作人员应洗手消毒，对室进行全面清理、擦拭和消毒，并做好安
全检查，方可离开无菌室。
10）化验室工作完毕后，详细检查化验室的门、窗、水、电安全E方可锁门。
化验室管理制度
一、分析数据管理
原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般过程控制分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留三年。
对原始记录要求：
1.要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上，不应事E抄在本上。
2.要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。
3.采用法定计量单位。
数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。
4.更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去，在旁边另写更正数据。
5.数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。
二、化验室采样、留样及样品室管理制度
一、目的
为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。
二、采样管理要求
1.采样人员要严格按规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。
2.取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。
3.取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签容包括：
样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。
4.釆得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。
三、留样管理要求
1.样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期要根据保留样品的特性妥善保管好样品。
2.保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先E顺序摆放整齐以便查找。
3.样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为200mL;
固体成品或原料保留300克。
4.过程控制分析样品一律保留至下次取样，特殊情况保留24小时。
5.外购原材料、样品保留四个月。
6.成品样品：
保留四个月。
7.样品过保存期后，根据其质量变坏程度观察，并做出清理。
如留样期满产品质量已变质，应作报废处理。
四、留样间管理要求
留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。
1.目的
化脸检测工作是公司产品质量验证的重要环节，为确保检测数扌居的准确性，及吋检测设备.仪器、药品的有效管理，特制定此制度。
2.适用国
公司化验室的日常管理。
3.容
3.1.精密仪器的管理
3.1.1.精密仪器应按其性质、灵敏度.箱密程度，固定放置的房间和
位置，不得随意挪动，放置精密仪器的房间应与化学处理室隔开。
以防止腐蚀性气体及水汽腐俅仪器。
烘箱、高温炉应放置在不燃的水泥台或坚固的铁架上，天平及其它精密仪器应放在防农、防晒、防潮、防腐蚀的房间，小件仪器用完收藏仪器柜中。
箱密仪器应设专人保管.建立技术档案，装入全部技术资料，如：
说明书.调试记录、检定记录.维修记录等情况，贵重的精密仪器（电子天平）每使用一次要签名登记一次，对某种仪器没有使用过的人，最初几次使用应该有专人指导，不能自己拔弄。
3.1.2.赭密仪器的购置.拆箱.验收、安装.调试都应专人负责。
未
经批准不得任意拆卸。
3.1.3.精密仪器均须标明责任保养人。
保养人应按仪器的保养要求及时做好仪器的清洁保养工作。
3.1.4.精密仪器使用.维护保养严格按相关作业指导书进行。
3.2•玻璃仪器的管理
3.2.1.按玻璃仪器品种.規格、用途建立玻璃仪器使用台帐。
台帐中应对玻璃仪器的收发.库存.领用.破损实行登记制度，台帐的管理指定专人负责，并毎月进行汇总。
对汇总结果异常的应说明原因。
3.2.2.玻璃仪器按品种规格进行分类存放并标识。
标识的容应包括品种、规格、数量、责任人等，玻璃仪器的领用由管辖该玻璃仪器的责任人负责和盘存，并将盘存结呆每月报告一次对盘存异常的应说明原因。
3.2.3.玻瑪仪器为易碎品•使用、洗涤时应轻篁轻放，，以防硫碎。
玻瑪仪器的使用.校正.洗涤和干燥按相关作业指导书进行。
3.3化学药品及危险品的管理
3.3.1•化学药品的分类及贮存
3.3.1.1.固体试剂
a.盐类及氧化物：
按周期表分类存放和标识，如钠盐、钾盐、枝盐、镁盐、钙盐等。
b.碱类：
按阳离子分类存放和标识，如：
NaOH.KOH、NHQH等。
c.指示剂类：
按功能分类存放，如酸碱指示剂，氧化还原剂，金属指示剂，萤光指示剂等。
d.有机试剂：
按测定对象或功能团分类放和标识。
3.3.1.2.液体试剂
a.酸类：
按阴离子分类分类存放和标识，如：
硫酸、盐酸、硝酸.缱酸等。
b.有机试剂：
按醇类、甜类、酮类等进行分类存放和标识。
3.3.1.3.固体试剂和液体试剂应分开存放，固定试剂应按分类编号顺序存放和造册，以便查找。
3.3.1.4.自配试剂溶液和管理
自配试剂溶液应根据试剂的性质及用量盛装于有塞的试剂瓶中，见光易分解的试剂装入棕色瓶中，需滴加的试剂及指示剂装入滴瓶中，整齐排列于试剂架上，排列方法可以按冬分析项目所需试剂配套排列，指示剂可排列在小阶梯的试剂架上：
试剂瓶的标签大小应与瓶子大小相称，书写要工整，标签应贴在试剂瓶的中上部，并经常拭试剂瓶以保持清洁，过期失效的试剂应及时更换。
3.3.1.5.危险物品的分类
a.易爆品：
这类物品具有强烈的易爆性，当受到鬲热磨擦、撞击.震动等外来因素的作用就会发生剧烈的化学反应。
产生大量的气体和高热，引起爆炸。
如三硝基甲苯、苦味酸、硝酸安及其他超过三个硝基的有机化合物。
b.氧化剂：
氧化剂具有强烈的氧化性，按其不同的性质遇酸、碱，受潮、强热或与易燃物.有机物.还原剂等物质混存时易发生分解，引超燃烧和爆炸。
这类物质可分为：
1一级无机氧化物：
如碱金属或碱土金属的氯化酸盐、硝酸盐、过氧化物.高氣酸及其盐、鬲猛酸钾等
2一级有机氧化物：
既具有强烈的氧化性，又具有易燃性，如过氧化二苯甲酰。
3二级无机氧化剂：
性质较一级氧化剂稳定，如重珞酸盐、亚硝酸盐等。
4二级有机氧化剂：
如过乙酸。
c・压缩气体和液化气体：
气体经压缩后贮于耐压钢瓶均具有危险性.钢瓶均具危险性，钢瓶如果在太阳下鑒晒或受热，当瓶压力升鬲至大于容器耐压限厦时，即能引起爆炸，钢瓶乞体按性质可分为四类：
①②③④
剧毒乞体：
如液氯、液氨等：
易燃气体：
如乙块、氢气等：
助燃乞体：
如氧等：
不燃气体：
如氮、氨、氮等。
d・自燃物品：
此类扬质暴露在空气中，依靠自身的分解.氧化产生热量使其温度升离达到自燃点，即能发生燃•如白磷等；
e・自燃物品：
此类物质遇水或在潮湿空气中能迅速分解，产生高热并放出易燃气体，
引起燃烧爆炸，如金属钾、钠、电石等；
f・易燃液体：
这类液体极易挥发成气体，遇明火即燃烧：
1一级易燃液体：
闪点在28°
C以下，如乙联、石油&
U汽油、甲醇.乙醇.朱、甲苯.乙酸乙酯、丙酮.二硫化碳、硝基苯等；
2二级易燃液体：
闪点在29-45°
C,如煤油等。
g・易燃固体：
此类物品着火点低，如受热、遇温、受撞击、磨擦或氧化剂作用等能引起燃烧或爆炸，同时放出大量毒害气体，如赤磷、硫磺.蔡、硝化纤维等：
h.毒害品：
这类物品有强烈的毒害性，少量进入人体或接触皮肤能造成中毒甚至死亡，如氛化物、三氧化二坤.二氯化汞.硫酸二甲酯、氛化钠、一氧化空趴三氧甲烷等：
i.腐蚀品：
这类物品具有强烈腐蚀性，与其它物质如木材、铁等接触使其因受腐蚀作用而被破坏，与人体接触会引起化学烧伤，有的腐蚀品有双重性和多重性，如苯酚既有腐蚀还有毒性和燃烧性，腐蚀品有硫酸、硝酸、氢氟酸.冰乙酸、甲酸、氢氧化钠、氢氧化钾、氨水、甲醛、液涣等：
3.3.1.6.危险品的安全贮存要求
按文件W/C-007《危险物品的管理规定》执行。
3.4•化脸室安全管理
3.4.1.所有药品、标样、溶液都应标签，绝对不能在容器装入与标签不相符的物品。
3.4.2.禁止使用化验室器皿盛装食物，也不能用茶杯、食具盛大裟药品，更不能用烧杯当茶具使用。
3.4.3.稀释硫酸时，必须在破质耐热烧杯或锥形瓶中进行，只能将浓硫酸慢慢注入水中，边倒边搅拌，温度较离时，应等其冷却或降温后再进行，严禁将水倒入硫酸中。
3.4.4.开启易挥发液体试剂之前，先将试剂瓶放在自来水中冷却几分钟，开启时瓶口不要对人，最好在通风橱中进行。
3.4.5.易燃溶剂加热时，必须在水浴中进行，避免明火。
3.4.6.装过强腐蚀性.可燃性、有毒或易爆物品的器具，操作者应亲手淸洗干净，以防危及他人安全。
3.4.7.移动、幵启大瓶;
•夜体时，不能直接放在水泥地板上，最好用纸板或其他垫板垫好，严禁开瓶时锤砸.敲打，以防破裂。
3.4.8.取下正在沸腾的溶液时，应用瓶夹类先轻摇动以后取下，以免溅出伤人。
3.4.9•舟玻璃棒、玻璃管.温度计等插入或拔出胶塞，胶管时均应垫有棉布。
且不可强行插入或拔出以免折斷刺伤人。
3.4.10.开启高压气瓶时应缓慢，并不得将出口对人。
3.4.11.配制药品或试验中能放出HCN、NO?
、H2S.S03>
Br2.NHj及其他有毒和腐蚀性气体时应通风榻中进行。
3.4.12•化验室中应备有烫伤药品等，消防器材和劳保用品。
3.4.13.要建立安全制度和安全登记卡，健全岗位责任制，每天下班前检查水、电、窗、门等，确保安全。
3.4.14•操作压力设备或其他检测仪器时，要严格按照作业指导书的要求进行，用电应遵守公司《安全用电规程》进行。
3.5•化脸室卫生管理
化验室卫生按5S的要求进行管理，具体揀作按照《化验室的卫生管理规定》和《无苗室卫生管理规定》执行。
3.6.化脸室人员及工作要求
3.6.1•所有化验员均需培训考核合格后持证上岗。
3.6.2.当日值班化验员必须早上七点上班以配合班纽生产之需要，晚上值班时，必须待班组生产结束，所有检测项目已完成，并开具了当天的检测报告后，才能下班。
3.6.3.当天下午14:
30前的样品，当天白班人员应检测完以后才下班，因检测时间过长（如油脂），确实无法完成的，应向值班人员交待清楚后，方可下班。
3.6.4.每一位化脸员都必须有严肃认真的工作态度、箱密细致的观察和整齐.淸洁的实验习惯，严禁在检测中弄虚作假。
3.6.5•化验员工作前后均应进行清洁卫生工作.并养成工作前和工作后洗手的习惯，因工作询如果手很脏，就可能沾污实验仪器和试剂样品，引起实验误差，工作后必须用肥皂洗手，以防有毒物质在吃饭时带入口中。
3.6.6.化验员进行检测前.应作好必须的准备，使工作有条不紊地进行.实验仪器放置整齐，实验台面及地面应经常保持千燥淸洁.不得抽、向地上甩水，检测告一段落应及时进行整理、碎滤纸等物应放在专门的垃圾篓，不得随地地乱扔或倒入下水道。
要养成一切用品和工具用毕放回原处的习惯。
3.6.7.工作服应经常换洗，不得在非工作时穿用，以彷有害扬质扩散.实验室严禁吸烟.吃饭。
3.6.8.检测记录应按规定记录在专门的原始记录上，记录要真实、及时、齐全、清｝I、整洁.规格化，填写记录应用钢笔或圆珠笔，如有记错应将原字划掉，在旁边莹写清楚，不得涂改.刀刮.补贴。
3.6.9.检测时，如发现异常，必须重新进行检测并报告主管。
4.相关文件
4.1.《危险品管理规定》
4.2.《安全用电规程》
4.3《化验室的卫生管理规定》
4.4.《无菌室卫生管理规定》
化脸检测工作是公司产品质量验证的重要环节，为确保检测数据的准确性，及时检测设备.仪器.药品的有效管理，特制定此制度。
2.适用围
3.1.精密仪器的管理
3.1.1.耕密仪器应按其性质、灵敏度、箱•密程度，固定放置的房间和位置，不得随意挪动，放置精密仪器的房间应与化学处理室隔开。
以防止腐蚀性气体及水汽腐蚀仪器。
烘箱、高温炉应放置在不燃的水泥台或坚固的铁架上，天平及其它精密仪器应放在防震.防晒、防潮、防腐蚀的房间，小件仪器用完收藏仪器柜中。
精密仪器应设专人保管，建立技术档案，装入全部技术资料，如：
说明书.调试记录、检定记录.维修记录等情况，贵重的精密仪器（电子天平）每使用一次要签名登记一次，对菜种仪器没有使用过的人，最初几次使用应该有专人指导.不能自己拔弄。
3.1.2.赭密仪器的购置.拆箱.验收、安装.调试都应专人负责。
未经批准不得任意拆卸。
3.1.3.秸密仪器均须标明责任保养人。
保养人应按仪器的保养要求及时做好仪器的清洁保养工作O
3.2•玻璃仪器的管理
3.2.1.按玻璃仪器品种、规格、用途建立玻璃仪器使用台帐。
台帐中应对玻瑪仪器的收发.库存.领用、破损实行登记制皮，台帐的管理指定专人负责，并每月进行汇总。
3.2.2.玻瑪仪器按品种规格进行分类存放并标识。
标识的容应包括品种、规格、数量、责任人等，玻璃仪器的领用由管辖该玻璃仪器的责任人负责和盘存，并将盘存结果每月报告一次对盘存异常的应说明原因。
3.2.3.玻璃仪器为易碎品，使用、洗涤时应轻拿轻放八以防破碎。
玻璃仪器的使用、校正.洗涤和干燥按相关作业指导书进行。
3.3.1•化学药品的分类及贮存
3.3.1.1.固体试剂
按周期表分类存放和标识，如钠盐、钾盐、安盐、镁盐、钙盐等。
b・碱类：
NaOH、KOH.NH4H等。
3.3.1.2.液体试剂
硫酸、盐酸、硝酸、貉酸等。
按醇类、葩类.酮类等进行分类存放和标识。
3.3.1.3.固体试剂和液体试剂应分开存放，固定试剂应按分类编号顺序存放和造册，以便查找。
3.3.1.4.自配试剂溶液和管理
自配试剂溶液应根据试剂的性质及用量盛装于有塞的试剂瓶中，见光易分解的试剂装入棕色瓶中，需滴加的试剂及指示剂装入滴瓶中，整齐排列于试剂架上，排列方法可以按各分析项目所需试剂配套排列，指示剂可排列在小阶梯的试剂架上：
3.3.1.5.危险物品的分类
这类物品具有强烈的易爆性，当受到鬲热磨擦、撞击、震动等外来因素的作用就会发生剧烈的化学反应。
产生大量的气体和爲热，引起爆炸。
氧化剂具有强烈的氧化性，按其不同的性质遇酸、碱，受潮、强热或与易燃物、有机物.还原剂等扬质混存时易发生分解，引起燃烧和爆炸。
这类扬质可分为：
如碱金属或碱土金属的氯化酸盐.硝酸盐、过氧化物.鬲氣酸及其盐.鬲猛酸钾等
性质较一级氧化剂稳定，如重骼酸盐、亚硝酸盐等。
气体经压缩后购于耐压钢瓶均具有危险性，钢瓶均具危险性，钢瓶如果在太阳下躱晒或受热.当瓶压力升鬲至大于容器耐压限庚时，即能引起爆炸.钢瓶气体按性质可分为四类：
1剧毒气体：
如液氮、液氨等；
2易燃气体：
如乙块、氢乞等；
3助燃气体：
4不燃气休：
如氮、氮、氮等。
此类物质暴露在空气中，依靠自身的分解、氧化产生热量使其温度升离达到自燃点，即能发生燃.如白磷等：
e•自燃物品：
此类物质遇水或在潮湿空气中能迅速分解，产生离热并放出易燃气体，引是燃烧爆炸，如金属钾、钠.电石等；
f•易燃液体：
C以下，如乙醍、石油&
U汽油、甲醇.乙醇、苯.甲苯.乙酸乙酯、丙酮.二硫化碳、硝基苯等；
闪点在29-45C,如煤油等。
此类物品着火点低，如受热、遇温、受撞击、磨擦或氧化剂作用等能引起燃烧或爆炸，同时放出大量毒害气体，如赤磷、硫磺.蔡、硝化纤维等；
这类物品有强烈的毒害性，少量进入人体或接触皮肤能造成中毒甚至死亡，如氛化物、三氧化二坤.二氯化汞.硫酸二甲酯、氛化钠、一氧化铅、三氧甲烷等；
这类物品具有强烈腐蚀性，与其它物质如木材、铁等接触使其因受腐蚀作用而被破坏，与人体接触会引起化学烧伤，有的腐蚀品有双重性和多重性，如苯酚既有腐蚀还有毒性和燃烧性，腐蚀品有硫酸、硝酸、氢氟酸、冰乙酸、甲酸.氢氧化钠.氢氧化钾、氨水、甲醛、液渙等；
3.4.1.所有药品、标样.溶液都应标签，绝对不能在容器装入与标签不相符的物品。
3.4.2.禁止使用化验室器皿盛装食物，也不能用茶杯、食具盛大装药品，更不能用烧杯当茶具使用。
3.4.3.稀释硫酸时，必须在破质耐热烧杯或锥形瓶中进行，只能将浓硫酸慢慢注入水中，边倒边搅拌，温度较高时，应等其冷却或降温后再进行，严禁将水倒入硫酸中。
3.4.6.装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器具，操作者应亲手淸洗干净，以防危及他人安全。
3.4.7.移动、开启大瓶液体时，不能直接放在水泥地板上.最好用纸板或其他垫板垫好，严禁开瓶时锤砸.敲打，以防硫裂。
3.4.9.将玻璃棒、玻瑪管.温慶计等插入或拔出胶塞，胶管时均应垫有棉布。
3.4.10.开启爲压气瓶时应缓慢，并不得将出口对人。
3.4.11.配制药品或试验中能放出HCN、NO：
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S03>
Br“NH（及其他有毒和腐蚀性气体时应通风榻中进行。
3.4.12.化验室中应备有烫伤药品等■消防器材和劳保用品。
3.4.13.要建立安全制度和安全登记卡•健全岗位责任制，毎天下班祈检查水、电、窗、门等，确保安全。
3.4.14.操作压力设备或其他检测仪器时，要严格按照作业指导书的要求进行，用电应遵守公司《安全用电规程》进行。
3.5•化验室卫生管理
化脸室卫生按5S的要求进行管理，具体操作按照《化验室的卫生菅理规定》和《无菌室卫生管理规定》执行。
3.6•化脸室人员及工作要求
3.6.5.化验员工作前后均应进行清洁卫生工作.并养成工作前和工作后洗手的习惯，因工作前如果手很脏，就可能沾污实验仪器和试剂样品，引起实验误差.工作后必须用肥皂洗手，以防有毒物质在吃饭时带入口中。
3.6.6.化验员进行检测前，应作好必须的准备，使工作有条不紊地进行，实验仪器放置整齐，实验台面及地面应经常保持千燥清洁，不得抽、向地上甩水，检测告一段落应及时进行整理、碎滤纸等物应放在专门的垃圾篓，不得随地地乱扔或倒入下水道。
3.6.7•工作服应经常换洗，不得在非工作时穿用，以防有害物质扩散，实验室严禁吸烟.吃饭。
3.6.8.检测记录应按规定记录在专门的原始记录上，记录要真实、及时.齐全、清惡、整洁.规格化，填写记录应用钢笔或圆珠笔，如有记错应将原字划掉，在旁边莹写淸楚.不得涂改.刀刮、补贴。
3.6.9.检测时，如发现异常，必须重新进行检测并报告主菅。
4.3《化验室的卫生管理規定》
化验室检验和试验管理制度
化验室检验和试验管理制慶一、目的为了規检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试
验活动的有效性和吋效性•准确提供质量数据，达到质量
化验室检验和试脸管理制慶
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