医疗器械注册申报人员备案网上申报步骤说明以此为准Word格式文档下载.docx
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医疗器械注册申报人员备案网上申报步骤如下:
1网上申报前准备工作:
1.1登录省食品药品监督管理局网站首页,点击进入“办事指南”;
1.2点击进入“医疗器械”;
上申报时需上传。
2网上申报:
2.1点击省食品药品监督管理局网站首页“网上申报”;
2.2已注册用户填写用户名、密码、验证码进入系统;
新用户点击进入“新用户注册”,按照以下说明注册;
2.2.1选“企业用户”(不要选“个人用户”!
),按照要求填写资料,带*项为必填项;
申请成功后进入登录页面登录系统;
2.3登入系统后,点击进入“行政审批业务办理”;
2.4点击进入“业务申报”;
2.5点击“业务分类”,选择“广东省执业药师注册中心”,点击“查询”,查找到以下两项业务事项,在“事项名称”里选择“医疗器械注册申报人员备案”点击进入;
2.6确认企业注册地;
勾选“承诺”;
点击“确定”(勾选承诺项后才可以点击“确定”);
2.7填写各项资料,*号为必填项;
因备案凭证为审核通过后由申报人自行网上打印,无需邮寄,以上红圈内两项选“否”;
2.8上传各项材料(注意上传文件格式限制);
完成后进入下一步;
2.9填写好各项资料,点击“保存”,然后上传申报人照片;
2.10照片上传完成后点击“签名并申报”;
2.11弹出对话框,点击确定;
2.12记录下预受理号或者“打印回执”,全程网上申报,不需要递交任何纸质材料至省药监局;
退出系统;
3打印备案凭证
3.1“形式审查5日,形式审查通过后受理备案,自受理之日起,10日内作出备案;
自备案之日起10日内在省局网站上查询备案情况。
”备案成功后登录系统自行打印备案凭证。
4退回申请
4.1部分不符合要求的申请会被退回,对照退回原因予以补正,再申请。