房间命名及编号管理规程Word格式.docx

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代号+楼层代号+流水号组成。

控制区：

7.2.房间命名规则

各房间命名按该房间的使用功能命名，如某房间是用于更衣，则命名为“更衣间”，某房间是用作XX部门办公，则命名为“XX部办公室”。

按各分区的各房间功能独立命名，不同区域可能会存在相同的房间名称，各部门在填写记录涉及房间名称时，必须附上相应区域，且与房间编号一致。

如：

在填写洗衣洁净区更鞋间时，J2更鞋间，同时核对是否与房间编号（J2-2001）一致。

7.3.区域代码编号规则

7.3.1.洁净区编码：

以“J+一位数字”表示不同的区域，J代表“洁净区”，按区域给定编号。

（今后如有新增洁净区域则依次类推）

JC1代表“QC洁净区”，

JY2代表“原液制备工段洁净区”，

JD2代表“冻干粉针制备工段洁净区”，

7.3.2.JQ2代表“库房取样洁净区”。

7.3.3.一般区编码：

以“Y”表示，负一层以“Y0”表示

7.3.4.控制区编码：

以“K”表示

7.4.公司各区域各房间按表1要求进行编号

表1房间编号对照表

区域

区域代码

房间流水号位数

以各楼层第一个房间为例编号

一般区

6楼

办公区

Y

（×

×

）3位

Y6001

Y6002

2楼

Y2001

Y2002

1楼

Y1001

Y1002

负一层

配电室

Y0

Y01001

Y01002

QC洁净区

JC1

JC1001

JC1002

QC控制区

K

K1001

2楼控制区

原液制备工段

洁净区

JY2

JY2001

JY2002

冻干粉针制备工段洁净区

JD2

JD2001

JD2002

库房取样

JQ2

JQ2001

JQ2002

房间编号及功能名称对应清单见附表

7.5.未装修或尚无法投入使用的预留区域

对于未装修或尚无法投入使用的预留区域暂不对其进行功能命名和房间编号，待装修完成后再根据其使用功能进行命名和编号。

7.6.房间隶属区域或部门变化或房间增减后，按照下述规则命名及编号

7.7.1.房间隶属区域或部门变化后，其房间编号不变，房间名称按新功能命名。

7.7.2.两个或两个以上房间合并为一个房间时，合并后的房间编码取合并前的最小编码（被取消的房间编号以后不再使用），按新功能命名。

例如：

Y106与Y107合为一个新房间，新房间编号取Y106。

7.7.3.增加新房间时，该新增房间的编号在原有编号基础上顺延即可。

7.7.公司楼梯及电梯编号规则

7.8.1.楼梯：

楼梯间编号以LT+两位阿拉伯数字表示，如LT01表示1＃楼梯。

7.8.2.电梯：

电梯编号以DT+一位阿拉伯数字表示，厂房内只有1部货梯，用DT1表示。

7.8.厂房、功能房间名称及编号的管理

7.9.1.因公司发展需要增加或减少房间时，由人事行政部负责人根据目前房间的使用状况，按照充分合理利用房间的原则，进行房间的统一分配、调整及收回。

7.9.2.需要增加、调配或减少使用的房间时，按照以下申请流程：

7.9.2.1.申请部门填写附件R-40-1002-02《公司房间使用需求申请表》，注明申请类型、区域、原因及目的等内容，经部门负责人审核后，交由人事行政部。

7.9.2.2.人事行政部负责人接到上述申请后，应根据目前房间实际使用状况，与各部门负责人沟通，将现有房间调配到尽可能合理的使用状态，并在R-40-1002-02《公司房间使用需求申请表》上签署调配意见。

7.9.2.3.最后将R-40-1002-02《公司房间使用需求申请表》递交公司领导审批，审批同意后，开始调整；

审批不同意，则立即终止。

7.9.2.4.人事行政部负责保管审批后的R-40-1002-02《公司房间使用需求申请表》。

7.9.2.5.对于各部门使用中的房间，使用部门不得自行变更或调整该房间用途；

且各部门之间未经批准不得互换所使用的房间。

7.9.2.6.人事行政部有权检查各部门所属房间的使用情况；

对不合理的或闲置房间进行调配或收回。

各部门应积极配合人事行政部进行房间的合理调配工作。

7.9.3.房间名称、编号发生变更时，使用部门应及时将相应变动信息通知设备工程部，变动信息填写在附件R-40-1002-01《厂房及功能房间变动信息登记表》中。

设备工程部每年度最后一个月将R-40-1002-01《厂房及功能房间变动信息登记表》中的内容归纳整理修订到本文件中。

若该年度无房间功能名称变动，则本文不再修订。

7.9.4.房间编号、名称可引用在设备、仪表、生产操作、清洁区等生产管理活动及各级文件中。

8.培训需求

需培训的岗位

熟练操作

全面掌握

了解

工程设备部

全员

☐

☒

洁净区房间编号及功能名称对照表

原液制备区

冻干粉针制备区

取样洁净区

房间名称

房间编号

缓冲

JY-2001

外清

JD-2001

JC-1001

JQ-2001

二更

JY-2002

JD-2002

更衣间

JC-1002

二更气锁

JQ-2002

气锁

JY-2003

JD-2003

无菌室

JC-1003

JQ-2003

退更

JY-2004

洗烘间

JD-2004

灭菌后

JC-1004

物进传递

JQ-2004

JY-2005

物进气锁

JD-2005

JC-1005

取样间

JQ-2005

D级走廊

JY-2006

洗衣整理

JD-2006

JC-1006

洁具

JQ-2006

中控

JY-2007

清洗间

JD-2007

微限室

JC-1007

种子库2

JY-2008

废弃物传递

JD-2008

JC-1008

种子库1

JY-2009

JD-2009

JC-1009

活化

JY-2010

JD-2010

阳性菌接种室

JC-1010

发酵

JY-2011

JD-2011

JC-1011

粗提

JY-2012

JD-2012

细胞培养室

JC-1012

灭活

JY-2013

C级走廊

JD-2013

JY-2014

JD-2014

灭菌后暂存

JY-2015

JD-2015

JY-2016

物料暂存

JD-2016

JY-2017

JD-2017

JY-2018

B级工衣清洗灭菌

JD-2018

JY-2019

消毒液配置

JD-2019

JY-2020

JD-2020

JY-2021

灭菌间

JD-2021

JY-2022

称量

JD-2022

灭活后室

JY-2023

半成品配制间

JD-2023

配制

JY-2024

原液暂存

JD-2024

JY-2025

器具暂存

JD-2025

存放

JY-2026

JD-2026

JY-2027

脱外衣洗手

JD-2027

JY-2028

更无菌内衣

JD-2028

JY-2029

更无菌外衣

JD-2029

JY-2030

退出气锁

JD-2030

JY-2031

脱洁净衣

JD-2031

JY-2032

B级走廊

JD-2032

JY-2033

消毒液接收

JD-2033

JY-2034

退出传递

JD-2034

精提

JY-2035

JD-2035

原液配制

JY-2036

接收

JD-2036

配液

JY-2037

灌装

JD-2037

JY-2038

轧盖

JD-2038

JY-2039

接收间

JD-2039

JY-2040

JY-2041

JY-2042

JY-2043

JY-2044

JY-2045

一般区和控制区房间编号及功能名称对照表

一楼一般区

二楼一般区

负一层一般区

风机房

Y1-001

办公室

Y2-001

Y0-001

轻质耗材库

Y1-002

Y2-002

备品备件库

Y1-003

Y2-003

制水间

Y1-004

茶水间

Y2-004

配电间

Y1-005

Y2-005

污水处理房

Y1-006

Y2-006

空调机房

Y1-007

QA档案室

Y2-007

设备档案室

Y2-008

Y2-009

Y2-010

Y2-011

Y2-012

Y2-013

Y2-014

Y2-015

控制区

二楼控制区

换鞋更衣洗手

K1-001

换鞋

K2-001

理化测试中心过道

K1-002

女脱外衣洗手

K2-002

资料室

K1-003

女更衣

K2-003

QC办

K1-004

男脱外衣洗手

K2-004

QA办

K1-005

男更衣

K2-005

打印人员休息室

K1-006

一般区工衣清洗

K2-006

称量室

K1-007

洁具间

K2-007

酶标室

K1-008

设备间

K2-008

精密仪器2

K1-009

一般区清洗

K2-009

精密仪器1

K1-010

冻干机房

K2-010

普通仪器室

K1-011

冻干值班室

K2-011

综合实验室

K1-012

灯检

K2-012

K1-013

灯检后暂存

K2-013

准备间

K1-014

外包贴签

K2-014

水分检测除湿

K1-015

灯检前暂存

K2-015

标化室

K1-016

标签标识物

K2-016

通风室

K1-017

喷码间

K2-017

样品分发室

K1-018

K2-018

电泳室

K1-019

成品库

K2-019

试剂库

K1-020

K2-020

剧毒品

K1-021

装箱间

K2-021

高温室

K1-022

装箱区冰柜间

K2-022

留样阴凉库

K1-023

走道

K2-023

K1-024

不合格品库

K2-024

过道

K1-025

托盘清洗存放

K2-025

稳定性考察

K1-026

仓库办公室

K2-026

标准品

K1-027

原辅料、内包材库

K2-027

EMP培养室

K1-028

冰柜间

K2-028

K1-029

化学试剂库

K2-029

K1-030

外包材库

K2-030

预留

K1-031

K2-031

气瓶间

K1-032

K2-032

细胞库

K1-033

K2-033

菌种库

K1-034

K2-034

电锅炉房

K1-035

空压冷冻机房

K1-036

K1-037

附表

厂房及功能房间变动信息登记表

原房间名称/功能

现房间名称/功能

原房间编码

现房间编码

原因：

质量保证部部长批准：

申请人/部门：

申请日期：

附件4：

R-10-0002-04

公司房间需求申请表

房间位置

房间功能

QA给定房间编码

人事行政部意见

总经理意见