质量手册.1Word文档格式.doc
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5.2
以客户为中心
5.3
质量方针
5.4
策划
5.4.1
质量目标
总经理、管代
5.4.2
质量管理体系策划
5.5
职责、权限和沟通
5.5.1
职责和权限
5.5.2
5.5.3
内部沟通
5.6
管理评审
6.0
资源管理
6.1
资源提供
6.2
人力资源
6.2.1
题目
6.2.2
能力、培训和意识
6.3
基础设施
生产部
6.4
工作环境
行政部/生产部
7.0
产品实现
7.1
实现过程的策划
开发技术中心
7.2
与客户有关的过程
销售部/PMC部
7.3
设计和开发
7.4
采购
采购部
7.5
生产和服务提供
7.5.1
生产和服务提供的控制,
生产部/采购部
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
开发技术中心/生产部
7.5.3
标识和可追溯性
仓储部/生产部
7.5.4
顾客财产
7.5.5
产品防护
7.6
测量和监控装置的控制
品质部
8.0
分析、改进
8.1
8.2
测量和监控
8.2.1
客户满意的测量
销售部
8.2.2
内部审核
8.2.3
过程的监视和测量
品质部/开发技术中心
8.2.4
产品的测量和监控
8.3
不合格品控制
8.4
数据分析
8.5
改进
8.5.1
持续改进
题目
IS0要素
8.5.2
纠正措施
品质部/管代
8.5.3
预防措施
附件1
ISO责任分配表
附件2
程序文件清单
02公司简介
2.1基本概况：
江门市泰坦尼（TITANIC）照明电器有限公司，是一家集开发、生产、销售和服务为一体的民营企业。
公司专注于高端商业照明，产品以嵌灯、轨道灯,LED、HID光源为主。
90%以上外销，主要为欧洲市场。
江门市泰坦尼（TITANIC）照明电器有限公司成立于2006年2月，现有员工75人。
工厂占地面积15000平方米，厂房面积13000平方米。
公司在原材料采购上均选用优质名牌产品（如HEP、PHILIPS驱动，科锐、欧司朗、流明光源等），并与主要材料供应商签定品质保证协议。
组装车间配有6条标准的装配流水线，可快速的完成客户的生产订单。
使我们的产品在得到高质量保证的同时又兼具强有竞争力的性价比以及较短的交货期。
另外辅以精密的检测设备及优质的服务，使得我们的产品远销世界各地。
公司建立起了ERP仓储和物料管理系统，做到订单快速分解、生产快速反应。
建立PDM资料库保证了图纸资料的安全。
公司已建立较好为完善的生产管理体系和质量管理体系。
自建厂以来，公司高层一直坚持“科学管理，以人为本，持续改进，顾客满意”的经营理念，不断引进高素质的专业人才，如今，公司已拥有一批优秀的设计研发团队，力求技术创新，紧跟世界照明潮流的脚步，不断壮大。
在未来的领域里，公司还将一如继往的朝着LED、HID光源的道路进军。
LED是照明趋势，在灯饰业蓬勃发展的今天，泰坦尼（TITANIC）人为力争一块属于自己的天地，秉承着“专注商照，创新无限”的企业精神，在激烈的市场竞争中奋斗不懈、乘风破浪、不断前行！
2.1.1公司营业项目:
LED灯产品的设计、制造、及销售服务。
2.1.2公司联系方法：
2.1.2.1地址:
江门市高新区彩虹路57号。
2.1.2.2邮编:
529000
2.1.2.3电话:
0750-8522777
2.1.2.4传真:
0750-8522999
2.1.2.5邮箱：
titanic@
2.1.2.6网站：
http:
∥www.titanic.hk
03质量手册批准页
03.1颁布令
为了健全和完善本公司的质量体系，促进产品和质量保证的规范化、国际化，提高企业管理水平和生产效益，实现“持续改进、做顾客满意的产品”质量方针，根据ISO9001：
2008质量管体系标准，遵照“科学、严谨、实用”的原则，编制了江门泰坦尼照明电器有限公司《质量手册》。
本手册适用于我公司产品的质量策划、设计开发,产品制造及销售服务的质量控制、质量保证和质量改进；
它是本企业质量体系的纲领文件，是质量管理和质量保证活动必须遵循的准则和法规。
现予颁布，于2012年02月24日正式颁布实施，公司所有职能部门和全体员工认真学习，切实贯彻执行。
总经理：
2012年02月24日
03.2任命书
为了贯彻执行ISO9001：
2008《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系运作的领导，公司特任命黄统业先生为公司管理者代表。
总经理：
2012年02月24日
4.0质量管理体系
4.1质量管理体系总要求
4.1.1为满足现有的产品质量要求进行质量策略，形成本章4.2.1所述的文件体系，该文件体系的有效运作将保证产品满足规定要求。
4.1.2为了实现质量体系应该
A.确定质量管理体系所需要的过程；
B.确定这些过程的顺序和相互作用；
C.确定所要求的标准和方法，以确保有效运作和对过程的控制；
D.确保取得必须的资料以支持运作并监控过程；
E.测量、监控（适用时）和分析这些过程，并实施必须的措施以获得计划的结果并持续改进。
确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。
对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：
A.外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；
B.对外包过程控制的分担程度；
公司能从购买的原材料来加工客户需要的各种规格产品,所拥有的生产工序大部分能满足客户需求的生产，但有一些喷粉、电镀工序不能自己完成,所以有外包服务过程，按照《采购控制程序》进行控制。
焊接工序为内部特殊工艺。
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.1.1目的
根据ISO9001：
2008标准要求结合江门市泰坦尼照明电器有限公司特点，建立一套文件质量管理体系，加以贯彻实施，保持有效运行，并不断改进以确保产品开发、设计、制造及销售符合规定要求，使客户满意。
4.2.1.2范围
适用于江门市泰坦尼照明电器有限公司质量管理体系。
4.2.1.3江门市泰坦尼照明电器有限公司制定的质量手册为能确保体系运作的完整性和周密性。
4.2.1.3.1质量手册描述了质量管理体系文件的结构且是质量管理体系的最高指导原则，任何规定和做法均不得违反此精神及规定。
4.2.1.3.2质量体系文件结构如下：
一阶文件：
《质量手册》；
二阶文件：
《程序文件》；
三阶文件：
《作业指导书》；
四阶文件：
《表单表格》。
4.2.1.4质量管理体系程序
4.2.1.4.1本公司编制与ISO9001：
2008标准要求及本公司质量方针相一致的文件化程序并有效地贯彻实施。
4.2.1.4.2质量管理体系程序是质量手册引用的支持性文件，是对各项质量活动所取方法的具体描述，其范围、详略程度依据本公司产品制造、销售及开展质量活动涉及的人员所需的技能和培训而定。
4.2.2质量手册
4.2.2.1目的
为确保按ISO9001：
2008国际标准要求，以客户为中心，确保客户的需求和期望（包括法律和法规），实现客户满意，保障客户和使用者之权益而制定本手册。
4.2.2.2适用范围
适用于本公司的设计开发、制造与销售等。
4.2.2.3内容
4.2.2.3.1本手册主要是规定质量管理体系之各项作业要求和相关的部门职责。
4.2.2.3.2本手册规定了与客户及内部沟通的渠道。
4.2.2.4质量手册之制定和修订管理
4.2.2.4.1本手册由ISO推行小组组织编写，经管理者代表审核，呈总经理批准。
4.2.2.4.2修订：
本手册所列各项条文如不符合用户要求，或已不适用现阶段管理时，得由ISO推行小组修订，经管理者代表审核，呈总经理批准。
4.2.2.4.3本手册经修订后之各项条文，全体员工均应遵循之。
4.2.2.5手册发放
4.2.2.5.1质量手册经制定或修订后之条文，必须呈总经理批准方为有效，批准后由行政部文控发放，并做记录。
4.2.2.5.2行政部文控发放的质量手册，必须加盖红色“受控文件”章方为有效。
4.2.2.6质量手册之保管
4.2.2.6.1除总经理核准外，任何人不得私自复制、照相或泄漏给非本公司人员。
4.2.2.6.2手册由行政部文控员予以编号保管，发放时要给指定持有人签字。
4.2.2.6.3本手册之持有者如职务变动或离职时，应主动将本手册交回行政部文控。
4.2.2.6.4本手册之持有者均需妥善保管手册，以避免遗失、脏污、缺页、损坏。
4.2.2.7质量手册之审查
4.2.2.7.1质量手册之审查于每年第四季度，由管理者代表负责召集审查。
4.2.2.7.2质量手册经审查后，如内容有所变更时，则依4.2.2.4.2条修订和4.2.2.5条发放之规定进行修订与发放。
4.2.3文件控制
4.2.3.1目的
建立形成程序文件对公司质量系统中的文件规定控制方法，旨在确保使用有效的版本，防止使用失效和作废的文件。
4.2.3.2适用范围
适用于所有品质体系文件与之有关的资料的控制。
4.2.3.3文件的审核、批准和发布
4.2.3.3.1文件发布前，应由授权人员审批。
质量手册由ISO推行小组编写，管理者代表审核，总经理批准发布。
质量管理体系程序由相关部门主管编写，管理者代表审核，总经理批准发布。
其它三层文件由相关部门组长或主管组织编写，主管审核，总经理批准发布。
与质量管理系统有关的外来文件，由文控统一发放，相关部门收集，总经理批准。
4.2.3.3.2质量手册、质量管理程序、其它质量文件由行政部文控员根据《文件控制程序》的规定
进行发放，行政部文控员建立受控文件目录总表，以表明文件的现行版本。
4.2.3.3.3文件的审核、批准和发布控制应确保
A、对质量管理系统的有效运行起着重要作用的所有场所，都应当有相关文件的有效版本；
B、及时从所有分发和使用的场所取走已过时无效的文件，或以其它方式避免误用；
C、已决定作废的文件，应盖上“作废文件”印章，可以作为再生纸用。
4.2.3.4文件的更改：
文件更改必须经管理者代表审批。
4.2.3.5相关文件
《文件控制程序》
4.2.4质量记录
4.2.4.1目的
建立形成程序文件并保持文件的程序，明确质量记录的标签、收集、编目、查阅、归档储存、保管和处理的方法及要求，旨在证明满足规定要求和质量系统的有效运行。
4.2.4.2范围
适用于本公司质量体系的所有相关记录的控制。
4.2.4.3管理要点
4.2.4.3.1行政部文控员负责审批质量记录的格式及保存期限，并对其进行控制。
4.2.4.3.2填写时要求字迹清晰，内容详尽真实，易于阅读及检索。
4.2.4.3.3各项质量记录须有专人收集、标签、编目、归档保管。
4.2.4.3.4除文件规定的质量记录由行政部文控员保管外，其它质量记录由各部门自行保管。
4.2.4.3.5保存环境要适宜、防潮、防霉、防火、防蛀虫鼠，保管方法要便于存取和检索。
4.2.4.3.6公司内人员需查阅非本部门质量记录时，须经关部门主管批准；
公司外人员查阅相关质量记录时，须经管理者代表批准。
4.2.4.4对超过保管期限的质量记录，由保管部门负责销毁，因特殊需要要求保留的记录各部自行保存。
4.2.4.5相关文件
《质量记录控制程序》
5.0管理职责
5.1管理承诺
管理层通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
A.向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
B.制定质量方针；
C.确保质量目标的制定；
D.进行管理评审；
E.确保资源的获得。
5.2以客户为中心
以客户为中心，确保客户的需求和期望，实现客户的满意。
5.3质量方针
5.3.1质量方针：
持续改进、做顾客满意的产品。
5.3.2为了实现质量方针和质量目标，将采取下列措施：
A.通过宣传、培训，使各阶段人员都能理解质量方针和目标，并持续贯彻执行；
在不同岗位上的每一位员工，都要“全力以赴，永不懈怠”，在工作中踏实认真，从开始就做好本职工作，朝“持续改进、做顾客满意的产品”的质量方针迈进，相互配合，不断进取；
员工通过严格执行《质量手册》，使客户确信，本公司有足够的技术及管理能力，实现质量方针的承诺；
B.质量方针是管理评审输入的一部分。
5.4策划
5.4.1管理层确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。
质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。
此质量目标须由各部门共同努力以达成，并能持续改进。
各部门质量目标已经明确确定在《公司各部门目标及目标达成情况》中。
5.4.2引用文件：
《公司各部门目标及目标达成情况》。
5.4.3质量管理体系策划
5.4.3.1目的
对实现组织的质量管理体系策划。
5.4.3.2范围
适用于对确保实理质量管理体系的资源加以识别和策划。
5.4.3.3职责
5.4.3.3.1管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。
5.4.3.3.2品质部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。
5.4.3.3.3部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。
5.4.3.4控制要点
5.4.3.4.1进行质量策划的时机
组织在下列情况下需进行质量策划：
A.按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；
B.组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；
C.组织的资源配置、市场情况发生重大变化；
D.现有体系文件未能涵盖的特殊事项；
针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现策划控制程序》。
5.4.3.4.2质量策划的内容
总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。
质量策划的内容应包括：
A.需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；
B.识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；
C.对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；
D.根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；
E.策划的结果（包括变更）应形成文件。
5.4.3.4.3质量策划的更改
A.质量策划的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件更改申请表》，经总经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行；
B.在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常动作。
5.4.3.4.4质量策划形成的相关文件，由品质部负责存档保存。
5.4.4相关文件
《产品实现策划控制程序》。
《文件控制程序》。
5.5职责、权限和沟通销售服务组
试验组
工艺组
5.5.1职责和权限
5.5.1.1对公司内部各岗位关系形成公司组织架构图见《组织架构图及岗位职责》文件。
5.5.1.2对各部门的职责和权限予以规定，见《组织架构图及岗位职责》文件。
5.5.1.3以上架构图和职责权限需确保相关人员清楚并执行，以促进有效地进行质量管理。
5.5.2管理者代表
最高管理者应指定一名本组织的管理者任命一位管理者代表，不论其在其它方面的职责如何，应包括以下职责与权限：
A.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
B.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
C.确保整个组织内提高对顾客要求的意识。
5.5.3内部沟通
A.各部门（员工）各司其职，明确工作方法,各部门（员工）并遵守之；
B.公司针对管理过程运作部门之间及上下级沟通采取例会、改善小组、培训、建议书以及联络书等形式进行沟通；
C.为了沟通的有效性,各部门主管必须以身作则,以收集各方面建议。
5.6管理评审
5.6.1总则
由管理者代表组织、总经理主持，每年至少召开一次管理评审会议来评审质量体系，以确保质量体系持续的适宜性、有效性和满足ISO9001:
2008标准和质量方针目标要求。
5.6.2评审输入
主要包括下列几方面：
A.审核结果；
B.顾客反馈；
C.过程的业绩和产品的符合性；
D.预防和纠正措施的状况；
E.以往管理评审的跟踪措施；
F.经策划的可能影响质量管理体系的变更；
G.改进的建议。
5.6.3评审输出
应包括与以下有关的措施：
A.改进质量体系及过程；
B.改进客户要求的相关产品；
C.资源的需求。
5.6.4管理评审形成的书面报告经总经理批准后发布，由管理者代表保存。
5.6.5相关文件
《管理评审控制程序》
6.0资源管理
6.1资源的提供
各部门提出资源需求，总经理对资源需求进行确定并负责提供设备、设施及委派训练有素的人员等，以确保：
A.实施和改进质量管理体系过程；
B.实现客户的满意。
6.2人力资源
6.2.1总则
基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。
6.2.2能力、培训和意识
6.2.2.1目的
建立并保持文件化的程序，明确培训需求，旨在确保所有影响产品与要求的符合性工作的人员都能接受相关培训，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力。
6.2.2.2范围
适用于公司从事于质量系统有关的所有管理、执行和验证人员的培训。
6.2.2.3培训的内容及要求：
6.2.2.3.1内容：
———质量意识、质量系统、质量方针、质量目标等基础培训；
———岗位培训及特殊工作技能培训。
6.2.2.3.2要求：
不同级别，不同岗位的人员培训按《培训计划》规定执行。
6.2.2.4培训的实施及考核
6.2.2.4.1由行政部制定年度培训计划，相关部门制定自己部门的培训实施计划。
6.2.2.4.2行政部提供基础培训。
6.2.2.4.3各部门负责实施本部门所属人员的岗位培训及特殊工作技能培训。
6.2.2.4.4公司以下岗位为特殊岗位，他们须持有效证件上岗：
——内审员；
——国家规定的特种岗位人员。
6.2.2.4.5按《培训计划》对培训效果进行考核。
6.2.2.5培训记录：
基础培训和特殊岗位人员的所有培训记录，由公司行政部统一保管。
6.2.2.6相关文件
《人力资源控制程序》
6.3基础设施
6.3.1目的
识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
6.3.2适用范围
适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；
对工作环境中的人和物的因素进行控制。
6.3.3职责
生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。
6.3.4控制要点
6.3.4.1生产设施的识别、提供的维护
6.3.4.1.1设施的识别
公司为实现产品符合性所需的设施包括：
工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）通讯设施、运输设施或信息系统等。
6.3.4.1.2设施的提供
生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要，报部门上级批准后，由生产部交采购部组织安排采购或自制的有关事宜。
6.3.4.1.3设施的验收标准
采购或自制完成的设施，生产部组织使用部门进行安装调试签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。
低值易耗的工、卡量具等由使用部门自行验收；
验收不合格的设施，生产部与供方协商解决,对验收合格的
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