ISO17025实验室认可168问.wps资料文档下载
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.2332.监督员由谁担任合适？
.2433.委托代理应注意什么？
.2534.授权签字人的数量多少较为合适？
.2535.如何制定实验室质量方针？
.2536.如何制定实验室质量目标？
.261ISO17025/实验室认可37.质量承诺应包括什么内容？
.2638.实验室有哪些质量管理体系文件？
.2739.如何对文件进行受控管理？
.2740.如何获得外来文件发布或更新的信息？
.2841.如何获得外来技术文件的文本？
.2942.如何获得国际或外国标准？
.2943.为什么要进行文件的定期评审？
.3044.如何进行文件的定期评审？
.3145.外来文件的评审包括哪些内容？
.3146.哪些文件应进行受控管理？
.3248技术文件的格式是否需要经过批准？
.3250何建立文件的识别编号？
.3451上发布文件应注意什么？
.3452表格的制定应注意什么？
.3553什么是要求的评审？
.3554怎样进行要求、标书和合同的评审？
.3555在检测/校准分包活动中，发包方和接包方分别承担什么法律责任？
.3656如何选择服务的供方？
.3757实验室如何选择供应商？
.3758采购合同包括什么内容？
.3859实验室如何验收设备？
.3860顾客是否有权进入实验室？
.3961顾客对质量管理体系起什么作用？
.3963.如何测量顾客满意程度？
.4064.处理顾客抱怨？
.4165.理顾客抱怨应遵循什么原则？
.4166.纠正措施和预防措施有什么区别？
.4267.纠正和纠正措施有什么区别？
.4368.如何实施纠正和纠正措施？
.4369.技术记录的信息包括哪些？
.4470.什么是原始记录的标识？
.4471.什么是原始记录的编号？
.4572.技术记录应保存多长时间？
.4573.什么是审核？
.4574.实验室审核有几种类型？
.4675.内审和外审有什么不同？
.4676.内审和管理评审有何不同？
.4777.实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？
.4778.如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？
.4879.什么情况下实施附加审核？
.4880.内审是否必须涉及实验室所有部门和活动？
.4981.质量主管在审核活动中的作用是什么？
.4982.内审员的配置应满足什么要求？
.4983.是否经过内审员培训就可以承担内审工作？
.502ISO17025/实验室认可84.内审中的不符合项是如何分类的？
.5085.审核记录包括哪些文件？
.5186.管理评审主要对什么问题做出决策？
.5287.什么是质量管理体系的适宜性和有效性？
.5288.如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证？
.5289.实验室哪些人员必须经过授权？
.5390.授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同？
.5491.操作什么设备应持证上岗？
.5492.为什么要对关键人员进行授权？
.5593.实验室哪些人员应有任职条件的要求？
.5594.人员任职要求应包括哪些方面的内容？
.5595.如何提高人员培训的有效性？
.5696.如何实施人员技术档案的管理？
.5897.实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件？
.5898.如何实施实验室的环境监控？
.5999.如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制？
.60100.为什么要进行内务管理？
.61101.实验室的内务管理包括哪些内容？
.61102.什么是标准方法和非标准方法？
.62103.标准分为哪几类？
.62104.标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同？
.63105.如何进行方法的确认？
.63106.如何对计算机软件进行确认？
.64107.如何控制计算机软件？
.64108.如何建立设备的唯一性标识？
.65109.如何选择测量设备维修服务的供方？
.65110.如何对测量设备进行维护与保养？
.66111.如何防止缺陷设备的误用？
.66112.使用未经验收的测量设备检测/校准是否一定非法？
.66113.什么是期间核查？
.67114.如何对测量设备进行期间核查？
.67115.什么是溯源性？
.68116.“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据？
.68117.测量仪器出厂合格证可以代替检定/校准证书吗？
.69118.如何确定再校准的时间间隔？
.69119.是否实验室所有测量设备都需要定期校准？
.70120.如何进行三色标识管理？
.70121.实验室可否自行设计校准状态标识？
.71122.实验室是否需要进行计量确认工作？
.72123.如何确认参考物质（标准物质）的溯源性？
.72124.如何确认标准溶液的溯源性？
.73125.测量设备校准出现异常怎么办？
.73126.如何建立检测/校准物品的标识系统？
.73127.顾客物品接件包括哪些工作？
.743ISO17025/实验室认可128.检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法？
.75130.报告/证书应包含哪些信息？
.75131.证书/报告是否需要报告测量不确定度？
.77132.如何设计通用的报告/证书格式？
.77133.在报告/证书中如何下结论？
.78134.如何加强对报告/证书的规范性审核？
.78135.报告/证书可否采用电子签名？
.79136.报告/证书可否采用电子副本？
.79137.以电子或电磁形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件？
.80三体系文件的编制.81138.编制体系文件应注意什么？
.81139.质量手册和程序文件，先编哪个比较好？
.81140.质量手册和程序文件是否体现编写者个人的意愿？
.82141.质量手册是否应规定实验室所有人员的职责？
.82142.如何编制职务说明书？
.82143.质量手册包括哪些内容？
.83144.什么情况下质量手册需单列名词术语？
.84145.为什么不同国家标准对同一名词的定义不同？
.85146.如何编制质量职责分配表？
.85147.实验室各类人员的授权是否必须在手册中体现？
.86148.什么情况下需要更改手册和程序文件？
.86149.质量手册和程序文件的编制格式有何不同？
.86150.是否质量手册和程序文件必须要更改页？
.87151.文件化程序是否应对可能的意外做出描述？
.87152.哪些工作应制定程序文件？
.88153.如何进行体系文件的统稿工作？
.88154.怎样算是好的程序文件和作业指导书？
.89155.作业指导书包括哪些？
.89156.什么情况下需要编制作业指导书？
.90157.如何方便地实施手册的修订？
.91158.如何把握各类文件的详略？
.91159.如何做好文件间的衔接？
.91160.什么是质量计划？
.92四实验室评审.93161.国际标准17025、指南25、国家标准15481及实验室认可准则的关系是什么？
.93162.实验室评审包括几个阶段？
.93163.实验室评审有什么要求？
.94164.实验室评审有几种类型？
.94165.实验室制定的方法能否作为认可的依据？
.95166.现场评审对评审组的组成有什么要求？
.95167.现场评审的两个小组分别担负什么任务？
.96168.最高管理者在首次会议主要谈及什么问题？
.96169.现场评审中如何确认实验室的技术能力？
.974ISO17025/实验室认可170.如何确定现场试验、现场演示、测量审核（盲样试验）项目？
.97171.实验室认可对能力验证有什么要求？
.98172.对测量设备校准证书的审查主要包括哪些内容？
.98173.现场评审中主要对哪些人进行现场提问？
.98174.实验室评审中如何对量值溯源要素进行评审？
.99175.实验室认可在测量不确定度方面有何具体要求？
.99176.现场评审对授权签字人主要考核什么？
.100177.不符合项和观察项有什么不同？
.100178.实验室如何与评审组沟通？
.101179.实验室与评审组如何营造现场评审的良好氛围？
.101180.实验室是否要满足评审员的所有要求？
.102181.如何对实验室不符合项的纠正情况进行跟踪评审？
.102182.什么是认可评定？
.103183.什么情况下对实验室进行非定期监督评审？
.103184.在扩大认可范围评审中实验室要做什么准备工作？
.103185.现场评审结束后实验室如何收集意见？
.104186.实验室如何实施整改?
.104187.申请“三合一”评审的实验室有什么特殊要求？
.105五其它.107188实验室自身有哪些需要保密的信息？
.107190网络技术在实验室质量管理中有哪些应用？
.107191.计算机网络在实验室业务管理中有哪些应用？
.108192.何做好实验室局域网络规划？
.109193验室如何利用报告/证书保护自身利益？
.110194制量值传递框图要注意什么？
.110195什么是最佳测量能力？
.111196测量不确定度和最佳测量能力有什么不同？
.111197检定和校准有什么异同？
.112198检验和检测有什么不同？
.113199校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？
.114200WTO/TBT协定中技术法规与标准有什么关系？
.114201什么是测试？
.1152022000版认可准则较95版认可准则有什么发展？
.116203实验室认可和计量认证/审查认可（验收）、计量考核有什么不同？
.117204实验室在建筑结构设计时应注意什么？
.118205认可机构是否要为通过本机构认可的实验室承担责任？
.119206如何识别认可实验室？
.119207什么是能力验证提供者？
.120208.国际计量局的作用是什么？
.120209为什么要成立国际法制计量组织？
.1215ISO17025/实验室认可一实验室认可的意义1.什么是实验室认可？
答：
20世纪40年代，澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段，无法为二次世界大战中的英军提供军火，为此着手组建全国统一的检测体系。
1947年，澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系国家检测权威机构协会（NATA）。
1966年，英国建立了校准实验室认可体系大不列颠校准服务局（BCS）。
此后，世界上一些发达国家纷纷建立了自己的实验室认可机构。
1973年，在当时关贸总协定（GATT）的贸易技术壁垒协定（TBT协定）中采用了实验室认可制度。
1977年，在美国倡议下成立了论坛性质的国际实验室认可会议（ILAC）并于1996年转变为实体，即国际实验室认可合作组织（ILAC）。
“认可”一词“accreditation”的传统释义为：
甄别合格、鉴定合格、公认合格（例如承认学校、医院、社会工作机构等达到标准）的行动，或被甄别、鉴定、公认合格的状态。
与此类似，ISO/IEC指南2：
1996将认可定义为：
权威机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。
引伸到实验室认可，其定义为：
由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
所谓的权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。
这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
由此可知，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动。
2.在实验室认可活动中的实验室有什么涵义？
实验室是为获得自然科学某一学科领域内认知对象的有关知识，而进行实验研究的机构诸如中国南极科学考察实验站、美国太空空间实验站等。
在各种各样的实验室中，人们迄今只开展了对检测和校准实验室的认可，尚未包含对从事科研活动的实验室的互认。
因此，我们常常可以看到：
当世界上某一实验室通过科学实验发现新的理论并公诸于世后，其他实验室常常会按照其所述的实验条件、实验步骤等，通过高准确度的测量予以模拟或再现，以验证该理论的可靠性。
在实验室认可活动中实验室被认可的工作的范畴仅指校准/检测。
如果实验室是某机构或组织的一部分，而该机构或组织除了从事校准和检测工作以外，还进行其他的活动，则“实验室”是指该机构或组织内进行校准或检测工作的那部分。
也就是说，作为认可对象的实验6ISO17025/实验室认可室仅包括校准/检测实验室或从事检测或校准活动的组织。
在ISO/IEC17025标准中，还将实验室分为第一方、第二方和第三方实验室三种类型。
如果实验室是某机构中从事检测或校准的一个部门，且只为本机构提供内部服务，则该实验室就是一个典型的第一方实验室，即它是产品制造方、供方或卖方的实验室。
第二方实验室是产品接受方、需方或买方的实验室。
第三方实验室则是独立于第一方和第二方的实验室。
实验室可以是在一个固定的场所，也可以是离开固定设施的场所，或者是在临时或移动的设施中开展检测/校准活动。
3.实验室的顾客有哪些？
检测和校准应用于制造业和其它工业、贸易和商业、健康和安全、环境保护、科学、通讯和交通、政府法规的执行、测绘和航海、军事等各个领域。
国际贸易要求测量单位在全世界统一，并在实践应用领域以恰当的准确度实现双边信任；
大多数制造业成功的关键依赖于其产品的制造质量，这其中测量担负一个重要角色；
人们的健康和生命安全依赖于诊断和医疗的可靠测量；
保护环境以防止受到工业活动的短期或长期的影响，这种影响的程度通过准确可靠的测量得到；
物理理论的可靠性在一定程度上在于它的预言可以大量地得到验证，这要求高准确度的测量等等。
随着时代的发展，顾客迫切要求提高测量的准确性和通用性的需求也不断增长，实验室有必要考虑顾客所需的传统的和新的服务。
在1875年米制公约创立时，其重点在长度、质量和相关量，因为这些量是当时商业贸易的基本要求。
后来，随着社会发展，其它一些计量领域变得更为重要。
例如，20世纪初电学计量走到前沿，二次大战后是电离辐射，最近更多的是化学计量。
今天，社会在加速，更高的科技需要更宽范围的、新的和复杂的测量。
信息技术、微型工程及钠米技术、新材料制造和高速动态加工对测量的需求就是其中的例子。
类似地，医药、生物工程、食品和药物评估、环境保护领域的复杂测量不断增多，迫切要求化学、生物、物理和工程领域中的更可靠的测量。
过去许多顾客很少关注支持其测量的计量工作，这影响了他们提供的产品和服务质量以及生产效率。
由于政府和贸易伙伴对测量和检测可信度的要求越来越高，即在可接受的不确定度范围内得到一致的测量结果，人们越来越意识到计量基础的必要性。
4.我国为什么要推行实验室认可？
在澳大利亚建立了检测实验室认可制度和英国建立了校准实验室认可制度以后，实验室认可制度逐渐为各国所接受，发达国家随之陆续建立了实验室认可机构，一些发展中国家也7ISO17025/实验室认可在上世纪90年代加入了这一行列。
虽然在上世纪80年代，我国的一些部门已将实验室认可的要求和思路引入到计量认证和http:
/际规则运作并纳入国际实验室认可活动中，实现了与国际的接轨。
与此同时，在1996年我国原商检局也成立了中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会（CCIBLAC）并随后也加入了APLAC，两个机构成为国际实验室认可合作组织（ILAC）的创始成员。
在1999年，CNACL通过了亚太地区的专家同行评审，同年12月与APLAC的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议（APLAC-MRA）。
2000年11月，又与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西的实验室认可机构签署了与ILAC的互认协议。
2001年CCIBLAC也签署了APLAC互认协议。
2002年7月4日，CNACL和CCIBLAC整合为新的中国实验室国家认可委员会（CNAL），并于2003年10月通过APLAC同行评审。
这些国际相互承认协议的签署，不仅标志着我国实验室认可水平保持了与国际水平的同步，也表明我国实验室认可工作在国际上影响的不断加强，其实际意义在于：
（1）我国认可的实验室及其出具的检测/校准数据开始得到国际社会的承认，从而有利于增强WTO成员国对我国认可实验室的信任，有利于促进国际贸易和经济合作。
（2）多种形式的检查考核活动将逐渐被统一的实验室认可所替代，这有利于统一管理实验室认可工作，规范我国的实验室认可体系，减少重复评审、重复考核造成的人、财、物资源的浪费，从而减轻实验室的负担。
（3）加强了与亚太地区其它国家实验室认可机构的交流与沟通，有利于广泛吸收国际实验室认可工作的先进经验和技术，使我国的实验室认可工作达到先进水平，促进实验室管理水平的提高，同时，提升我国实验室出具检测/校准证书或报告的可信度和“含金量”。
为了有利于国际互认，大多数国家都在努力建立集中、统一的国家实验室认可制度。
2002年，为强化实验室认可工作的统一管理和实验室资质评价制度的协调一致，我国政府合并了原中国实验室国家认可委员会（CNACL）和原中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会（CCIBLAC）两家国家实验室认可机构，于7月4日正式成立了新的中国实验室国家认可委员会（CNAL）。
该认可机构的建立，结束了多头认可、重复管理的历史，履行了我国入世的承诺，为认可工作的健康、有序发展奠定了基础。
5.与实验室认可有关的组织有哪些？
实验室认可的国际合作组织是InternationalLaboratoryAccreditationCooperation（简称ILAC）。
目前已经形成的区域性组织中，主要有欧洲认可合作组织（EuropeanCo-operationforAccreditation，简称EA）和亚太实验室认可合作组织（AsiaPacificLaboratoryAccreditationCooperation，简称APLAC）。
其中EA是欧洲认证认可合作组织（EAL）和欧洲实验室认可8ISO17025/实验室认可合作组织（EAC）在1998年1月合并而成的，而APLAC仅覆盖实验室认可。
中国实验室国家认可委员会（ChinaNationalAccreditationBoardforLaboratories，简称CNAL）是中国唯一的实验室认可机构，由原中国实验室国家认可委员会（CNACL）和原中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会（CCIBLAC）两家国家实验室认可机构合并组建而成。
6.使用认可实验室如何有益于政府？
政府机构和管理部门经常要做出以下几方面的决定：
保护消费者和公众的健康和福利；
保护环境；
编写新的规章和要求；
确定对规章和法定要求的符合性以及分配技术和财力资源为了做出这些决定，政府机构和管理部门必须对实验室出具的数据有信心。
使用认可实验室能够帮助建立和确保这份信心。
如果实验室得到声誉很高的认可机构的认可，意味着其从事特定类型检测/校准活动的技术能力达到规定的水平。
这就确保了实验室有能力出具正确的、可溯源的和可复现的数据而这些正是政府做出决定的重要依据。
使用认可实验室通过以下几个方面使政府和管理部门受益：
增加了对用来建立关键分析和关键决议的基础数据的信心；
减少了与影响保护人类健康和保护环境相关的决定的不确定度；
增加公众的信心；
消除多头评审，提高评审的质量和效率，降低政府的管理成本。
7.认可实验室是如何得到国际承认的？
世界上许多国家有一个或多个机构负责实验室认可。
大部分认可机构现已采用ISO/IEC17025：
1999作为认可检测/校准实验室的基础，这有助于各国使用统一的方法确定实验室的能力。
可能时，认可机构还鼓励实验室采用国际公认的检测/校准方法。
这种统一的方法，为各国在相互评价和接受彼此认可体系的基础上达成协议提供了前提。
这类协议即称为相互承认协议（MRAs），它在检测/校准数据获得国家间的承认中起到至关重要的作用。
互认活动所追求的结果是，MRA的每个参与方承认其他签署方认可的实验室，就如同自己已对其他参与方认可的实验室进行了认可。
目前已有50余个实验室认可机构签署了ILAC多边承认协议，这将极大地提高检测/校准数据在签署方所在国之间的接受程度。
在ILAC网站www.ilac.org上可查到ILAC协议的详细内容和协议签署方的名单。
正在发展着的MRAs体系使认可实验室获得国际承认，也使出口货物的数据更容易获得国际市场的承认。
由于减少或消除了产品在另一国家进行重复检测/校准，便有效地降低了生产商和进口商的产品成本。
0ISO17025/实验室认可对于尚未建立认可体系的国家，其实验室可寻求他国已建成的认可体系的认可，从而有利于检测/校准数据和相关货物能够在国外市场上获得承认。
同时，这些国家还能够在借鉴别国认可体系结构和经验的基础上，努力建立起自身的认可体系。
8.实验室为什么要申请认可？
从国家利益出发，推行实验室认可制度符合国际惯例，也符合世界经济发展趋势，有利于促进我国国际贸易，提升政府对实验室的管理水平；
从检测/校准实验室利益出发，则可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。
具体而言，可以归纳为以下几个方面：
（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力CNAL实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025，这是个国际通用的实验室质量管理和技术要求的标准。
实验室获得了CNAL的认可，就标志着其已经依据国际标准建立了一套质量管理体系，只要严格依据该体系开展工作，则实验室的技术能力就有了保障，那么实验室为顾客所提供的检测/校准服务就可以声称是符合国际标准要求的。
（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任实验室的产品是检测报告或校准证书，检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用，决定着实验室的竞争能力。
ISO/IEC17025为实验室在“产品”的生产和形成过程中，通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，以确保实验室“产品”以及服务的质量。
对于实验室顾客而言，选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。
实验室是政府部门对各种产品进行监督管理的重要技术支持机构，为政府做出有关决定甚至是决策提供依据。
在政府部门、顾客及相关方选择实验室时，实验室的能力以及信用就尤为重要。
通过认可即可帮助政府部门、顾客及相关方建立起对实验室的信心。
（3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认我国的认可机构已经签署了与APLAC以及ILAC的相互承认协议（MRA）。
该协议的签署，为我国实验室参与国际活动建立了一条“高速公路”。
实验室在获得CNAL的认可之后，便可以利用这条途径通向协议
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