执业药师考试中药药剂学题库药剂卫生含答案.docx

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执业药师考试中药药剂学题库药剂卫生含答案

执业药师考试中药药剂学题库药剂卫生含答案

一、A型题1.下列有关药品卫生的叙述错误的是

A.各国对药品卫生标准都作严格规定

B.药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体

C.我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录，对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定

D.药剂的微生物污染主要由原料，辅料造成

E.制药环境空气要进行净化处理

2.适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为

A.100000级

B.50000级

C.10000级

D.100级

E.10级

3.适用于大体积（≥50ml）注射剂滤过.灌封的环境空气净化级别为?

A.100000级?

B.50000级?

C.10000级?

D.100级?

E.10级?

4.含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过

A.30000个

B.10000个

C.5000个

D.1000个

E.100个5.不得检出霉菌和酵母菌的是

A.云南白药

B.复方丹参片

C.清开灵口服液

D.狗皮膏

E.珍珠明目滴眼液

6.含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不得超过?

A.10000个

B.5000个

C.1000个

D.500个

E.100个

7.不含药材原粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过A.1000个B.500个C.200个D.100个E.0个

8.不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过

A.1000，100

B.10000，500C.1000，200D.10000，100E.1000，500

9.在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程

A.零级

B.一级

C.二级

D.Michaelis-Menten

E.以上都不是10.F值的意义是?

A.一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间?

B.一定时间间隔内测定实际灭菌温度

C.实际灭菌温度?

D.一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间

E.一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11.Z值反映的是

A.温度（℃）

B.时间（t）

C.灭菌方法

D.灭菌设备

E.灭菌数量

12.为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求F0值为

A.F0=8

B.F0=8~12

C.F0=8~15

D.F0≤12

E.F0≤8

13.D值是指在某一温度，杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A.90%B.80%C.70%D.60%E.99%14.热压灭菌法的最佳灭菌条件是

A.121.5℃，98.0kPa,20min,F0≥12

B.115.5℃，68.6kPa,20min,F0≥12

C.115.5℃，68.6kPa,30min,F0≥8

D.126.5℃，98.0kPa,15min,F0≥12

E.120.5℃，98.0kPa,20min,F0=8~1215.对热压灭菌法叙述正确的是

A.用过热蒸汽杀灭微生物

B.大多数药剂宜采用热压灭菌

C.是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法

D.不适用于手术器械及用具的灭菌

E.通常温度控制在160℃~170℃16.下列叙述滤过除菌不正确的是

A.滤材孔径须在0.22µm以下

B.本法不适于生化制剂

C.本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌

D.本法同时除去一些微粒杂质

E.加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全17.最好用哪个波长的紫外线进行灭菌

A.365nm

B.245nm

C.254nm

D.250nm

E.286nm18.必须配合无菌操作的灭菌方法是?

A.微波灭菌?

B.滤过除菌?

C.干热空气灭菌?

D.紫外线灭菌?

E.流通蒸汽灭菌法?

19.不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是

A.流通蒸汽灭菌法

B.低温间歇灭菌法

C.0.22µm以下微孔滤膜滤过

D.热压灭菌法

E.辐射灭菌法20.能滤过除菌的是

A.砂滤棒

B.G5垂熔玻璃滤器

C.0.45um微孔滤膜

D.板框压滤机

E.G6垂熔玻璃滤器21.应采用无菌操作法制备的剂型是

A.胶囊剂

B.粉针剂

C.片剂

D.糖浆剂

E.口服液22.用具表面和空气灭菌宜采用

A.气体灭菌

B.微波灭菌

C.干热空气灭菌

D.紫外线灭菌

E.流通蒸汽灭菌法23.下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是

A.输液剂

B.手术器械

C.垂熔玻璃滤器

D.口服液

E.软膏剂24.属于湿热灭菌法的是

A.紫外灭菌法

B.流通蒸汽灭菌法

C.甲醛蒸汽灭菌法

D.滤过除菌法

E.甲酚皂溶液灭菌25.下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是

A.干热灭菌法

B.紫外线灭菌法

C.甲醛溶液加热熏蒸法

D.火焰灭菌法

E.热压灭菌法26.下列关于化学灭菌法的叙述，错误的是?

A.0.1%新洁尔灭溶液可用于物体表面

消毒?

B.甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌?

C.75%乙醇可用于器具的表面消毒?

D.环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌?

E.苯甲酸钠为常用防腐剂，适用于pH>4的药液防腐?

27.指出下述药物中的气体杀菌剂?

A.苯甲酸?

B.75%乙醇?

C.山梨酸?

D.甲醛?

E.尼泊金乙酯28.凡士林应选用什么方法灭菌?

A.湿热灭菌?

B.滤过除菌?

C.干热空气灭菌?

D.紫外线灭菌?

E.环氧乙烷灭菌29.以下关于防腐剂使用的叙述，错误的是?

A.苯甲酸在偏酸性（pH4以下）的药液

中防腐效果较好?

B.山梨酸可用在含吐温-80的药液中

C.尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中?

D.为避免酯的水解，制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中?

E.山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果30.以下防腐剂常用量范围，错误的是

A.苯甲酸的一般用量为0.1%~0.25%

B.山梨酸一般用量为0.15%~0.2%

C.pH超过5时，苯甲酸用量不得少于0.5%

D.对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%~0.25%

E.对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.0l%~0.25%31.尼泊金类是

A.对羟基苯甲酸酯

B.苯甲酸酯

C.聚乙烯类

D.聚山梨酯

E.山梨酸钾

32.下列物品中，没有防腐作用的是

A.30%甘油

B.0.25%山梨酸钾

C.0.2%对羟基苯甲酸丁酯

D.1%吐温-80

E.0.15%苯甲酸

二、B型题

[1~4]

A.霉菌数≤100000个/g

B.细菌数≤30000个/g

C.细菌数≤10000个/g

D.细菌数≤1000个/g

E.细菌数≤100个/g1.不含药材原粉的口服制剂含菌数：

2.含药材原粉的片剂含菌数3.含药材原粉的丸剂含菌数4.含豆豉.神曲等发酵成分的制剂含菌数

[5~8]

A.100000个

B.30000个

C.10000个

D.1000个

E.500个

5.含中药原粉的丸剂，每1g中含细菌数不得超过

6.含中药原粉的口服制剂每1ml中含细菌数不得超过

7.含中药原粉的散剂，每1g中含细菌数不得超过

8.含豆豉.神曲等发酵成分的口服制剂，每1g中含细菌数不得超过

[9~12]

A.霉菌和酵母菌数≤1000个/g

B.霉菌和酵母菌数≤500个/g

C.霉菌和酵母菌数≤100个/g

D.霉菌和酵母菌数≤10个/g

E.霉菌和酵母菌数≤0个/g9.含药材原粉或不含药材原粉的制剂10.含豆豉.神曲等发酵成分的固体制剂11.耳.鼻及呼吸道给药制剂12.眼部给药制剂

[13~16]

A.灭菌

B.消毒

C.无菌

D.抑菌

E.除菌

13.杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是14.没有任何活的微生物存在称15.杀灭病原微生物的过程是16.抑制微生物发育繁殖的作用是

[17~20]

A.热压灭菌?

B.火焰灭菌?

C.微孔滤膜过滤?

D.辐射灭菌?

E.紫外线灭菌?

17.包装车间空气可用的灭菌方法?

18.已密封的整箱的药品可用的灭菌方法?

19.灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法?

20.耐湿热药物的灭菌方法?

[21-24]

A.非层流型洁净空调系统

B.层流型洁净空调系统

C.100级

D.10000级

E.100000级21.送入的空气属紊流状气流22.微生物允许数为浮游菌5/m3

23.室内空气可达很高洁净度，可避免粉末交叉污染24.微生物允许数为浮游菌500/m3

[25~28]

A.100级洁净厂房

B.1000级洁净厂房

C.10000级洁净厂房‘

D.50000级洁净厂房

E.100000级洁净厂房

25.无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封的场所应为

26.不能热压灭菌的口服液配液.滤过.灌封生产操作的场所为27.片剂、胶囊剂的生产操作的场所为28.粉针剂的分装操作的场所为

[29~32]

A.高速热风灭菌法

B.低温间歇灭菌法

C.用G6垂熔玻璃滤器

D.60Co-γ射线灭菌法

E.过氧醋酸蒸汽熏蒸法29.属于干热灭菌法的是30.属于湿热灭菌法的是31.属于化学灭菌法的是32.属于辐射灭菌法的是

[33～37]?

A.250℃，半小时以上?

B.160~170℃，2～4小时?

C.100℃，45分钟?

D.60~80℃，1小时?

E.115℃，30分钟，表压68.7kPa?

33.活性炭灭菌用?

34.破坏热原用?

35.热压灭菌用?

36.1~2ml的注射剂或规格为10ml的口服液灭菌用?

37.玻璃安瓿灭菌用?

[37～39]?

A.甲醛蒸汽?

B.环氧乙烷?

C.苯甲酸?

D.洁尔灭?

E.山梨酸?

38.操作室空气灭菌宜用?

39.塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用?

40.纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用?

41.pH值近中性糖浆的防腐宜用?

42.含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用

[43～47]?

A.滤过除菌法

B.热压灭菌法

C.辐射灭菌法

D.煮沸灭菌法

E.微波灭菌法43.密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用

44.极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌的方法

45.去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法46.利用β射线γ射线灭杀细菌的方法

[47~51]

A.苯甲酸类

B.尼泊金类

C.山梨酸钾

D.75%乙醇

E.洁尔灭

47.应在pH4以下药液中使用

48.可用作消毒剂

49.与各种酯合用效果更佳

50.阳离子表面活性剂类消毒剂

三、X型题

1.《中国药典》一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为

A.不得检出绿脓杆菌

B.不得检出金黄色葡萄球菌

C.每1g或1ml不得检出大肠埃希菌

D.霉变、长螨者以不合格论

E.含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌

2.含中药原粉固体制剂的微生限度标准为

A.颗粒剂、片剂、散剂等细菌数≤10000个/g

B.霉菌数≤100个/g

C.丸剂细菌数≤30000个/g

D.霉菌数≤500个/g

E.大肠菌群≤100个/g，3.眼科用制剂的微生物限度标准为

A.每1g或lml含细菌数不得过10个

B.每1g或lml不得检出霉菌

C.每1g或lml含细菌数不得过100个

D.每1g或lml不得检出酵母菌

E.每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌

4.《中国药典》2005年版一部对局部给药制剂的微生物限度标准要求为

A.用于手术、烧伤或严重创伤的制剂应符合无菌检查规定

B.不得检出铜绿假单胞菌

C.不得检出金黄色葡萄球菌

D.不得检出大肠杆菌

E.霉变、长螨者以不合格论5.药剂可能被微生物污染的途径

A.药物原辅料

B.操作人员

C.制药工具

D.环境空气

E.包装材料6.以下关于干热灭菌法的叙述，正确的是?

A.同温条件下，干热灭菌效果不如湿热

灭菌好?

B.干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭菌法?

C.玻璃器皿可用干热空气灭菌?

D.颗粒剂一般采用100~80℃干热空气灭菌?

E.挥发性药材用60~80℃干热空气灭菌7.热压灭菌的灭菌条件是

A.采用湿热水蒸气

B.在密闭热压灭菌器内进行

C.采用高压饱和水蒸气

D.在干燥、高压条件下进行

E.在表压98.07kPa压力下，温度为121.5℃，灭菌20分钟8.化学气体灭菌剂有

A.环氧乙烷

B.甲醛

C.丙二醇

D.过氧醋酸

E.氯甲酚9.可用于滤过细菌的滤器有

A.石棉板

B.板框压滤机

C.G6垂熔玻璃滤器

D.砂滤棒

E.0.22µm微孔滤膜滤器10.属于物理灭菌法的是

A.湿热灭菌法

B.辐射灭菌法

C.微波灭菌法

D.紫外线灭菌法

E.干热灭菌法11.60Co-γ射线的灭菌机理是

A.利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌

B.直接作用于微生物的蛋白质.核酸和酶等，促使化学键断裂

C.间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡

D.降低细菌表面张力，增加膜的通透性，使细胞破裂和溶解

E.空气受辐射后产生微量臭氧灭菌12.下列宜采用干热灭菌法灭菌的物品是?

A.输液剂?

B.片剂

C.羊毛脂?

D.口服液?

E.滑石粉?

13.微波灭菌法最宜的灭菌的对象有

A.药材饮片

B.手术器械

C.注射液

D.口服液

E.胶囊粉14.紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有

A.装于玻璃瓶中的液体制剂

B.衣物

C.空气

D.纯净水

E.丸剂15.属于化学灭菌法的为

A.低温间歇灭菌

B.丙二醇蒸汽熏蒸

C.3%~5%甲酚皂溶液

D.环氧乙烷灭菌

E.75%乙醇灭菌

参考答案

一、A型题

1.D、2.C、3.D、4.B、5.E、6.E、7.D、8.A、9.B、10.E、

11.A、12.B、13.A、14.A、15.C、16.B.、17.C、18.B、19.A、20.E、

21.B、22.D、23.E、24.B、25.C、26.E、27.D、28.C、29.D、30.D、

31.A、32.D

二、B型题

1.D、2.C、3.B、4.A、5.B、6.E、7.C、8.A、9.C、10.B、

11.D、12.E、13.A、14.C、15.B、16.D、17.E、18.D、19.C、20.A、

21.A、22.C、23.B、24.E、25.A、26.C、27.E、28.A、29.A、30.B、

31.E、32.D、33.B、34.A、35.E、36.C、37.B、38.A、39.B、40.B、

41.E、42.E、43.C、44.E、45.A、46.C、47.A、48.D、49.B、50.E

三、X型题

1.CDE、2.ABCE、3.ABDE、4.ABCE5.ABCDE、6.ABC、7.BCE、8.ABCD、9.CE、10.ABCDE、

11.BC、12.CE、13.CD、14.BCD、15.BCDE