制药设备工艺设计真题精选.docx
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制药设备工艺设计真题精选
[判断题]
1、粉碎是借机械力将大块固体物料制成适宜程度的碎块或细粉的操作过程。
粉碎操作是药物的原材料处理及后处理技术中的重要环节，粉碎技术直接关系到药品的质量和应用性能。
参考答案：
对
[填空题]2结晶过程包括（）和（）过程。
参考答案：
成核过程；晶体成长
[填空题]3结晶一旦开始，溶液的温度出现上升的原因是（）。
参考答案：
放出结晶热
[判断题]
4、把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。
参考答案：
对
[填空题]5包衣方法主要有（）、（）和（）。
参考答案：
滚转包衣法（普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法）；流化包衣法；压制包衣法
[判断题]
6、机械式混合机的优点是，能处理附着性，凝集性强的粉体、湿润粉体和膏状物料，对于物性差别的物系的混合不是很适用。
参考答案：
错
[填空题]7根据胶囊的硬度和封装方法不同，可将胶囊剂分为（）和两种。
参考答案：
硬胶囊剂；软胶囊剂[判断题]
8、通过搅拌以达到：
加快互溶液体的混合；不互溶液体以液滴形式的均匀分散；气体以气泡的形式分散与液体中；固体颗粒在液体中悬浮；加强热冷流体之间的混合以及强化液体与器壁的传热。
参考答案：
对
[填空题]9溶液型注射剂包括（）、（）、（）等
参考答案：
溶液型（水溶性注射剂和非水溶性注射剂）；混悬型；乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末
[判断题]
10、冷冻干燥操作可以分为三个阶段，即预冻、升华、解析。
参考答案：
对
[填空题]11目前我国液体制剂用安瓿的规格有：
（）、（）、（）、（）和（）五种。
参考答案：
1mL；2mL；5mL；10mL；20mL
[判断题]
12、混合度是衡量混合过程中物料混合均匀程度的指标。
参考答案：
对
[填空题]13药品包装分为（）、（）和（）三类。
参考答案：
单剂量包装；内包装；外包装
[判断题]
14、转动制粒过程分为三个阶段，即母核形成阶段、母核长大阶段和压实阶段。
参考答案：
对
[填空题]15袋成型装置的主要部件是（），它使薄膜由平展逐渐形成袋型，是制袋的关键部件。
参考答案：
制袋成型器[判断题]
16、常用的通风发酵设备有机械搅拌式、气升环流式、鼓泡塔式和自吸式，其中鼓泡塔式通风发酵设备仍占据主导地位。
参考答案：
错
[填空题]17横封装置能对薄膜（）和（）。
参考答案：
横向热封合；切断包装袋
[多项选择题]
18、根据被粉碎物料性质，产品粒度、物料量可采取不同的粉碎操作，粉碎操作可分为（）
A.分批粉碎与连续粉碎
B.干法粉碎与湿法粉碎
C.低温粉碎
D.CO2超临界粉碎
E.混合粉碎
参考答案：
A,B,C,E
[填空题]19泡罩包装机按结构形式分有（）、（）和（）三大类。
参考答案：
平板式；辊板式；辊筒式
[多项选择题]
20、球磨机是粉磨中应用广泛的细磨机械，其优点为（）
A.生产能力大，能满足工业大生产的需要
B.破碎比大，粉碎细度可根据需要调整
C.即可干法也可湿法作业，还可将干燥和磨粉同时进行
D.可以将筒内装满药物进行粉碎操作
E.系统封闭，可达到无菌要求
参考答案：
A,B,C,E
[填空题]21印包机包括（）、（）、（）和（）等四个单机联动而成
参考答案：
开盒机；印字机；装盒关盖机；贴签机更多内容请访问《睦霖题库》微信公众号[多项选择题]
22、混合的机理为（）
A.对流混合
B.颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞混合
C.扩散混合
D.撞击与研磨混合
E.剪切混合
参考答案：
A,C,E
[填空题]23工程设计的三个主要阶段：
（）
（包括项目建议书、厂址选择报告、预可行性研究报告和可行性研究报告）、（）和（）。
参考答案：
设计前期工作；初步设计；施工图设计
[多项选择题]
24、混合过程常见的强化方法有（）
A.优化搅拌器结构几何尺寸
B.合理设计物料加入位置
C.避免产生打漩
D.增加机器额定功率
E.延长混合时间
参考答案：
A,B,C
[填空题]25设计前期工作和初步设计的主要目的是（）、（）。
参考答案：
供政府部门对项目进行立项审批和开工审批用；为业主提供决策依据
[多项选择题]
26、混合过程受哪些因素影响（）
A.粒度分布，粒子形态及表面状态
B.粒子密度及堆密度
C.含水量
D.流动性
E.粘附性和凝聚性
参考答案：
A,B,C,D,E
[填空题]27产品质量的优劣、经济效益的高低，取决于（）的可靠性、合理性及先进性。
参考答案：
工艺流程
[单项选择题]
28、下列对于药粉粉末分等叙述错误者为（）
A.最粗粉可全部通过一号筛
B.粗粉可全部通过三号筛（二号）
C.中粉可全部通过四号筛
D.细粉可全部通过五号筛
E.最细粉可全部通过六号筛
参考答案：
B
[填空题]29（）是工程设计所有设计项目中最先进行的一项设计，却几乎是最后完成。
参考答案：
工艺流程设计
[多项选择题]
30、挤压制粒机的特点（）
A.颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，粒子形状为圆柱状，粒度分布较窄；
B.挤压压力不大，可制成松软颗粒，适合压片；
C.挤压制粒分为母核形成阶段，母核长大阶段和压实阶段。
（转动制粒）
D.程序多，劳动强度大，不适合大批量生产；
E.制粒过程经过混合，制软材等；
参考答案：
A,B,D,E
[填空题]31初步设计阶段的工艺流程图有（）、（）、（）和（）。
参考答案：
生产工艺流程示意图；物料流程图；带控制点的工艺流程图；管道仪表流程图
[多项选择题]
32、根据过程进行混合设备的选型应考虑哪些因素（）
A.产品的纯净度
B.设备的密闭性
C.粉碎作用
D.设备的升温问题及磨损问题
E.连续操作
参考答案：
A,B,C,D,E[填空题]33药物制剂车间多采用（）。
参考答案：
集中式布置
[多项选择题]
34、制粒的目的（）
A.改善流动性
B.防止各成分的离析
C.防止风尘飞扬及粘附
D.调整松密度，改善溶解性能
E.改善片剂生产中压力的均匀传递
参考答案：
A,B,C,D,E
[填空题]35生产车间的环境可划分为（）、（）和（）。
参考答案：
一般生产区；控制区；洁净区
[多项选择题]
36、膜分离过程的特点（）
A.膜分离过程不发生相变化
B.膜分离过程是在常温下进行的，因而适用对热敏物质的分离
C.膜分离装置简单，操作方便
D.膜分离技术适用于无机物、有机物、病毒、细菌的分离，
E.膜分离技术适用于大分子与无机盐的分离及共沸物或近沸物系的分离。
参考答案：
A,B,C,D,E
[填空题]37超声萃取的提取原理是利用超声波具有的（）、（）和（），通过增大介质分子的运动速度，增大介质的穿透力以提取中药有效成分的方法。
参考答案：
空化效应；机械效应；热效应
[多项选择题]
38、常用的膜分离过程有：
（）
A.微滤，超滤
B.反渗透、电渗析
C.气体分离
D.渗透汽化
E.膜萃取
参考答案：
A,B,C,D,E
[单项选择题]
39、固体物料破碎时，粉碎机械施与被粉碎物的作用力（）其凝聚力时，物料便被粉碎。
A.等于或大于
B.小于等于
C.等于
参考答案：
A
[多项选择题]
40、按照溶液产生过饱和度的不同，溶液结晶分为（）
A.冷却结晶
B.蒸发结晶
C.溶析结晶
D.反应结晶
E.高压结晶
参考答案：
A,B,C,D,E
[单项选择题]
41、超细粉碎主要作用力是摩擦力和剪切力，主要用于（）。
A.脆性材料
B.韧性物料
C.块状物料
D.粉末物料
参考答案：
B
[多项选择题]
42、冷冻干燥机运行确认中应设计哪些技术指标（）
A.隔板温度分布均匀性及隔板升降温范围
B.真空系统抽气速率
C.冻干箱真空泄漏率
D.冷凝器最大捕水量的确认，冷凝器最低温度
E.冻干箱的在线清洗和在线灭菌
参考答案：
A,B,C,D,E
[填空题]43简述粉碎机械的粉碎方法和设备类型。
参考答案：
粉碎方法：
压缩、劈碎、冲击、弯曲、剪切、摩擦设备类型：
球磨机。
振动磨、气流磨、锤式粉碎机
[单项选择题]
44、研磨介质在筒内的转速太快，研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转，处于（），对物料起不到冲击与研磨作用；
A.抛落状态
B.泻落状态
C.离心状态
参考答案：
C
[填空题]45选用粉碎机械遵循哪些原则？
参考答案：
A.掌握物料性质和对粉碎的要求
B.合理设计和选择粉碎流程及粉碎机械
C.周密的系统设计
[单项选择题]
46、球磨机属粉磨中广泛应用的（）
A.细磨机械
B.粗磨机械
C.中细磨机械
D.超细磨机械
参考答案：
A
[填空题]47气流粉碎机有哪些优缺点？
参考答案：
优点：
A.粉碎性大，产品粒度微细，颗粒微整，表面光滑。
B.单一颗粒成分多。
C.产品纯度高，设备结构简单，易于清理。
D.可粉碎磨料为硬质合金等莫氏硬度大于9的坚硬物料。
E.适用于粉碎热敏性及易燃易爆物料。
F.可在机内实现粉碎与干燥，粉碎与混合，粉碎与化学反应等联合作业。
E.能量利用率高。
缺点：
A.辅助设备多，一次性投资大
B.影响运行因素多，操作不稳定
C.粉碎性成本高
D.噪声较大
E.恶化操作环境
[单项选择题]
48、气流式混合机适合于（）物料的混合。
A.流动性好、物性差异小的粉体
B.流动性差的物料
C.粉状物料
D.块状物料
参考答案：
A
[填空题]49影响混合的因素有哪些？
参考答案：
A.物料的粉体性质（粒度分布，粒子形态及表面状态，粒子密度等）
B.设备类型（形状及尺寸，内部插入物，材质等）
C.操作条件（物料的充填量，装料方式，混合比，混合机的速度及混合时间等）
[单项选择题]
50、热敏性物料、遇水分解以及容易压缩成形的药物制粒一般需采用（）。
A.气流制粒
B.干法制粒
C.湿法制粒
D.喷雾制粒
参考答案：
B
[填空题]51制药工业制粒的目的是什么？
参考答案：
A.改善流动性
B.防止各成分的离析
C.防止粉尘飞扬及器壁上的粘附
D.调整松密度，改善溶解性能
E.改善片剂生产中压力的均匀传递
F.便于服用，携带方便，提高商品价值
[单项选择题]
52、不适于某些如丝状菌等对剪切作用敏感的微生物（）。
A.搅拌式发酵罐
B.自吸式发酵罐
C.气升式发酵罐
D.塔式发酵罐
参考答案：
B
[填空题]53膜分离技术主要存在什么问题？
参考答案：
A.在操作中膜会发生污染，使膜性能降低
B.其耐药性，耐热性，耐溶剂能力都是有限的，适用范围受限
C.单独采用膜分离技术效果有限
[单项选择题]
54、膜分离是一种（）的分离。
A.分子级
B.离子级
C.原子级
D.颗粒级
参考答案：
A
[填空题]55良好的膜分离设备应具有哪些条件？
参考答案：
A.膜面切向速度快，以减少浓差极化
B.单位体积中所含膜面积比较大
C.容易拆洗和更换新膜
D.保留体积小，且无死角
E.具有可靠的膜支撑装置
[单项选择题]
56、制药工业中应用最广泛的膜材料是（）。
A.聚砜类材料
B.纤维素材料
C.无机膜材料
D.陶瓷膜
参考答案：
A
[填空题]57GMP与洁净技术的关系如何？
参考答案：
A.切忌把洁净技术与GMP混为一谈，GMP是法规，洁净技术是技术措施，两者层次不同，不可相互替代
B.不要夸大洁净技术在GMP实施中的作用，不能GMP简化到只是“洁净要求”这样混淆是非的程度。
GMP在生产管理，质量控制等方面的内容很多，污染，控制只是其中的一部分
C.更不要把洁净技术中某些流行的实施方法奉为模式或标准加以扩大宣传，殊不知各种实施方法都有它的适用范围和局限性，不可能放置四海皆准。
任何把“洁净要求”等用于GMP，把洁净技术当成万能钥匙的思想和做法，只能是对GMP实施工作的误导
[单项选择题]
58、在有机膜材料中，耐压较高的材料是（），常用于反渗透。
A.聚砜类材料
B.纤维素材料
C.聚乙烯类
D.聚酰胺类
参考答案：
D
[填空题]59目前，常用的减湿方式有（）、（）、（）、（）、（）等
参考答案：
冷却减湿；压缩减湿；吸收减湿；吸附减湿；组合减湿
[单项选择题]
60、下列膜器件中膜装填密度较大的是（）。
A.圆管式膜器件
B.毛细管式膜组件
C.系紧螺栓式板框式膜器件
D.板框式器件
参考答案：
B
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