临床实验室质量管理部分真题精选.docx
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临床实验室质量管理部分真题精选
[单项选择题]
1、与临床实验室的作用和功能不符的是（）
A.诊断方面：
重要的是早期诊断及确诊
B.许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效方面也有重大作用
C.在人体健康状况的评估中，可以不设临床实验室
D.传染病流行时的诊断工作也离不开临床实验室的工作
E.提供其检查范围内的咨询服务
参考答案：
C
[单项选择题]
2、实验室管理者最主要的能力是（）
A.教学与科研
B.组织与指挥
C.技术与经济
D.影响与号召
E.沟通与协调
参考答案：
B
参考解析：
管理者是指在一定组织中担任对整个组织及其成员的工作进行决策筹划、组织和控制等职责的人。
实验室管理者的能力主要是指组织与指挥、技术与业务、影响与号召诸方面的能力，但是不能求全的情况下，最主要的是组织与指挥能力。
[单项选择题]
3、不属于临床实验室范畴的是（）
A.微生物学实验室
B.细胞学检验实验室
C.血液免疫学实验室
D.化学检验实验室
E.临床病理实验室
参考答案：
E
[单项选择题]
4、我国临床实验室存在的主要形式是医疗机构用于诊疗的实验室，其他形式还有（）
A.人体健康检查实验室
B.食品卫生实验室
C.法医检验实验室
D.环境监测实验室
E.医学教育实验室
参考答案：
A
[单项选择题]
5、临床实验室的工作人员，应有详细的病史记录和定期进行健康检查的制度，这是为了（）
A.健全保健措施
B.提高免疫力
C.防止患病
D.关心职工
E.发现传染源
参考答案：
A
参考解析：
实验室管理人员工作方式。
为了健全保健措施，临床实验室的工作人员，应有详细的病史记录和定期进行健康检查的制度。
[单项选择题]
6、有关开展检验量值溯源的必要条件，最准确的说法是（）
A.具备参考系统
B.具备参考物质
C.具备参考测量程序
D.具备参考测量实验室
E.验证常规检验结果的准确性
参考答案：
A
[单项选择题]
7、关于管理的概念正确的是（）
A.管理的基本对象是财、物、信息等内容
B.真正的管理是针对财、物、信息等的管理
C.管理的第一要素是管理人、财、物
D.管理工作的核心是对人的管理
E.管理是对组织的资源进行有效整合以达到组织既定目标与责任的动态创造性活动
参考答案：
E
[单项选择题]
8、下列检测程序按不确定度增加顺序排列，正确的是（）
A.一级参考测量程序，二级参考测量程序，厂家选定／常务测量程序，用户常规测量程序
B.二级参考测量程序，一级参考测量程序，厂家选定／常务测量程序，用户常规测量程序
C.一级参考测量程序，厂家选定／常务测量程序，二级参考测量程序，用户常规测量程序
D.厂家选定／常务测量程序，一级参考测量程序，二级参考测量程序，用户常规测量程序
E.二级参考测量程序，厂家选定／常务测量程序，一级参考测量程序，用户常规测量程序
参考答案：
A
参考解析：
根据IS017511，常规检验结果的溯源性通过不间断的、交替出现的测量程序和测量标准而建立，这些程序和校准物通常具有不断降低的测量不确定度。
计量学溯源链应以相反方向的降序校准等级描述，即从最高计量学参考到最终用户结果。
按不确定度增加顺序排列为：
一级参考测量程序，二级参考测量程序，厂家选定／常务测量程序，用户常规测量程序。
[单项选择题]
9、关于领导错误的是（）
A.传统的领导者乐于发号施令
B.领导应该影响、指导和激励下属使下属的才能得以发挥
C.领导的本质是监督
D.领导是一门艺术
E.领导是对人们施加影响的艺术或过程
参考答案：
C
[单项选择题]
10、临床实验室在制订计划时，管理者应首先确立（）
A.评价实验室现实情况
B.实验室长远发展目标
C.实验室工作时间进度
D.实验室工作人员和设备
E.实验室操作规程
参考答案：
B
[单项选择题]
11、在进行组织活动时可以不考虑的是（）
A.目标性
B.民主集中制
C.责任性
D.分等原则
E.命令惟一性
参考答案：
B
[单项选择题]
12、关于中国实验室认可活动，以下正确的是（）
A.评审结果仅国内认可
B.评审结果全球所有国家互认
C.有统一的国家认可准则
D.必须直接采用国际标准
E.评审员至少每三年参加一次培训
参考答案：
C
[单项选择题]
13、纠正行动最常用的是（）
A.道歉
B.发奖金
C.除外控制
D.关禁闭
E.给员工放假
参考答案：
C
参考解析：
纠正行动最常用的是除外控制，也就是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。
[单项选择题]
14、在正态分布图中，±2s范围应包含全体试验数据的（）
A.55%
B.68.27%
C.95.47%
D.99.73%
E.99.99%
参考答案：
C
[单项选择题]
15、《临床实验室管理办法》的基本思路表现中不包括（）
A.明确临床实验室的定义和服务内容，确定监督管理的主体和管理范围
B.规范实验人员的业务培训及继续教育模式，对临床实验室管理均提出了明确要求
C.强调临床实验室的安全管理，保护实验人员的健康
D.防止医源性感染和扩散
E.明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责
参考答案：
B[单项选择题]
16、支持安乐死的下述理由中，最得不到伦理支持的是（）
A.患者有选择生死及自杀的权利，所以他有权选择安乐死
B.安乐死有利于患者自身权益
C.有利于某些患者家属减轻心理压力和经济负担
D.有利于卫生资源的公正分配
E.从生命价值原则出发，人应该尊重生命，同时也应该接受死亡
参考答案：
A
参考解析：
支持安乐死主要有以下几个方面：
安乐死有利于患者自身权益；有利于某些患者家属减轻心理压力和经济负担；有利于卫生资源的公正分配；从生命价值原则出发，人应该尊重生命，同时也应该接受死亡；人对同类的自杀是无奈的，但不能因此得出它是合理的，况且安乐死在本质上不同于自杀，所以，用人有权选择自杀来论证有权选择安乐死的说法是说不通的。
[单项选择题]
17、ISO15189是（）
A.
《医学实验室质量和能力的专用要求》
B.
《检测和校准实验室能力的通用要求》
C.
《实验室生物安全通用要求》
D.
《临床实验室改进法案》
E.
《临床实验室改进法修正案》
参考答案：
A
[单项选择题]
18、下列属于良心作用的是（）
A.对患者知情同意
B.对患者的资料保密
C.在行为前选择，在行为中监督，在行为后评价
D.不将危重疾病的真实情况告诉患者
E.在医疗服务中使用礼貌用语
参考答案：
C
参考解析：
良心是道德、医学道德的一个范畴，在行为前，良心对符合道德要求的行为动机给予肯定，对不符合道德要求的行为动机给予抑制或否定；在行为中，良心对人的行为起监督作用；在行为后，良心对行为的后果和影响有评价作用。
[单项选择题]
19、以下哪种英文缩写代表澳大利亚国家检测机构协会（）
A.UKASB.ILAC
C.APLAC
D.NATA
E.CNACL
参考答案：
D
[单项选择题]
20、患儿男，5岁。
因不慎将石子吞入气管。
顿时咳嗽，呼吸困难，面色发紫，父母急送至医院成人急诊室，成人急诊室医务人员要求家属把小孩送到儿科去诊治，由于来回奔波延误了时间，小孩终因窒息而死亡。
为此家属与医院发生争执，要求赔偿一切损失。
从伦理学角度分析，医务人员正确的行为应是（）
A.立即去呼吸科抢救
B.立即去耳鼻喉科抢救
C.立即去儿科抢救
D.立即采取措施，排除异物
E.立即请相关人员会诊
参考答案：
D
参考解析：
患儿被送到成人急诊室，原则上不属于成人急诊范围，应到小儿科等其他科室诊治，但是患儿病情危急，必须争取抢救时间，不能延误，更不能推诿。
因此，
A、B、C、E都是错误的行为。
[单项选择题]
21、GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》中关于利器处理错误的是（）
A.禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套
B.安全工作行为应尽可能减少使用利器
C.尖锐利器用后应弃于利器盒中，在内容物达到2／3前置换
D.尽量使用替代品
E.利器用后应放在塑料袋内统一处理
参考答案：
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[单项选择题]
22、医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说，它们之间最重要的区别在于（）
A.标本数据量大
B.标本取材要求高
C.仪器自动化程度高
D.标本存在基质效应
E.结果解释难度大
参考答案：
D[单项选择题]
23、现在医生诊断治疗要靠影像、化验等检测数据。
为了获取这些信息，医师与患者的相互交流大大减少，诊疗成为一种流水作业，医患关系表现出何种趋势（）
A.
“商业化”
B.
“民主化”
C.
“物化”
D.
“技术化”
E.
“多元化”
参考答案：
C
参考解析：
随着实验医学的兴起和科学技术的进步，大量的诊疗设备的介入使医生对这些设备的依赖性逐渐增强，医患关系缺乏了联系，制约了医患之间在感情和思想上的交流，医患关系很大程度上被物化了。
[单项选择题]
24、2003年中国实验室国家认可委员会依据何种标准认可了我国的20多个临床实验室（）
A.ISO／IEC17025
B.ISO／FDIS15189
C.ISO9002
D.ISO9001
E.EP7－A
参考答案：
A
[单项选择题]
25、实验室认可的意义，普遍认为不包括（）
A.提高校准和检测数据的可信度
B.为社会各方提供满足要求的各类实验室
C.减少不必要的校准和检测重复
D.提高本实验室知名度
E.清除贸易技术壁垒，促进贸易发展
参考答案：
D
参考解析：
实验室认可的意义普遍认为包括：
提高校准和检测数据的可信度，为社会各方提供满足要求的各类实验室，减少不必要的校准和检测重复，清除贸易技术壁垒，促进贸易发展。
[单项选择题]
26、下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）
A.ISO17025B.ISO15189
C.ISO15190
D.ISO15193
E.GB／T15481－2000
参考答案：
B
[单项选择题]
27、以下关于溯源的描述正确的是（）
A.溯源链越长越好
B.溯源链结构不可改动
C.建立溯源链前应首先定义被测量
D.目前临床酶学检验结果尚不能溯源SI单位，无论是基本或导出的SI单位
E.临床酶学检验标准化只能通过统一检验方法才能实现
参考答案：
C
参考解析：
量可分为广义量和特定量。
广义量在化学界常称量类，未规定条件的量类只是量的种类，是不可测量的。
而规定了一定条件的量类称为特定量，是可以测量的，又称可测量的量。
定义被测量内容包括：
在医学决定中的预期用途，生物样本系统和任何有关组分，量类及测量单位等。
量的定义是计量学的重要问题，若定义不足，可能造成溯源困难，也是测量不确定度的主要来源。
[单项选择题]
28、下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行（）
A.管理评审者
B.合同评审者
C.监督检验
D.质量体系审核
E.试验管理
参考答案：
D
[单项选择题]
29、实验室认可活动中，指定合适的室内质量控制和室间质量评价程序属于（）
A.管理评审
B.检验程序及其质量保证
C.持续改进
D.预防措施
E.实验室要求
参考答案：
B
参考解析：
检验程序包括“检验前程序”、“检验程序”和“检验后程序”三个部分。
实验室应对全部检验活动建立文件化的操作程序，并制定适宜的室内质量控制和室间质量评价程序；室内质量控制和室间质量评价属于质量保证范畴。
[单项选择题]
30、定量测定项目室内质量控制活动主要控制的是（）
A.准确度
B.精密度
C.特异性
D.灵敏度
E.系统误差
参考答案：
B
[单项选择题]
31、有关实验室认可和质量管理体系认证的叙述，以下正确的是（）
A.认可与认证的对象均是实验室
B.认可的要求包含认证的要求
C.认证的权威性要高于认可
D.认证是正式承认，认可是书面保证
E.认证证明具备能力，认可是证明符合性
参考答案：
B
[单项选择题]
32、为了实施质量体系（）
A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件
B.及时撤出失效文件
C.及时撤出作废文件
D.及时修订文件
E.以上都对
参考答案：
E
[单项选择题]
33、有关统计质量控制的不足之处是（）
A.对分析过程的质量有较明确的执行方法
B.对分析过程的质量有较明确的判断标准
C.来用客观的统计学方法进行评价
D.将质量管理的重点放在最后的产品上
E.所设定的质控管理目标在一定程度上满足了患者需要
参考答案：
D[单项选择题]
34、对于实验室的仪器或设备应建立档案，所建的档案不应包括的内容有（）
A.仪器或设备标识
B.制造商的资质证明
C.到货日期和投入运行日期
D.目前所放置的地点和位置
E.接受时的状况
参考答案：
B
参考解析：
质量控制诸要素——检验方法、仪器及外部供应品。
对于实验室的仪器或设备应建立档案，所建的档案至少应包括以下内容：
①仪器或设备标识；②制造商名称，仪器或设备的型号、序列号或其他惟一性识别方式；③制造商的联系方式（适用时）；④到货日期和投入运行日期；⑤目前所放置的地点和位置；⑥接受时的状况（新购置的、使用过的或曾修理过的等）；⑦制造商的说明书或复印件；⑧证实设备可以使用的设备性能验证或评估的实验记录；⑨已执行或计划进行的维护程序；⑩设备的损坏、故障、检修的记录。
[单项选择题]
35、以下关于参考物质的描述，正确的是（）
A.参考物质只包括有证参考物质
B.只要是有证参考物质，就可用于常规方法校准
C.参考物质除可用于校准外，还可用于判断方法的正确性
D.血清参考物质一般不会有基质效应
E.能够溯源至SI单位的参考物质即为国际约定校准物质
参考答案：
C
[单项选择题]
36、质量控制不包括的活动是（）
A.通过室内质控评价检测系统是否稳定
B.对新的分析方法进行对比实验
C.室间质量评价
D.仪器维护、校准和功能检查
E.技术文件、标准的编写
参考答案：
E
参考解析：
质量管理的层次。
质量控制包括的活动有：
①通过室内质控评价检测系统是否稳定；②对新的分析方法进行对比实验；③室间质量评价，通过使用未知样本将本实验室的结果与同组其他实验室结果和参考实验室结果进行对比；④仪器维护、校准和功能检查；⑤技术文件、标准的应用。
[单项选择题]
37、下列适用于比较均数相差悬殊的几组资料的离散程度的指标是（）
A.偏倚
B.极差
C.方差
D.标准差
E.变异系数
参考答案：
E
[单项选择题]
38、下列关于室内质量控制的陈述不正确的是（）
A.室内质量控制是质量控制的重要组成部分
B.室内质量控制活动应在日常常规工作的基础上进行
C.室内质量控制活动应在最佳条件下进行
D.室内质量控制可以评价检验结果的精密度
E.室内质量控制可以间接评价检验结果的准确性
参考答案：
C
[单项选择题]
39、以下有关临床检验中心的任务，不包括（）
A.进行临床检验技术指导、培训技术骨干
B.推荐常规检验方法、开展科学研究
C.负责组织临床检验质量控制工作
D.负责临床实验室认可工作
E.进行国际的技术交流
参考答案：
D
[单项选择题]
40、EQA是由专门机构所采用的一系列办法，对实验室的检验结果进行评价，其实质是（）
A.控制各实验室的当天检验报告
B.控制各实验室的隔天检验报告
C.在各实验室之间建立检验结果的比较
D.对各实验室之间的各种任意检测项目进行比较
E.判断实验室当天报告的准确性
参考答案：
C
[单项选择题]
41、某方法一次测量得出的结果很接近于真值，说明该方法（）
A.准确度高
B.实用性强
C.灵敏度好
D.精密度高
E.重复性好
参考答案：
A
[单项选择题]
42、实验室中对质量体系运行全面负责的人是（）
A.最高管理者
B.质量负责人
C.技术负责人
D.专业实验室组长
E.实验室组员
参考答案：
A
[单项选择题]
43、“质量评估与改进”这一新的管理概念，实际上是以下哪两个方面的结合（）
A.质量体系、全面质量管理
B.质量控制、全面质量管理
C.质量保证、全面质量管理
D.质量体系、质量保证
E.质量保证、质量控制
参考答案：
C
[单项选择题]
44、审核过程中确定的不符合项必须（）
A.记录
B.备受审核方管理层认可
C.第三方审核
D.第一方审核
E.第二方审核
参考答案：
B
[单项选择题]
45、ISO15189是由下列哪一国家或组织发布的（）
A.世界卫生组织
B.中国
C.国际标准化组织
D.日本
E.美国病理家协会
参考答案：
C[单项选择题]
46、关于程序下列叙述错误的是（）
A.为进行某项活动或过程所规定的途径
B.程序性文件是实验室人员工作的行为规范和准则
C.程序有管理性的、技术性的和管理兼技术性的三种
D.程序可以形成文件，也可以不形成文件
E.凡是形成文件的程序，称之为“书面程序”或“文件化程序”
参考答案：
C
[单项选择题]
47、室内质控主要目的是评价实验室的（）
A.精密度
B.准确度
C.特异性
D.灵敏度
E.有效性
参考答案：
A
[单项选择题]
48、质量管理体系构成错误的是（）
A.组织结构
B.过程
C.结论
D.程序
E.资源
参考答案：
C
[单项选择题]
49、患者女性，32岁。
因左侧乳房有硬结，到某医院就诊，经活体检查为乳腺癌，在取得本人及家属的同意后，进行手术。
为谨慎起见，术中对右侧乳房也做了活体检查。
结果：
右侧乳腺良性肿块，目前尚未癌变，但有癌变的危险，所以又做了右侧乳房局部切除。
术后患者及家属不满，要求追究医生责任。
从医学伦理学角度分析，正确选择应是（）
A.左侧乳房切除，但不应作右侧乳房局部切除
B.术中不应对右侧乳房进行检查
C.发现右侧乳房有问题，须征求患者及家属的意见后再作处理
D.术中可以对右侧乳房进行检查
E.右侧乳房局部切除符合手术原则
参考答案：
C
参考解析：
在左侧乳房手术中，可以对右侧乳房进行检查，但是发现有问题时，必须征求患者及家属意见，达成共识后再作处理，这就体现了患者的自主权和自主决定权。
[单项选择题]
50、当进行标本的处理或检测时，实验室必须有措施来保证可靠地识别患者标本，以保证报告的结果是准确的。
不属于检测记录范围的是（）
A.患者的姓名或识别号码
B.标本的特定惟一编号
C.实验室接受标本的日期和时间
D.未达到标本接受标准的标本情况
E.标本收集的日期和时间
参考答案：
E
参考解析：
质量保证诸要素。
当进行标本的处理或检测时，实验室必须有措施来保证可靠地识别患者标本，以保证报告的结果是准确的。
检测记录必须包括：
①患者的姓名或识别号码；②标本的特定惟一编号；③实验室接受标本的日期和时间；④未达到标本接受标准的标本情况；⑤进行检测的工作人员。
[单项选择题]
51、有关质量管理体系“四要素”之间的内在联系，下列论述最正确的是（）
A.资源质量取决于所进行的过程活动
B.过程管理是通过质量管理来实现的
C.程序是组织结构的继续和细化
D.过程活动要适应所建立的组织结构
E.控制活动和途径为组织机构直接指挥
参考答案：
C
参考解析：
质量管理体系“四要素”分为组织机构、程序、过程和资源。
组织机构是一个实验室按照目标分解职能并确定管理层次和管理幅度，以实现科学合理的分权和授权的具体和相对固定的组织框架。
程序是组织结构的继续和细化。
质量管理是通过对过程管理来实现的，过程的质量又取决于所投人的资源与活动。
控制活动的有效途径和方法制定在书面或文件化程序之中。
[单项选择题]
52、开展质量内部审核的主要目的是（）
A.修改质量手册
B.实现质量／服务的改进
C.修改程序文件
D.寻找质量体系存在的问题
E.检验质量体系文件的编写情况
参考答案：
B[单项选择题]
53、质量保证的要素中，通常不包括（）
A.患者检测的管理和评估
B.质量控制和室间质评的评估
C.检测结果的比较及与患者临床信息的关系
D.实验室人员的评估及外部投诉的调查
E.实验室的成本管理及成本－效益分析
参考答案：
E
[单项选择题]
54、不属于质量手册的结构的是（）
A.封面和标题页
B.发布人及发布令
C.适用对象
D.正文
E.各种附录
参考答案：
C
参考解析：
质量手册的结构至少包括以下几个部分：
①封面和标题页：
a名称；b发布日期；c版次和（或）现行修订日期和（或）修订编号；d页号；②发
[单项选择题]
55、经认可的实验室具有（）
A.从事某个领域检测或（和）校正工作的能力
B.从事医学检验和科学研究的能力
C.产品、过程或服务符合书面保证
D.国际标准包括人员、设备、设施等
E.产品免检的特权
参考答案：
A
[单项选择题]
56、质量体系文件包括（）
A.质量手册、程序性文件、标准操作规程和记录
B.质量手册和程序文件
C.标准操作规程和记录
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