医院药检工作及药品质量管理真题精选.docx
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医院药检工作及药品质量管理真题精选
[单项选择题]
1、酸度计校正所用的标准缓冲液pH值应准确至（）
A.0.0001pH单位
B.0.001pH单位
C.0.01pH单位
D.0.1pH单位
E.1pH单位
参考答案：
C
[单项选择题]
2、药检人员选择的必需条件是（）
A.直属医院领导
B.药学专业技术人员
C.药检室必须有完整的检验卡
D.对制剂室配制的制剂，必须留样观察，指定专人管理
E.必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备
参考答案：
B
[单项选择题]
3、以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据（）
A.
《药品管理法》
B.GMP
C.
《药品注册管理办法》
D.
《中华人民共和国药典》
参考答案：
D
[单项选择题]
4、为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
参考答案：
B[单项选择题]
5、以下哪项不属于质量管理的原则（）
A.以顾客为焦点
B.过程方法
C.领导作用
D.全过程参与
参考答案：
D
[单项选择题]
6、美国已制定和发布了（）种GLP
A.1
B.2
C.4
D.6
参考答案：
B
[单项选择题]
7、不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）
A.管理体系
B.承诺内容
C.承诺对象
D.审核认证依据
参考答案：
A
[单项选择题]
8、ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准
A.质量
B.卫生
C.环境
D.安全
参考答案：
C
[单项选择题]
9、ISO9004是指（）
A.证实企业具备生产合格产品的过程控制能力
B.质量管理体系—要求
C.质量管理体系—业绩改进指南
D.质量管理体系—基础和术语
参考答案：
C[单项选择题]
10、全面质量管理不包括（）
A.全员参与
B.全过程管理
C.全产品管理
D.全方位实施
参考答案：
C
[单项选择题]
11、将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（）
A.质量检验阶段
B.统计质量管理阶段
C.全面质量管理阶段
D.以上都不对
参考答案：
B
[单项选择题]
12、药品质量的管理方法是（）
A.药品检验
B.药品标准
C.质量控制
D.质量保证
参考答案：
A
[单项选择题]
13、执行留样观察制度，灭菌制剂留样至该批制剂用完后（）
A.1个月
B.2个月
C.1年
D.2年
E.半个月
参考答案：
C
[单项选择题]
14、执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后（）
A.1个月
B.2个月
C.1年
D.2年
E.半个月
参考答案：
A
[单项选择题]
15、留样观察期内，输液每几个月检查一次（）
A.0.5
B.1
C.2
D.3
E.6
参考答案：
B
[单项选择题]
16、留样观察期内，输液外其他制剂品种每几个月检查一次（）
A.0.5
B.1
C.2
D.3
E.6
参考答案：
C
[单项选择题]
17、留样观察期内，输液剂检查频率为（）
A.每月检验2次
B.每月检验1次
C.每2个月检验1次
D.每3个月检验1次
E.半年检验1
次
参考答案：
B
[单项选择题]
18、留样观察期内，输液剂外其他制剂品种检查频率为（）
A.每月检验2次
B.每月检验1次
C.每2个月检验1次
D.每3个月检验1次
E.半年检验1
次
参考答案：
C[单项选择题]
19、适用于贵重药材及中成药的水分测定法是（）
A.烘干法
B.甲苯法
C.减压干燥法
D.气相色谱法
E.液相色谱法
参考答案：
D
[单项选择题]
20、适用于不含或少含挥发性成分药品的水分测定法是（）
A.烘干法
B.甲苯法
C.减压干燥法
D.气相色谱法
E.液相色谱法
参考答案：
A
[单项选择题]
21、关于医院药检室工作说法错误的是（）
A.直属医院领导
B.药学专业技术人员
C.药检室必须有完整的检验卡
D.对制剂室配制的制剂，必须留样观察，指定专人管理
E.必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备
参考答案：
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[单项选择题]
22、下列关于药检人员职责的叙述，错误的是（）
A.在药检室主任领导下做好本职工作
B.应全面了解药品制剂质量情况
C.检验记录应正确书写、签名、盖章，按年度装订成册，保存3年
D.在工作中严格按照国家级标准进行检验
E.在检验方法上应采用准确可靠、操作简便的方法
参考答案：
D
[单项选择题]
23、有效期药品制剂保存至有效期后（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5
年
参考答案：
A
[单项选择题]
24、药检室全部的原始检验记录、检验报告单，按批号装订成册保存（）
A.2年
B.1年
C.3年
D.5年
E.7
年
参考答案：
C
[单项选择题]
25、药检室按制剂规模设立（）
A.化学分析室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
B.化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室
C.化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室
D.化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
E.化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室
参考答案：
D
[单项选择题]
26、最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的（）
A.1倍
B.2倍
C.3倍
D.4倍
E.5
倍
参考答案：
C
[单项选择题]
27、若同批药材共40件，需抽取检查的件数为（）
A.2件
B.5件
C.10件
D.40件
E.无要求
参考答案：
B
[单项选择题]
28、药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，观察期内选取适当的批数进行规定项目检验，检验记录至少应保存（）
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4
年
参考答案：
D
[单项选择题]
29、有关药检人员的职责叙述错误的是（）
A.在药检室主任领导下做好本职工作
B.在工作中严格按照局级标准进行检验
C.检验记录应正确书写、签名、盖章，按年度装订成册，保存3年
D.应全面了解药品制剂质量
E.应采用准确可靠、操作简便的检验方法
参考答案：
B
[单项选择题]
30、测定易挥发液体的相对密度一般采用的方法是（）
A.李氏比重瓶
B.色谱法
C.分光光度法
D.韦氏比重瓶
E.pH值测定法
参考答案：
D
参考解析：
韦氏比重瓶多用于测定易挥发液体的相对密度。
[单项选择题]
31、测定液体药品的相对密度一般采用的方法是（）
A.比重瓶法
B.薄层色谱法
C.比色法
D.韦氏比重瓶法
E.毛细管电泳法
参考答案：
A
参考解析：
液体药品的相对密度一般采用比重瓶法测定，薄层色谱法、比色法、毛细管电泳多为定量方法，不是测定比重的方法。
韦氏比重瓶虽然可用于密度测定，但多用于测定易挥发液体的相对密度。
[单项选择题]
32、下列剂型检查项目中有软化点测定的是（）
A.片剂
B.注射剂
C.胶囊剂
D.栓剂
E.软膏剂
参考答案：
E
[单项选择题]
33、院内制剂执行留样制度，需要留样1年的是（）
A.片剂
B.灭菌制剂
C.外用软膏
D.栓剂
E.胶囊剂
参考答案：
B
[单项选择题]
34、有融变时限检查的剂型是（）
A.片剂
B.注射剂
C.软膏剂
D.栓剂
E.膜剂
参考答案：
D
参考解析：
融变时限检查法适用于栓剂和阴道片的质量检查。
[单项选择题]
35、总灰分测定时供试品炭化后，为灰化完全应保持的温度是（）
A.200～300℃
B.300～400℃
C.400～500℃
D.500～600℃
E.600～700℃
参考答案：
D[单项选择题]
36、医疗单位的药检室按照制剂规模设置的组成不包括（）
A.化学分析室
B.仪器室
C.计价室
D.菌检室
E.留样观察室
参考答案：
C
[单项选择题]
37、关于药检人员职责叙述错误的一项是（）
A.在药检室主任领导下做好本职工作
B.应全面了解药品制剂质量情况
C.检验记录应正确书写、签名、盖章，按年度装订成册，保存3年
D.在工作中严格按照国家级标准进行检验
E.在检验方法上应采用准确可靠、操作简便的方法
参考答案：
D
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