药品管理试题.docx
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药品管理
[单项选择题]
1、《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）
A.药剂科主任
B.医院药事会主任
C.主管药学工作的副院长
D.质量管理组织负责人
E.药检室负责人
参考答案：
D
参考解析：
《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十条：
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理。
制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用。
[单项选择题]
2、根据《医院处方点评管理规范（试行）》的相关规定下列叙述哪条是正确的（）
A.医院处方点评工作由药学部门负责实施
B.医院处方点评工作由医院医疗管理部门负责实施
C.在药物与治疗学委员会（组）下建立处方点评专家组
D.处方点评专家组由医院药学部门和医疗管理专家组成
E.处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方，只需及时通知药学部门
参考答案：
C
参考解析：
《医院处方点评管理规范（试行）》第五条：
医院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会领导下，由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施。
第六条：
医院应当根据本医院的性质、功能、任务、科室设置等情况，在药物与治疗学委员会（组）下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组，为处方点评工作提供专业技术咨询。
第十三条：
处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方，应当及时通知医疗管理部门和药学部门。
[单项选择题]
3、医疗单位配制的制剂可以（）
A.进行专业期刊广告宣传
B.在医疗单位之间销售
C.市场上销售
D.在集贸市场上销售
E.凭医师处方在本医疗机构使用
参考答案：
E
[单项选择题]
4、药品包装必须按照规定（）
A.印有标签
B.附有说明书
C.印有标签并附有说明书
D.印有药品名称
E.印有"详见说明书"字样的标签
参考答案：
C
[单项选择题]
5、处方制度中规定（）
A.开处方是医师、护士和药师的共同责任
B.医师都具有单独的处方权
C.进修医师、实习医生只具备除麻醉药品以外的处方权
D.具备主治医师以上职称才具有处方权
E.开处方是医生的特权
参考答案：
E
[单项选择题]
6、医院对药品的经济管理实行（）
A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法
B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法
C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法
D.金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法
E.金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法
参考答案：
D
[单项选择题]
7、以下属于可以零售的药品是（）
A.放射性药品
B.戒毒辅助药
C.麻醉药品
D.第一类精神药
E.罂粟壳
参考答案：
B[单项选择题]
8、医疗单位和国营药店供应和调配毒性药品（）
A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量
B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量
C.凭医师处方不超过三日极量
D.凭医师处方可供应四日极量
E.凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过两日极量
参考答案：
E
[单项选择题]
9、毒性药品（）
A.供医疗单位在医师指导下使用
B.在省级新药特药商店零售
C.在医药商店零售
D.在医药商店凭盖有医疗单位公章的医师处方配方
E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用
参考答案：
D
[单项选择题]
10、医疗用毒性药品系指（）
A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品
E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品
参考答案：
B
[单项选择题]
11、属镇痛药三阶梯用药原则中第二阶梯的药物是（）
A.扑热息痛
B.阿司匹林
C.右丙氧酚
D.吗啡
E.丁丙诺啡
参考答案：
C
[单项选择题]
12、可以申请"麻醉药品购用印鉴卡"的单位是（）
A.麻醉药品批发企业
B.麻醉药品生产单位
C.所有医疗单位
D.麻醉药品经营单位
E.设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗单位
参考答案：
E
[单项选择题]
13、医疗单位购置麻醉、第一类精神药品必须办理（）
A.麻醉、第一类精神药品申购卡
B.麻醉、第一类精神药品使用卡
C.麻醉、第一类精神、药品备案卡
D.麻醉、第一类精神、药品登记卡
E.麻醉、第一类精神药品购用印鉴卡
参考答案：
E
[单项选择题]
14、麻醉药品的使用仅限于（）
A.教学、科研需要
B.医疗、教学需要
C.医疗需要
D.科研需要
E.医疗、教学、科研需要
参考答案：
E
[单项选择题]
15、精神药品是指（）
A.作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制的药品
B.作用于中枢神经系统，连续使用能产生依赖性的药品
C.作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品
D.作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品
E.作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生身体依赖性的药品
参考答案：
C
[单项选择题]
16、麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（）
A.精神依赖性
B.身体依赖性
C.兴奋型
D.抑制性
E.两重性
参考答案：
B
[单项选择题]
17、麻醉药品是指（）
A.连续使用后易产生依赖性的药品
B.连续使用后易产生精神依赖性的药品
C.连续使用后易产生精神依赖性，能成瘾癖的药品
D.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
E.经常使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
参考答案：
D
[单项选择题]
18、医疗机构一级管理的药品管理办法（）
A.专柜存放，专账登记
B.处方单独存放，每日清点，必须做到账物相符
C.贵重药品应每日清点，精神药品应定期清点
D.每日清点，必须做到账物相符
E.专柜存放，专账登记、每日清点
参考答案：
B
[单项选择题]
19、医院药剂科自配制剂必须坚持（）
A.为医疗和科研服务的方向
B.为医疗和科研服务的方向，坚持自用原则，不得进入市场。
自配制剂必须指定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用
C.自用的原则
D.制订操作规程
E.制订质量标准
参考答案：
B
[单项选择题]
20、医疗机构制剂管理，不正确的是（）
A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上供应不足的药品
D.医疗单位配制的制剂检验合格后只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售
E.经有关部门批准，医疗单位配制制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
参考答案：
C[单项选择题]
21、对医疗机构配制制剂管理的下列描述中，错误的是（）
A.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种
B.医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售
D.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准
E.医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
参考答案：
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[单项选择题]
22、医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（）
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.4年备查
E.5年备查
参考答案：
B
[单项选择题]
23、配制制剂所用的物料应符合（）
A.化学纯要求
B.分析要求
C.药用要求
D.监测要求
E.质量要求
参考答案：
C
[单项选择题]
24、洁净室应维持一定的（）
A.负压
B.正压
C.压差
D.压力
E.高压
参考答案：
B[单项选择题]
25、负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是（）
A.县级以上药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
参考答案：
E
[单项选择题]
26、医疗机构配制制剂必须（）
A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B.经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C.经国家食品药品监督管理局批准
D.经省级食品药品监督管理部门批准
E.经省级卫生行政部门批准
参考答案：
B
参考解析：
《药品管理法》第二十三条：
医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
[单项选择题]
27、医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是（）
A.县级以上药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门
E.国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局
参考答案：
C
[单项选择题]
28、医疗机构制剂是指医疗机构根据（）
A.本单位科研教学临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
B.市场需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.教学科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D.本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
E.本单位临床需要而常规配制、自用的非处方制剂
参考答案：
D
[单项选择题]
29、一般处方保存期限为（）
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
E.五年
参考答案：
B
[单项选择题]
30、处方的有效期限为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过（）
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
E.9
天
参考答案：
B
[单项选择题]
31、门诊处方普通药一般限量为（）
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
E.10
天
参考答案：
D
[单项选择题]
32、医师法规定，具有处方权的医师是指（）
A.执业医师
B.执业助理医师
C.执业医师和执业助理医师
D.主治医师
E.主任医师
参考答案：
A
[单项选择题]
33、医师处方和药学专业技术人员调配处方应当遵循的原则是（）
A.安全的原则
B.有效的原则
C.经济的原则
D.安全、有效的原则
E.安全、有效、经济的原则
参考答案：
E
[单项选择题]
34、处方格式由（）
A.正文组成
B.前记、正文两部分组成
C.前记、后记两部分组成
D.正文、后记两部分组成
E.前记、正文、后记三部分组成
参考答案：
E
[单项选择题]
35、处方是（）
A.由医师开的调配药品的凭证
B.由注册的执业医师和执业助理医师作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称"医师"）在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由执业医师和执业助理医师为患者开具的，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
E.由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
参考答案：
C
[单项选择题]
36、开办医疗机构必须依法取得（）
A.
《医疗机构执业许可证》
B.
《医疗机构许可证》
C.
《医疗机构准许证》
D.
《医疗机构执业准许证》
E.以上都不是
参考答案：
A
[单项选择题]
37、药事管理的宗旨是（）
A.保证人民用药安全、有效、合理，维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保证药品质量，保障人民用药安全
C.保证药品疗效提高，维护人民身体健康
D.保证药品质量，维护人民身体健康
E.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质
参考答案：
A
[单项选择题]
38、下列不属于微观药事管理活动的是（）
A.基本药物管理
B.药品储备管理
C.药品生产质量管理
D.药品经营质量管理
E.药品价格管理
参考答案：
A
[单项选择题]
39、我国药事管理的主要内容包括（）
A.宏观药事管理
B.微观药事管理
C.宏观和微观的药事管理
D.药品管理
E.药品监督管理
参考答案：
C
[单项选择题]
40、对"药事"含义的解释正确的是（）
A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项
B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项
C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项
D.药品研制、生产、流通、检验、使用、广告、价格、药学教育有关事项
E.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格、广告有关事项
参考答案：
D
[单项选择题]
41、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的（）
A.自收到检验结果之日起3天内申请复验
B.自检验报告发出之日起7天内申请复验
C.自收到检验结果之日起7天内申请复验
D.自检验报告发出之日起5天内申请复验
E.自收到检验结果之日起5天内申请复验
参考答案：
C[单项选择题]
42、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）
A.采取查封扣押的紧急控制措施
B.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
C.采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款
参考答案：
C
[单项选择题]
43、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品（）
A.采取查封扣押的紧急控制措施
B.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
C.采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款
参考答案：
A
[单项选择题]
44、药品监督管理部门采取查封扣押的紧急控制措施是对有证据证明可能（）
A.未实施"
GMP、GCP、GSP、GLP"
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益
参考答案：
B
[单项选择题]
45、药品标签或者说明书上不须注明的内容有（）
A.有效期
B.商标
C.产品批号
D.成分、规格
E.批准文号
参考答案：
B[单项选择题]
46、对直接接触药品的工作人员进行健康查体的时间要求是（）
A.每半年
B.每年
C.每2年
D.每3年
E.每4
年
参考答案：
B
[单项选择题]
47、列入国家药品标准的药品名称为（）
A.商品名
B.英文名
C.通用名
D.汉语拼音名
E.常用名
参考答案：
C
[单项选择题]
48、不注明或者更改生产批号的是（）
A.辅料
B.药品
C.新药
D.假药
E.劣药
参考答案：
E
[单项选择题]
49、国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）
A.向企业购买药品储备
B.紧急批准进口药品
C.紧急调用企业药品
D.临时批准生产
E.决定从企业购买急需药品
参考答案：
C
[单项选择题]
50、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行（）
A.药品保护制度
B.药品分类管理制度
C.药品审批制度
D.药品不良反应监测报告制度
E.药品储备制度
参考答案：
E
[单项选择题]
51、对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）
A.不得生产
B.不得销售使用
C.撤销批准文号或者《进口药品注册证》
D.不得进口
E.现有药品监督销毁
参考答案：
C
[单项选择题]
52、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有（）
A.国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》
B.国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《进口准许证》
C.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
D.省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
E.国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
参考答案：
B
[单项选择题]
53、海关放行进口药品的依据是（）
A.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B.国家食品药品监督管理局的批准
C.口岸药检所检验报告书
D.凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》
E.凭卫生行政部门的证明
参考答案：
A
[单项选择题]
54、进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（）
A.国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C.海关申请通关
D.口岸药检所申请检验
E.口岸申请通关
参考答案：
B
[单项选择题]
55、不属于特殊管理药品的是（）
A.戒毒药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.毒性药品
E.放射性药品
参考答案：
A
[单项选择题]
56、药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有（）
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.化学药品
D.未实施批准文号管理的中药饮片
E.未实施批准文号管理的中药材
参考答案：
E
[单项选择题]
57、负责国家药品标准的制定和修订的是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国务院卫生行政部门
C.国家药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
参考答案：
D
[单项选择题]
58、需要获得批准文号就可以生产的药品有（）
A.试生产的新药
B.中成药
C.仿制药品
D.中药饮片
E.生物制品
参考答案：
D
[单项选择题]
59、医疗单位配制的制剂必须是（）
A.临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
B.医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
C.教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
D.临床需要而且市场上没有供应的药品
E.市场上没有供应或供应不足的药品
参考答案：
D
[单项选择题]
60、《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》
参考答案：
C
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