威海海都食品集团质量手册01.docx
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威海海都食品集团质量手册01
威海海都食品集团质量手册01
文件编号：
WHHDSPJT/QM01版本号：
01
编写人：
王飞审核人：
戴春阳
批准人：
戴春阳公布实施日期:
2005.9.10
受控状态：
受控编号:
前言WHHDSPJT/QM01-001-00
授权令WHHDSPJT/QM01-002-00
公布令WHHDSPJT/QM01-003-00
公平声明WHHDSPJT/QM01-004-00
质量方针声明WHHDSPJT/QM01-005-00
质量手册使用说明WHHDSPJT/QM01-006-00
质量手册适用范畴WHHDSPJT/QM01-007-00
引用文件WHHDSPJT/QM01-008-00
定义和术语WHHDSPJT/QM01-009-00
治理要求
组织WHHDSPJT/QM01-401-00
治理体系WHHDSPJT/QM01-402-00
文件操纵WHHDSPJT/QM01-403-00
要求、标书和合同的评审WHHDSPJT/QM01-404-00
检测的分包WHHDSPJT/QM01-405-00
服务和供应品的采购WHHDSPJT/QM01-406-00
服务客户WHHDSPJT/QM01-407-00
投诉WHHDSPJT/QM01-408-00
不符合检测工作的操纵WHHDSPJT/QM01-409-00
改进WHHDSPJT/QM01-410-00
纠正措施WHHDSPJT/QM01-411-00
预防措施WHHDSPJT/QM01-412-00
记录的操纵WHHDSPJT/QM01-413-00
内部审核WHHDSPJT/QM01-414-00
治理评审WHHDSPJT/QM01-415-00
技术要求
总那么WHHDSPJT/QM01-501-00
人员WHHDSPJT/QM01-502-00
设施和环境条件WHHDSPJT/QM01-503-00
检测方法及方法的确认WHHDSPJT/QM01-504-00
设备WHHDSPJT/QM01-505-00
测量溯源性WHHDSPJT/QM01-506-00
抽样WHHDSPJT/QM01-507-00
检测物品的处置WHHDSPJT/QM01-508-00
检测结果的质量的保证WHHDSPJT/QM01-509-00
结果报告WHHDSPJT/QM01-510-00
附录：
质量手册修订状态一览表WHHDSPJT/QM01-601-00
治理体系要素对比表WHHDSPJT/QM01-602-00
在用检验标准一览表WHHDSPJT/QM01-603-00
中心实验室工作人员一览表WHHDSPJT/QM01-604-00
治理和关键支持岗位人员一览表WHHDSPJT/QM01-605-00
关键治理人员代理人委派一览表WHHDSPJT/QM01-606-00
检验报告授权签字人一览表WHHDSPJT/QM01-607-00
仪器设备一览表WHHDSPJT/QM01-608-00
质量和技术记录名目WHHDSPJT/QM01-609-00
程序文件名目WHHDSPJT/QM01-610-00
操作指导书名目WHHDSPJT/QM01-611-00
分包实验室一览表WHHDSPJT/QM01-612-00
合格供应商一览表WHHDSPJT/QM01-613-00
附图：
实验室治理体系岗位设置图WHHDSPJT/QM01-614-00
实验室组织结构图WHHDSPJT/QM01-615-00
实验室平面图WHHDSPJT/QM01-616-00
文件类型：
质量手册第1页共1页
文件名称：
前言第01版第0次修改文件编码：
WHHDSPJT/QM01-001-00
前言
本实验室的全称是威海海都食品集团中心实验室。
隶属于威海海都食品集团〔法人〕。
本实验室的前身是威海金海食品微生物检验实验室和理化检验实验室。
威海金海食品微生物检验实验室和理化检验实验室于1998年筹建并开验商品。
威海海都食品集团于1998年10月19日成立。
本实验室是一个检测设备比较齐全，室内环境条件较好，检测人员结构合理，治理制度健全的检测机构。
本实验室现有工作人员15人，使用面积多平方米，拥有气相色谱、液相色谱等10多台先进仪器设备。
固定资产近200万元。
实验室具有较雄厚的技术力量，具有一支训练有素和较好工作作风的检验队伍。
具有承担食品微生物检验和理化检验的业务能力。
本实验室自成立以来十分注重检验工作体会积存和资料的收集工作，拥有完备的检验标准和技术资料，并能通过畅通渠道及时地获得最新标准和技术资料。
本实验室地处威海市出口加工区，周围环境好，污染小，实验室布局合理，采光条件好，各类仪器设备按其需要均安装有空调等设备。
实验室各房间均按其设备性质放置有相应的消防器材。
本实验室按CNAL/AC01：
2005«检测和校准实验室能力认可准那么»〔等同采纳ISO/IEC17025：
2005〕建立了质量体系，并于2005年9月10日公布实施。
本实验室保证严格按质量体系文件运行。
还将依照客户的要求，不断提高检测水平和不断扩大检测能力，不断提高服务质量，不断改进质量体系，以增加客户对本实验室的信心。
编制人：
王飞审核人：
戴春阳批准人：
戴春阳公布实施日期：
2005.9.10
威海海都食品集团中心实验室
文件类型：
质量手册第1页共1页
文件名称：
授权令第01版第0次修改文件编码：
WHHDSPJT/QM01-002-00
授权令
威海海都食品集团中心实验室是威海海都食品集团的隶属机构，授权该实验室主任戴春阳全权负责实验室的治理工作，并按国际标准建立质量治理体系，保证其有效运行。
室主任戴春阳有权对全室的所有资源进行调配和使用。
实验室必须站在第三方公证立场，独立从事检测工作并客观、公证、准确、及时地出具检测报告，并承担实验室活动所引起的法律责任。
威海海都食品集团保证各部门不因行政、商业和财经方面的缘故干扰和阻碍实验室的一切质量和技术活动。
威海海都食品集团：
二○○五年九月十日
编制人：
王飞审核人：
戴春阳批准人：
戴春阳公布实施日期：
2005.9.10
威海海都食品集团中心实验室
文件类型：
质量手册第1页共1页
文件名称：
公布令第01版第0次修改文件编码：
WHHDSPJT/QM01-003-00
发布令
本实验室«质量手册»是按CNAL/AC01:
2005«检测和校准实验室能力认可准那么»〔等同采纳ISO/IEC17025：
2005〕编制的。
对本实验室的质量体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用和治理均作了具体描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动所依据的准那么。
经审查，符合本实验室质量体系实际情形，从即日起批准公布并于2006年9月10日起实施。
本室所有工作人员在各项工作中必须严格遵守并认真执行。
威海海都食品集团中心实验室主任：
二○○五年九月十日
编制人：
王飞审核人：
戴春阳批准人：
戴春阳公布实施日期：
2005.9.10
威海海都食品集团中心实验室
文件类型：
质量手册第1页共1页
文件名称：
公平声明第01版第0次修改文件编码：
WHHDSPJT/QM01-004-00
公正声明
本实验室为了提高服务质量，爱护客户合法权益，保持客户对本实验室的良好信心，特作如下声明：
1.本实验室坚决站在公平立场，依据各国相关的法律、法规以及合同或契约的规定，客观、公平地为客户提供检测方面的服务。
2.依照法人授权和本实验室制定«实验室公平行为操纵程序»，本实验室的一切检测活动不受上级行政治理部门或人员以及外界的压力和阻碍，保证独立进行检测，做到结果公平。
3.本实验室制定了«客户隐秘与专有权爱护程序»，对与客户相关的隐秘信息及专有权实施严格的爱护措施，以爱护客户的合法权益。
4.本实验室严格按照CNAL/AC01:
2005«检测和校准实验室能力认可准那么»建立了质量体系，并保证按质量体系运行，以确保检测结果的公平、准确。
5.本实验室积极参与国内实验室的水平测试和比对实验，以不断提高检测水平和能力。
以上各项声明，愿同意上级、客户及其他有关方面的检查和监督。
威海海都食品集团中心实验室主任：
〔签字〕
二00五年九月十日
编制人：
王飞审核人：
戴春阳批准人：
戴春阳公布实施日期：
2005.9.10
威海海都食品集团中心实验室
文件类型：
质量手册第1页共2页
文件名称：
质量方针声明第01版第0次修改文件编码：
WHHDSPJT/QM01-005-00
质量方针声明
本实验室质量方针为：
严格内部治理狠抓工作质量提高工作效率做到优质服务
依据质量方针向公司和客户承诺：
1.职业规范
本实验室全体人员在工作中严格遵守如下职业规范：
科学的工作态度；公平的职业道德；专业的技术水平；高效优质的服务；
2.检测质量的承诺
本实验室郑重承诺，由本实验室出具的检测报告保证客观、公平、准确。
保证测量的溯源性，做到检测结果与国家基准一致。
当有强制性要求或客户要求时，能够对检测结果的不确定度进行评估和表述。
3.服务水平的承诺
本实验室郑重承诺，本实验室服务水平能达到ISO/IEC17025标准要求，保证达到国内同类实验室的服务水平，为客户提供高效、优质的服务。
4.工作质量的目标
全年超过规定时限出具检测报告的数量占全年总检测报告数量的比率小于百分之一。
全年因检测产品质量被投诉次数占总检测次数的比率小于百分之一。
编制人：
王飞审核人：
戴春阳批准人：
戴春阳公布实施日期：
2005.9.10
威海海都食品集团中心实验室
文件类型：
质量手册第2页共2页
文件名称：
质量方针声明第01版第0次修改文件编码：
WHHDSPJT/QM01-005-00
5.遵守国际标准的承诺
本实验室郑重承诺，本实验室严格按照CNAL/AC01:
2005«检测和校准实验室能力认可准那么»〔等同ISO/IEC17025：
2005〕要求建立治理体系，保证连续有效运行。
6.实施治理体系的保证
本实验室保证全体人员熟知质量体系文件，并严格按照质量体系文件进行各项质量活动和技术活动。
保证认真执行质量方针，并努力实现质量目标。
以上各项声明，愿同意上级、客户及其他有关方面的检查和监督。
威海海都食品集团中心实验室主任：
二00五年九月十日
编制人：
王飞审核人：
戴春阳批准人：
戴春阳公布实施日期：
2005.9.10
威海海都食品集团中心实验室
文件类型：
质量手册第1页共1页
文件名称：
使用说明第01版第0次修改文件编码：
WHHDSPJT/QM01-006-00
«质量手册»使用说明
1.本«质量手册»是依照CNAL/AC01:
2005«检测和校准实验室能力认可准那么»〔等同于ISO/IEC17025：
2005〕编制的。
本«质量手册»阐述了实验室质量体系的治理要求和技术要求，是实验室质量和技术活动的依据性文件。
2.本«质量手册»须由实验室主任批准、公布后生效。
3.本«质量手册»向实验室全体工作人员发放，发放前须在手册封面加盖〝受控〞标识。
4.本«质量手册»对外部作为资料发放时，须经实验室主任批准，并加盖〝非受控〞标识。
5.实验室档案治理员负责手册修改页的撤换和换版后新手册的发放、旧手册的收回，保证实验室全体工作人员能及时猎取有效版本。
编制人：
王飞审核人：
戴春阳批准人：
戴春阳公布实施日期：
2005.9.10
威海海都食品集团中心实验室
文件类型：
质量手册第1页共1页
文件名称：
适用范畴第01版第0次修改文件编码：
WHHDSPJT/QM01-007-00
«质量手册»适用范畴
1.本«质量手册»作为实验室内部质量治理的依据性文件，是实验室全体人员必须遵守的活动准那么。
2.本«质量手册»作为实验室外部质量保证的承诺性文件，以保持公司和客户对本实验室检测工作质量的信心。
3.本«质量手册»适用于与本实验室有关的活动。
编制人：
王飞审核人：
戴春阳批准人：
戴春阳公布实施日期：
2005.9.10
威海海都食品集团中心实验室
文件类型：
质量手册第1页共1页
文件名称：
引用文件第01版第0次修改文件编码：
WHHDSPJT/QM01-008-00
引用文件
[1]ISO/IEC17025：
2005检测和校准实验室能力的通用要求
[2]CNAL/AC01:
2005检测和校准实验室能力认可准那么
[3]CNAL/AC05：
2003实验室认可准那么在微生物检测实验室的应用说明
[4]CNAL/AC06：
2003实验室认可准那么在化学检测实验室的应用说明
[5]ISO/IEC17000合格评定——词汇和通用原那么
[6]VIM:
1993国际通用计量学差不多术语
编制人：
王飞审核人：
戴春阳批准人：
戴春阳公布实施日期：
2005.9.10
威海海都食品集团中心实验室
文件类型：
质量手册第1页共1页
文件名称：
定义和术语第01版第0次修改文件编码：
WHHDSPJT/QM01-009-00
定义和术语
本实验室质量体系文件采纳了ISO17000〔合格评定-词汇和通用原那么〕和VIM〔国际通用计量学差不多术语〕中给出的有关定义和术语。
有关质量的一样定义采纳了ISO9000的定义和术语。
对ISO9000中给出的定义与ISO17000和VIM给出的定义不同时，本实验室优先采纳ISO17000和VIM中的定义。
编编制人：
王飞审核人：
戴春阳批准人：
戴春阳公布实施日期：
2005.9.10
威海海都食品集团中心实验室
管理要求
文件类型：
质量手册第1页共2页
文件名称：
组织第01版第0次修改文件编码：
WHHDSPJT/QM01-401-00
1.目的
阐明实验室的法律地位、公平立场、活动准那么；确立组织结构；规定从事阻碍检测质量的治理和执行人员的责任、权力和相互关系。
2.适用范畴
适用于所有阻碍检测质量的区域和从事阻碍检测质量的治理、执行工作的人员。
3.操纵要求
3.1法律地位：
威海海都食品集团中心实验室的法人是威海海都食品集团。
3.2威海海都食品集团作为实验室的法人，任命实验室主任并授予实验室主任对实验室日常工作有独立的治理权力〔见«授权令»〕。
3.3实验室职责：
本实验室依据CNAL/AC01:
2005«检测和校准实验室能力认可准那么»〔等同ISO/IEC17025：
2005〕的要求，建立实验室质量治理体系。
3.4质量体系覆盖范畴：
实验室质量体系覆盖实验室质量、技术活动及相关场所。
3.5实验室应以适当的方式公布«公平声明»，承诺不从事任何可能危及对检测结果判定独立性和检测工作公平性的活动，保证客观、公平、及时、准确地出具检测结果。
3.6实验室治理体系〔见下页图〕
3.7依照实验室组织机构和治理体系岗位，确定实验室治理、检测和关键技术人员的岗位责任、权力和相互关系。
确保实验室人员明白得他们活动的相互关系和重要性，以及如何为治理体系质量目标的实现做出奉献。
3.8制定«实验室公平行为操纵程序»，确保实验室工作人员幸免受任何可能阻碍其工作质量的来自内部或外部的不正当压力和阻碍。
编制人：
王飞审核人：
戴春阳批准人：
戴春阳公布实施日期：
2005.9.10
威海海都食品集团中心实验室
文件类型：
质量手册第2页共2页
文件名称：
组织第01版第0次修改文件编码：
WHHDSPJT/QM01-401-00
3.9制定«客户隐秘与专有权爱护程序»以爱护客户隐秘和专有权〔包括电
子储备和传输结果的爱护，见«数据操纵程序»〕。
3.10指定关键治理人员代理人并委派权力，以确保在关键治理人员不在工作岗位时，由代理人行使其治理职责。
3.11实验室主任应建立内部沟通方式，以确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与治理体系有效性的事宜进行沟通。
4.相关文件
«授权令»WHHDSPJT/QM01-002-00
5.支持文件
«实验室治理和关键支持岗位工作描述»WHHDSPJT/QM03-401A-00
«公平声明»WHHDSPJT/QM01-004-00
«质量体系岗位职能分配表»WHHDSPJT/QM01-602-00
«数据操纵程序»WHHDSPJT/QM02-504C-00
«实验室关键技术岗位工作描述»WHHDSPJT/QM03-502A-00
«实验室公平行为操纵程序»WHHDSPJT/QM02-401A-00
«客户隐秘与专有权爱护程序»WHHDSPJT/QM02-401B-00
编制人：
王飞审核人：
戴春阳批准人：
戴春阳公布实施日期：
2005.9.10
威海海都食品集团中心实验室
文件类型：
质量手册第1页共2页
文件名称：
治理体系第01版第0次修改文件编码：
WHHDSPJT/QM01-402-00
1.目的
建立、实施和爱护与其活动范畴想适应的治理体系，确立实验室质量体系的方针和目标，确保本实验室全体人员知悉、明白得、可得到并执行质量体系文件，以保证本实验室的检测工作质量符合规定要求。
2.适用范畴
适用于本实验室的所有质量、技术活动及相关场所。
3.职责
实验室主任负责主持建立治理体系，制定实验室的质量方针和目标；
实验室质量负责人负责组织实验室质量体系文件的编制、培训和运行。
4.依据
本实验室依据CNAL/AC01:
2005«检测和校准实验室能力认可准那么»〔等同于ISO/IEC17025：
2005〕建立质量体系。
5.质量体系的建立
5.1由实验室主任主持建立治理体系，依照本实验室检测工作范畴、性质及进展方向，制定本实验室的质量方针和总体目标〔见«质量方针声明»〕。
5.2实验室质量负责人按照CNAL/AC01:
2005«检测和校准实验室能力认可准那么»要求和实验室的质量方针，组织有关部门和人员建立文件化的质量体系。
6.质量体系的文件构成
本实验室的质量体系文件由四级文件构成，包括质量手册〔一级〕、程序文件〔二级〕、操作指导书〔三级〕、质量和技术记录等〔四级〕。
6.1质量手册是本实验室质量体系运行的纲领性文件，客观存在规定了本实验室的质量方针和目标，并对比CNAL/AC01:
2005«检测和校准实验室能力认可准那么»各要素系统地描述了本实验室质量体系的治理要求和技术要求。
〔见«质量体系对比表»〕。
6.2程序文件是质量手册的支持性文件，详细、明确地描述了质量体系运行
编制人：
王飞审核人：
戴春阳批准人：
戴春阳公布实施日期：
2005.9.10威海海都食品集团中心实验室
文件类型：
质量手册第2页共2页
文件名称：
治理体系第01版第0次修改文件编码：
WHHDSPJT/QM01-402-00
中的各项质量/技术活动程序。
6.3操作指导书是完成各项质量/技术活动所规定的方法。
6.4质量/技术记录是质量体系运行中各项质量/技术活动操作文件和证据。
7.质量体系的运行
7.1实验室质量负责人，全面负责本室质量体系的有效运行。
实验室技术负责人，全面负责对技术工作和所需资源的供应。
7.2本实验室设置实验室质量负责人、技术负责人，设置质量体系岗位和关键技术岗位，并规定其职责，以确保本实验室质量体系的有效运行。
7.3采取有效的措施，确保实验室质量体系得以有效运行。
7.4通过对全体人员连续进行质量体系的培训，按打算对质量体系进行内部审核，并就发觉的不符合因素和潜在的不符合因素实施纠正措施和预防措施。
通过对质量体系进行治理评审以及对质量体系文件进行必要的修改，以保证实验室质量体系的进一步完善和改进。
8.相关文件
«公平声明»WHHDSPJT/QM01-004-00
«质量方针声明»WHHDSPJT/QM01-005-00
«质量体系岗位职能分配表»WHHDSPJT/QM01-602-00
«质量体系要素对比表»WHHDSPJT/QM01-603-00
编制人：
王飞审核人：
戴春阳批准人：
戴春阳公布实施日期：
2005.9.10威海海都食品集团中心实验室
文件类型：
质量手册第1页共2页
文件名称：
文件操纵第01版第0次修改文件编码：
WHHDSPJT/QM01-403-00
1.目的
对组成治理体系的所有文件进行有效操纵，并保证本实验室所有部门和人员能及时猎取和使用受控文件的有效版本。
2.适用范畴
本要素适用于组成实验室治理体系的所有文件的操纵。
3.受控文件的分类
3.1内部文件：
指实验室内部编制、公布的文件，包括质量手册；程序文件；操作指导书；质量和技术活动打算文件；实验室自制检测方法；质量和技术活动记录〔包括实验室原始检测记录〕。
3.2外部文件：
指来自于实验室外部对实验室质量和技术活动有阻碍或有指导性、指令性作用的文件。
包括来自于实验室认可机构的文件；各国政府或组织有关法律、法令、法规文件；实验室上级部门有关指导、指令性文件；国际或国家检验标准方法；客户提供的检验方法、资料；来自于有关实验室或组织的非标方法等。
4.职责
实验室主任负责各级治理体系文件的批准和公布。
实验室主任负责标准检测方法和已确认的检测方法的批准和公布。
5.操纵要求
5.1文件的编制、批准和公布
由实验室质量负责人组织有关部门和人员进行实验室治理体系文件的编制。
并由实验室主任负责批准和公布。
5.2文件的发放
5.2.1受控文件应实施唯独性标识，标识包括：
文件编码、批准公布实施日期、修改次数、页码和公布人等。
编制人：
王飞审核人：
戴春阳批准人：
戴春阳公布实施日期：
2005.9.10威海海都食品集团中心实验室
文件类型：
质量手册第2页共2页
文件名称：
文件操纵第01版第0次修改文件编码：
WHHDSPJT/QM01-403-00
5.2.2文件发放范畴由文件批准公布人在«文件和资料发放审批单»中确定。
5.2.3由实验室档案治理员，按照«文件操纵程序»，对文件进行标识、登记、发放、回收和处理。
应确保相应岗位的人员或活动场所都能得到受控文件的有效版本。
5.3文件的更换
除非实验室主任另有专门指定，一样情形下，文件的更换应经原审查人员批准。
审批时应猎取修订、审批所依据的有关背景资料。
更换的文件应在各级文件的附录中给予说明和标注。
本实验室受控文件除原始记录与质量活动和技术活动记录承诺采纳手写更换外，其他不承诺用手写更换。
其修改之处应有清晰的标注、签名并注明日期。
6.支持文件
«文件操纵程序»WHHDSPJT/QM02-403A-00
«文件编码规那么»WHHDSPJT/QM03-403A-0
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