质量内审检查表版.docx

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质量内审检查表版

受审部门：

管理层

质量标准条款

审核内容、方法

审核记录

审核发现

4组织环境

开展过程活动的条件（本过程的输入）？

各项输入是否有效/受控？

输入的关键要求是什么？

有否记录？

过程中主要活动或开展的主要工作？

如何开展？

（方法、程序、相应的技术）

使用什么方式开展这些活动？

（开展活动所需要的材料、设备等）

活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？

表明这些人员具备规定能力和技能的证据？

当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？

过程活动的结果？

（即过程的输出）

输出的去向？

是否可以追溯？

相应的输出及传递证据？

对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？

如何监测测量、评价指标？

有否记录？

是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？

有否证据？

是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？

跟踪检查结果？

所需的过程和相互作用是什么？

其他：

不断变化的内部因素、外部因素

相关方及其需求和期望；组织所有维修和服务；基础设施、活动；外部供应过程、维修、服务；组织方针目标知识；

质量、环境管理体系。

各项输入资料基本有效受控。

影响较大的主要因素，有记录。

识别、调查、分析、评价。

识别确定内外部影响因素：

SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、

统计分析、管理评审等。

识别确定相关方；信息化沟通；

顾客调查；供方调查审核；组织各部门研讨确定；过程方法。

人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施。

总经理、财务科，有明确规定。

培训记录、培训上岗。

进行了培训，能力充足，并得到确定。

组织及其环境概述、

企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、质量/环境（方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等），顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范围维修过程活动、质量、环境管理体系范围及删减理由（如有）、总过程识别分析、应对风险和机会措施规范或程序、网站、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等

公司各部门；可追溯

各类文件化信息等

影响因素监视评审率100%

质量、环境目标完成情况统计

每月统计，有记录

对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据

有改进措施，效果确定

确定公司适用的环境法律法规和其他要求，对公司活动和过程进行识别，并识别和评价环境因素，确定重大环境因素，制定环境目标、指标和管理方案，确保符合法律法规要求并持续改进。

将环境管理体系要求融入其各项业务过程中，例如：

采购、维修、人力资源、市场等；

将与公司所处的环境和相关方要求有关的问题纳入其环境管理体系。

确定各部门的环境职责，制定管理体系文件，对环境运行过程进行控制。

并对环境绩效进行监测和测量，采取相应的纠正和预防措施进行持续改进。

其他相关文件均符合要求

符合

5领导作用

开展过程活动的条件（本过程的输入）

各项输入是否有效/受控？

输入的关键要求是什么？

有否记录？

过程中主要活动或开展的主要工作？

如何开展？

（方法、程序、相应的技术）

使用什么方式开展这些活动？

（开展活动所需要的材料、设备等）

活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？

表明这些人员具备规定能力和技能的证据？

当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应培训计划？

过程活动的结果？

（即过程的输出）

输出的去向？

是否可以追溯？

相应的输出及传递证据？

对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？

如何监测测量、评价指标？

有否记录？

是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？

有否证据？

是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？

跟踪检查结果？

其他：

质量、环境管理体系；法律、法规、标准、顾客要求；技术及法规要求调研结果；水平对比数据；市场趋势统计预测信息；质量工具应用结果；顾客满意检测结果；组织背景；组织战略（使命愿景价值观等；组织总方针总目标；组织成功改进程度类型；相关方需求和期望；所需资源；利益相关方的潜在贡献；

已定义的过程；组织机构图；人力资源及技能评价；方针目标、岗位资格要求描述；

各项输入资料基本有效受控。

质量、环境方针，岗位职责权限，有记录

高层承诺、制定方针、职责权限分配

管理评审；建立更新质量、环境方针目标；

体系与业务整合，确保职能接口；明确的职责分工；确保资源；促进过程方法、风险思维；监视工作进度会议；确保内外部沟通；目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测分析措施；相关风险与机遇等；《质量、环境方针》；组织的宗旨、环境战略一致性确认；建立目标框架；评价目标准则；绩效度量分析；风险方针内容；总经理办公会；职责风险应对。

确保获得质量、环境管理体系所需的各类资源；人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施

总经理、财务科

培训上岗；能力充足，并得到确定，有培训计划，并得到实施。

总经理岗位职责说明书.质量、环境管理体系领导作用承诺；会议报告、记录;顾客满意;应对措施;修订的目标;行动准则计划规范;配备资源;等批准发布文件化的质量、环境方针；纸质、电子版、网络等不同的发布方式；岗位描述（生命周期全过程）；规范；培训需求；口头指导；信息化职权分配；关键特殊岗位职权分配。

公司各部门；可追溯

质量、环境方针、岗位说明书等

目标监测达标率98%

质量、环境目标完成情况统计

每月统计，有记录

对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据

有改进措施，效果确定

其他相关文件均符合要求

符合

6.1应对风险和机遇的措施

开展过程活动的条件（本过程的输入）

各项输入是否有效/受控？

输入的关键要求是什么？

有否记录？

过程中主要活动或开展的主要工作？

如何开展？

（方法、程序、相应的技术）

使用什么方式开展这些活动？

（开展活动所需要的材料、设备等）

活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？

表明这些人员具备规定能力和技能的证据？

当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？

过程活动的结果？

（即过程的输出）

输出的去向？

是否可以追溯？

相应的输出及传递证据？

对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？

如何监测测量、评价指标？

有否记录？

是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？

有否证据？

是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？

跟踪检查结果？

其他？

组织的环境、相关方的需求和期望、组织战略、体系的各个过程

各项输入资料基本有效受控。

组织环境，相关方需求期望，有记录

风险机会识别

运行的策划和控制、风险机会控制规范

、SWOT等

内外部全体人员、基础设施（环境、场所、资金、计算机、设备等）、原材料等

财务科，各部门

培训上岗；能力充足，并得到确定

含风险机会的体系范围

含风险和机会的领导承诺与方针

各个过程的风险和机会

应对风险和机会措施

风险机会实施计划

风险机会措施有效性评价

公司各部门；可追溯

过程风险识别清单等

风险机会控制率≥99%

质量环境目标完成情况统计

每月统计，有记录

对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据

有改进措施，效果确定

其他相关文件均符合要求

符合

6.2质量、环境目标及其实现的策划

6.3变更的策划

开展过程活动的条件（本过程的输入）

各项输入是否有效/受控？

输入的关键要求是什么？

有否记录？

过程中主要活动或开展的主要工作？

如何开展？

（方法、程序、相应的技术）

使用什么方式开展这些活动？

（开展活动所需要的材料、设备等）

活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？

表明这些人员具备规定能力和技能的证据？

当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？

过程活动的结果？

（即过程的输出）

输出的去向？

是否可以追溯？

相应的输出及传递证据？

对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？

如何监测测量、评价指标？

有否记录？

是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？

有否证据？

是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？

跟踪检查结果？

其他？

组织的环境、组织战略、质量、环境方针；七项质量原则；竞争对手信息；供方及合作伙伴发展预测；法律法规顾客要求；上年度质量、环境目标计划；上年度绩效指标统计；各过程风险；管理体系及过程；外部环境的动态变化；利益相关方需求期望及变化；监测分析评价结果；趋势、反馈；风险、机遇的评审。

各项输入资料基本有效受控。

质量环境目标分解及监测，有记录

目标分解、展开、监测统计分析

SWOT，比较、测量、分析、预测、开拓，风险应对目标；体系变更策划规范；管理评审；审核；不符合项评审；投诉分析；过程绩效分析；组织环境变化；利益相关方需求变更；论证分析、模拟；可行性分析；新风险评估。

电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室；售后维护设备、备品备件、检测器具、交付监控状况、维修标识等。

管理者代表；各部门

培训上岗。

能力充足，并得到确定。

长期目标，中期目标年度质量、环境目标及分解计划；资源的再获得：

机构、人员、工艺、技术、设备、设施、环境、材料、信息等；职权分配与再分配；体系、过程的变更；体系的完整性。

公司；可追溯

抱怨记录、EMAIL等

目标监测达标率≥98%

体系变更及时率100%

质量、环境目标完成情况统计

每月统计，有记录

对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据

有改进措施，效果确定

其他相关文件均符合要求

符合

7.1资源

7.1.3基础设施

开展过程活动的条件（本过程的输入）

各项输入是否有效/受控？

输入的关键要求是什么？

有否记录？

过程中主要活动或开展的主要工作？

如何开展？

（方法、程序、相应的技术）

使用什么方式开展这些活动？

（开展活动所需要的材料、设备等）

活动由谁来进行，其能力、技能要求是否给出明确规定

表明这些人员具备规定能力和技能的证据？

当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？

过程活动的结果？

（即过程的输出）

输出的去向？

是否可以追溯

相应的输出及传递证据？

对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？

如何监测测量、评价指标？

有否记录？

是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？

有否证据？

是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？

跟踪检查结果。

其他？

●顾客要求，体系要求●产能/维修率需求

●设备制造商建议●以往设备维护/故障经验

●经营计划,维护保养计划

●业务维修计划,维保计划,控制计划

●法规、技术标准要求，制造规范

●审核不符合项●以往安全环境事故信息

●合格维修和服务要求

各项输入资料基本有效受控

《设备保养计划》，有记录

●过程程序、规范规定的方法

●设备识别●维护计划、●预防性维护

●备件管理●故障模式分析●预测性维护●修理,应急处理●评估\改进维护目标●6S管理

基础设施控制规范、应急计划控制规范、风险机会控制规范、设备操作规程，6S管理规定，基础设施故障失效风险应对

电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；设备使用的场地、维修工具、维修配件、检测设备、工装检查量具；工装制作/维修设备、工装放置区

设备管理、使用、维修人员、维修部，其技能已有明确规定

培训上岗有培训计划和记录；能力充足，并得到确定

●得到识别并维护满足维修要求的设备设施环境

●具备能力便于维护及时修理设备

●效率和有效性得到改进的设备

●设备故障模式资料●应急计划，备品备件清单●合格的工装，满足维修要求的监测仪器

●合格的工装、监测仪器、信息化、物流设施

设备应用现场

设备台帐，日常维护保养记录，维修记录等

有评价指标，如：

1工装完好率≥98％

2设备完好率≥98％3设备保养完成率100%4工装配备率100%5设备故障率≤5%等

质量、环境目标完成情况统计

统计技术，有记录

对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据

有改进措施，效果确定

其他相关文件均符合要求

符合

7.1.4过程运行环境

开展过程活动的条件（本过程的输入）

各项输入是否有效/受控？

输入的关键要求是什么？

有否记录？

过程中主要活动或开展的主要工作？

如何开展？

（方法、程序、相应的技术）

使用什么方式开展这些活动？

（开展活动所需要的材料、设备等）

活动由谁来进行，其能力、技能要求是否给出明确规定

表明这些人员具备规定能力和技能的证据？

当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？

过程活动的结果？

（即过程的输出）

输出的去向？

是否可以追溯

相应的输出及传递证据？

对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？

如何监测测量、评价指标？

有否记录？

是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？

有否证据？

是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？

跟踪检查结果。

其他？

工艺规范、指导书

工作现场

合格维修和服务要求

各项输入资料基本有效受控。

影响维修符合性的环境因素、工艺要求，工艺文件规定

识别、控制

过程作业环境控制规范

工艺规范、指导书

6S管理

人员、环境、场所、资金、计算机、辅助材料，检测设备

技术人员、维修人员

培训上岗；能力充足，并得到确定

满足维修和服务符合性要求的过程作业环境

公司；可追溯

工艺文件等

过程环境因素受控率100%

质量、环境目标完成情况统计

每月统计，有记录

对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据

有改进措施，效果确定

其他相关文件均符合要求

符合

7.1.5监视和测量资源

开展过程活动的条件（本过程的输入）

各项输入是否有效/受控？

输入的关键要求是什么？

有否记录？

过程中主要活动或开展的主要工作？

如何开展？

（方法、程序、相应的技术）

使用什么方式开展这些活动？

（开展活动所需要的材料、设备等）

活动由谁来进行，其能力、技能要求是否给出明确规定

表明这些人员具备规定能力和技能的证据？

当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？

过程活动的结果？

（即过程的输出）

输出的去向？

是否可以追溯

相应的输出及传递证据？

对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？

如何监测测量、评价指标？

有否记录？

是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？

有否证据？

是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？

跟踪检查结果。

其他？

检测仪器，测量设备采购计划、台帐、周检计划，控制计划、国家有关检定校准规程\专用量具校准作业指导书，顾客特殊要求

各项输入资料基本有效受控

测量系统分析指导书

测量设备的控制

●过程程序、规范规定的方法●购置\验收检测设备●正确使用/调整/再调整/防护●策划校准/验证周期●内部校准/验证●委托外部校准/验证●根据工程更改进行修订●识别校准/验证状态●检测设备失准时的风险控制处理→评估影响

→追溯,识别可疑维修

→通知顾客

电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检测器具、检定标准、环境、场所、资金、统计工具实验设施、实验标准、辅助材料

检测器具的采购、使用、管理人员

质量部，维修车间，其技能已有明确规定

培训上岗

能力充足，并得到确定

●校准验证记录

→由工程更改所产生的修订

→任何偏离规范的读数

→对规范以外情况影响的评估

→在校准/验证后,符合规范的说明

→对顾客的通知（可疑维修已发运时）

●处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备

●检定计划表、台帐、检测报告证书、标识

●维保记录、报废单

输出结果可追溯

测量器具清单，记录

有评价指标，如：

监测资源按期受检率≥98%

监测资源及时确认率100%

统计技术，有记录

质量、环境目标完成情况统计

对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据

有改进措施，效果确定

其他相关文件均符合要求

符合

7.1.6组织知识

开展过程活动的条件（本过程的输入）

各项输入是否有效/受控？

输入的关键要求是什么？

有否记录？

过程中主要活动或开展的主要工作？

如何开展？

（方法、程序、相应的技术）

使用什么方式开展这些活动？

（开展活动所需要的材料、设备等）

活动由谁来进行，其能力、技能要求是否给出明确规定

表明这些人员具备规定能力和技能的证据？

当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？

过程活动的结果？

（即过程的输出）

输出的去向？

是否可以追溯

相应的输出及传递证据？

对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？

如何监测测量、评价指标？

有否记录？

是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？

有否证据？

是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？

跟踪检查结果。

其他？

失败和成功的经验教训

内部人员知识和经验

顾客供方合作伙伴知识

竞争对手比较

组织战略方针

合格维修服务需求

各项输入资料基本有效受控。

知识积累、应用，有记录

知识收集、汇总、运用

知识管理规范、网页采集、经验库、数据库、知识库

知识欠缺风险应对

人员、环境、场所、资金、计算机信息系统、档案室等

财务科，各部门

培训上岗。

能力充足，并得到确定

各职能管理所需的知识；先进管理理念、技术、实践、方法；科研、工艺、QC成果，维修说明书指南

知识产权，内外部发表的文章等

各部门；可追溯

各类文件化信息、档案等

组织知识有效收集利用

质量、环境目标完成情况统计

每月统计，有记录

对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据

有改进措施，效果确定

其他相关文件均符合要求

符合

8.1运行的策划和控制

开展过程活动的条件（本过程的输入）

各项输入是否有效/受控？

输入的关键要求是什么？

有否记录？

过程中主要活动或开展的主要工作？

如何开展？

（方法、程序、相应的技术）

使用什么方式开展这些活动？

（开展活动所需要的材料、设备等）

活动由谁来进行，其能力、技能要求是否给出明确规定

表明这些人员具备规定能力和技能的证据？

当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？

过程活动的结果？

（即过程的输出）

输出的去向？

是否可以追溯

相应的输出及传递证据？

对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？

如何监测测量、评价指标？

有否记录？

是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？

有否证据？

是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？

跟踪检查结果。

其他？

工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标；运行过程；过程风险；符合要求的人员、基础设施、原材料等

各项输入资料基本有效受控。

目标、过程、控制，有记录

目标设定、实现过程识别分析、控制

运作策划和控制规范

运行风险应对

内部网络、办公设备

全员、全设施、原材料

领导层、技术部

培训上岗。

能力充足，并得到确定

项目计划、技术规范、过程流程图、控制计划、作业指导书、平面布置图等工艺文件；过程检验规范；受控的外包过程、维修。

公司采购、维修、销售、品质；可追溯

各类规范、指导书、记录等

设计策划更改及时率100%

质量、环境目标完成情况统计

每月统计，有记录

对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据

有改进措施，效果确定

其他相关文件均符合要求

符合

9.2内部审核

开展过程活动的条件（本过程的输入）

各项输入是否有效/受控？

输入的关键要求是什么？

有否记录？

过程中主要活动或开展的主要工作？

如何开展？

（方法、程序、相应的技术）

使用什么方式开展这些活动？

（开展活动所需要的材料、设备等）

活动由谁来进行，其能力、技能要求是否给出明确规定

表明这些人员具备规定能力和技能的证据？

当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？

过程活动的结果？

（即过程的输出）

输出的去向？

是否可以追溯

相应的输出及传递证据？

对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？

如何监测测量、评价指标？

有否记录？

是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？

有否证据？

是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？

跟踪检查结果。

其他？

●质量、环境方针、目标●经营计划

●顾客法规要求、体系要求、体系文件

●审核计划●现场操作人员感受

●上次内外部审核结果

●审核方案（含维修、过程审核）

●过程重要性绩效

●审核规程、审核指导书、图纸，各类变更

●顾客投诉或抱怨退货

各项输入资料基本有效受控

各过程实施结果，有记录

体系、维修、过程审核

●规范规定的方法

●质量、环境目标策划●内审方案、年度计划

●内审员资格

●维修审核●制造过程审核

●顾客要求是否落实●过程方法

●访谈、观察，抽样，评审，风险应对

电话；计算机/网络；办公设备；会议室,纠正措施所需资源；检验/试验装置

合格的内审员；审核组；已有明确规定

内审员证

能力充足，并得到确定

●符合标准有效过程、维修、质量、环境管理体系

●内审报告（含体系、维修、过程审核）

●内审不符合报告及记录

●过程受控和有能力

●内审检查记录

各部门，纠正措施，可追溯

审核表，内审报告，纠正措施

有评价指标，如：

内审计划完成率100%

质量、环境目标完成情况统计

不合格项报告、有记录

对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据

有改进措施，效果确定

其他相关文件均符合要求

符合

9.3管理评审

开展过程活动的条件（本过程的输入）

各项输入是否有效/受控？

输入的关键要求是什么？

有否记录？

过程中主要活动或开展的主要工作？

如何开展？

（方法、程序、相应的技术）

使用什么方式开展这些活动？

（开展活动所需要的材料、设备等）

活动由谁来进行，其能力、技能要求是否给出明确规定

表明这些人员具备规定能力和技能的证据？

当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？

过程活动的结果？

（即过程的输出）

输出的去向？

是否可以追溯

相应的输出及传递证据？

对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？

如何监测测量、评价指标？

有否记录？

是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？

有否证据？

是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？

跟踪检查结果。

其他？

●审核结果、质量、环境方针目标、质量成本

●顾客反馈、顾客满意、员工满意

●销售计划完成情况

●过程绩效、维修符合性，新维修开发状况

●实际/潜在市场失效的分析及其对质量的影响

●纠正、预防措施的状况

●以往管理评审措施的跟踪

●可能影响质量管理体系的变化

●改进建议

各项输入资料基本有效受控。

充分性、有效性

评审、改进措施