卫生监督.docx
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卫生监督
第一章卫生法基础
1、卫生法：
由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，旨在调整保护人体生命健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总和
2、卫生法的调整对象：
卫生组织关系、卫生管理关系、卫生服务关系
3、卫生法的特征：
①以保护人的生命健康权为根本宗旨②与自然科学紧密联系③融入大量技术规范
④反映社会共同要求⑤采用多种调节手段
4、卫生法的基本原则：
保护人体健康、预防为主、依靠科技进步、动员全社会参与、国家卫生监督
5、卫生法律关系：
卫生法律关系（healthlegalrelationship）是指由卫生法所调整的国家机关、企事业单位和其他社会团体之间、他们的内部机构以及他们与公民之间在卫生监督、医药卫生管理和医疗预防保健服务过程中所形成的权利和义务关系
6、卫生法律关系的特征：
①卫生法律规范是卫生法律关系的前提②卫生法律关系所体现的利益是个人和社会的健康利益③卫生法律关系是一种纵横交错的法律关系④卫生行政部门和医疗保健机构是最主要的主体
7、卫生法律关系的分类：
卫生行政法律关系、卫生民事法律关系
8、卫生法律关系的构成要素：
主体、客体、内容
9、卫生法律关系主体：
卫生法律关系的参加者，即在卫生法律关系中享有权利并承担义务的当事人。
包括：
卫生行政执法机关；医疗卫生单位企事业单位、社会团体；自然人
10、卫生法律关系的内容：
卫生法律关系的主体依法所享有的权利和承担的义务。
权利：
法规对主体所赋予的实现己方意志的可能性。
表现为权利人有权作出某种行为或要求对方做出某种行为，以实现或满足己方的意志
义务：
法规对主体所规定的必须履行的责任。
可表现为义务人必须做出一定的行为或抑制方的某种行为，以实现或保障对方的权利
11、卫生法律关系客体：
卫生法律关系的主体之间的权利、义务所指向的对象。
包括：
物：
一般指卫生相关产品以及进行各种医疗和卫生管理工作过程中需要的生产资料和生活资料
人身：
健康权、各器官。
活人不得视为法律之物
行为：
作为与不作为
精神产品：
智力活动成果
12、卫生法制定的原则：
坚持党的四项基本原则的原则、法制统一原则、民主原则、实事求是原则、原则性与灵活性相结合原则。
13、卫生法律适用应遵循法定的规则：
①上位法优于下位法②同位阶的卫生法律规范具有同等法律效力，在各自权限范围内适用③特别法优于一般法④新法优于旧法
⑤不溯及既往原则。
14、卫生法律责任的种类：
卫生行政责任、卫生民事责任、卫生刑事责任
15、卫生行政责任的构成要件：
①行为人实施了违反卫生行政管理法律法规规定的义务。
②行为人主观上有过错：
主观故意或主观过失。
③法律法规明文规定违法行为造成损害后果应当追究法律责任。
16、卫生民事责任的构成要件：
①有损害事实②有违法行为③违法行为与损害事实之间有因果关系。
④主观上有过错（故意或过失）。
第二章卫生监督概述
1、卫生监督：
是政府卫生行政部门依据公共卫生法律、法规的授权，对公民、法人和其他组织贯彻执行卫生法律、法规的情况进行监督检查，对违反卫生法律、法规，危害人体健康的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。
2、卫生监督的性质：
①行政性：
卫生监督的根本属性；卫生监督是政府的行政行为，是政府公共职能的体现
②技术性：
区别于其他许多行政工作的显著特点
3、卫生监督的功能：
①制约功能：
限制和牵制相对人有关权力----卫生监督的目的
②规范功能：
规范相对人卫生行为，认可守法、惩治违法----卫生监督的效果
③预防功能：
防患于未然----卫生监督的重心
④促进功能：
促进卫生活动的不断完善，保护健康和生产力水平不断提高----卫生监督的结果
4、卫生监督的特点：
健康权与合法权益保护性、法定性与授权性、行政性与技术性、广泛性与综合性、
强制性与教育性
5、按卫生监督的过程分类：
预防性卫生监督、经常性卫生监督
预防性卫生监督：
指卫生监督机关依据公共卫生法律、法规对城乡规划和基本建设项目（新建、扩建、改建、续建）所开展的设计卫生审查和竣工验收的监督活动
经常性卫生监督：
指卫生监督机关定期或不定期地对管辖范围内的企事业单位、个人或有关社会组织遵守公共卫生法律、法规的情况进行的日常性监督活动。
6、卫生监督行为有效成立的一般要件
（1）行为的主体合法
（2）行为不超越权限（3）行为内容合法
（4）行为符合法定形式（5）行为符合法定程序
7、卫生监督应遵循的原则：
①依法行政的原则②遵守法定程序的原则③以事实为依据的原则
④独立审理卫生违法案件的原则
第三章卫生监督法律关系及监督主体
1、卫生监督法律关系：
是由卫生法律规范所调整的，卫生监督主体在卫生监督过程中与卫生监督管理相对人之间形成的权利与义务关系。
2、卫生监督法律关系的特征：
主体法定性、意志单一性、国家强制性
3、卫生监督法律关系的构成要素：
Ⅰ、卫生监督法律关系的主体：
卫生监督执法主体与守法主体构成
–资格要求：
卫生监督机构/卫生监督员
–能力要求：
必须具有法律上的权利能力和行为能力
•剥夺政治权利
•年龄
•精神疾病
Ⅱ、卫生法律关系的客体：
卫生监督法律关系主体权利、义务所指向的对象或标的。
–公民的生命健康权（rightoflifeandhealth）
–行为
–物品
Ⅲ、卫生法律关系的内容：
卫生监督法律关系的主体依法所享有的权利和承担的义务。
–卫生监督机构的权利和义务
–权利：
管理和领导权（即公务权）；许可、命令和决定权；制裁权等
–义务：
管理性义务、服务性义务和接受监督的义务
–卫生监督相对人的权利和义务
–权利：
监督权；有权维护自己的合法行为及获得赔偿的权利
–义务：
遵守一切有关卫生法规的义务、管理、指导、监督、委托的义务，对自身的卫生违法行为有承担法律责任的义务等
4、卫生监督主体（subjectofhealthsupervision）是指根据卫生法律、法规赋予的权利，代表国家意志行使国家卫生职能，对卫生监督守法主体遵守卫生法律规范的情况进行监督的机构，即各级卫生行政部门，也包括卫生法律、法规赋予监督权利的其他机构。
卫生监督主体俗称卫生执法主体。
5、卫生监督主体的地位：
①法律地位的不平等性：
“管与被管”；质询、复议和诉讼②法定的监督权利：
上级机关？
③垄断的执法资格：
唯一性④独立的监督活动⑤卫生监督主体的地位不可改变⑥有限的监督权利
6、卫生监督主体的确立：
①由卫生法律、法规明文规定。
②通常，只有全国人大及其常委会通过的法律和国务院颁布的行政法规以及地方法规授予执法权才具有法律效力
③法律和法规将卫生监督权大多授予卫生行政部门
④卫生立法的滞后，存在着某些机构已经撤销或合并，仍是某一类别卫生监督主体的现象
7、卫生监督主体的职责：
依据卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定：
①依法监督管理食品、化妆品、消毒产、生活饮用水及涉及饮用水卫生安全产品。
②依法监督管理公共场所、职业、放射、学校卫生等工作。
③依法监督传染病防治工作。
④依法监督医疗机构和采供血机构及其职业人员的执业活动，整顿和规范医疗服务市场，打击非法行医和非法采供血行为
⑤承担法律法规规定的其他职责。
第四章卫生监督依据
1、卫生监督的依据：
法律依据；技术依据；事实依据
2、卫生法律依据的适用规则：
①上位法优于下位法②特别法优于一般法③新法优于旧法④同位阶的具有同等法律效力⑤法律文本优于法律解释
3、卫生标准（healthstandard）：
是指为保护人体健康，对医药卫生、食品卫生等诸方面的卫生要求而制定的标准。
第五章卫生监督手段
1、卫生监督手段主要有：
卫生法制宣传教育；卫生行政许可；卫生监督检查；卫生行政奖励；
卫生行政处罚；卫生行政强制
2、卫生行政许可:
是指卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。
是卫生监督的重要手段；已成为一项独立的法律制度：
卫生行政许可证制度
3、卫生行政许可的特征：
是依申请的行政行为；是赋予申请人某种权利和资格的行政行为
是一种要式行政行为
4、卫生行政许可的意义：
有利于保护公民身体健康和生命安全；有利于国家对卫生事业发展的宏观调控
有利于维护社会公共利益和保障公共安全；有利于保护卫生行政许可相对人的合法权益
5、卫生行政许可的范围：
医疗机构、母婴保健机构、采供血机构、卫生技术人员资格和职业许可等。
食品、消毒剂、消毒器械、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、药品、医疗器械等与人体健康相关的产品的许可。
职业卫生、公共场所经营的卫生许可。
6、许可证的效力：
证明力、确定力、拘束力
7、许可证的无效、失效、中止和吊销
❑无效invalidityoflicense：
卫生行政部门过失、采用不当手段取得
❑失效expirationoflicense：
有效期满或许可活动业已完成
❑中止interruptionoflicense：
暂时失去法律效力
❑吊销revocationoflicense：
违法行为；一种处罚形式
8、卫生许可证的变更与延续
变更：
根据许可人的请求，卫生行政机关对许可事项的具体内容在许可被批准后加以变更的行为。
延续：
卫生许可证是有期限的，被许可人只能在卫生许可的有效期内从事许可活动，当相对人的卫生行政许可超过有效期仍进行的活动是违法行为。
8、许可证的撤销与注销
撤销：
如果卫生行政机关做出的卫生行政许可行为无效，该机关或者其上级卫生行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销卫生许可证。
此许可证自始至终不发生法律效力。
注销：
卫生行政机关注明取消卫生行政许可，是行政许可结束后由行政机关办理的手续。
注销，是由于某种原因，使许可证失去效力。
撤销与注销区别
撤销：
由于许可行为的无效而引起，该许可证自始至终没有法律效力
注销：
由于失效引起的，不是自始至终不发生效力，他的效力持续到失效原因产生时为止
9、许可证的中止和吊销
中止：
许可证暂时失去效力，为制止许可证持有人的违法行为所采取的暂时停止从事被许可的活动。
吊销：
因许可证持有人不履行卫生法律规范规定的义务而吊销其许可证，使许可不再存在。
10、卫生监督检查（healthsupervisionandinspection）是指卫生行政部门为了实现卫生行政管理的目标和任务，依法对卫生行政相对人遵守卫生法律规范和履行卫生行政部门决定的情况进行察看、监督的卫生行政执法行为。
11、卫生监督检查的特征：
依职权性；具体性；单方性（问题）；非处分性
12、卫生行政处罚（healthadministrativepunishment）是指卫生行政部门为维护公民健康，保护公民、法人或其他组织的合法权益，依法对相对人违反卫生行政法律规范、尚未构成犯罪的行为给予制裁的行政执法行为。
13、卫生行政处罚的特征
•卫生行政处罚的主体是具有行政处罚权的卫生行政部门和卫生法律法规授权的组织
•卫生行政处罚的前提是相对人实施了违反卫生行政管理秩序的行为
•卫生行政处罚的对象是对违反卫生行政法律规范、尚未构成犯罪的相对人的制裁
•卫生行政处罚既要遵循卫生行政处罚的实体性规范，又要遵循卫生行政处罚的程序性规范
14、
卫生行政处罚
卫生行政处分
决定机关
卫生监督主体
受处分者所在机关、上级机关、监察机关
对象
违法的相对人
违法和失职的国家工作人员
行为性质
基于外部职权
基于内部管理权限
法规依据
针对社会公共卫生事务
针对国家工作人员管理
形式
警告、罚款、没收、拘留、吊销执照等
警告、记过、记大过、撤职、开除等
救济的方式和途径
复议或诉讼
申诉
卫生行政处罚
刑罚
权利
行政权
司法审判权
主体
卫生行政机关
司法机关
违法行为
违反卫生行政管理秩序
触犯刑律，构成犯罪
程序
行政程序
司法程序
种类
警告、罚款、没收、拘留、吊销执照等
管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑和附加刑
15、卫生行政处罚的原则
①处罚法定原则：
处罚依据法定；处罚主体法定；处罚程序法定
②公正、公开原则③处罚与教育相结合原则④权利救济原则
16、卫生行政处罚的种类
⏹警告申诫罚
⏹
罚款财产罚
⏹没收违法所得和非法财物
⏹
责令停产停业
⏹吊销或者暂扣许可证行为罚
17、卫生行政强制：
是指行政主体为了实现一定的行政目的，保障行政管理的顺利进行，通过依法采取强制手段使拒不履行行政法义务的相对人履行义务或达到与履行义务相同的状态；或者出于为维护社会公共管理秩序或保护公民人身健康、安全的需要，对相对人的人身及财产自由等采取的强制性的具体行政行为的总称。
第六章卫生监督程序
1、卫生监督程序定义
狭义：
卫生监督行为成立的过程
广义：
卫生监督主体采取卫生监督行为的步骤、次序、方式和期限等
步骤：
是指行政执法行为实施的整个过程形式（过程的个数）；
顺序：
是实施卫生行政执法行为的过程要按照法定次序，依次进行的要素（过程的先后）；
方式：
是指卫生行政执法行为整个过程的具体表现形式（如许可、处罚、告知等）
期限：
是卫生行政执法行为的全过程或其各个阶段受到法定时间限制的表现形式
2、卫生监督程序特征：
法定性、有序性、制约性
3、卫生监督程序基本原则
公正原则：
回避程序、调查程序，防止主观武断、保证每个当事人有平等的陈述权
合议程序、必须遵守法定的程序权限
公开原则;表明身份程序、告知程序、说明理由程序、咨询程序
相对人参与原则:
听证程序
效率原则：
提高效率，强调简便、实用；顺序不能颠倒；时效
方式规范化，各种执法文书的制作应使用统一格式
4、基本功能：
平衡功能、监督功能、保障功能
5、卫生行政许可程序：
公民、法人或者其他组织申请卫生行政许可和卫生行政机关，或法律授权的卫生监督机构审查申请，并向管理相对人颁发许可的具体步骤或者过程。
6、许可的申请：
卫生行政许可是一种要式的行政行为
申请人的申请是卫生行政许可程序的前提条件
提出申请必须具备的条件
❑申请内容：
必须是卫生法律、法规规定经许可方能进行的活动或事项
❑申请主体：
申请人必须具有申请许可事项的行为能力
❑申请形式：
必须由申请人以书面形式明确提出申请某种许可的意思表示
❑申请管辖：
申请人必须向依法享有颁发某种许可证的卫生监督机构提出申请
7、许可的受理：
受理或不予受理的，应当书面形式告知。
8、许可申请的审核：
程序性审核、实质性审核
9、许可证件的颁发：
准予卫生行政许可的书面决定，依法需要颁发卫生行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖卫生监督机构印章的卫生行政许可证件。
注意严格在法定期限内办理
只发放一个卫生行政许可证件，其多个许可项目应当分别予以注明
10、许可的变更
有效期满前要求变更卫生行政许可事项
提出申请，提供有关材料
换发卫生行政许可证件或在原许可证件上予以注明
不属于可以变更情形的，应当按照规定重新申请卫生行政许可
11、许可的延续
①应当在有效期满前规定的时间内提出申请，并提供相关的资料
②应当在有效期满前作出是否准予延续的决定；逾期未做决定的，视为准予延续
③被许可人未按申请延续的，有效期满后，原许可无效，注销并公布
④不得随意转让
12、预防性卫生监督程序：
，是指对建设项目，即新建、扩建、改建工程的选址和设计进行卫生审查，并参加工程验收的步骤和方式的总称。
可行性研究阶段的卫生审查
①其重点是对建设项目选址的审查
❑食品生产企业、公共场所、学校、企业等的选址都有具体的法律规定
❑不同的建设项目，选址的卫生要求是不同的
②提供有关项目工程性质、可能产生的危害，存在的卫生问题和拟采取的防护措施，以及选址的位置及其地形、水文等有关资料
③建设项目卫生学评价报告书制度，报告书应当在建设项目可行性研究阶段进行，施工设计前完成
卫生评价报告书经卫生监督机构审查同意后不得擅自变更，需要更改的应当取得卫生监督机构的同意
设计阶段的卫生审查
1建设项目单位应当提交的资料
❑建设项目卫生审查申请书
❑建设项目设计全套图纸
❑建设项目卫生篇章
2审查的重点
❑建筑物的布置及其建筑材料是否符合卫生要求
❑工艺流程及设备布局是否合理，是否产生卫生问题
❑卫生防护措施的配置是否符合规定要求，是否产生有效的卫生防护效果
施工阶段的卫生审查
1主要是对建设项目施工过程进行检查
2按照审批的施工图纸进行施工
3不得擅自修改施工设计
建设项目的竣工验收
存在职业病危害因素的企业单位的建设项目在竣工验收前，建设单位应当进行职业病危害控制效果评价，建设项目竣工验收时，其职业病防护设施经卫生监督机构验收合格后，方可投入正式生产和使用。
13、卫生监督检查程序：
进入现场、表明身份、说明理由、提取证据、通报结果
进入现场:
①必须有法律上的明确授权
②进入现场监督检查时，不少于2人
③现场监督检查的职权
听取被检查人根据监督检查内容所做的介绍
查阅被检查人的有关制度、检验记录、技术资料、产品配方和必需的财务账目及其他书面文件
实地的检查、勘验、采样和检测
根据需要对有关人员进行了解情况
④准备工作：
熟悉被检查人的有关情况；备好现场所需工具；备好现场所需文件
⑤遵守被检查人的卫生、安全的有关规定
表明身份：
义务、监督员证非工作证或公务制服
说明理由：
说明实施卫生监督检查的原因、依据以及进行检查的方法，并允许相对人陈述。
相对人有权要求卫生监督机构说明理由
相对人可拒绝检查
提取证据：
制作《现场检查笔录》和《询问笔录》：
卫生监督人员与被询问人签名、有异议的情况、拒绝签名的
现场采样或检测：
采样记录和检测记录；在现场笔录上记录检测结果
调阅相关书面材料
通报结果：
完成监督检查后，应向相对人通报检查的结果；有异议的，允许其申辩，并做好记录
总结，立卷归档
14、卫生监督检查程序中应注意的问题：
①保守秘密②采取措施：
行政控制决定书③依法救济
15卫生行政处罚的简易程序，又叫当场处罚程序，是指卫生监督机构对事实清楚、情节简单、后果轻微的卫生行政违法行为当场进行处罚的程序
适用条件：
①违法事实确凿：
有证据证明违法事实；证明违法事实的证据应当充分
②有法定依据：
违法行为必须是卫生法律、法规或规章明确规定应予行政处罚的行为
③处罚程度较轻：
对公民处以50元以下、对法人或者其他组织处以1000元以下罚款或者警告的行政处罚
16、听证程序，是指行政机关在作出行政处罚决定之前，由行政机关指派专人主持听取案件调查人员和当事人就案件事实、处罚理由及适用依据进行的陈述、质证和辩论的法定程序
非单独程序，只是一般程序中的一个环节
只适用于那些拟给予较严厉行政处罚的特定案件
非必须，只有当事人提出，才可举行
17、听证程序的适用范围：
在作出责令停产停业、吊销许可证或者较大数额罚款等行政处罚决定前
第七章卫生监督的调查取证
1、卫生监督调查取证：
是指有管辖权的卫生行政部门对决定立案处理的卫生行政违法案件，为查明案件的违法事实真相而依法进行的专门调查、获取证据和采取强制措施的活动。
2、卫生监督调查取证的原则：
迅速及时原则、客观全面原则、合法原则、回避原则
3、卫生监督证据：
是指在卫生监督过程中用以证明案件事实情况的一切材料和事
4、卫生监督证据的种类：
书证物证、证人证言、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录
5、卫生监督调查取证的方法：
调查询问、抽样取证、委托鉴定、现场勘验、证据先行登记保存（有执行性）、复制
6、卫生监督证据审查的内容（任务）：
审查卫生监督证据的合法性、真实性、关联性
有群众举报，称百色市民黄某（男）在中山二路某居民小区4栋102号房开展行医已有10个多月
本案应取得的证据：
1、主体身份证明2、开诊的现场检查笔录（记录与违法事实相关的现场情况）
3、当事人、病人、医护人员的询问笔录（开诊的人/起始时间）4、器械、药品情况
5、书证（处方、门诊日志、收费收据）6、音像证据
第八章卫生监督责任
1、卫生监督责任是指卫生监督机构及其卫生监督人员因违法行政和行政不当，违反其法定职责和义务，侵犯了公民、法人和其他社会组织的合法权益，而应依法承担的法律后果。
2、卫生监督责任的构成要件
⏹卫生监督责任的主体是卫生监督机构及其卫生监督人员
⏹卫生监督责任产生的前提是违法行政或行政不当
⏹卫生行政行为人主观上有过错
⏹卫生行政行为人行政违法的情节和后果
⏹卫生监督责任必须为卫生行政法律规范所确认
第九章传染病防治法律制度与监督
名词解释
1.传染病防治法：
传染病防治法是调整因预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总和
2.疫情报告的属地管理：
任何单位和个人发现传染病病人后按照行政管理区域，及时报告所在地县级疾病预防控制机构，再由县级疾病控制机构逐级上报或者进行直报
3.献血法：
献血法是调整保证临床用血需要和安全，保证献血和用血者身体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总称
4.传染病监测制度
填空
1.我国传染病疫情报告遵循疫情报告的属地管理原则。
2.《中华人民共和国传染病防治法》（2004年8月28日修订）在规定管理的乙类传染病中新增加传染性非典型肺炎和人感染高致病性禽流感两种，它们和乙类中的应按照甲类传染病预防、控制措施进行管理。
3.《中华人民共和国传染病防治法》（2004年8月28日修订）将规定管理的传染病分为甲、乙、丙三类，其中甲类为强制性管理传染病传染病，包括鼠疫和霍乱，乙类为严格管理传染病传染病，丙类为监测管理传染病传染病，共计三类37种。
4.我国《刑法》中，危害公共卫生罪中有关传染病的主要罪名有：
监测管理传染病、
、妨害国境卫生检疫罪、传染病菌种和传播性病罪。
选择题
1.《中华人民共和国传染病防治法》（2004年8月28日修订）规定下列哪种乙类传染病按甲类传染病管理：
C
A.鼠疫B.霍乱.C.肺炭疽D.艾滋病
2.《中华人民共和国献血法》规定，我国实行：
B
A.义务献血制度B.无偿献血制度C.自愿献血制度D.志愿献血制度
3.我国《刑法》规定，故意传播突发传染病病原体最高量刑为：
D
A.三年以下有期徒刑B.二十年以下有期徒刑C.无期徒刑D.死刑
4.《中华人民共和国传染病防治法》适用于中华人民共和国领域内的：
A
A.一切单位和个人B.一切医疗机构和个人C.一切公民D.一切境内人员
问答题
1简述我国传染病防治的指导思想和管理原则
①预防为主
②经常性和应急性措施并重
③分类管理和重点管理相结合
④三环节和两因素齐抓共管
⑤政府领导、社会参与、综合治理
2简述我国传染病防治的主要法律法规。
3简述我国传染病防治卫生监督的主要法律依据。
法律依据：
《传染病防治法》和《实施办法》、《献血法》、《血液制品管理条例》、《血站管理办法》、《艾滋病监测管理的若干规定》、《性病管理办法》、《结核病防治管理办法》等法律法规。
第十一章职业病防治法律制度与职业卫生监督
1、依据宪法的原则规定，制定职业病防治法是十分必要和及时的。
★维护劳动者及职业病人的健康权益是职业病防治法的精髓。
★用人单位对职业病防治负有法定的责任是职业病防治法的
2、2001年10月27日，第九届全国人大常委会第二十四次会议审议通过了《中华人
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