质量管理体系策划控制程序Word文档格式.doc

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总经理

工程部

副总经理

注塑部

五金部

管理部

精密冲压部

营业部

品保部

核准

审查

制/修订人员

受控章

副本编号：

厦门宏驰实业有限公司

XIAMENHONGCHIINDUSTRYCO.,LTD

文件编号

页次

1/7

制订部门

发行日期

2007.03.01

质量管理体系策划控制程序乌龟图：

谁来做（实施）

用什么资源（设备、材料）

l总经理室

l应由总经理授权指定

l管理代表、顾客代表、质量代表

l各课级主管及重要岗位（工种）

l行政组织机构与人员定编规划

l企业组织规模和活动类型

l组织人员的能力

l体系注册范围

输出结果

输入资讯

l向组织传达满足顾客和法令法规要求的重要性；

l制定质量方针/目标；

l相关职能部门职责、授权得到规定；

l建立与规划涉及品质活动相关岗位/职能职责明确化

l经营阶层授权理念导入；

lISO/TS16949质量管理体系八项原则；

l企业健全组织运作体系提升；

l质量管理体系要求；

l法律法规要求；

l顾客导向要求；

l经营业绩要求。

质量管理体系

策划控制程序

l相关部门/课级职责/授权得到100％规定；

l确保从事品质活动的相关性和重要性岗位建立一份岗位工作说明书；

l实现品质目标各项指标达成。

用何程序/步骤/方法?

l质量管理体系策划控制程序；

l组织与部门职责划分程序

l岗位工作说明书；

l相关程序文件、作业指导书；

l部门别KPI考核指标。

用何指标（KPI）衡量?

2/7

质量管理体系策划控制程序

2006.10.01

1目的：

为确保对质量管理体系进行策划，以满足质量方针/目标及质量管理体系总要求，本公司应按ISO/TS16949：

2002版国际标准的要求建立并形成文件化程序文件，加以实施和维持其对质量管理体系持续改进的基础。

2适用范围：

2.1适用于本公司建立质量管理体系规划，其规划范围包括一切管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析、改进全过程运作。

2.2本质量管理体系规划应包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与法律法规之要求，以满足顾客需要。

3定义：

3.1质量管理体系:

是指实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源所执行过程有效运作和控制形成文件的程序。

3.2质量专案计划：

是指顾客特定要求或合约/订单中对产品规格具有特殊要求，此规格非本公司标准产品规格，则需特定专案计划，包括管理体系、制程规划、设备、检测所有相应及技术性作业等。

4职责：

4.1工程部：

确定顾客需求产品的规格要求，并组织制订《控制计划》即是《QC工程表》、作业指导书和检验规范或基准书，负责质量计划的拟定与变更。

4.2管理代表：

负责确保质量管理体系所需的过程策划，并建立一套完整的书面程序文件定期向最高管理者报告体系的有效性和适切性，提供质量管理体系改进机会。

5内容：

5.1质量管理体系策划控制流程图:

作业流程

职责单位

相关部门

《会议记录》

《持续改进计划表》

《文件资料增/修订审批表》

文控中心

《质量记录控制程序》

5.2质量管理体系策划应由高阶层参与总经理负责规划，该体系策划应考虑本公司组织目标如经营实绩或质量体系要求及法律法规需求/顾客向导需求等。

5.3经营策略规划应由总经理执行规划本公司经营运作与组织目标发展中长期方针、目标项目拟定，并按《经营计划控制程序》执行之。

5.4质量管理体系规划展开：

5.4.1质理管理体系策划应由总经理所任命管理代表进行建成立一套完整的管理体系,包含质量手册（QM）、程序文件（QP）、作业指导书（WI）、使用表单/报告（QR）。

5.4.2质量管理体系文件架构:

4/7

第一阶文件（质量手册）

第二阶文件（程序文件）

第三阶文件（作业指导书、规范）

第四阶文件（表单、）

5.4.3质量管理体系策划应符合ISO/TS16949:

2002版国际标准的要求，相关管理活动、资源管理、产品实现、测量、分析及改进所需过程及其在组织结构中之应用形成文件化书面程序，并加以实施和保持用持续改进有效性运作和控制方法。

5.4.4管理代表根据ISO/TS16949:

2002版国际标准要求,编制《质量管理体系文件总览表》以满足本体系要求,完善质量管理体系架构。

5.4.5总经理根据《质量管理体系文件总览表》组织有关部门制订管理程序文件、作业指导书、设备操作说明书、仪器使用说明书、检验规范或检查基准书、控制计划（QC工程表）及各项表单、记录/报告等。

5.4.6质量管理体系文件建立应考量:

5.4.6.1组织的规模和活动的类型；

5.4.6.2识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的作用；

5.4.6.3过程及其相互作用的复杂程度；

5.4.6.4确保这些过程有效运作和需要的准则和方法；

5.4.6.5获得必要的资源与信息以支持该过程的有效运作和过程监视；

5.4.6.6过程测量、监控和分析，并实施必要的措施或持续改善方法；

5.4.6.7组织规模中人员的能力；

5.4.6.8组织经营活动范围（如经营范围）；

5.4.6.9质量管理体系所含盖注册适用范围,是否对过程策划、运行和控制所需的质量体系文件；

5.4.6.10质量管理体系策划应考量《客户特定要求》及《质量保证能力协议》或《质量责任合同》所签订条款内容。

5/7

5.5本公司的质量管理体系模式如下:

质量体系的持续改进

顾客

要求

满意

P管理职责

P资源管理PP

C/A测量、分析改善

D产品实现

产品

增值活动信息流

5.5.1按上述质量管理体系模式，本公司识别确定所运用的过程，过程共计（58）个，其中有顾客导向过程（COP11）个程序、支持过程（SP22）个程序，管理过程（MP24）个程序，其详细的描述见本质量手册附件1《过程模式清单》和附件二《过程关系图》。

5.5.2公司质量管理体系各过程的顺序各相互关系，按《质量管理体系矩阵图》及《过程关系图》展开策划。

5.5.3公司为确保对这些过程有效运行和控制，建立质量管理体系文件，确保过程的有效运作以及控制所需的准则和方法，其详细描述是《ISO/TS16949体系总览表》。

5.5.4质量管理体系策划应确保为程序文件策划按《乌龟图》展开，乌龟图展开应包括：

谁来做（实施）？

用什么资源（设材料）？

用何指标（KPI）衡量？

用何程序/步骤/方法

控制程序

6/7

5.6产品过程监控实施:

5.6.1品保部制定检验规范用抽样计划,并组织相关部门人员共同制定产品别《控制计划》及相关《作业指导书》；

5.6.2对各种产品的测量管制项目，若状况不能达到客户特殊要求时，根据客户需求与公司实际运作状况做专案检讨，并按《新产品开发与试作程序》执行。

5.6.3质量策划方案执行，制造部门依产品别《控制计划》及相关作业指导书等文件实施监控，并依《质量控制记录程序》加以记录。

5.7质量管理体系的审核与审查:

5.7.1质量管理体系的审核依《内部质量体系审核程序》查核,确保质量管理体系有效控制。

5.7.2质量管理体系的适切性评审，按《管理评审控制程序》执行，若在过程中发生异常或体系有效性不符合时，应由管理代表提出质量管理体系持续改进变更，须重新增修订质量策划之方案内容，以确保符合满足客户需要和法律法规之要求。

6参考文件及资料：

6.1《文件及资料控制程序》（QP-423-01）

6.2《质量记录控制程序》（QP-424-01）

6.3《内部体系审核程序》（QP-822-01）

6.4《管理评审控制程序》（QP-560-01）

6.5《持续改进策划程序》（QP-851-01）

6.6《质量目标制定与实施办法》

6.7《公司层级数据分析与运用程序》（QP-840-01）

6.8《新产品开发与试作程序》（QP-730-01）

6.9《经营计划控制程序》（QP-551-01）

7相关附件及使用表单：

7.1《质量管理体系总览表》

7.2《质量管理体系矩阵图》

7.3《过程关系图》

7.4《控制计划》（格式）

7.5《作业指导书》（格式）

7.6《过程模式清单》

产品实施策划控制图

7/7

产品规划

新产品企划资料输入

作业标准制定

顾客导向需求

合约订单审查

开发试作

小批量试作

产品试作输出

标准产品

送样承认

物料订购

进料检查

样品检验

产品实施策划

进料检验

产品实现与测量策划

备料

量产

生产制造

产品实现策划

QC工程表

产品检验基准制定

储存搬运包装保存

作业指导书制定

生产检验

成品期限检验

产品交付销售与服务

出货安排

顾客报怨

出货检验

不合格品

数据分析、原因分析、纠正措施、预防措施防止流程制定

质量变异

出货

服务、满意度

经营绩效改善

质量成本分析

层级资料应用与分析

持续改善

内部审核

管理审查

经营计划考核指标

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