四川食品药品监督管理局食品药品安全监管综合信息平台.docx

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四川食品药品监督管理局食品药品安全监管综合信息平台

四川省食品药品监督管理局省食品药品安全监管综合信息平台政府采购征求意见公告

项目名称

四川省食品药品监督管理局

省食品药品安全监管综合信息平台

备注

预算金额(万元)

预算内

预算外

单位自筹

475

项目概述(介绍采购项目情况、用途等)

为贯彻落实四川省人民政府《关于加强食品安全工作的实施意见》(川府发[2013]4号)、《四川省药品安全“十二五”规划》及《四川省财政厅四川省食品药品监督管理局关于下达2015年食品药品监管及系统能力建设省级补助资金的通知》川财社(2015)58号文件精神,在国家总局提出的“推进国家重要信息系统建设,药品安全监管信息化工程,食品安全监管信息化工程”的整体工作原则基础上,我局拟建四川省食品药品安全监管综合信息平台(以下简称综合信息平台)。

将以整体发包的形式,委托中标公司完成以下开发内容。

一、搭建完整的硬件和网络平台。

二、硬件设备的集成工作,包括办公网络机房端配线架整理、原机房系统设备换柜等工作。

三、基于一期已经建设完成的数据库开发出综合预警研判分析系统和综合统计系统;新建食品安全抽检监测管理系统、教育培训管理系统、行政执法人员管理系统、互联网食品销售监管平台、机关服务管理系统和进行一期功能强化,新建系统产生的数据纳入到已有的数据库当中,且做到与一期平台和系统的无缝对接,所有系统均需开发相应功能的APP,至少包含IOS和Android版本。

四、增加第三方CA数字证书认证,平台所有用户登录均需要使用CA数字证书,对用户的身份真实性进行验证,保证用户之间在网上传递信息的安全性、真实性、可靠性、完整性和不可抵赖性,并提供200个UKEY。

软件所有源代码(包含完整的注释)、文档、数据库表定义、数据库均需交予四川省食品药品监督管理局,且版权和所有权均属于四川省食品药品监督管理局。

供应商资格条件、产品的资格条件

(1)具备《政府采购法》第二十二条规定的条件。

(2)本项目不接受联合体投标。

(3)项目的主要硬件产品(业务服务器、路由器、核心交换机、空调、UPS)供货商必须是产品制造商或其授权代理商,若是代理商,必须提供业务服务器、路由器、核心交换机、空调、UPS原厂商出具的授权书及售后服务承诺函。

采购项目的技术需求(项目技术及规格参数)

第一部分项目背景及建设目标

一、项目背景

为贯彻落实四川省人民政府《关于加强食品安全工作的实施意见》(川府发[2013]4号)、《四川省药品安全“十二五”规划》及《四川省财政厅四川省食品药品监督管理局关于下达2015年食品药品监管及系统能力建设省级补助资金的通知》川财社(2015)58号文件精神,在国家总局提出的“推进国家重要信息系统建设,药品安全监管信息化工程,食品安全监管信息化工程”的整体工作原则基础上,我局拟建四川省食品药品安全监管综合信息平台(以下简称综合信息平台)。

将以整体发包的形式,委托中标公司完成以下开发内容。

一、硬件设备的集成工作,包括办公网络机房端配线架整理、原机房系统设备换柜、机房隔断墙安装双向自动排风装置等工作。

二、基于一期已经建设完成的数据库开发出综合预警研判分析系统和综合统计系统;新建食品安全抽检监测管理系统、教育培训管理系统、行政执法人员管理系统、互联网食品销售监管平台、机关服务管理系统,并强化一期部分系统的功能,新建系统产生的数据需纳入到已有的数据库当中,且做到与一期平台和系统的无缝对接。

三、增加第三方数字证书认证,平台用户登录均需要使用数字证书,对用户的身份真实性进行验证,保证用户之间在网上传递信息的安全性、真实性、可靠性、完整性和不可抵赖性。

二、建设目标

(一)综合目标

完善综合信息平台,通过整体规划、分步实施,依托现代电子信息技术,创新行政监管模式;提升行政监管能力;提高行政监管效能,更好地保障食品药品安全,促进食品药品产业发展;实现社会共治化创新监管模式,建立面向公众透明、公开的一品一档、一企一档的全面监管档案,同时辅助社会化、公众化评价体系及投诉举报模式,实现共治化监管。

(二)具体目标

软件方面:

对已建立的综合信息平台的系统积极进行扩展、完善,提升系统的数据覆盖面和系统功能水平,提供移动办公的硬件和软件,实现综合平台的移动办公功能,且预留与市州、总局对应业务系统的接口,并预留药品电子监管的数据接口,为药品电子监管省级数据中心的建立做准备。

二期拓展除保持和增强原有系统服务效能外,除了对一期平台和四大子系统的功能增强,还增加研发综合预警研判分析系统等7项系统,并提升局整体信息网络的安全性、稳定性,并形成全省食药监信息系统的的数据标准。

硬件方面:

本项目所采购的网络设备和服务器将加入局现有网络中,UPS和空调替换原有旧设备,并在机房内两面隔离墙上安装双向自动排风装置。

所有硬件的集成、调试、安装工作和费用均由投标人承担,且施工期间需保证工作时间内办公网络的不间断。

软件所有源代码(包含完整的注释)、文档、数据库表定义、数据库均需交予四川省食品药品监督管理局,且版权和所有权均属于四川省食品药品监督管理局。

项目签订合同后2月内提供系统需求说明文档,需求设计评审完成后1个月内提供概要设计文档,概要设计评审完后2个月内提供详细设计文档,在系统详细设计中需提供每个模块详细伪代码设计(包括每个模块业务逻辑流程伪代码及数据库取数sql伪代码),代码开发过半提供项目开发中期报告,项目中期报告包括开发进度,测试用例评审情况,测试用例执行情况,代码开发完成提供代码评审报告及测试用例执行情况及bug清单

第二部分项目现有软硬件资源、建设原则及系统建设规模

一、现有软硬件资源

(一)硬件资源

建设方机房现有交换机为H3CS10508-V,路由器为H3CSR6604-X,现有服务器为H3CFlexServerR390,现有数据库为oracle。

本次建设主要为外网基础架构建设;

网络部分增加1台出口路由器,2台数据中心核心交换机,2台接入交换机。

计算部分包括由7台服务器组成的云计算资源池,包括配套的虚拟化软件以及1台IP存储;

通过前期建设(一期)已建成网络平台如下图:

本项目所采购服务器将纳入省局机房统一管理,项目建设所需服务器、存储及网络带宽资源由省局统一分配。

(二)业务软件系统资源

1.综合预警研判分析系统;

2.综合统计系统;

3.食品安全抽检监测管理系统;

4.教育培训管理系统。

5.行政执法人员管理系统

6.互联网食品销售监管平台

7.机关服务管理系统

8、原有系统功能的强化

二、平台建设原则

(一)技术先进

平台严格按照国家食品药品监管信息化标准(包括但不限于总体标准、网络基础设施标准、信息资源标准、应用支撑标准、应用标准、信息安全标准、信息化管理标准)开发,建设须坚持科学发展原则,采用先进、成熟的软硬件产品,构建技术先进的、具备较强扩展性、兼容性、安全性,可靠实用的全省统一的综合信息平台,满足工作未来发展的需要。

软件需采用可视化的流程设计工具和表单定制工具,方便使用人员快速定制和使用,不需要开发程序和编写代码,就能定制和修改工作流程及常用表单。

(二)经济高效

平台建设须遵循集约化建设和运行的理念,把获得良好的性能价格比和高效运行作为构建软硬件系统的核心目标。

建设方原有平台和系统采用JAVA构建,本项目需采用同样的语言。

(三)安全可靠

平台建设应符合国家相关安全及保密要求,防止非法用户进入系统或合法用户越权操作,避免系统遭到破坏,防止系统数据被窃取和篡改。

系统应采用成熟稳定的技术和设备,确保系统不因单点故障、网络故障和软件故障而影响平台整体运行。

在软件开发过程中,中标人应制定软件开发的安全控制方法和人员行为准则,对软件质量和安全目标进行测试,并有义务在软件交付之前检测软件包中可能存在的恶意代码。

(四)智能互动

平台建设须体现信息化、自动化、互动化的特征,以构建和谐高效的公众互动沟通政务平台为目标,为保证系统与原有系统整合以及相关系统的对接,切实做到互联互通,中标人应为建设单位提供全部源代码、数据库表定义、概要设计、详细设计等所有文档,且知识产权归建设单位所有。

(五)项目完整

本次项目为交钥匙工程,投标供应商应充分了解用户需求,所投软硬件设备应保障用户需求的完整呈现,用户在整个项目中均不再投入资金,投标人不得在项目建设过程中以任何方式要求用户购置任何其他软硬件设备,或收取开发服务费用。

三、硬件、软件建设达到目标要求

(一)新网络拓扑图

所有硬件的安装、调试、集成需全程采用原厂商服务,采购的新网络硬件需加入原有的网络中,减少网络的单点故障点;新采购的服务器将组成外网的计算资源池;新采购机柜将替换原有机柜,并更换空调、UPS等,并在机房每堵隔离墙体增加自动双向排风装置(共2台)。

新加入设备以后,拓扑结构为:

(二)综合信息平台架构图和功能图

1.综合信息平台架构图

备注:

应用系统中,上排淡绿色为一期已建设系统,下排粉色为二期将建设系统。

(三)软件开发要求和设计要求

1.软件开发要求

(1)成熟性和先进性

采用先进成熟的技术和产品,自主开发的业务系统软件产品应有使用该技术和产品的成功经验和案例,确保工程建设质量和进度,防范开发集成过程中的技术风险。

(2)稳定性

系统从底层数据库到功能层应经过严格测试,软件设计优化,功能完善,数据库稳定,能在不同的硬件、网络、操作系统以及操作习惯中长期平稳运行,适合大规模用户使用。

每年的数据量约15TB,并满足至少3000人在线对平台的并发访问。

(3)标准化和开放性

系统设计必须遵循国家食品药品监督管理总局颁布的食品药品监管信息化标准体系,结合实际情况,提供开放性好、标准化程度高的技术方案。

接口做到独立于应用程序,确保在应用更换和升级的情况下不需要重新设计接口。

应用层和数据库应分离开。

需做跨平台支持。

(4)可扩充性

所有系统设备不但能满足当前需要,并在扩充模块后能满足可预见的未来需求,如预留标准数据接口、带宽和设备的扩展、应用的扩展等,保证系统建成后在向新技术升级时,保护现有的投资。

(5)易用性

所有系统需无缝连接之前已建成的单点登录系统,并做到应用系统稳定、可靠、实用,人机界面友好,输出输入方便,图表生成灵活美观,查询简单快捷并不随记录数的增长急速下降。

(6)应用平台和运行环境

采用符合开放标准的B/S三层技术架构,基于J2EE等流行的技术平台进行开发构建,数据库采用大型企业版关系型数据库,操作系统平台采用企业版操作系统。

性能要求

1)相关的系统不限制用户数量;

2)系统用户用密码登录响应时间小于2秒;

3)信息查询响应时间小于2秒;

4)一般统计查询响应时间小于2秒;复杂统计查询响应时间应提供进度状态标志,且响应时间小于10秒;

5)按照标准软硬件环境下并发操作为标准,简单操作响应时间小于等于2秒,复杂操作响应小于等于8秒。

2.软件需求

(一)概述

1.拟在综合平台二期项目扩展的系统有:

综合预警研判分析系统、综合统计系统、食品药品安全抽检监测系统、教育培训管理系统、行政执法管理系统、互联网食品销售监管系统,机关服务管理系统等7项。

平台组成图

(二)分述

1.综合预警研判分析系统

该系统主要提供全省食药监系统的预警研判分析。

此系统需与省局已有系统、省食品药品稽查总队、省食品药品安全监测及评审认证中心、省食品药品检验检测院投诉举报、舆情监测相关业务系统对接并获取数据,从而获得较完整的食药监管全流程数据,在统一标准的数据基础上,进行数据分析,并使用科学的算法,建立有效的模型,按需进行预警和研判。

系统生成预警信息后,根据不同类型将信息分配到相应的处理台,同时系统启动处理流程。

系统会自动调出一个事件类型列表供处理人员选择。

事件类型是根据用户的要求预先定义的,各类事件下面还可以有各类子事件。

所有的事件类型和子事件类型都可以由用户在实际的使用过程中定义和增减。

针对各类预警信息进行预警模型的定义和管理,包括预警指标、预警时间、预警等级、预警方式等内容。

对预警等级进行维护和管理,根据突发食品安全事件性质、危害程度、涉及范围,将突发食品事件划分为按严重性划分为不同等级,依次用不同颜色进行预警。

风险预警就是通过建立风险评估体系,进而进行风险预控,化解风险的发生,并将风险造成的损失降至最低程度的有效手段。

开展风险分析与管理,预防和化解风险的发生,将风险造成的损失控制在最低限度。

风险预警主要包括三个子系统,即风险识别子系统、风险评价子系统和风险预警子系统。

风险识别子系统关键是要树立风险识别分析的系统观。

收集不同的风险类型数据,使用直观的方式将数据展现出来。

通常采用的方法有核查表、因果分析图、流程图。

风险评价子系统就是对识别出的风险因素进行量化和重要性评价。

为了获得客观的评价结果,可选择模糊综合评价法。

在进行评价时,既可将研究对象的整体作为评判对象,也可将部分作为评判对象。

首先,结合所评判对象的特点,构建评判指标体系;其次,在建立风险指标体系时,应结合现有项目资料及相关专家、学者的研究成果,并遵循完全性、客观性、简洁性、相对独立性、层次性以及可操作性六项基本原则进行科学分析、合理统筹。

风险预警子系统根据研究对象的实际情况及风险管理者的经验,合理划分风险预警区间,判断风险量处于正常状态、警戒状态还是危险状态。

2.综合统计系统

该系统主要基于国家总局统计信息系统,研发我省对应接口系统,运用统计基础数据,对我省各项监管工作提供服务。

主要建设内容有:

处室(含直属单位)、市州局账户入口、数据汇总、数据分析、报告生成模块、考核管理、辅助功能、系统管理等,统计的数据来源为国家总局的系统和省局已建成的各系统。

3.食品药品安全抽检监测系统

建设食品药品安全抽检监测系统,及时将最新的政策法规、基础标准、抽检计划等信息共享给各相关机构,方便各机构的工作。

以抽检报告为主线,将食品药品生产、流通、餐饮等各环节抽检的相关信息全部纳入,所有内容显示最新信息,实现动态管理。

省食品药品安全抽检监测信息系统分为内部抽检数据信息平台和外部信息发布及交流平台。

内部抽检数据信息平台,总体需求是实现大数据平台信息共享,能兼容省级、市级、县级抽检监测数据,能实时动态更新数据,该平台防侵入要求高,并且要有对应权限进入等。

其中包含:

抽检样品信息导入、抽检检验结果导入、数据审核功能、数据退修功能、不合格或问题样品后处理指派功能、数据不同状态统计和下载功能、不合格或问题样品后处理填报功能、数据跟踪功能、不同部门不同权限功能;外部信息发布及交流平台,其总体需求是动态更新监管资讯,发布抽检信息,能进行基础数据库查询,能在线进行专家交流等,主要实现外部交流和信息知晓功能。

其中包含:

监管资讯、食品药品抽检信息权威发布、相关政策法规、相关专家及热点问题解读、相关风险预警交流、相关行业指南、相关消费提示、曝光台、数据查询、产品召回、在线咨询、科普宣传、市州动态、相关网站关联、标准更新。

4.教育培训管理系统

教育培训管理系统实现网络课程对全省系统监管工作的全覆盖,对系统内各级行政机关及事业单位人员进行网络在线教育培训,包含下列主要功能:

全省食品药品监管人员培训师资库管理:

师资库面向市州食品药品监管局开放,共享共用。

并根据课件内容及考核评估结果,每年定期对师资库进行更新;干部培训档案管理:

建立机关及直属单位领导干部教育培训档案库,包括综合管理档案、个人培训档案和其他需要建立的档案。

综合管理档案主要包含省局年度干部教育培训计划,年度干部教育培训情况统计表。

干部个人培训档案主要包括培训学员登记表、学员结业成绩或考核签定表等资料;全省执业药师工作管理:

包括执业药师资格考试、注册及执业药师人员数据库等有关栏目;专题班管理:

提供专题班的发布、专题资源的管理功能;课件管理:

提供培训课件的发布,版本,使用状况等的管理功能;学习管理:

提供实际培训服务,包括学员管理,课程管理、积分管理,考试管理等管理;电子图书馆:

提供电子图书馆资源,如报纸、考试库、视频、期刊、培训、论坛等资源管理功能;文件资料:

提供培训中心的文件、领导讲话和政策法规等管理功能;学员论坛:

提供学员在线交流功能。

系统使用者一是在电脑上通过浏览器访问,二是在手机终端上通过客户端程序访问在线学习系统,满足系统使用者继续教育和学习的多方需求。

5.行政执法人员管理系统

建立全省市州局、区县局的所有行政执法人员信息库,实施行政执法基础信息动态管理。

包含执法人员统计、执法人员信息、执法人员执法证管理等。

与检察院建立的行政执法与刑事司法信息平台对接,实现信息共享。

6.互联网食品销售监管平台

该系统主要为食品流通监管部门提供工作平台。

大致内容为:

录入互联网销售食品主体经营产生的信息和全省食品生产经营监管机构产生的信息,构建统计分析、质量监管平台等。

具体建设内容将根据国家食品药品监管总局拟订的《互联网食品销售管理办法》颁布后确定。

7.机关服务管理系统

建设机关后勤事务信息管理平台,包括固定资产管理;会议室管理;车队管理;会务接待管理等模块,主要为食品药品监管局办公室和机关服务中心提供管理服务。

8.原有系统功能强化和扩展

(1)建设省食品药品监督局公众微博、微信等移动应用平台、移动APP应用等内容建设。

消费者可通过输入追溯码、扫描二维码和发送手机短信的方式查询食品安全追溯信息,完成相关法律法规的宣传。

特别是引入“大众点评”或“公众评价”等模块,可实现行政监管部门和社会公众的互动;可收集社会公众对食品安全追溯系统的总体感知和评价,该评价的结果可作为该项目社会效益评价指标之一。

(2)开发网上申报功能,申报人领取UKEY后在互联网填写相应的业务申请表,并上传相关的申报材料及证明,材料采用扫描到文件上载,也可以通过网上基础资料的填写后邮寄当次的相关的纸质材料到监管部门,依据账号和密码进行业务进度查询,或材料补正。

(3)开发和强化综合研判、风险预警、统计分析、日常监管、稽查执法等的移动办公功能,配合IOS、Android系统,实现在线办公。

9.省级数据标准的形成

数据标准的主要建设目标是:

规划满足四川省食药数据监测与管理需要的食药监测信息数据存储体系,对数据的来源、构成形式、存储方式、使用策略和管理模式进行研究,确定食药监测及管理信息数据存储体系的技术实现形式和业务管理规范,结合数据交换平台为各类应用提供数据基础。

3软件设计要求

(1)设计原则

以需求为导向,以应用促发展,统一规划,协同建设,资源共享,安全保密。

优先考虑具有成熟的软件产品和IT技术,使综合信息平台得到充分展示和应用。

(2)系统功能架构设计

依据综合信息平台的业务规范,从系统业务功能定位角度考虑,作为综合信息平台,它是四川省食品药品监督管理局实现电子政务内网各项功能的一个对内的统一窗口,完成四川省食品药品监督管理局政务办公平台数据库的建设工作,为各类浏览者提供数据的存储、管理与展示的功能;

(3)统一授权管理机制设计

食品药品监管数据资源平台对于权限管理依赖于产品提供的用户管理机制实现,把系统用户划分为后台用户和前台用户两大类。

后台用户包括了子系统管理员、平台管理员、平台设计员和内容管理员;前台用户主要指访问平台的各类用户和浏览者。

后台用户可被授予前台用户的权限,前台用户却不可享受访问后台资源的权限。

本项目软件需无缝融入已建成的单点登录平台。

(4)软件集成设计

本项目所有系统均需整合进已有平台和数据库中,形成统一平台和统一数据库,并与已有单点登录系统做到无缝对接。

(5)组织机构设计

组织机构建模提供简单、易用的树型企业组织机构定义功能,让用户很轻松的建立起组织结构,以层次清楚的树状结构和界面友好的图形化方式由系统管理员统一定义和维护组织机构信息。

(6)系统技术架构设计

因本方案采用系统平台作为解决方案的核心,所以综合信息平台建设将继承系统平台的所有技术特点,主要包括有:

基于JAVA技术实现、目录服务、智能客户端、安全认证等技术,这些新技术的应用是保障系统平台在综合信息平台建设成功的关键。

(7)系统部署方式设计

平台采用集中模式建设,搭建基础云平台,将行政管理、机关建设、各大业务系统等功能集中实现,建成后的功能分布应用、分级管理,并辅以公文交换中心、门户、系统协同管理,将所有功能整合在一起,透明的提供给用户。

利用先进的技术手段在四川省食品药品监督管理局建立起办事高效、运转快捷、协调有力、行为规范的电子政务系统,为全四川省食品药品监督管理局各级单位服务,为社会公众服务。

(8)虚拟化软件应与服务器是同一品牌。

(9)数据库数据采用网络定时备份至NAS存储器。

4.性能指标要求

(1)单点登录要求

1)用户登录门户系统后,使用各业务系统不需要重新登录;

2)用户登录后,在各业务系统间跳转不需要重新登录。

(2)耦合度要求

1)在不影响性能的基础上,各业务系统尽量松耦合;

2)系统集成后不影响各业务系统的单独使用;

3)整合资源之间不彼此影响耦合度。

(3)灵活性要求

1)系统应具有良好的扩展性和可移植性;

2)采用模块化的设计,便于功能单元配置和部署;

3)系统操作界面可根据用户要求进行配置,体现用户个性化;

4)灵活的权限管理和角色访问策略,采用多级管理,便于四级管理模式的实行;

5)跨平台支持;

6)接口做到独立于应用程序,确保在应用更换和升级的情况下不需要重新设计接口

7)应用层和数据库应分离开。

(4)时间特性要求

1)多个在线用户(不低于100000个)的WEB访问,可在数秒内完成(不超过8秒),但系统响应时间受并发用户数量以及相关操作有关;

2)在忽略网络通讯速度的情况下,能够快速发布、更新和查询信息。

(5)精度要求

1)信息的分类组织必须严格按照规则和定义完成,以实现信息的自动匹配;

2)能对指定的任意关键字或正则式进行相关匹配搜索和模糊查询,查询结果按照匹配度排序列出;

3)用户只接收到自己预定的信息及相关资源;

4)关联业务间的信息共享以及完善的访问策略;

5)信息显示格式正确、内容完整。

(6)故障处理要求

1)保证系统平台的稳定性和安全性,7X24小时不停机服务;

2)故障发生后可以恢复重要数据,数据库数据需每天自动备份,且备份时间、备份频率可修改。

(7)输入输出要求

1)对信息输入、登记等过程具备一致的合法性检查功能,保证信息的合法性和准确性,各业务系统有一致的例行处理程序;

2)各业务系统采用一致的工具进行屏幕显示、打印输出、文件格式转化。

(8)数据分类和数据安全性要求

1)数据采集后需有分类管理功能,分为需审核数据和无需审核数据;

2)需审核数据采集和存储后只能由有权限的用户才能进行修改,并且需有日志功能,用于记录数据修改的用户、时间、修改内容等

3)移动端对系统的访问需要采用安全措施和安全链接,防止XX的访问。

(四)硬件和软件需求

1.项目硬件要求

硬件清单表

序号

名称

数量

备注

1

业务服务器

7台

应用服务器7台

2

路由器

1台

外网1台

3

核心交换机

2台

外网2台

4

接入交换机

2台

外网2台

5

IP存储

1台

可用容量大于等于20T

6

移动执法终端

200台

7

服务器机柜

10个

8

网络机柜

5个

9

机房空调

3台

10

UPS

1套

模块化设计,并含待机时间大于等于30分钟电池及配套电池柜,电池需为一线品牌

11

管理终端

7台

12

对讲设备

4台

13

KVM

2台

带显示器、鼠标、键盘

14

数字证书KEY

200个

2.项目软件要求

序号

项目需求内容

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