省食品药品安全工作评议考核细则食药监系统任.docx

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省食品药品安全工作评议考核细则食药监系统任

安徽省2018年食品药品安全工作评议考核细则(食药监系统任务分解)

一、组织领导(17分)

考评要点

分值

评分细则

考核

方法

上报材料

责任领导

责任科室

协同科室

落实“四有”(有责任、有岗位、有人员、有手段)(14分)

4

1.落实“党政同责”要求。

市级未出台落实食品安全党政同责要求文件,并落实皖办发〔2017〕62号文件要求的,视情扣1-2分。

市级党委主要负责同志未召集会议,听取食品药品安全工作情况汇报,研究解决食品药品安全重点难点问题,扣1分。

市级政府主要负责同志未召集会议(常务会议、市长办公会议、食品药品安全委员会会议等),听取食品药品安全工作情况汇报,研究解决食品药品安全重点难点问题,扣1分。

市级政府工作报告对食品药品安全工作未提出明确要求,扣1分;县级政府工作报告对食品药品安全工作未提出明确要求,扣0.5分。

(加分项)市级党委主要负责同志开展食品药品安全工作调研,研究解决食品药品安全问题,加0.5分。

(加分项)市级党委在年度工作要点中对食品药品安全工作提出明确要求,加0.5分。

(加分项)市级政府主要负责同志开展食品药品安全工作调研,研究解决食品药品安全问题,加0.5分。

查阅资料

①落实党政同责要求的文件,市级党委常委会会议、政府常务会听取食品安全工作汇报的相关证明材料。

②相关会议的文件通知、纪要等。

③相关会议的文件通知、纪要等。

④市级政府工作报告网址链接,县级政府工作报告网址链接。

⑤调研通知、方案和新闻报道等。

⑥市级党委年度工作要点等文件。

⑦调研通知、方案和新闻报道等。

 

王于杰

综合科

办公室

各县区局

落实“四有”(有责任、有岗位、有人员、有手段)(14分)

2

2.市级政府将食品药品安全纳入对下级政府绩效考核指标,分值权重低于2018年省政府对各市政府考核分值权重的,扣1分。

县级政府将食品药品安全纳入对下级政府绩效考核指标,分值权重低于2018年省政府对各市政府考核分值权重的,扣1分。

查阅资料

①2018年市级政府目标考核有关文件。

②2018年县级党委或政府目标考核有关文件。

王于杰

综合科

各县区局

2

3.市级政府未与县级政府签订食品药品安全工作目标管理责任书,扣0.5分。

未对县级政府食品药品安全工作进行评议考核,扣1分。

未对市级食品药品监管部门和其他有关部门的食品药品安全监督管理工作进行评议考核,扣0.5分。

查阅资料

①食品药品安全工作目标管理责任书。

②对县级政府开展考核的相关文件、记录及考核结果等。

③对市级食品药品监管部门和其他有关部门开展考核的相关文件、记录及考核结果等。

王于杰

综合科

各相关科室

4.(加分项)市级政府高度重视食品药品安全工作,加强食品药品安全委员会建设,发挥食品药品安全委员会统一领导作用,加0.5分。

查阅资料

2018年新调整的市级政府食品药品安全委员会主任、副主任名单。

王于杰

综合科

落实“四有”(有责任、有岗位、有人员、有手段)(14分)

2

5.落实省委办公厅、省政府办公厅《关于落实食品安全党政同责的意见》精神,未能推进解决食品安全监管人员配备实际问题的,扣2分。

查阅资料

市委、市政府关于市食品药品监督管理局领导班子成员任免文件,2018年到岗人员汇总表,新招录人员中食品药品相关专业所占比例情况,2018年招录人员文件、录用证明材料等。

孙标

人教科

2

6.推进基层市场监管所(食品药品监管所)标准化建设,市级政府与各县级政府签订的食品药品安全工作目标管理责任书中未明确基层所标准化建设目标,扣0.5分;未将基层所标准化建设纳入市级政府对县级政府食品药品安全工作评议考核,扣0.5分。

2018年底全市基层所标准化建设率未达到100%,扣1分。

(减分项)随机抽查2家基层市场监管所(食品药品监管所),有1家未达到标准化建设标准的,减1分。

注:

2018年新增加的基层市场监管所(食品药品监管所)不纳入标准化建设考核范畴。

查阅资料、实地检查

①市级政府与县级政府签订的2018年食品药品安全工作目标管理责任书。

②对县级政府的2018年食品药品安全工作评议考核方案。

③全市基层市场监管所(食品药品监管所)标准化建设工作一览表。

王于杰

综合科

办公室

2

7.落实基层食品药品安全工作责任,随机抽查1个乡镇政府(街道办事处),没有专职或兼职人员负责、相关制度及工作记录的,视情扣0.5-1分。

落实基层食品药品监管“四员”制度,随机抽查乡镇(街道)和行政村(居委会)各1个,监管“四员”不熟悉工作职责,没有相关巡查、信息报告等工作记录,视情扣0.5-1分。

实地检查

无。

王于杰

综合科

各县区局

部署工作(3分)

2

8.市级政府未下发专门文件部署食品药品安全重点工作,扣1分。

辖区内有1个县级政府未下发专门文件部署食品药品安全重点工作,扣0.5分。

查阅资料

①市政府或市政府办公室有关文件。

②县级政府或食药安委有关文件。

王于杰

综合科

各县区局

1

9.首批食品药品安全城市继续加大创建工作力度,未出台确保创建工作力度不减的保障措施,扣1分。

第二批食品药品城市创建试点城市未专题研究部署创建工作、按要求落实创建工作任务的,扣1分。

(加分项)市级党委政府在创建国家食品安全示范城市中推动力度大,效果显著,通过中期评估的,加0.5分。

(加分项)获得2018年省级食品药品安全城市荣誉称号的,加1分。

辖区内2018年获得省级及以上农产品质量安全县称号的,加0.5分。

(减分项)在食品药品安全示范创建“回头看”检查中发现严重问题被约谈的减0.5分,被摘牌的减1分。

查阅资料

①市级的有关文件(4个首批食品药品安全城市)。

②市级政府相关会议纪要、创建工作总结等材料(11个第二批食品药品安全城市创建试点城市,池州市按合理缺项作标化处理)。

③无(根据省级掌握情况打分)。

④无(根据省级掌握情况打分)。

⑤无(根据省级掌握情况打分)。

王于杰

综合科

怀远县局、五河县局

二、监督管理(50分)

考评要点

分值

评分细则

考核

方法

上报材料

责任领导

责任科室

协同科室

净化农业生产环境(1分)

1

10.全面排查涉重金属重点行业企业,未建立全口径涉重金属行业企业清单,扣0.5分。

未将重金属减排目标任务分解落实到有关涉重金属重点行业企业,扣0.5分。

行政区域内发生涉重金属环境事件的,扣1分。

查阅资料

①辖区内全口径涉重金属行业企业清单。

②涉重金属重点行业企业重金属减排目标清单。

③无(根据掌握情况打分)。

市环保局

综合科负责督促

食用农产品质量安全监管(9分)

3

11.随机抽查食用农产品生产企业、农民专业合作社、家庭农场、种养殖大户等企业(单位)4家,检查农兽药使用管理、生产档案管理、安全间隔期(休药期)管理和产地准出管理等制度执行情况。

检查发现1家企业(单位)无农兽药使用管理制度的扣1分,农兽药使用管理不规范的扣0.5分;1家企业(单位)未建立生产档案的扣1分,档案建立不规范或记录不全的扣0.5分;1家企业(单位)未执行安全间隔期(休药期)规定,扣1分;1家企业(单位)未执行产地准出管理制度,扣1分;1家企业(单位)检查发现其他问题,视情扣0.2-0.5分。

实地检查

无。

市农林委

综合科负责督促

2

12.以市为单位,组织开展食用农产品质量安全监督抽查或风险排查(不包括农业投入品)。

仅开展1次监督抽查或风险排查的扣0.5分,均未开展的扣1分;未开展风险监测(例行监测)的扣0.5分,未对监督抽查不合格农产品及其生产单位依法处置、查处的扣0.5分。

查阅资料

①开展食用农产品质量安全监督抽查或风险排查的相关文件、记录等证明材料。

②开展风险监测(例行监测)的相关文件、结果;对监督抽查不合格食用农产品开展执法的相关证明材料。

市农林委

综合科负责督促

2

13.农产品质量安全监管工作有计划、有部署、有督查、有总结。

未印发年度工作要点计划的、未进行工作部署的、未组织工作督查的、未形成年度总结的,分别扣0.3分。

推进农产品质量安全追溯体系建设,未完成追溯试点项目建设任务,扣1分。

(加分项)市级农产品质量安全追溯平台与省级平台对接的,加0.5分。

查阅资料、查看追溯平台

①年度工作要点计划文件、会议通知或纪要、督查通知方案、年度工作总结等相关文件或其他证明材料。

②完成追溯试点项目建设任务的相关证明材料。

③市级农产品质量安全追溯平台与省级平台对接的相关证明资料。

市农林委

综合科督促

食用农产品质量安全监管(9分)

2

14.未建立农产品质量安全“红榜”和“黑名单”制度的扣1分;已建立制度需按月上报名录信息,有1次未上报或未按时上报的扣0.2分。

县级以上地方农业行政部门未建立规模以上农产品生产经营主体监管名录,扣1分。

查阅资料

①“红榜”和“黑名单”制度,“红榜”和“黑名单”的名录月报资料。

②辖区内各县(市、区)规模以上农产品生产经营主体监管名录电子版。

市农林委

综合科督促

食品药品安全风险分级监管及监督检查全覆盖(4分)

1

15.辖区内所有持证食品药品医疗器械生产、经营、使用单位的监督检查覆盖率未达100%,扣1分。

查阅资料

辖区内季度食品药品医疗器械生产、经营、使用单位的监督检查覆盖率报表。

殷晓建

王于杰

食品药品监管各科室

风险管理与新闻宣传科,各县区局

3

16.随机抽取食品生产、食品销售、餐饮服务、药品生产、药品流通及医疗器械生产经营等企业(单位)各2家,对照风险评定标准,1家企业(单位)发现评定的风险分级与实际情况有明显偏差,扣0.5分;1家企业(单位)检查发现未按照风险等级落实检查频次,扣0.5分;1家企业(单位)检查发现无当年监督检查记录,扣1分(指标15分值直接扣完);1家企业(单位)检查发现其他问题,视情扣0.2-0.5分。

实地检查、查看执法系统

无。

殷晓建

王于杰

食品生产、流通、餐饮、药化生产、药化流通、医疗器械(筹)各负其责

风险管理与新闻宣传科,各县区局

食品安全监管

(10分)

食品生产监管

(2分)

1

17.深入开展食品生产环节专项整治,根据省级2018年专项整治计划按月开展重点食品专项整治,按照省级部署要求开展食品生产重点区域整治及其他各类生产环节整治,每缺一项专项整治资料扣0.5分。

查阅资料

部署开展整治工作的文件、整治总结材料。

王于杰

食品生产监管科

1

18.开展小作坊登记工作,年底前辖区内小作坊登记率低于50%的,扣0.5分。

在已登记的小作坊中随机抽取2家,检查监管记录、整改记录等,1家无当年监督检查记录,扣0.5分;1家无整改记录,扣0.5分;1家未对检查发现问题整改落实,扣0.5分;1家检查发现其他问题,视情扣0.2-0.5分。

查阅资料、实地检查

小作坊登记工作开展情况总结材料。

王于杰

食品生产监管科

食品安全监管

(10分)

食品流通监管

(2分)

1

19.开展食用农产品集中交易市场规范治理工作,工作部署、“上门服务”等资料缺一项扣0.2分;未按时报送有关总结材料,扣0.3分。

随机抽取1家食用农产品批发市场(或农贸市场),检查市场落实入场查验登记制度、快检工作、加强供货商质量审核、创建整改“回头看”等情况,检查发现一项工作任务落实不到位,扣0.2分。

查阅资料、实地检查

①治理工作总结。

②本地区食用农产品集中交易市场治理工作情况统计表。

③食用农产品集中交易市场基本情况统计表。

王于杰

食品流通监管科

1

20.推动食品经营者建立完善食品安全追溯体系,制定工作方案;摸清本市从事批发业务的食品销售企业基数;引导从事批发业务的食品销售企业利用第三方平台或者纸质票证建立完善追溯体系;按时报送有关材料。

有一项工作任务未落实,扣0.2分。

随机抽取从事批发业务的食品销售企业和从事批发业务的特殊食品销售企业各1家,检查建立完善食品安全追溯体系情况,1家未建立完善追溯体系,扣0.2分;1家检查发现无当年监督检查记录,扣0.5分(指标15分值直接扣完);1家检查发现其他问题,视情扣0.2-0.5分。

查阅资料、实地检查

①工作方案。

②本地区从事批发业务食品销售经营者建立完善食品安全追溯制度时间表。

③从事批发业务特殊食品销售经营者基本情况统计表。

王于杰

食品流通科

各县区局

食品消费监管

(2分)

1.5

21.市政府或市食品药品安全委员会未部署开展餐饮业质量提升工程建设,扣0.5分。

随机抽查辖区内2家小餐饮,发现1家既无食品经营许可证也无小餐饮备案公示卡的,扣0.5分;1家检查发现其他问题,视情扣0.2-0.5分。

查阅资料、实地检查

部署开展餐饮业质量提升工程建设的相关文件。

王于杰

食品消费科

各县区局

0.5

22.市级未部署开展网络餐饮服务食品安全专项监督检查,查处网络餐饮服务食品安全违法违规行为的,扣0.5分。

查阅资料

网络餐饮服务食品安全专项监督检查相关材料及数据。

王于杰

食品消费科

各县区局

食品安全监管

(10分)

粮食质量安全监管(1分)

1

23.市级未开展收获和库存粮食质量安全监测工作,扣0.5分;未完成上级下达的检测任务,扣0.5分;未按要求开展的,视情扣0.1-0.3分。

对监测发现的问题粮食未进行有效处置,扣0.5分。

查阅资料

①相关监测计划、工作总结。

②对监测发现的问题粮食进行处置的证明材料或相关情况说明。

市商务外事局

综合科负责督促

食品相关产品监管(1分)

1

24.市级未组织实施食品相关产品监督抽查,扣0.5分;对监督抽查不合格企业处置率未达100%的,扣0.5分。

随机抽查1家食品相关产品生产企业,查看原料进厂查验、生产过程质量控制、成品出厂检验、产品质量追溯等制度,有1项制度未落实,扣0.5分。

查阅资料、实地检查

①监督抽查方案及结果报告。

②监督抽查不合格企业后处理结果通报或其他证明材料。

市工商质监局

综合科负责督促

进出口食品安全监管(1分)

1

25.未部署开展打击食品农产品走私专项行动,扣1分。

查阅资料

打击食品农产品走私专项行动文件通知及工作总结。

蚌埠海关

综合科负责督促

食盐质量安全监管(1分)

1

26.强化食盐质量安全监管,市级未落实盐改方案,就加强盐改过渡期间食盐质量安全监管进行部署,扣0.5分。

市级未联合相关部门开展食盐质量安全专项整治行动,扣0.5分。

(减分项)辖区内发生有重大影响或连续发生较大影响的盐业违法案件,经核实属于部门监管不力造成的,减1分。

查阅资料

①落实盐改方案具体实施细则及加强盐改过渡期间食盐质量安全监管的相关文件。

②专项整治或检查的文件通知及总结等资料。

③辖区内盐业违法案件目录及案件调查处置报告。

市盐务局

综合科负责督促

药品安全监管(10分)

药化生产监管

(2分)

2

27.加强辖区内生产高风险品种和重点监管品种生产企业的监管,督促企业开展自检和产品年度质量回顾,未落实工作任务,扣0.5分。

随机抽查2家药品生产企业和1家特药经营企业,是否按照风险分级监管进行监督检查,并督促企业对缺陷项目整改到位,查看检查方案、现场检查报告、企业整改报告、现场复查报告、检查信息是否录入行政执法平台等资料,有1家企业相关资料不全,扣0.5分;1家检查发现无当年监督检查记录,扣1分(指标15分值直接扣完);1家检查发现其他问题,视情扣0.2-0.5分。

查阅资料、实地检查

企业自检和具体产品年度质量回顾报告。

殷晓建

药化生产科

28.(加分项)发现企业严重问题收回或建议省级收回《药品GMP证书》的,每家加0.1分,最高加1分。

(减分项)被国家或省级飞行检查收回《药品GMP证书》,每家减0.1分,最高减1分。

查阅资料

①收回GMP证书或建议省级收回GMP证书的相关文件,信息公开相应网页,现场检查报告等。

②无(根据省级掌握情况打分)。

殷晓建

药化生产科

药化流通监管

(3分)

1

29.制定下发药品经营企业、公立医疗机构监督检查工作方案(或工作计划、要点)并组织实施,查阅工作部署、检查覆盖率、工作进度、问题处置、工作总结等资料。

未制定下发工作方案(或工作计划、要点),扣1分,完成全覆盖检查但未按照季度工作目标推进,扣0.3分。

随机抽取1家药品流通企业和1家公立医疗机构,核对检查情况与“2018年度检查情况汇总表”的一致性,1家不一致的,扣0.5分。

1家检查发现其他问题,视情扣0.2-0.5分。

查阅资料、实地检查

2018年检查工作方案(或工作计划、要点)、辖区内药品流通企业和公立医疗机构情况一览表、2018年度检查情况汇总表、检查情况总结等资料。

殷晓建

药化流通科

各县区局

市卫计委配合

药品安全监管(10分)

药化流通监管

(3分)

1

30.落实省级疫苗专项(延伸)检查、药品类体外诊断试剂专项检查、中药饮片含特殊药品复方制剂等重点品种专项整治工作要求。

查阅专项检查(整治)方案、检查(整治)情况汇总表、工作总结等情况,有一项整治工作未开展的扣0.5分,有一项整治工作资料不全的扣0.2分。

查阅资料

各专项检查(整治)方案、检查(整治)情况汇总表、工作总结等。

殷晓建

药化流通科

各县区局

1

31.推进公立医疗机构药品采购“两票制”,随机选择2家公立医疗机构(1家县级以上公立医疗机构、1家乡镇卫生院或社区卫生服务中心),随机抽取3个药品,核查“两票制”落实情况,有1个品种不符合“两票制”要求的,扣0.3分。

1家检查发现其他问题,视情扣0.2-0.5分。

随机抽查2家药品流通企业(批发、零售各1家),查看企业追溯体系建设情况,1家没有制定追溯体系文件扣0.5分;每家企业随机抽取3个品种,检查核对企业计算机系统和相关记录,1个品种不能进行产品追溯的扣0.3分。

1家检查发现其他问题,视情扣0.2-0.5分。

查阅资料、实地检查

辖区内药品流通企业和公立医疗机构情况一览表。

殷晓建

药化流通科

各县区局

32.(加分项)市级开展药品流通监督检查,查实药品流通企业存在严重违法违规行为并撤销或建议省级撤销GSP证书,在省、市网站曝光的,每家加0.1分,最高加1分。

(减分项)在国家、省级组织的药品流通飞行检查中,查实企业存在严重违法违规行为,撤销药品GSP证书,在国家、省网站曝光的,每家减0.2分,最高减1分。

查阅资料

①提供相应的加分证据,如撤销GSP证书的通知或向省级建议撤销GSP证书的报告,网站曝光情况截图等。

②无(依据省级掌握情况打分)。

殷晓建

药化流通科

各县区局

药品安全监管(10分)

医疗器械监管

(3分)

1.5

33.开展无菌植入性医疗器械及打击无证经营医疗器械、经营使用无证医疗器械专项行动,有一项行动未进行专项工作部署的,扣0.5分;有一项行动未按照规定要求报送专项工作总结及汇总表的,扣0.5分。

(加分项)专项检查中,主动查办的案件属于重大案件范畴的,每件加0.1分,最高加0.5分。

查阅资料

①专项行动部署材料(工作方案等)。

②专项工作总结(含检查措施,检查发现的不合格项目数、分布以及风险分析等内容,相关建议和资金使用情况等)及汇总表。

③重大案件简介。

殷晓建

医疗器械科(筹)

各县区局,稽查支队

1

34.加强辖区内医疗器械生产经营企业的监管,督促企业开展自查,未落实工作任务,扣0.5分。

随机抽查2家医疗器械生产经营企业,是否按照风险分级监管进行监督检查,并督促企业对缺陷项目整改到位,查看现场检查报告、企业整改报告、跟踪检查报告等资料以及检查信息是否录入行政执法平台,有1家企业相关资料不全,扣0.2分;1家检查发现无当年监督检查记录,扣1分(指标15分值直接扣完);1家检查发现其他问题,视情扣0.2-0.5分。

实地检查

无。

殷晓建

医疗器械科(筹)

各县区局

0.5

35.推进公立医疗机构耗材采购“两票制”,随机抽查2家二级以上公立医疗机构,每家随机抽取2-3个品种,核查“两票制”落实情况,有1个品种不符合要求的,扣0.2分。

实地检查

无。

殷晓建

医疗器械科(筹)

各县区局

药化注册监管(2分)

1.5

36.市级未按时报送行政区域内仿制药一致性评价工作进展情况的,扣0.5分。

市级未对行政区域内一次性进口对照药品使用情况建立检查台帐的扣0.5分,未按要求报送监督检查情况汇总表的扣0.5分。

查阅资料

①仿制药一致性评价工作情况年度总结。

②辖区内一次性进口对照药品使用情况检查台账。

③辖区内《一次性进口对照药品监督检查情况汇总表》。

殷晓建

药化生产科

0.5

37.市级未按时按要求对行政区域内备案的非特化妆品开展备案后检查的,扣0.5分。

查阅资料

非特化妆品备案后检查工作年度总结。

殷晓建

药化生产科

各县区局

综合治理和专项整治

(11.5分)

食用农产品质量安全专项整治(4.5分)

1.5

38.市级组织开展农药残留、兽药残留、“瘦肉精”、私屠滥宰、水产品“两鱼两药”、生鲜乳违禁物质等专项整治工作。

检查整治方案、半年和全年工作总结等资料,缺一项资料扣0.5分。

按时上报专项整治情况统计表,有1次未上报或未按时上报,扣0.5分。

按月上报案件信息,有1次未上报或未按时上报,扣0.1分。

对发现含有禁限用物质的不合格农产品跟进执法,移送司法机关案件数小于1个,扣0.5分。

查阅资料

①整治方案、工作总结。

②专项整治情况统计表。

③案件信息月报。

④执法办案相关信息及案件移送相关情况。

市农林委

综合科负责督促

3

39.随机抽查食用农产品生产企业、农民专业合作组织、规模种植养殖场、生猪屠宰企业等4家单位(要求种植、畜禽、水产、生猪定点屠宰企业各1家),对照专项整治要求检查整治工作效果,在1家企业(户)检查发现仓库有禁限用农药兽药、生产记录有禁限用农药兽药、没有主管部门巡查记录或有主管部门巡查记录要求整改但未整改、上级抽检不合格但未能处置到位等问题,发现1个问题扣1分;生猪屠宰企业未按规定实施病死和病害畜禽无害化处理的扣1分;1家企业(户)检查发现使用高毒农药、“瘦肉精”、滥用兽用抗菌药等严重问题的,扣1分。

实地检查

无。

市农林委

综合科负责督促

学校校园及周边食品安全工作(3.5分)

1.5

40.春秋季开学后,市级未组织开展学校食堂食品安全工作专项检查的,扣0.5分。

随机抽取2家学校食堂,查看加工制作现场,1家食堂检查发现问题,视情扣0.2-0.5分。

查看学校食堂明厨亮灶工作,1家检查发现不符合明厨亮灶要求,视情扣0.2-0.5分。

(减分项)未履行监管职责,导致学校(含幼儿园)发生较大级别以上的群体性食物中毒事件,每发生一起减0.5分,最高减1分。

查阅资料、实地检查

①开展检查的文件通知及情况总结。

②无(根据省食品药品监管局、省教育厅、省卫生计生委掌握情况打分)。

王于杰

食品消费科

教育、卫计部门,各县区局

综合治理和专项整治

(11.5分)

学校校园及周边食品安全工作(3.5分)

1.5

41.部署开展“五毛”食品整治工作,无工作部署的扣0.5分;未按时报送有关材料的,扣0.5分。

随机抽取2个校园周边食品经营店,对照专项工作要求进行检查,1

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