标准化与食品标准制定格式.docx

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标准化与食品标准制定格式

第二章标准化与食品标准制定

第一节　标准与标准化

第二节　食品标准分类与基本内容

第三节　食品标准的制定

第一节　标准与标准化

国际标准化组织（ISO-InternationalOrganizationfoStandardization）1969年决定把每年的10月14日定为世界标准化日。

掌握标准化知识——应对国际竞争意义重大

“生产产品卖的分分钱，生产技术卖的毛毛钱，生产专利卖的块块钱，而生产技术标准卖的串串钱”

全球社会经济一体化是21世纪的大趋势，国际竞争必然更加激烈，采用谁的标准作为国际标准，对各国产业的国际竞争力影响重大。

谁的技术标准领先，谁就控制了未来市场。

第一节　标准与标准化

一、基本概念

1.标准：

为获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认的机构批准，共同使用和重复使用的规范性文件。

2.标准化：

为了获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。

第一节　标准与标准化

3．国际标准化（internationalstandardization）

所有国家的有关机构均可参与的标准化。

4．区域标准化（regionalstandardization）

仅世界某个地理、政治或经济区域内的国家的有关机构可参与的标准化。

5．国家标准化（nationalstandardization）

在国家层次上进行的标准化。

第一节　标准与标准化

6．地方标准化（provincialstandardization）

在国家的某个地区层次上进行的标准化。

7．安全（safety）

免除了不可接受的损害风险的状态,标准化考虑产品、过程或服务的安全问题.

8．国际标准（internationalstandard）

由国际标准化组织或国际标准组织通过并公开发布的标准。

第一节　标准与标准化

9．区域标准（regionalstandard）

由区域标准化组织或区域标准组织通过并发布的标准。

10．国家标准（nationalstandard）

由国家标准机构通过并发布的标准。

11．地方标准（provincialstandard）

在国家的某个地区通过并发布的标准。

12．产品标准（Productstandard）

规定产品应满足的要求以确保其适用性的标准。

第一节　标准与标准化

13．过程标准（processstandard）

规定过程应满足的要求以确保其适用性的标准。

14．合格（conformity）

产品、过程或服务达到了规定的要求。

15．要求（requirement）

表达应遵守的准则的条款。

16．合格评定（conformityassessment）

有关直接或间接地确定是否达到相应的要求的活动。

第一节　标准与标准化

17．技术规范（technicalspecilication）

规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。

18．规程（codeofPractice）

为设备、构件或产品的设计、制造、安装、维护或使用而推荐的惯例或程序文件。

19．法规（regulation）

由权力机构通过的有约束力的法律文件。

维护或使用而推荐惯例或程序的文件。

20．技木法规（technlcalregulation）

规定技术要求的法规，它或者直接规定技术要求，或者通过引用标难、技术法规或规程来规定技术要求，或者将标准、技术法规或规程的内容纳人法规中。

第一节　标准与标准化

二、标准化方法原理

GBl3745《学科分类与代码》将标准化科学技术——标准化学定位在工程与技术科学基础学科中的二级学科。

国际标准化组织（1SO）1972年出版了《标准化的目的与原理》，提出了标准化7条原理，日本政法大学松浦四郎对简化的理论和方法进行了深入研究，提出了19项原理。

主要围绕着标准化的目的和作用来阐述。

第一节　标准与标准化

最基本的标准化方法原理：

1．简化原理

标准化的简化原理可以概括为，具有同种功能的标淮化对象，当多样性的发展规模超出了必要的范围时，即消除其中多余的、可替换的、低功能的环节，保证其构成合理，并使整体功能最佳。

（1）简化的客观需要在生产领域，由于科学、技术、竞争和需求的发展，产品（商品）越来越多样化,是社会生产力发展的表现。

但是，这种多样化的趋势，不可避免地存在着盲目性，是对社会资源和生产力的一种浪费。

通过简化这种自我调节、自我控制的标准化方式来抑制产品的过度膨胀是客观的需要。

第一节　标准与标准化

（2）简化的一般原则简化的实质是对客观事物的构成加以调整，并使之最优化的一种有目的的标难化活动。

①对客观事物进行简化时，既要对不必要的多样性加以压缩，又要防止过分压缩。

②对简化方案的论证应以确定的时间、空间范围为前提。

③简化的结果必须保证在既定的时间内满足一般需要，不能因简化而损害用户和消费者的利益。

④对产品的简化要形成系列，其参数组合应尽量符合标准数值分级的规定。

第一节　标准与标准化

2．统—原理

统一是标推化的基本形式。

统一原理是指在一定范围、一定时期和一定条件下，对标难化对象的形式、功能或其他技术特性所确定的一致性，应与被取代的事物功能等效。

统一的目的是确立一致性，是标淮化活动的本质和核心。

统一性的一般原理是：

（1）等效是统一的前提条件。

只有统一后的标准与被统一的对象具有功能上的等效性，才能替代。

（2）统一要有度统一是有一定范围或层次的，因此，确定标准宜制定成国家标准、行业标准或地方标准，决定着标准水平和先进性。

（3）统一要适时进行过早统一，有可能将尚不完善、不稳定、不成熟的类型以标准的形式固定下来；过迟统一，当低效能类型大量出现并形成定局时，要统一就比较困难。

（4）统一又分为绝对统一和相对统一绝对统一不允许有灵活性，如编码、代号、标志、名称、单位等。

相对统一是出发点和总趋势统一，这种统一具有灵活性，可以根据情况区别对待。

第一节　标准与标准化

3．协调原理

在一定的时间和空间内，使标准化对象内外相关因素达到平衡和相对稳定的原理。

协调性的一般原理是：

（1）标准内部系统之间的协调如在工程设计中形成一组最佳参数，使设计的产品在满足使用要求的前提下，达到整体功能最佳。

（2）相关标准之间的协调如农产品质量安全标准涉及到农产品的种子、栽培技术措施、病虫害防治以及生产环境等方面。

应从最终产品质量要求出发，对各个环节或要素规定必要的要求，从而保证所有相关标准的标准系统之间的整体功能最佳。

（3）标准之间的协调如集装箱运输标准化就涉及公路、铁路运输系统和海运以及空运系统的标准化问题，集装箱的外形大小和质量等参数受不同运输系统的制约，只有相互协调统一，才能发挥集装箱的整体运输优势，产生巨大的经济效益和社会效益。

第一节　标准与标准化

4．优化原理

优化原理是指按照特定的目标，在一定的限制条件下，对标准系统的构成因素及其相互关系进行选择、设计或调整，使之达到最理想的效果。

优化原理包括以下具体内容：

①标准化对象应在能获得效益的问题（或项目）中确定，没有标准化效益问题（或项目），就没有必要实行标准化。

②在能获得标难化效益的问题中，首先应考虑能获得最大效益的问题。

③在考虑标准化效益时，不只是考虑对象的局部标准化效益，而应该考虑对象所在依存主体系统即全局的最佳效益，包括经济效益、社会效益和生态效益。

一般常用的优化方法有：

加权系数法、费用效果分析法、成本价格分析法。

第一节　标准与标准化

三、标准化活动的基本原则

1．超前预防的原则

标准化的对象不仅要在依存主体的实际问题中选取，而且更应从潜在问题中选取，以避免该对象非标准化造成的损失。

2．协商一致的原则

标准化的成果应建立在相关各方协商一致的基础上。

标淮在实施过程中有“自愿性”，坚持标准民主性，这个标准才能在实际生产和工作中得到顺利的贯彻实施。

3．统一有度的原则

技术指标反映标准水平，要根据科学技术的发展水平和产品、管理等方面实际情况来确定技术指标，必须坚持统一有度的原则。

第一节　标准与标准化

4．动变有序的原则

标准应依据其所处环境的变化，按规定的程序适时修订。

才能保证标准的先进性。

国家标准一般每五年修订一次，企业标准一般每三年修订一次。

5．互相兼容的原则

标准应尽可能使不同的产品、过程或服务实现互换和兼容，以扩大标准化经济效益和社会效益。

在标准中要统一计量单位、统一制图符号，对一个活动或同一类的产品在核心技术上应制定统一的技术要求。

如集装箱的外形尺寸应一致，以方便使用。

6．系列优化的原则

标准化的对象优先考虑其依存主体能获得经济效益。

在标准制定中尤其是系列标准的制定中，一定应坚持系列优化的原则。

农产品中农药残留量的测定方法就是一个比较通用的方法，不同种类的食品都可以引用该方法，也便于测定结果的相互比较，保证农产品质量。

第一节　标准与标准化

7.阶梯发展的原则

标准的发展是一个阶梯发展的过程。

随着科学技术的发展和进步以及人们认识水平的提高，对标准化的发展有明显的促进作用。

8．滞阻即废的原则

当标准制约或阻碍依存主体的发展时，应及时进行更正、修订或废止。

我国现行的标淮，绝大部分是在计划经济时期制定的，食品卫生和质量标准的标龄过长，有的已达10年以上，不适应加入世界贸易组织（WTO）的需要。

第二节食品标准分类与基本内容

一、食品标准的分类

（一）中国食品标准的分类

1.按级别分类

分为国家标淮、行业标准、地方标准和企业标准四大类。

从法律级别上来讲，国家标准高于行业标准，行业标准高于地方标准，地方标准高于企业标准。

从内容上来讲却不一定与级别一致，一般来讲企业标准的某些技术指标应严于地方标准、行业标淮和国家标准。

食品行业，基础性的卫生标准和安全标准一般均为国家标淮，而产品标准多为行业标准和企业标准。

第二节食品标准分类与基本内容

2．按性质分类

国家标准、行业标淮、地方标准按性质可分为强制性标准和推荐性标准两类。

但实际上目前许多也分为强制性标准和推荐性标准。

国家强制性标准的代号是“GB”，字母GB是国标两字汉语拼音首字母的大写；国家推荐性标准的代号是“GB／T”，字母“T”表示“推荐”的意思；推荐性地方标淮的代号如陕西省地方标准的代号为“DB61／T”。

第二节食品标准分类与基本内容

基本概念和基本原则

基本概念

1）标准（standard）

我国的强制性标准属于技术法规的范畴，其范围与WTO规定的技术法规的五个方面，即“国家安全”、“防止欺诈”、“保护人身健康和安全”、“保护动植物生命和健康”、“保护环境”基本一致。

强制性标准必须执行，而占国家标准、行业标准总数85%以上的推荐性标准则与国际上的自愿性标准是一致的。

推荐性标准并不要求有关各方遵守该标准。

但在下列情况下推荐性标准则应执行：

——被法规、规章所引用；

——被合同、协议所引用；

——被使用者声明其产品符合某项标准。

第二节食品标准分类与基本内容

WTO/TBT协定关于技术法规、标准及合格评定的定义

技术法规

规定强制执行的产品特性或相关工艺和生产方法、包括适用的管理规定在内的文件。

该文件还可包括或专门关于适用于产品、工艺或生产方法的专门术语、符号、包装、标志或标签要求。

标准

经公认机构批准的、规定非强制执行的、供通用或重复使用的产品或相关工艺和生产方法的规则、指南或特性的文件。

该文件还可包括或专门关于适用于产品、工艺或生产方法的专门术语、符号、包装、标志或标签要求。

合格评定程序

任何直接或间接用以确定是否满足技术法规或标准中的相关要求的程序。

第二节食品标准分类与基本内容

技术法规和标准的比较

技术法规标准

法律属性强制性自愿性

执行保障政府行为市场行为

制定主体政府部门或立法机构所涉领域的技术专家

发布主体政府部门或立法机构标准化机构

体例法律法规体系的组成部分技术性文件

罚则不符合不准进入市场不符某项标准可进入

执法部门负责市场，消费者决定取舍

时效性随时制定，随时取消有效期内持续有效

针对性可针对单一产品所涉领域具有普适性

单一品种制定

对贸易影响大于标准和合格评定程序不及技术法规的作用

标准，国际上85%以上是自愿的

以前，我国搬苏联的，100%强制，实际上100%不强制

现在，我国国家标准19000个，其中强制性标准2500个左右

TBT中的标准指自愿性的标准

自愿性标准一旦被法规引用，便带有强制性

技术法规，有人说，中国没有技术法规，有人说，中国的技术法规就是强制性标准，都不正确

中国有大量的法律、法规、管理办法、检定规程、部委办局令等都是技术法规，如：

产品质量法，计量法，锅炉压力容器管理办法等58个规定，计量器具进口的检定要求等18个。

。

我国2500个强制性标准就是技术法规

第二节食品标准分类与基本内容

技术法规和标准的比较

标准

国际上85%以上是自愿的，以前，我国搬苏联的，100%强制，实际上100%不强制。

现在，我国国家标准19000个，其中强制性标准2500个左右。

TBT中的标准指自愿性的标准。

自愿性标准一旦被法规引用，便带有强制性。

技术法规

有人说，中国没有技术法规，有人说，中国的技术法规就是强制性标准。

都不正确

中国有大量的法律、法规、管理办法、检定规程、部委办局令等都是技术法规，如：

产品质量法，计量法，锅炉压力容器管理办法等58个规定，计量器具进口的检定要求等18个

我国2500个强制性标准就是技术法规

标准，国际上85%以上是自愿的

以前，我国搬苏联的，100%强制，实际上100%不强制

现在，我国国家标准19000个，其中强制性标准2500个左右

TBT中的标准指自愿性的标准

自愿性标准一旦被法规引用，便带有强制性

技术法规，有人说，中国没有技术法规，有人说，中国的技术法规就是强制性标准，都不正确

中国有大量的法律、法规、管理办法、检定规程、部委办局令等都是技术法规，如：

产品质量法，计量法，锅炉压力容器管理办法等58个规定，计量器具进口的检定要求等18个。

。

我国2500个强制性标准就是技术法规

第二节食品标准分类与基本内容

3．按内容分类

主要有食品产品标难、食品卫生标难、食品添加剂标准、食品检验方法标准、食品包装材料与容器包装、食品工业基础标准及相关标淮等。

我国的食品卫生规范主要依据良好操作规范（GMP）和危害分析与关键控制点（HACCP）的原则制定的，属于技术法规的范畴。

4．按形式来分类

按标准的形式可分为两类：

①用文字表达的标准，就称之为标准文件；

②实物标准，包括各类计量标准器具、标准样品如农产品等级的实物标准等。

第二节食品标准分类与基本内容

5．按标准的作用范围来分类

按标准的层次和作用范围可以分成三大类：

（1）技术标准：

对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准称之为技术标准。

企业组织生产的、技术和经营、管理的技术依据。

分成基础技术标准、产品标准、工艺标准、检验测试标准等。

（2）管理标准：

对需要协调统一的管理事项所制定的标准称之为管理标准。

管理标难主要是对管理目标、管理项目、管理程序和管理组织所作的规定。

分成管理基础标准、技术管理标准、经济管理标准、行政管理标准、生产经营管理标准。

（3）工作标准：

对需要协调统一的工作事项所制定的标准称之为工作标准。

工作标准是对工作责任、权力、范围、质量要求、程序、效果、检查方法、考核办法等所制定的标准。

可以分成决策层工作标准、管理层工作标准和操作人员工作标准。

第二节食品标准分类与基本内容

（二）国际食品标准分类

1．国际标准（1SO）

国际标准化组织（ISO）制定的标准。

ISO是一个全球性的非政府组织，是国际标淮化领域中一个十分重要的组织。

ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动。

ISO的工作语言是英语、法语和俄语，总部设在瑞士日内瓦。

ISO现有成员146个。

ISO现有技术委员会（TC）188个和分技术委员会（SC）550个。

1978年9月1日，我国以中国标准化协会（CAS）的名义参加ISO。

1988年起以国家技术监督局的名义参加ISO的工作。

现以中国国家标难化管理委员会（SAC）的名义参加ISO的工作。

ISO与农产品和食品有关的国际标准技术委员会主要是TC34（农产品食品）、TC54（香精油）、TCl22（包装）和TCl66（接触食品的陶瓷器皿和玻璃器皿）。

第二节食品标准分类与基本内容

2．国际食品法典

食品法典委员会（CAC）由联合国粮食与农业组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）于1962年建立。

食品法典委员会的基本任务是为消费者健康保护和公平食品贸易方法制定国际标准和规范。

CAC确立了国际食品安全和贸易标准，食品法典委员会已经成为国际上最重要的食品标准制定组织。

CAC国际食品法典主要内容包括：

产品（包括食品）标准、各种（良好）操作规范、技术法规和准则、各种限量标准、食品的抽样和分析方法以及各种咨询与程序。

目前，CAC共制定了42个食品法典、237个食品标准、185种农药、1005个食品添加剂和54个兽药及25个食品污染物的评价准则；另外，还建立了3274个农药最高残留限量（MRL）标难。

第二节食品标准分类与基本内容

二、食品标准的基本内容

食品标准的主要内容为食品安全卫生要求和营养质量要求。

食品产品标准内容主要包含以下几个方面:

（一）卫生与安全

食品安全卫生标准是食品质量标准必须规定的内容。

我国食品卫生标准是国务院授权国家卫生部统一制定的，属于强制性标准。

食品卫生标准的内容一般有食品中重金属元素限量指标，食品中农药残留量最大限量指标，食品中有毒有害物质如黄曲霉毒素和硝酸盐、亚硝酸盐等限量指标，放射性物质的剂量指标，食品微生物如菌落总数、大肠杆菌和致病菌三项指标以及重金属含量测定方法标难、有毒有害物质测定方法标难、农药残留量测定方法标准、微生物测定方法标准等。

第二节食品标准分类与基本内容

（二）食品营养

食品营养指标是必须规定的技术指标，营养水平的高低是食品质量优劣的重要标志，反映产品的实际状况。

并对原料选择，加工工艺提出明确的规定。

（三）食品标志、包装、运输与贮藏

食品产品标淮除应符合国家规定的产品标准的规定要求外，还必须明确规定产品包装、标志、运输和贮存等条件，确保人们食用的安全，这对食品贸易是十分重要的。

第二节食品标准分类与基本内容

（四）规范性引用文件

一个标准必然要引用有关技术标淮，执行国家有关食品法规。

在标准的引用中，有关食品卫生安全、国家法律法规和强制性标准必须贯彻执行有关规定，绝不能根据自己企业的需要而定。

第三节食品标准的制定

一、我国食品标准化工作两项重大改革。

一是衡量和评定产品质量的依据，改革为企业自主决定。

二是企业生产的产品质量标准，改为允许企业自己制定产品质量标难。

第三节食品标准的制定

1、GB/T1.1-2000的修订背景

GB/T1的沿革

1958年12月,国家标准局发布《编写国家标准草案暂行办法》

内容简单、只作一些粗略的规定

1981年,国家标准总局发布GB1.1-1981《标准化工作导则编写标准的一般规定》

GB1.1-1981对标准技术内容的规定非常笼统，而且基本上是对产品标准技术内容的规定，因而具有局限性。

1987年以来,为适应标准化工作发展的需要,国家标准局陆续发布了一系列“标准编写规定”的国家标准。

在计划经济背景下出台，符合当时国情。

GB1.1-1987标准化工作导则标准编写的基本规定

GB1.2-1988标准化工作导则标准出版印刷的规定

GB1.3-1987标准化工作导则产品标准编写规定

GB1.4-1988标准化工作导则化学分析方法标准编写规定

GB1.5-1988标准化工作导则符号、代号标准编写规定

GB1.6-1988标准化工作导则术语标准编写规定

GB1.7-1988标准化工作导则产品包装标准编写规定

GB1.8-1989标准化工作导则职业安全卫生标准编写规定

GB7026-1986标准化工作导则信息分类编码标准编写规定

GB/T13494-1992食品标准编写规定

这个问题一定要讲清

标准布局涉及标准体系

1、系列标准的要领发生了恶化

以前：

1.1、1.2、1.3、1.4……叫系列标准

现在，GB/T1.1、1.2、1.3叫做，GB/1的各个部分

GB/1.1不称本标准，只称本部分

相关的标准合在一起，叫做系列标准

GB/T1、GB/T2000、GB/T2001

类似于9000系列，9001、9002、9004

14000系列，18000系列

要统一认识，要理解

标准上的自我称谓经统一，要弄清

用新的概念高速标准的结构

（1）GB/T1.1——导则3

GB/T1.2——导则1

GB/T1.3——导则2

（2）GB/T20000.1

如果制定的标准与20001有关，需要参照20001

如：

制定有关化学分析，那按20001，4每条、每章、每节套去

原书关于标准编写规定标准

编号有些乱

GB/T1.1-2000

1、GB/T1.1-2000的修订背景

GB/T1的沿革

1992年起，国家技术监督局开始组织修订GB/T1号标准，先后发布了如右许多标准。

GB/T1.1-1993虽然力求全面采用ISO/IEC（国际电工委员会）导则第3部分的内容，但在某些方面仍用计划经济的思维模式去理解和解释标准，所以ISO/IEC导则第3部分的精神并没有得到全面正确的采用。

2000年12月20日，国家质量技术监督局批准发布为GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分：

标准的结构和编写规则》。

该标准的实施日期为2001年6月1日。

GB/T1.1-1993《标准化工作导则第1单元：

标准的起草与表述规则第1部分：

标准编写的基本规定》

GB/T1.1-1993标准化工作导则第1单元：

标准的起草与表述规则第2部分：

标准出版印刷的规定

GB/T1.3-1997标准化工作导则第1单元：

标准的起草与表述规则第3部分：

产品标准编写规定

GB/T1.6-1997标准化工作导则第1单元：

标准的起草与表述规则第6部分：

术语标准编写规定

GB/T1.22-1993标准化工作导则第2单元：

标准内容的确定方法第22部分：

引用标准的规定

这期间，其它如GB/1.4、GB/T1.5、GB/T1.7、GB/T1.8、GB/T7026等也准备陆续修订.

GB/T1.1-2000

1、GB/T1.1-2000的修订背景

GB/T1的沿革

2000年12月20日，国家质量技术监督局批准发布为GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分：

标准的结构和编写规则》。

该标准的实施日期为2001年6月1日。

（1）与国际接轨

ISO/IEC导则目前分三部分出版。

（技术工作程序、国际标准的制定方法、

国际标准的结构和起草规则）。

导则3于1997年作了修订，而ISO和IEC通过决议，

规定1998年9月1日以后登记的FDIS稿，必须按导则3编写。

修订GB/T1.1-1993势

在必行,以保证我国标准的结构和编写要