慢性病管理系统产品需求说明书V10.docx

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慢性病管理系统产品需求说明书V10

慢性病管理系统

产品需求说明书

文档版本号：

V1.0

文档编号：

文档密级：

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归属部门/项目：

产品名：

慢性病管理系统

子系统名：

编写人：

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创建时间：

2020.6.5

编辑历史

文件名称：

慢性病管理系统产品需求说明书_V1.0

文件说明：

研发设计参考，产品验收参考。

编辑历史：

编辑时间

版本

作者

编辑内容

标记

2020.6.5

V1.0

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建立文档

正常

1产品简介

本产品为国家公共卫生随访包，是以居民为中心，基层全科医生为主体的一体化的便携式体检设备，可实现血压计、血糖仪、血红蛋白仪等多种体检设备的实时连接，快速建立健康档案，将健康数据与区域卫生信息系统和健康管理云平台互联互通。

实现全科医生轻松下乡随访，居民足不出户完成体检。

适用于社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室以及各类诊所等场景。

本产品包含几部分：

设备，服务器，应用软件三部分，其中设备作为数据的收集终端，服务作为数据的管理平台，应用软件作为数据的交互平台。

1.1产品特点

Ø高集成一体化设计：

将心电仪、血糖仪等设备以及二代身份证认证通过家庭医生工作站实现一体化整合，易于操作、便于携带；

Ø身份识别建立居民电子健康档案:

内置二代身份证读卡器，居民可通过身份证刷卡登陆，同步建立居民电子健康档案；

Ø体检数据智能采集：

体温、血压、血糖、血氧、脉搏、腰臀围比、尿常规、体重、BMI等所有检测项目高度集成，采用有线连接，以减少无线连接带来的不稳定因素；

Ø数据上传:

可自适应WIFI、3G、4G、千兆有线以太网等多种网络互联方式将采集的数据上传至公卫区域系统和云平台，同时具备卫生局健康档案库、上级主管医院HIS系统接口能力；

Ø测量数据的存储：

设备可以对数据进行管理和存储，离线状态下存储不低于10000人次的检查数据；

Ø超长使用时间：

整机支持外接移动电源，续航使用时间大于10小时，完成满足一整天外出随访使用。

Ø随访管理：

主力高血压、糖尿病等慢性病患者的随访管理。

Ø中医体质、心理测试：

协助完成城乡居民健康档案，提供针对性的健康指导。

1.2产品业务形态

1.3产品形态与配置

2随访包功能需求分析

2.1随访包的功能模块组合

选配：

身高体重一体机，热敏打印机等。

2.2随访包各个模块功能参数

体温计

检测项目

体温

参考区间

正常参考值：

36-37°C

血压计

检测项目

血压（舒张压、收缩压）

参考区间

收缩压90~＜120mmHg和舒张压60~＜80mmHg为正常，收缩压为120~＜

140mmHg或舒张压为80~＜90mmHg为正常高值，收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg为高血压，收缩压≥140mmHg和舒张压＜90mmHg为单纯收缩期高血压。

血氧仪

检测项目

血氧饱和度

参考区间

正常参考值：

≥95%

血糖仪

检测项目

血糖、总胆固醇、尿酸

血糖

空腹血糖：

一般国际标准是3.9~6.1mmol/L为正常血糖（NGR），6.1~＜7.0mmol/L为空腹血糖受损（IFG），≥7.0mmol/L为糖尿病（DM）；餐后血糖：

餐后血糖（OGTT）一般国际标准是＜7.8mmol/L为正常血糖（NGR），7.8~＜

11.1mmol/L为糖耐量受损（IGT），≥11.1mmol/L为糖尿病（DM）

总胆固醇

正常参考值：

2.86-5.98mmmol/L

尿酸

男性：

0.21～0.43mmol/L，女性：

0.16～0.36mmol/L

糖化血红蛋白分析仪

检测项目

糖化血红蛋白

参考区间

男：

120～165g/L（12.0～16.5g/dl）

女：

110～150g/L（11.0～15.0g/dl）

新生儿：

180~190g/L（18～19g/dl）

儿童：

120～140g/L（12～14g/dl）

新生儿的血红蛋白量随着年龄的增加逐渐降低而接近于成年人

心电图机

检测项目

心电图、心率

参考区间

成人正常心率为60～100次/分钟，理想心率应为55～70次/分钟（运动员的心率较普通成人偏慢，一般为50次/分钟左右）

尿液分析

检测项目

白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、尿蛋白、葡萄糖、比重、隐血、pH值、维生素C十一项

参考区间

根据选配厂商参数而定（康泰和恩普二选一）。

中医体质

检测项目

通过试卷测试

参考区间

阳虚质，阴虚质，气虚质，痰湿质，湿热质，血瘀质，特禀质，气郁质，平和质

腰围臀围

检测项目

腰围、臀围、腰臀比

参考区间

正常参考值：

腰围（<85cm），腰臀比（≤90%）

3非功能需求

3.1规则变更需求

深度合作需求变更升级等。

3.2产品服务需求

长期合作等。

3.3帮助需求

需要供应商协助团队实现产品落地与投放。

3.4安全性需求

符合医院、诊所相关安全规定。

4项目迭代规划

目前我们选的随访包设备是没有电子报告的。

如果我们计划采购该款设备，可以分一下几步实现用户健康数据的管理。

第一步：

实现随访包设备数据与我们的平台数据对接，具体功能需求有：

（1）用户信息管理。

a.需要考虑软件平台用户信息的互通问题。

b.主要功能：

用户账户信息即可。

（2）数据展示。

a.随访包各项数据及正常/异常判定。

样例：

（3）医生诊断建议输入。

a．医生可根据数据输入诊断意见。

（4）如果不购买软件系统，需要我们自己搭建服务器，存储用户数据，以便软件开发能访问相关数据。

第二步：

根据数据迭代做分类管理，具体功能需求有：

（1）用户历史数据追踪与管理。

a.单一用户可按照日、周、月、年等时间周期（管理周期内）查询各项数据的变化图示与分析。

样例：

b.智能提示异常数据与分析。

第三步：

根据市场反馈做专项升级，具体功能需求有：

（1）完善用户建档与健康评估.

a.可根据国家相关标准和竞品产品，进行用户档案的标准化建设（含病史、健康检查数据等信息）。

b.基于用户前期病情调研与问卷调查等方式，建立可靠的健康评估标准（对慢性病种进行分类，如高血压风险评估、糖尿病风险评估等等）。

（2）根据医生健康指导做专项慢性病管理的分析与建议。

a.根据用户诊断数据，智能匹配相应的健康评价与指导（从防、控、治等方向给出方向性指导）。

b.根据各种慢性疾病做专项分析与报告（综合性评价报告，用户可作为治疗参考用）。

样例：

（3）用户报告管理与推送。