压力容器质量管理体系文件及实施情况评审表Word格式文档下载.docx
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质量保证工程师的任命手续、职责和权限以及履行职责情况
5
各责任人员的任命手续、职责权限以及与职能部门的关系和与各其他责任人员的工作接口，有独立行使权力的相应规定
6
质量体系
质量保证基本要素、控制环节、控制点的设置状况、结构层次和相互关系，质量活动之间的接口有控制和协调措施
7
质保手册包括引用的质量体系程序并慨述质量保证体系文件的结构层次和相互关系
8
编制符合实际要求且与规定的质量方针一致的管理制度和程序文件，具有有效实施质量体系及其形成文件的程序（需提供质量体系文件目录或清单）
9
质量体系文件中应用的质量记录表格应标准化、文件化，现行质量记录表格内容应满足相应级别产品的质量控制要求
10
有正在贯彻实施并能有效控制产品质量的质量计划，质量计划所规定的产品质量控制点（记录审核点、见证点和停止点）应设置合理
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文件和资料控制
有文件和资料的分类以及控制范围、控制要求的规定
12
文件的编制、会签、发放、修改、回收、保管等管理规定及其执行情况
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有确保有关部门使用最新版本的受控文件的规定及执行情况
14
质量记录、检验和试验报告、产品档案、随机文件等的管理规定及执行情况
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收集和贯彻与产品制造有关的现行法规、国家标准、行业标准的工作程序、管理要求及执行情况
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与产品制造相关的技术文件（含外来技术文件）的管理规定及执行情况
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设计控制
设计责任人员、责任部门的职责有明确规定
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制度对设计过程进行控制的规定（包括设计输入、输出、评审、更改、验证等环节）
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设计文件的有效性和符合性（产品级别、类别的划分、设计资格印章或设计审批专用章、审批手续、所用法规、标准等）；
设计文件中材料选用和设计结构的符合性
20
设计更改的有效控制
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采购控制
有对材料、受压元、部件和安全附件的外购件、分包件以及与安全密切相关的仪器仪表等进行有效质量控制的规定（针对不同特性外购件、分包件应有具体的有效控制质量的规定）
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有对供货方或分包方进行有效质量控制的规定以及执行情况的见证资料
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制订了采购文件的控制程序，采购文件和技术协议应有明确的技术要求
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外购件和分包件的验收规定和执行情况、保管规定和执行情况、出现质量问题的处理规定及执行情况见证资料
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材料控制
有材料验收的规定；
材料验收时，对材料质量证明书内容和有效性的核查、对材料外观质量和尺寸偏差的检验及记录（检验项目、抽查数量、执行标准等）
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有与产品制造范围相应的材料复验的规定；
须复验的材料品种、规格和抽样数量符合安全技术规范和有关标准的规定；
材料复验的理化试验的项目、试样的数量、形状尺寸、加工质量、执行标准、试验记录和报告符合安全技术规范和有关标准的规定；
材料复验的无损检测的方法、检测数量、执行标准、记录和报告等符合安全技术规范和有关标准的规定；
材料验收和复验中出现质量问题的处理规定及执行情况
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有材料保管的规定，包括材料分类、存放、标识等有明确的管理规定；
材料的库房存放条件和措施、分区码放、标识状况
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材料领用和发放的管理规定及执行情况的见证资料
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材料标记移植的规定及执行情况、余料的管理
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有对材料代用的管理规定及执行情况的见证资料
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工艺控制
有产品制造过程或制造工艺的质量管理规定、产品标识和标识移植的管理规定、工艺文件的管理规定（编制、发放、更改、审批等）及其执行情况
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有与产品相适应的工艺流程图或产品工序过程卡；
有主要受压部件的工艺流程卡
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产品制造所需的各种主要冷、热加工工序（焊接和热处理另行规定）均有作业指导书或工艺卡（规定明确的质量要求、加工程序、工艺规范参数等）及其执行情况的见证资料（如：
工艺纪律的检查记录、制造过程的操作记录等），工序加工质量得到有效的控制
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工装、模具的设计、加工、验收、使用和维修等的质量控制程序及实施见证资料
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焊接控制
有焊工培训资格评定及记录的管理办法和焊工焊接档案管理的规定；
受压元件之间及受压元件与非受压元件连接的每个焊接接头均由有相应合格项目的持证焊工施焊，且有焊工标记和记录（有管理规定并实施）
36
有焊接工艺评定的管理规定，焊接工艺评定的方法、程序、试样、试验、文件和审批等符合安全技术规范和有关标准的规定并能适应产品制造的需要
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有焊接工艺指导书（或焊接工艺卡）分发、使用、修改的程序和规定，受压元件之间及受压元件与非受压元件连接的每个焊接接头均有相应的焊接工艺指导书或焊接工艺卡（均有相应的焊接工艺评定报告支持）并发至焊工指导其进行焊接操作
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有焊材订购、验收、入库、保管、烘干、发放、使用、回收、回用的管理规定并按其实施，焊材质量得到有效控制
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焊机、滚轮架等处于正常使用状态，焊机的电流表、电压表等仪表按规定进行定期检定并有标识
40
产品检查试件的数量、制备和焊接（纵缝的延续、模拟环缝）以及试验项目、方法、记录和报告、试样的数量、形状尺寸和加工质量等均符合安全技术规范及有关标准的规定
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有主要受压元件的施焊记录、受压元件之间及受压元件与承载的非受压元件连接的焊接接头的组对和组装质量的检验记录、受压元件焊接接头的外观质量记录，记录内容符合有关安全技术规范、标准、工艺文件和图样的规定
42
有焊缝返修和母材补焊的质量控制要求和程序及实施的见证资料
43
热处理控制
有对热处理质量控制的管理规定。
热处理分包时，有分包管理规定，包括对分包方评定、记录以及对分包热处理质量控制的具体内容，实施的热处理质量得到有效控制
44
有产品制造所需的热处理工艺文件及其管理规定
45
热处理设备有效加热区的测定记录以及最大温度偏差值、测温点的数量和分布能满足热处理工艺的要求，热处理设备的温控记录仪器、仪表、热电偶在检定有效期内并有标识
46
有自动记录的热处理温控曲线和热处理责任人员及操作人员的确认签字；
热处理报告的格式和内容符合有关规定
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无损检测控制
有无损检测质量管理规定，包括对检测方法的确定，标准规范的选用，工艺编制批准，操作环节的控制，报告的审核、签发和底片档案的管理等
无损检测分包时，有分包管理规定，包括对分包方的评定以及对分包无损检测质量控制的具体规定，实施的无损检测质量得到有效的控制
48
有无损检测人员资格管理规定，产品制造所需的各项无损检测工作均由有相应项目和级别的持证人员承担并有管理规定
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产品制造所需的各种无损检测方法均有通用工艺和专用工艺并按其实施
50
制造范围内产品需要无损检测的各个部位的探伤方法、数量和比例以及不合格部位的重新探伤和扩探数量符合安全技术规范和相应标准的规定
51
射线探伤的底片质量和底片保存得到有效控制，底片评定没有出现危险性缺陷的漏评和错评
52
无损检测记录和报告的质量（格式、内容、执行标准、签字等）
53
理化检验
有理化试验的质量管理要求和控制程序的规定（包括对试验结果的确认和重复试验的规定），若分包时，应有对分包方的评定和对分包方理化试验进行质量控制的具体内容
54
理化试验的试样形状尺寸和加工质量、试验方法、记录和报告等符合有关安全技术规范和标准的规定
55
压力试验控制
有压力试验、气密性试验的质量管理要求和控制管理规定及操作规程，包括试验条件、安全防护、试验程序、操作步骤和要点、对试验的监督和确认等
56
压力试验和气密性试验的实际操作过程及试验记录和报告符合有关安全技术规范和标准的规定
57
其他检验控制
有检验管理规定以及检验状态标识的规定
58
有产品检验规程或检验计划，并能有效实施
59
热处理前、压力试验前、产品出厂前完成规定的检验工作以及质量管理记录、检验和试验报告、随机文件等符合有关法规、标准、技术管理文件的规定
60
计量与设备控制
有制造和检验设备的管理规定、有对检验仪器和试验设备以及计量器具等进行有效的控制、校准和维护的规定，有对计量环境适于计量试验的规定
61
制造和检验设备处于正常使用状态，需定期检定或校准的仪器、仪表、量具等均在有效期内使用并有标识及见证资料
62
不合格品的控制
有对不合格品进行有效控制的管理规定，对不合格品的判定、标识、记录、隔离（可行时）、处置等进行控制的规定（包括不合格报告的编制、签发、存档；
不合格品的回用、返修、报废；
返修后进行重新检验等）并有实施的见证资料
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对不合格问题的原因进行调查分析，针对原因制订并实施纠正和改进措施，避免同类的不合格问题重复发生，有见证资料
64
质量改进
有质量信息（包括有关法规标准的变更、产品质量问题、质量管理问题等）的收集、分析、传递、处理等方面的管理规定
65
有对质量保证体系进行内部审核的管理规定（包括审核活动应由与审核无直接责任的人员进行、审核意见的接受、处理、回复的程序等）及实施的记录，对查出的问题有纠正和改进措施及见证资料
66
有用户服务的管理规定，对用户提出的质量问题能及时返馈和处理并有见证资料
67
人员培训
质量保证工程师、质量保证体系的其他责任人员、有关的无损检测人员、焊工、理化操作人员、检验人员的培训计划、培训和考核记录等；
有关职工学习现行有关法规标准的计划及培训记录
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执行制造许可制度
有执行中国锅炉压力容器制造许可制度和接受产品安全质量监督检验的规定
有《制造许可证》使用和管理的规定以及向用户提供符合安全技术规范要求的随机文件的规定
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制造的产品没有超出许可的范围；
制造变更及变更手续符合《锅炉压力容器制造监督管理办法》的有关规定；
《制造许可证》没有涂改、转让、转借的情况；
没有向其他企业产品出具《制造许可证》、产品质量合格证明等虚假随机文件的情况
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有对制造许可评审、《监检工作联络单》、《监检意见通知书》等提出的质量问题及时整改、处理和回复的管理规定以及实施的见证资料
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特殊过程控制
压力容器产品的特殊质量控制程序和质量要求（如：
压力容器产品的试板（件）组批管理规定；
不锈钢材料的产品酸洗钝化过程控制等）
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