复方鳖甲软肝片说明书_1篇（共4页）2200字.docx

复方鳖甲软肝片说明书_1篇（共4页）2200字.docx

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复方鳖甲软肝片说明书

　　复方鳖甲软肝片商品介绍

　　通用名：

复方鳖甲软肝片

　　生产厂家:

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司

　　批准文号：

国药准字ZXXXX年XXXX年

　　药品规格：

0.5g*48片

　　药品价格：

￥76元

　　复方鳖甲软肝片说明书

　　【通用名称】复方鳖甲软肝片

　　【商品名称】复方鳖甲软肝片

　　【拼音全码】

　　【主要成份】鳖甲（制）、我术、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘。

　　【性状】复方鳖甲软肝片为棕色至棕褐色片;味微苦。

　　【适应症/功能主治】软坚散结，化瘀解毒，益气养血。

用于慢性乙型肝炎肝纤维化，以及早期肝硬化属瘀血阻络，气血亏虚兼热毒未尽证。

症见：

胁肋隐痛或肋下痞块，面色晦黯，脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤缕红丝等。

（肝纤维

　　【规格型号】0.5g*48s

　　【用法用量】口服。

一次4片，一日3次，6个月为一疗程，或遵医嘱。

　　【不良反应】偶见轻度消化道反应，一般可自行缓解。

　　【禁忌】孕妇禁用。

　　【注意事项】尚未明确。

　　【药物相互作用】如与其他药物同用可能发生相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药理毒理】毒理研究：

急性毒性实验，按大耐受量给小鼠一日分两次灌胃给药，小鼠未见急性毒性反应。

长期毒性实验，给大鼠灌胃6个月，无明显毒性作用和不良反应。

　　【药代动力学】

　　【贮藏】密封。

　　【包装】复合膜包装，48片/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字ZXXXX年XXXX年

　　【生产企业】内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司

　　【成份】鳖甲（制）、莪术、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘。

（莪术为多年生宿根草本。

根茎卵圆形块状，侧面有圆柱状的横走分枝，根系细长，末端膨大成长卵形块状。

叶片长圆状椭圆形或狭卵形，长13～24厘米，宽7～11厘米，叶脉中部具紫色晕;叶柄长约为叶片的1/3，下延成鞘，叶耳形小。

圆柱状穗状花序，长约14厘米，具总梗，花密;苞片卵圆形，顶端苞片扩展，亮红色，腋内无花;花萼白色，具3钝齿;花冠裂片3，上面1片较大，顶端略成兜状，唇瓣圆形，淡黄色，先端3浅圆裂，中间裂瓣先端微缺。

蒴果卵状三角形，光滑。

种子长圆形。

具假种皮。

花期3～5月。

）

　　【作用机制】1、药理作用：

经动物肝纤维化模型治疗实验结果显示，对肝纤维化早期有明显阻断作用，并有抑制贮脂细胞增殖，减少胶原蛋白合成，降低胶原蛋白在腔过量沉积及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用，还可有效地抑制肝纤维化&;2（I）的表达。

实验还显示，提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能作用。

2、毒理研究：

急性毒性实验，按大耐受量给小鼠一日分两次灌胃给药，小鼠未见急性毒性反应。

长期毒性实验，给大鼠灌胃6个月，无明显毒性作用和不良反应。

　　【适应症】软坚散结，化瘀解毒，益气养血。

用于慢性乙型肝炎肝纤维化，以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。

症见：

胁肋隐痛或肋下痞块，面色晦黯，脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤缕红丝等。

（肝纤维化是指由各种致病因子所致肝内结缔组织异常增生，导致肝内弥漫性细胞外基质过度沉淀的病理过程它不是一个独立的疾病，而是许多慢性肝脏疾病均可引起肝纤维化，其病因大致可分为感染性（慢性乙型、丙型和丁型病毒性肝炎，血汲虫病等），先天性代谢缺陷（肝豆状核变性、血色病、&;1-抗胰蛋白酶缺乏症等）及化学代谢缺陷（慢性酒精性肝病、慢性药物性肝病）及自身免疫性肝炎、原发性肝汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎等。

）

　　【有效期】两年

　　【生产厂家】内蒙古福瑞医疗科技有限公司

　　复方鳖甲软肝片（福瑞）的功效与作用复方鳖甲软肝片（福瑞）软坚散结，化瘀解毒，益气养血。

用于慢性乙型肝炎肝纤维化，以及早期肝硬化属瘀血阻络，气血亏虚兼热毒未尽证。

症见：

胁肋隐痛或肋下痞块，面色晦黯，脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤缕红丝等。

　　复方鳖甲软肝片服用常见问题

　　复方鳖甲软肝片是纯中药制剂，主要是由鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、连翘等中药材，通过先进的制造工艺研制而成的棕褐色的片，味道微苦。

在临床上广泛用于肝纤维化的治疗，疗效显著，深受广大患者青睐。

那么，复方鳖甲软肝片的功效和作用是怎样的呢?

　　复方鳖甲软肝片的功效和作用是软坚散结，化瘀解毒，益气养血，复方鳖甲软肝片适用于慢性肝炎肝纤维化，以及早期肝硬化属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证。

症见：

胁肋隐痛或肋下痞块，面色晦黯，脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤缕红丝等。

　　复方鳖甲软肝片作用是什么呢，复方鳖甲软肝片是一种中药，包括冬虫夏草、党参、鳖甲等11种非常名贵的药材，复方鳖甲软肝片主要有化瘀解毒、养血、软坚散结等多种功效，对于抗纤维化和预防早日肝硬化都有很好的疗效，另外复方鳖甲软肝片还可以用于酒精性肝炎、慢性肝炎、脂肪肝等等各种肝病的治疗，但是复方鳖甲软肝片是不适用孕妇使用的。

　　经动物肝纤维化模型治疗实验结果，显示本品对肝纤维化早期有明显阻断作用，并有抑制贮脂细胞增殖，减少胶原蛋白合成，降低胶原蛋白在腔过量沉积，及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用，还可有效地抑制肝纤维化a2（I）的表达。

实验还显示，本品具有提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能作用。

　　以上是复方鳖甲软肝片的功效和作用的相关信息，有需要的患者建议在医生的指导下用药，在治疗期间要禁止喝酒，因为酒精主要靠肝脏代谢，而当肝细胞已经受损，对酒精的代谢能力极低，喝酒容易造成使肝功能损伤。

少吃油腻、油炸、腌制品、发霉的食物及含有人工色素、人工添加剂的食物。