100流行管理术语

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1、药品技术审评申请与审评双方沟通交流会议管理办法试行药品技术审评沟通交流管理办法试行第一章 总则第一条为规范申请人与国家食品药品监督管理总局药品审评中心以下简称药审中心之间的沟通交流,根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见国发201。

2、2期临床试验结束期临床试验启动前会议,为解决期临床试验结束后和关键的期临床试验开展之前的重大技术问题,对包括但不限于下述问题进行讨论:现有研究数据是否充分支持拟开展的期临床试验;对期临床试验计划和临床试验方案进行评估。

3、2.期临床试验结束川期临床试验启动前会议.为解决H 期临床试验结束后和关键的川期临床试验开展之前的重大技术 问题, 对包括但不限于下述问题进行讨论: 现有研究数据是否充 分支持拟开展的川期临床试验; 对川期临床试验计划和临床。

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