64氮气验证方案

1、压缩空气系统验证方案1 概述1.1 本公司制剂车间压缩空气系统使用的空气压缩机是由上海康普艾压缩机有限公司制造的V15型喷油滑片式空气压缩机,进厂日期为2003年7月,固定资产编号为0130402,系统排汽压力为0.8MPa,排汽量为2.2。

2、电气自控系统验证方案FBG300沸腾干燥机电气系统验证方案方 案 号: 验证地点: 浙江维康药业有限公司验证方案的审批:方案起草:部 门签 名日 期方案审核:部 门签 名日 期方案批准:职 务签 名日 期质量受权人一 验证目的二 验证范围三。

3、空气净化系统验证方案目 的:通过对空气净化系统进行验证,验证该系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求;确认在规定的范围内操作,系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准.适用范围:适用于生产车间三提取生产线的空气净化系统运行消毒的验证过。

4、工艺用气验证方案1工艺用气验证方案 目录1.验证目的2.验证范围3.验证小组成员及职责4.验证方案实施日期5.相关技术文件资料:6.安装确认7.运行确认8.性能确认9.结果分析与评价10.再验证1.验证目的: 通过验证提供的数据和结论,证明。

5、空气压缩机验证方案文件名称压缩空气系统再验证方案版 本文件编号编制部门工程部编制依据药品生产验证指南2003版;药品生产质量管理规范2010年修订版;编 制 人编制日期2015年 月 日审 核 人审核日期2015年 月 日分发部门质量部生产。

6、气流粉碎机验证方案 编号: 气流粉碎机验证方案起草日期: 生效日期: 验证小组人员名单组长姓名职务职称部门成员姓名职务职称部门1验证目的和范围2. 设备概述3. 设备安装确认4. 运行确认5. 性能确认6偏差分析7验证用计量器具8相关规程。

7、气相色谱仪验证方案验证方案审批小组验证小组姓名职务签名日期起草人审核人审核人审核人批准人验证小组成员任命名单验证项目:气相色谱仪系统计算机化系统组 长姓名职务部门 1.验证概述检查并确认控制气相色谱仪的计算机系统符合GMP标准及仪器计算机或。

8、GC14A气相色谱仪验证方案验证文件 类别:验证方案 编号:部门:质量保证部 页码:共 页GC14A气相色谱仪验证方案版 次:第0版 起 草: 年 月 日审 核: 年 月 日验证小组会签: 年 月 日批 准: 年 月 日实施日期: 年 月 。

9、002 空气压缩机验证方案002空气压缩系统再验证方案验 证 方 案 批 准方案起草签名日期设备部年 月 日方案审核签名日期生产部年 月 日质量部年 月 日方案批准签名日期 总经理年 月 日验证小组人员名单组长姓名职务部门成员姓名职务部门目。

10、新压缩空气验证方案2222目 录1概述22确认目的43确认范围44确认与验证组织与职责45确认与验证依据与指导文件56确认中偏差处理和。