病毒核酸检测技术人员

1、D4220混1采样管高度含管帽 mm, 单选题 A505B805C905D1005正确答案320混1采样管容量企业定标的病毒保存液是 ml. 单选题 。

2、1CFDA 人乳头瘤病毒HPV核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则附件3人乳头瘤病毒HPV核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对人乳头瘤病毒HPV核酸检测及基因分型试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审。

3、本文所述人乳头瘤病毒HPV核酸检测及基因分型试剂是指利用包括PCR荧光探针法或其他分子生物学方法在内的核酸检测技术,以特定高危型HPV核酸包括DNA和RNA序列为检测目的,对人宫颈样本如人宫颈脱落上皮细胞或分泌物等进行体外定性。

4、CFDA人乳头瘤病毒HPV核酸检测与基因分型试剂技术审查指导原则附件3人乳头瘤病毒HPV核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对人乳头瘤病毒HPV核酸检测及基因分型试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部。

5、本文所述人乳头瘤病毒HPV核酸检测及基因分型试剂是指利用包括PCR荧光探针法或其他分子生物学方法在内的核酸检测技术,以特定高危型HPV核酸包括DNA和RNA序列为检测目的,对人宫颈样本如人宫颈脱落上皮细胞或分泌物等进行体外定性。

6、综述资料应符合体外诊断试剂注册管理办法国家食品药品监督管理总局令第5号,以下简称办法和关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号的相关要求.二主要原。

7、呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考.本指导原则是对呼吸道。

8、新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范相关知识考核测试题考卷含答案新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范相关知识考核测试卷基本信息:姓名: 科室: 工号: 一单选题共9题,每题1. 新冠病毒核酸咽拭子标本混检是指:A.将不同的单个采样的被检者标。

9、如主要原材料为企业自制,应提供其详细制备过程;如主要原材料源于外购,应提供的资料包括:选择该原材料的依据及对比试验资料供货方提供的质量标准出厂检定报告,以及该原材料到货后的质量检验资料.1.引物和探针:应详述引物和探针的。

10、乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则附件1乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则一前言本指导原则旨在指导注册申请人对乙型肝炎病毒hepatitis B virus,HBV脱氧核糖核酸deoxyribos。

11、如主要原材料源于外购,应提供资料包括:选择该原材料的依据及对比试验资料供货方提供的质量标准出厂检定报告,以及该原材料到货后的质量检验资料.1.引物和探针:应详述引物和探针的设计原则,提供引物探针核酸序列模板核酸序列及两者。

12、咽拭子标本混检适用的人群为:A.适用于人群感染率高的人群B.适用于人群感染率低的人群C.适用于发热门诊患者D.适用于急诊患者4.新冠标本签收前应由谁进行查对A.运送人和采集人B.接收人和采集人C.运送人和。

13、三基本要求一综述资料综述资料主要包括产品预期用途产品描述有关生物安全性的说明研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容,其中同类产品上市情况介绍部分应着重从方法学及检出限等方面写明拟申报产品与目前市场上已获批准的同。

14、流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料技术审评指导原则流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料技术审评指导原则一前言本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒以下简称流感病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申。

15、新冠病毒核酸10合1混采 检测技术规范培训课件,主讲人:shundeph检验科主任20 xx年x月x日,一样本采集耗材规格 二采集地点要求三采集流程 四标本送检 五实验室接收,六标本检测与质量控制 七检验结果处理八检测后样本处理 九技术人员。

16、乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则综述附件1乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则一前言本指导原则旨在指导注册申请人对乙型肝炎病毒hepatitis B virus,HBV脱氧核糖核酸deoxyrib。

17、呼吸道病毒多重核酸检测试剂医疗器械技术审评中心附件1 呼吸道病毒多重核酸检测试剂技术审查指导原则征求意见稿本指导原则旨在指导注册申请人对呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考.本指导。

18、流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料技术指导原则流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料技术指导原则征求意见稿一前言本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒以下简称流感病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册。

19、流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料技术审评指导原则征求意见稿207指导原则编号流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料技术审评指导原则征求意见稿2二一一年七月目 录一前言 二范围 三注册申报要求 一综述资料 二产品说明书 三拟定产品标准及。