产品质量回顾分析评价

1、产品质量回顾分析标准管理操作规程题 目产品质量回顾分析标准管理操作规程编 码SMPQA0029版本号00QA审核起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP认证办颁发日期 生效日期 分发部门质量授权人生产部质量部存档。

2、产品高质量回顾分析报告方案设计 产品质量回顾分析方案 年 月方案的申请与审批 方案的起草起草部门起草人起草日期方案的审核审核部门审核人审核日期方案的批准职务批准人签名日 期1.概要2.回顾周期3.制造情况4.产品描述4.1 基本情况4.2 。

3、018产品质量年度回顾分析标准操作规程018产品质量年度回顾分析标准操作规程精品word文档 值得下载 值得拥有 xxxxx药业有限公司GMP文件 文件标题: 文件编码: 起草人: 起草日期: 颁发部门: 质量部 产品质量年度回顾分析标准操。

4、产品质量回顾分析报告感冒清热颗粒vol42012年度产品质量回顾分析报告感冒清热颗粒回顾日期:2012年01月2012年12月产品编码:起草:QA签名 时间:审核:质量部经理物控部经理生产部经理研发部经理设备部经理生产负责人签名 时间:批准。

5、4.3关键参数 物料质量回顾 5.1原辅料包装材料质量问题回顾 5.2主要原辅料购进情况回顾 5.3供应商管理情况回顾 .5.4工艺用水与药品直接接触的气体质量问题回顾产品质量标准情况77.27.3。

6、3停产品种情况:停产品种名称停产原因4委托生产情况:委托生产的品种名称委托批次委托单位5委托检验情况:委托检验品种检验项目委托检验单位6人员情况:关键岗位人员变更情况:关键岗位包括。

7、4 产品描述5 物料质量回顾6 成品质量标准情况7 生产工艺分析8 超常超限回顾9 产品稳定性考察10 偏差回顾11 拒绝批次12 变更控制回顾13 验证回顾14 环境监测情况回顾15 委托加工。

8、概要:根据年度产品质量回顾分析管理规程的规定,2009年01月对进行产品质量回顾分析.本报告对本品种本年度共生产的7批进行统计和趋势分析.2回顾期限:2008年01月2009年01月3制造情况:本回顾。

9、年度产品质量回顾分析报告模板年度产品质量回顾分析报告模板说明一应开展年度质量回顾分析的产品如下:1 常年生产产量较大的品种;2 高风险品种:如注射剂类产品毒性药品精神药品麻醉药品放射性药品血液制品疫苗等.二企业应使用风险管理理念,对产品进行。

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13、哮喘片产品质量回顾分析报告12014年度哮喘片产品质量回顾分析报告回顾日期:2014年1月2014年12月起草人: 日期:批准人: 日期: 目录一 概要.二 回顾期限.三 制造情况.四 产品描述. 4.1产品工艺. 4.2产品给药途径及适应。

14、产品年度高质量回顾分析报告规章制度标题:产品质量回顾分析管理制度编号:JSQASMP0901200制定人:审核人:批准人:颁发部门:质量部日期:日期:日期:生效日期:分发部门:质量部生产部工程部供储部目的:通过每年定期对药品生产企业生产的所。

15、设备产品质量回顾分析方案计划 产品质量回顾分析方案 年 月方案的申请与审批 方案的起草起草部门起草人起草日期方案的审核审核部门审核人审核日期方案的批准职务批准人签名日 期1.概要2.回顾周期3.制造情况4.产品描述4.1 基本情况4.2 产。