过程确认注塑方案

1、注塑机生产过程质量控制方案事业部生产部文件文件名称注塑机生产过程质量控制方案文件编号版本版次A0页 码共15页 第 页目 录 1 第一章 方针和目标1.1 过程质量控制方针 21.2 过程质量控制目标 2第二章 编写说明与适用范围 2.1 。

2、第七章 过程的测量分析和改进7.1 过程的监控与测量 142 改进 14第一章 方针和目标 1.1 过程质量控制方针严格过程控制,推行零缺陷工程1.2 过程质量控制目标整机一次。

3、表格Form32F01, 版本: A特殊过程确认方案环氧乙烷灭菌确认方案页 码:57 57方案编号:VR20095, 版本:A环氧乙烷灭菌确认方案首次确认方案编号:VR20095, 版本:A编写审批人部门 职位 签名 日期 a. 覆盖的产品。

4、验证方案环氧乙烷灭菌过程再确认之欧阳科创编时间:2021.02.05创作:欧阳科项 目表单序号页码范围1.验证报告BC2.验证实施计划D3.环氧乙烷灭菌验证人员资格确认EO00124.所有仪器的校准EO00235.空柜真空速率验证EO003。

5、EO0112314.确定柜室装入物品后排除EO所需达到的真空程度和速度及通入空气时压力升高的程度和速度EO0122415.确定生物学性能鉴定EO013252716.灭菌后产品的解析时间验证EO014。

6、验证方案环氧乙烷灭菌过程再确认项 目表单序号页码范围1. 验证报告BC2. 验证实施计划D3. 环氧乙烷灭菌验证人员资格确认EO00124. 所有仪器的校准EO00235. 空柜真空速率验证EO00346. 正压泄漏验证确认EO00457。

7、激光打标工艺过程确认方案报告记录激光打标工艺过程确认方案编制日期: 编制日期: 编制日期: 1 确认目的22 适用范围23 依据文件24 确认小组人员组成及职责分工25 确认内容26 确认工作要求37 再确认38 附录31 确认目的通过对本。

8、验证方案设计环氧乙烷灭菌过程再确认项 目表单序号页码范围1. 验证报告BC2. 验证实施计划D3. 环氧乙烷灭菌验证人员资格确认EO00124. 所有仪器的校准EO00235. 空柜真空速率验证EO00346. 正压泄漏验证确认EO0045。

9、验证方案环氧乙烷灭菌过程再确认之欧阳道创编时间:2021.03.06创作:欧阳道项 目表单序号页码范围1.验证报告BC2.验证实施计划D3.环氧乙烷灭菌验证人员资格确认EO00124.所有仪器的校准EO00235.空柜真空速率验证EO003。

10、验证方案环氧乙烷灭菌过程再确认之欧阳术创编时间:2021.02.02创作:欧阳术项 目表单序号页码范围1.验证报告BC2.验证实施计划D3.环氧乙烷灭菌验证人员资格确认EO00124.所有仪器的校准EO00235.空柜真空速率验证EO003。