洁净人员数量验证

1、洁净区人员数量控制验证方案起草人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 日期:XXXX医疗器械有限公司1目的1.1 验证洁净区人员数量最大时房间洁净度能够符合相应的洁净度要求,防止对产品造成污染和交叉污染.2范围2.1 适用于本公司D级C级。

2、QOSVPCV6414010万级洁净室工作人数上限验证方案1.目的为确认万级洁净室工作人数与洁净室面积间的关系,以确认每一间洁净室功能间人数上限,在此人数上限范围内,洁净室环境能够满足万级洁净度要求,特制订本验证方案进行验证.2.适用范围本。

3、 海利医疗 公用系统验证洁净区人员数量控制验证方案编号:HL2015005验证方案批准方案起草签名日期质量部方案审核签名日期质量部负责人生产部负责人方案批准签名日期管理者代表验证小组人员名单按各自公司自行设置姓名职务职称部门组长管代质量副总。

4、2范围2.1 适用于本公司D级C级AB级洁净区室人员数量的控制.3相关责任3.1 验证委员会负责公司验证工作的总体策划与协调,为验证提供足够的资源,审批验证方案和报告,发放验证证书.3.2 验证小组负责起草洁净。

5、4.规范性引用文件下列参考文献通过本程序引用而成为本程序的条款,其最新版本适用于本程序.YY 00332000 无菌医疗器具生产管理规范GB 500732013 中华人民共和国国家标准:洁净厂房设计规范第三方。

6、洁净区人员数量验证洁净区人员数量控制验证方案编号:HL2015005验证方案批准方案起草签名日期质量部方案审核签名日期质量部负责人生产部负责人方案批准签名日期管理者代表验证小组人员名单按各自公司自行设置姓名职务职称部门组长管代质量副总负责人。

7、验证小组成员,负责生产检验设备的完好性.验证小组成员,负责组织车间人员生产.目 录1 概述 52 验证目的 。

8、人员进入小容量注射剂车间洁净区更衣程序验证人员进入小容量注射剂车间 洁净区更衣程序验证验证编号: 验证类型: 生效日期: 验证报告审批表验证报告名称人员进入小容量注射剂车间洁净区的程序验证文 件 编 号内容程序部 门签 名日 期备 注起 草。

9、洁净区人员数量验证报告1 洁净区人员上限数量验证报告项目签名日期部门职务编制生产部生产部长审核生产部车间主任质量部质量部长批准生产部生产部长实施日期宋体,字母和数字为Arial,小五号字,左对齐1目的验证目的:验证洁净区进入人员数量最大时。

10、洁净区人员数量控制验证方案洁净区人员数量控制方案制定方案起草签名日期质保部方案审核方案审核审核人意见签名日期生产部技术部设备工程部质保部方案批准方案批准批准人意见签名日期质量经理验证小组人员名单组长姓名职责部门职务负责验证方案的批准和验证工。

11、洁净区人员数量验证教学教材洁净区人员数量验证洁净区人员数量控制验证方案编号:HL2015005验证方案批准方案起草签名日期质量部方案审核签名日期质量部负责人生产部负责人方案批准签名日期管理者代表验证小组人员名单按各自公司自行设置姓名职务职称。