冷库空载验证方案

1、18002 真空冷冻干燥机再验证方案真空冷冻干燥机再验证方案VPSS18002起草人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期: 1概述2验证目的3验证人员及职责4计划验证日期5验证所需文件6验证内容6.1安装确认6.2运行确认6.3性能确认。

2、冷库空载验证报告已通过新版GSP认证冷库空载验证报告文件编号:参与验证人员 验证报告分析人验证报告批准人验证报告声明为正确理解和使用本验证报告下称:报告,兹作如下声明:一本次验证的技术支持方xxxxxx 发展有限公司及其验证工程师数据分析师。

3、 xxxxxx 有限公司冷库空载验证报告文件编号:参与验证人员 验证报告分析人验证报告批准人33验证报告声明为正确理解和使用本验证报告下称:报告,兹作如下声明:一本次验证的技术支持方xxxxxx 发展有限公司及其验证工程师数据分析师与受验证。

4、冷库验证方案讲解学习xxxxxxxtf叙验证方案的起草审核与批准您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施.姓名部门签名日期起草人质量管理部姓名部门签名日期审核人质量管理部姓名部门签名日期批准人质量负责人验证小组成员序号姓名部门成员签名。

5、 2015 年 月 日至 2015 年 月 日五验证实施人员及职责 验证组长 质量总监:负责验证工作的监督指导协调与审批;负责验证方案审核验证报告批准.验证副组长 验证专员: 负责起草验证文件。

6、5两套制冷机组UDDD3.722二 验证目标:确保公用介质连接符合冷库技术要求.确保冷库温度能够满足诊疗试剂贮藏要求,确保冷库符合GMP要求.经过对冷库安装确定运行确定性能确定来证实它是否温度恒定,符合存放要。

7、两套制冷机组UDDD3.722二 验证目的:确保公用介质的连接符合冷库的技术要求.确保冷库的温度能够满足诊断试剂的贮藏要求,确保冷库符合GMP要求.通过对冷库的安装确认运行确认性能确认来证实它是否温度恒定,符合存储。

8、养护员验证实施质管员验证复核保管员配合验证实施8. 验证日期进度:日 期验证项目目 的验证人员核对人员验证小组会议成立验证小组验证小组验证工作布置布置验证工作验证方案会审。

9、文件编码:VLPSBFA0301500LYO15真空冷冻干燥机验证方案 制药有限公司验证立项申请表 编号:RECVLP001立项部门公用工程部申请日期立项题目LYO15真空冷冻干燥机验证要求完成日期验证原因新购进设备类别设备验证验证要求目的。

10、方案编号:真空冷冻干燥机验证方案验证方案汇签 1 验证方案起草设备名称:LYO23CIP真空冷冻干燥机设备编号:验证方案编号: 起草部门 起草人 日 期生产车间工程设备QAQC2验证方案的审核 起草部门 审核人 日 期生产部工程设备QAQC。

11、冷库冷链设备温湿度验证方案计划冷库冷藏运输设备及温湿度自动监测系统验证计划和实施方案起 草: 2014年 月 日批 准: 2014年 月 日实施计划:从 2014 年月 日到 2014 年月 日1. 验证计划和方案2. 验证实施3. 验证结。

12、车间28度冷库验证方案ZQASMP0060101项目名称:A试剂车间28冷库验证方案项目编码:ZHQAGVP011版本号:01验证小组成员: 日 期: 验证小组组长: 日期: 审核人: 日 期: 批准人: 日期: 1验证目的通过对28冷库的。

13、冷库冷链设备温湿度验证方案冷库冷藏运输设备及温湿度自动监测系统验证计划和实施方案起 草: 2014年 月 日批 准: 2014年 月 日实施计划:从 2014 年月 日到 2014 年月 日1. 验证计划和方案2. 验证实施3. 验证结果分。

14、冷库冷链设备温湿度验证专题方案冷库冷藏运送设备及温湿度自动监测系统验证筹划和实行方案起 草: 月 日批 准: 月 日实行筹划:从 年月 日到 年月 日1.验证筹划和方案2.验证明施3.验证成果分析及报告4.验证偏差解决5.再验证周期旳拟定6。

15、真空冷冻干燥机验证方案编码:南农高科江阴生物药厂验证文件验证项目:Lyo15真空冷冻干燥机验证组组长 验证小组成员组长姓名职务部门职 责组员姓名职务部门职 责验证方案起草方案起草签名日 期验证方案审核方案审核签名日期验证方案批准方案批准签名。