临床试验数据管理工作技术

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2、临床试验数据管理技术及质量控制临床试验数据管理技术及质量控制谢高强,博士,副研究员北京大学临床研究所2016521PEKING UNIVERSITY PEKING UNIVERSITY 内容一新药临床试验数据管理的主要环节及技术数据管理计划。

3、二数据管理相关人员的责任资质及培训临床试验数据管理工作要求临床试验研究项目团队共同努力通力协作.研究中与数据管理工作相关的人员涉及申办者研究者监查员数据管理员和合同研究组织Contract Research Organ。

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5、程序员统计师临床检查员PI等评阅批准;定稿 发布给成员2016052111PEKING UNIVERSITY DMP封面 申办者 方案名称及代码 DMP版本号 DMP生效日期 作者审核者批准者签字及日期 分发到的单位和人员2。

6、一.2.1 ICHGCP 对临床试验数据管理的原则性指导1997年6月,ICHGCP正式颁布,对正规化临床试验进行了系统科学的原则指导,在保护受试者利益的前提下,保证了临床试验的科学性可靠性.虽然ICHGCP 中没有专门的章。

7、临床试验数据管理工作技术指引附件 临床试验数据管理工作技术指南 一概述 临床试验数据质量是评价临床试验结果的基础.为了确保临床试验结果的准确可靠科学可信,国际社会和世界各国都纷纷出台了一系列的法规规定和指导原则,用以规范临床试验数据管理的整。

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9、临床试验数据管理工作技术指南概要临床试验数据管理工作技术指南2012年3月12日目录一概 述 11.1 国内临床试验数据管理现状 11.2 国际临床试验数据管理简介 11.2.1 ICHGCP 对临床试验数据管理的原则性指导 11.2.2 。

10、完整word版临床试验数据管理工作技术指南附件临床试验数据管理工作技术指南一概述临床试验数据质量是评价临床试验结果的基础.为了确保临床试验结果的准确可靠科学可信,国际社会和世界各国都纷纷出台了一系列的法规规定和指导原则,用以规范临床试验数据。