伦理委员会工作程序 版本修改状态:00 第 3 页 共 3 页4.0 审查 4.1 临床试验项目负责人和主要研究者提交伦理审查的申请.伦理委员会秘书受理申请材料,以书面方式告知申请受理号,或告知申请材料需补充的缺项,以及与审查日期有关的提交,的说明；对受试者的保险项目；受试者因参加临床试验而受到损害
临床试验项目负责人主要研究者Tag内容描述：
1、伦理委员会工作程序 版本修改状态:00 第 3 页 共 3 页4.0 审查 4.1 临床试验项目负责人和主要研究者提交伦理审查的申请.伦理委员会秘书受理申请材料,以书面方式告知申请受理号,或告知申请材料需补充的缺项,以及与审查日期有关的提交。
2、的说明；对受试者的保险项目；受试者因参加临床试验而受到损害的治疗费用、补偿和/或赔偿费安排的说明。
注明版本日期。
研究者手册。
研究病历和/或病例报告表。
向受试者提供的研究简介和知情同意书，注明版本日期。
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