脉冲治疗注册技术

1、半导体激光治疗机第二类注册技术审查指导原则修订版第41号附件4半导体激光治疗机第二类注册技术审查指导原则2017年修订版本指导原则是对半导体激光治疗机第二类注册技术审评的通用要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实细化。

2、激光具有发散角小、能量密度高、单色性好、相干性好的特点，因此当激光照射到生物组织后，除产生与普通光类似的生物效应，如热作用、光化作用以及对生物系统的刺激等作用外，还有机械效应、电磁效应、色素选择性、空间选择性（可以对很小的空间起作用而不危害。

3、国药监总局2017年第177号 附件1红外线治疗设备注册技术审查指导原则2017年修订版本指导原则旨在指导和规范红外线治疗设备的技术审评工作,帮助审查人员增进对该类产品机理结构主要性能预期用途等方面的理解,方便审查人员在产品注册技术审评时把。

4、2.作用机理红外线的穿透能力较弱，短波红外线的有效穿透深度为1mm10mm，可达真皮及皮下组织，长波红外线的有效穿透深度为0.05mm1mm，仅达皮肤表皮的浅层。
红外线的波长长，光量子能量低，作用于组织后只能引起分子转动，不能引。

5、飞秒种子源的能量都非常低，必须将飞秒种子源进行放大后才能使用，飞秒激光的放大方式是以啁啾脉冲放大技术（Chirped -Pulse Amplification，简称CPA）为基础，其工作原理是：首先由振荡器产生稳定的锁模脉冲序列，随后通。

6、红外线治疗设备是应用红外线疗法的治疗仪器设备。
2.作用机理红外线的穿透能力较弱，短波红外线的有效穿透深度为1mm10mm，可达真皮及皮下组织，长波红外线的有效穿透深度为1mm，仅达皮肤表皮的浅层。
红外线的波长长，光量子能量低。

7、图1生物反馈治疗仪（推车式） 图2生物反馈治疗仪（便携式）（三）产品工作原理/作用机理1.工作原理仪器通过表面电极采集皮肤或腔体自发的表面肌电信号（sEMG），再对表面肌电信号（sEMG）进行去噪、放大、滤波、A。

8、内垫材质一般为医用脱脂棉纱布、水刺法非织造布等吸水性材料。
护脐带产品图示举例：不含内垫 含内垫 （三）产品工作原理 新生儿断脐后，以脐带夹法或脐带圈套扎法结扎脐带，再用护脐带保护断脐部位。
使用时，将护脐带内垫部位对准断脐部位并固。

9、3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则附件3:3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范3A类半导体激光治疗机产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容,把握技术审评。

10、激光具有发散角小、能量密度高、单色性好、相干性好的特点，因此当激光照射到生物组织后，除产生与普通光类似的生物效应，如热作用、光化作用以及对生物系统的刺激等作用外，还有机械效应、电磁效应、色素选择性、可以对很小的空间起作用而不危害其他组织的空。

11、电动洗胃机产品注册技术审查指导原则高频治疗设备注册技术审查指导原则电动洗胃机产品注册技术审查指导原则高频治疗设备注册技术审查指导原则 附件2 电动洗胃机产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范电动洗胃机产品的技术审评工作,帮助审评。

12、医用臭氧妇科治疗仪产品注册技术审查指导原则附件6医用臭氧妇科治疗仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用臭氧妇科治疗仪的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度。

13、6医用臭氧妇科治疗仪产品注册技术审查指导原则附件6医用臭氧妇科治疗仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用臭氧妇科治疗仪的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺。

14、紫外治疗设备产品注册审查技术指导原则征求意见稿 盛恩医药 紫外治疗设备产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范紫外线治疗设备的技术审评工作,帮助审查人员增进对该类产品机理结构主要性能预期用途等方面的理解,方便审查人员在产品注册技术。

15、牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范牙科综合治疗机的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性有效。

16、红外线治疗设备注册技术审查指导原则年修订版教学教材红外线治疗设备注册技术审查指导原则2017年修订版国药监总局2017年第177号 附件1红外线治疗设备注册技术审查指导原则2017年修订版本指导原则旨在指导和规范红外线治疗设备的技术审评工作。