眼科激光治疗注册技术

1、半导体激光治疗机第二类注册技术审查指导原则修订版第41号附件4半导体激光治疗机第二类注册技术审查指导原则2017年修订版本指导原则是对半导体激光治疗机第二类注册技术审评的通用要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实细化。

2、激光具有发散角小、能量密度高、单色性好、相干性好的特点，因此当激光照射到生物组织后，除产生与普通光类似的生物效应，如热作用、光化作用以及对生物系统的刺激等作用外，还有机械效应、电磁效应、色素选择性、空间选择性（可以对很小的空间起作用而不危害。

3、眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则附件眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对眼科飞秒激光治疗机注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考.本指导原则是对眼科飞秒激光治疗机的一般要。

4、飞秒种子源的能量都非常低，必须将飞秒种子源进行放大后才能使用，飞秒激光的放大方式是以啁啾脉冲放大技术（Chirped -Pulse Amplification，简称CPA）为基础，其工作原理是：首先由振荡器产生稳定的锁模脉冲序列，随后通。

5、3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则附件3:3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范3A类半导体激光治疗机产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容,把握技术审评。

6、激光具有发散角小、能量密度高、单色性好、相干性好的特点，因此当激光照射到生物组织后，除产生与普通光类似的生物效应，如热作用、光化作用以及对生物系统的刺激等作用外，还有机械效应、电磁效应、色素选择性、可以对很小的空间起作用而不危害其他组织的空。