脉动真空灭菌验证

1、脉动真空灭菌器说明书一简 介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一,是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置,也是医院制药生物工程医用材料等行业理想的更新换代产品.该系列灭菌器可广泛应。

2、脉动真空灭菌器安装质量证明书压力容器安装质量证明书压力容器名称规格: 安装单位: 安装许可证编号: 建设使用单位: 安装监检单位: 序号安 装 记 录 表 式 名 称页码备 注1压力容器安装施工方案审批表32压力容器产品合格证43开箱检查记。

3、04卫生级脉动真空灭菌柜验证报告汇总验 证 文 件文件名称:YYXQ.MG卫生级工器具灭菌柜验证报告文件编号:EVZJ006VR01部 门人 员签名及日期起草人工程设备部浦杰设备副经理潘拥车间经理凌斌审核人QA主管吴鸭琴QC主管钱红梅生产总。

4、5.3 运行确认5.3.1功能测试前灭菌器各项操作工作的确认5.3.2 设备运行质量确认5.4 性能确认5.4.1 验证设备的校证5.4.2 空载热分布5.4.3满载热分布5.4.4热穿透试验5.5生物指示剂。

5、确认脉动真空灭菌柜的运行性能符合GMP要求和设计标准;设备按拟定的标准操作规程操作,灭菌柜内温度分布均匀性及灭菌效果等满足生产工艺要求,性能稳定可靠.2. 验证范围适用于小容量注射剂车间C级区洗衣灭菌室编号:SZ15。

6、YMQA036JS脉动真空蒸汽灭菌器的验证方案灭菌器验证方案 设备名称:脉动真空蒸汽灭菌器 规格型号: YMQA036JS 制造单位:连云港佑源医药设备制造有限公司 使用单位: 出厂编号: 灭菌物品: 方案批准:2013年11月12日目录验。

7、6.2再验证内容 10本公司采用张家港市环宇制药设备有限公司生产的MQS0.25型灭菌柜,张家港市环宇制药设备有限公司始建于2001年,公司拥有D1D2压力容器制造许可证,医疗器械生产企业许可证,通过了ISO9001质量管理体系认证。

8、1确认目的 XG1.DWE0.6B型脉动真空灭菌器是由新华医疗机械股份开发生产的高档灭菌设备系列之一,广泛用于医疗制药行业,我公司购买该设备用于洁净区工器具洁净工作服的灭菌,通过对XG1.DWE0.6B型脉动真空灭菌器的确认操。

9、3.1.7. 审批验证报告.3.2. 验证小组3.2.1. 负责验证方案的制订实施与协调,组织验证的相关培训.3.2.2. 执行并确认验证方案中的内容,并对实施过程中出现的结果进行分析,对出现的偏差填写偏差调查处理表,并上。

10、双扉脉动真空灭菌器双扉脉动真空灭菌器 山东新华医疗器械股份有限公司双扉脉动真空灭菌器双扉脉动真空灭菌器简介 产品介绍XG1.PS系列脉动真空灭菌器是经特别设计用来在最短的时间内对衣物敷料器械和工器具器皿等物品进行灭菌,是以压力蒸汽为灭菌介质。

11、脉动真空灭菌器URS 双扉脉动真空湿热灭菌柜用户需求XXXXXX有限公司二零一三年五月1. 目的:2. 无菌滴眼剂生产线所需的双扉脉动真空湿热灭菌柜,为生产的主要辅助设备,双扉脉动真空湿热灭菌柜是一种蒸汽压力灭菌设备,用饱和蒸汽作为灭菌介质。

12、脉动真空灭菌柜验证方案设计质检室脉动真空灭菌柜验证方案执行部门:质管部 验证时间:2015年01月05月 xxxxxxxxx公司脉动真空灭菌柜验证方案 验证文件编号:xxxxxxxxx项目部门签名日期起草质管部审核质管部批准验证组组长1 验。

13、06TS0000400 MG06型脉动真空蒸汽灭菌器灭菌效果验证方案洗衣房题目:MG0.6型脉动真空蒸汽灭菌器11200733灭菌效果验证方案编号:06TS00004.00实施日期:起草人:日期:会签:日期:批准人:日期:颁发部门:分发部门。