某某医疗器械经营企业

1、 集团文件版本号:M928T898M248WU2669I2896DQ586M1988医疗器械经营企业自查报告医疗器械经营企业年度自查报告企业名称: 许可证编号备案编号: 经营地址: 仓库地址: 法定代表人: 联系方式: 企业负责人: 。

2、医疗器械经营企业管理制度 医疗器械经营企业 度 制 理 管 浙江浙泰健康管理有限公司 年 二零一六 录 目 企业内管理执行验证人员的职责权限及 一 3 相互关系的规定 6 产品的质量验收保管养护及出库复核制度 二 8 效期产品管理制度 三 。

3、医疗器械质量管理制度目录文件名称文件编号医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度 HZqx.QM.001.01医疗器械购进管理制度 HZqx.QM.002.01医疗器械质量验收制度 HZqx.QM.003.01医疗器械在库保管养护管理制度 H。

4、 文件发放回收记录表No:文件名称质量管理程序文件编号版本状态发放部门发放日期批准人序号分发号份数接收部门签收回收人回收日期回收原因回收后处置备注医疗器械质量信息反馈单编号: 反馈部门:医疗器械名称规格单位。

5、医疗器械经营企业培训记录培训日期培训地点主讲人职务培训内容内容提要考核结果参加人员姓名所在部门职务考核方式考核结果补考结果记录人 部门经理签字备注。

6、医疗器械经营企业岗位职责医疗器械经营企业岗位职责质量管理部2021年8月修订医疗器械经营企业岗位职责目录一各级组织机构管理职能 1一行政部质量管理职能 1二质量管理部质量管理职能 1三业务部质量管理职能 2四仓储部质量管理职能 4五财务部质。

7、医疗器械经营企业工作程序 医疗器械经营质量工作程序目录1. 质量管理文件管理程序2. 购进程序3. 验收工作程序4. 储存养护程序5. 出库复核程序 6.运输管理工作程序7. 销售管理工作程序8. 销后退回处理工作程序9.售后服务工作程序1。

8、医疗器械经营企业法律法规考试试题一 填空题共20分,每空2分1 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理.经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行 备案 管理,经营第三类医疗器械实行 许可 管理.2 医疗器械经营许可证。

9、医疗器械经营企业记录表格首营企业审批表填表日期:企业名称类别器械生产企业企业地址器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因 签字: 年 月 日业务。