EMEA临床试验用生物技术药物病毒安全性评价指导原则发布日期 20091022 栏目 生物制品评价生物制品质量控制 标题 EMEA临床试验用生物技术药物病毒安全性评价指导原则 作者 李敏 罗建辉 部门 审评五部 正文内容 EMEA临床试验用, 临床试验 临床试验研究用药（IMPs）译稿说明 本文系国
溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则病毒类药物临床试验Tag内容描述：
1、EMEA临床试验用生物技术药物病毒安全性评价指导原则发布日期 20091022 栏目 生物制品评价生物制品质量控制 标题 EMEA临床试验用生物技术药物病毒安全性评价指导原则 作者 李敏 罗建辉 部门 审评五部 正文内容 EMEA临床试验用。
2、 临床试验 临床试验研究用药（IMPs）译稿说明 本文系国外指导原则的中文译稿，翻译自2009年2月1日由欧盟颁布执行的“Guideline on virus safety evaluation of biotech。
3、溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则国家药品监督管理局药品审评中心2020年8月溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则一概述溶瘤病毒是指可能选择性地在肿瘤细胞内复制进而裂解肿瘤细胞,但不影响正常细胞的一类病毒,包。
4、通过溶瘤病毒携带的相应药物或分子杀伤肿瘤细胞；通过裂解的肿瘤细胞释放的肿瘤特异性抗原，激活机体特异性免疫反应，增强全身抗肿瘤效应；通过感染肿瘤细胞在肿瘤细胞内激发抗病毒免疫机制，释放多种抗病毒因子和炎性因子，促进该肿瘤细胞或周边肿瘤。
5、最新慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则江苏药品不良汇编附件慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则一概述慢性乙型肝炎是我国最常见的慢性传染性疾病之一,发病率较高具有传染性预后差治愈困难,其长期并发症包括肝硬化肝功能衰竭和肝。
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