三合一清洗验证方案

1、三合一清洗验证方案分析2006年新车间杆菌肽洗涤过滤干燥机清洗验证方案文件编号:三合一清洗AmBPVF1 目的通过清洗验证,验证杆菌肽洗涤过滤干燥机清洗操作的适用性及有效性,确认按照清洗操作规程操作,设备上的杆菌肽的残留达到了规定的清洁限度。

2、开洗涤过滤干燥机搅拌，确认搅拌转速为最小值，将搅拌桨慢下至最低位置。
打开平衡阀、真空阀，保持一定的真空度。
打开夹套热水阀门，调节水温在所需范围内，待洗涤过滤干燥机温度（下部温度计）升到40以上时，开始进行真空干燥。
控制洗涤过滤。

3、SHB1000型三维运动混合机清洁验证方案SHB1000三维运动混合机清洁验证方案阿莫西林克拉维酸干混悬剂辅仁药业集团有限公司验证确认方案审批表起草:起草部门签 名日 期年 月 日审核:审核部门签 名日 期质量管理部年 月 日技术部年 月 。

4、本验证方案适用于青霉素类口服固体制剂车间SHB-1000三维运动混合机清洗的验证。
5、风险评价评估方法进行风险评估所用的方法遵循FMEA技术（失效模式与影响分析），其中FMEA技术包括以下几点。
5.1.1风险确认：可能影。

5、本验证方案适用于青霉素类口服固体制剂车间SHB-1000三维运动混合机清洗的验证。
5、风险评价5.1评估方法进行风险评估所用的方法遵循FMEA技术（失效模式与影响分析），其中FMEA技术包括以下几点。
5.1.1风险确认：。

6、三维运动混合机设备清洁验证方案类别:验证方案 编号:部门:生技部 共11页,第1页 三维运动混合机设备清洁验证方案版 次:新订 替代: 起 草: 年 月 日审阅会签: 验证委员会 批 准: 年 月 日 实施日期: 年 月 日1.概述2.验证。

7、三合一清洗验证方案2006年新车间杆菌肽洗涤过滤干燥机清洗验证方案文件编号:三合一清洗AmBPVF1 目的通过清洗验证,验证杆菌肽洗涤过滤干燥机清洗操作的适用性及有效性,确认按照清洗操作规程操作,设备上的杆菌肽的残留达到了规定的清洁限度要求。

8、三合一清洗验证方案概览2006年新车间杆菌肽洗涤过滤干燥机清洗验证方案文件编号:三合一清洗AmBPVF1 目的通过清洗验证,验证杆菌肽洗涤过滤干燥机清洗操作的适用性及有效性,确认按照清洗操作规程操作,设备上的杆菌肽的残留达到了规定的清洁限度。