天然药物新药研究指导原则征求意见稿天然药物新药研究指导原则征求意见稿概述本指导原则所指的天然药物同药品注册管理办法附件一的规定,是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂.其来源包括植物动物和矿物,不包括来源于基因修饰动植物的物质经,在符合伦理学要求的前提下，鼓励采用安慰剂对照。天然药物临床
天然药物新药研究指导原则征求意见稿天然药物新药Tag内容描述：
1、天然药物新药研究指导原则征求意见稿天然药物新药研究指导原则征求意见稿概述本指导原则所指的天然药物同药品注册管理办法附件一的规定,是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂.其来源包括植物动物和矿物,不包括来源于基因修饰动植物的物质经。
2、在符合伦理学要求的前提下，鼓励采用安慰剂对照。
天然药物临床试验应遵循药物临床试验质量管理规范（GCP），并在通过国家药物临床试验机构资格认定的机构进行。
新药的注册申请，申请人可根据具体情况申请阶段性（期、期、期）临床试验，并可。
3、最新中药天然药物急性毒性研究技术指导原则中药天然药物急性毒性研究技术指导原则 二OO五年三月 指导原则编号: ZG PT 2 1一概述1 二基本原则1 一实验管理。
升级会员 