验证方案模版

1、 本验证方案适用于培养基模拟灌装验证.验证委员会,负责所有验证工作的领导和组织,负责审批验证方案和验证报告发放验证合格证书.验证委员会针对每个具体验证项目成立专门验证工作小组.验证工作小组,负责该验证项目的验证方案的起草实施。

2、工艺设计验证方案模板Process Validation PVProtocol XXXXXX工艺验证方案Written by起 草 人Written date起草日期年 月 日Reviewed by审 核 人Reviewed date审核日。

3、运输验证方案模版templet of Transport Validation Protocol 0703药业股份有限公司PHARMACEUTICAL CO, LTD.250mg包衣片运输验证方案Transport validation p。

4、PT 检测方法学性能验证评价报告验证内容:正确度重复精密度中间精密度及参考区间的确认验证人员:一 检测系统信息项目:PT仪器名称: STAR全自动凝血分析仪仪器型号:STA COMPACT试剂:厂商:STAGO检测方法:凝固法二 厂商提供的。

5、Warehouse Director生产技术部经理:Production Manager质量保证部经理:QA Manager方案批准approved by药品制造公司总经理:General manager 方。

6、计算机软件验证方案模板CSV Protocol for XXXXXXXX计算机软件验证方案方案审核批准:Protocol ReviewApproval Signatures方案审核批准签字Date日期Drafted by起草人Reviewe。

7、培养基模拟灌装试验验证方案培养基模拟灌装试验验证方案10ml2011年08月培养基模拟灌装试验验证方案 验证方案的起草与审批10ml验证小组成员部门人员职责粉针车间主任李海龙负责验证方案的起草组织实施及培训.生产管理部刘明华负责验证方案的审。

8、注:参加验证人员需要熟悉仪器结构原理,熟练操作仪器,能独立完成整个分析过程.表12 使用仪器情况登记表仪器名称仪器厂家规格型号仪器编号性能状况是否经过检定备注采样仪器设备前处理仪器设备分。

9、干热灭菌柜验证方案验证方案doc.XXXXX干热灭菌柜验证方案Validation编号 :XXXX.验证方案批准方案起草 签名 日期方案审核 签名 日期方案批准 签名 日期.验证小组名单组长姓名 职务 职称 部门成员姓名 职务 职称 部门。

10、洁净厂房验证方案模板洁净厂房验证方案模板起 草 : 日 期 : 年 月 日 审 核 : 日 期 : 年 月 日 批 准 : 日 期 : 年 月 日 生 效 日 期 : 年 月 日 验证小组会签 姓名 部门 职务或岗位 签字日期 拷贝号: 变。

11、残留溶剂顶空分析方法验证方案模版最新版本 方案批准起 草者日期:质量研究室审核日期:QC 审 核日期:法规事务部审核日期:QA 审 核日期:批准日期:注:在方案批准部分签字表明签字者同意方案中规定的检测项目检测方法和记录要求.在执行本方案的。

12、新版GMP验证文件修订版空调净化验证方案xxxxxx车间空调净化系统验证方案系统编号: xxxxxxxx 验证类型: 公用设施验证 方案制定部 门签名日期工程设备部方案审核部门签名日期工程设备部生产技术部质量部方案批准质量部经理签名批准日期。

13、运输验证方案最新版珠海市医药有限公司运输工艺验 证 方 案编号:HXYZ2013003验证方案批准方案起草部门起草人签字日期方案审核部门审核人签字日期方案批准人签字日期验证小组名单组长姓名职务职称部门成员姓名职务职称部门引 言1.概述运输工。

14、干热灭菌柜验证方案验证方案干热灭菌柜验证方案验证方案空载热分布试验验证目的:检查腔室内的热分布情况,调查可能存在的冷点. 验证标准: 1调查可能存在的冷点.2最冷点温度与腔室平均温度之差应15.3应连续运行3次 程序与记录 1. 验证设备的。

15、xxxx工艺验证方案模板XXXX工艺验证方案目录1产品概述2验证目的3验证范围4验证小组成员及职责5工艺过程描述5.1各工序生产过程5.2生产工艺流程图5.3生产投料量关键工艺参数及控制标准检查方法5.4主要生产设备一览表6系统要素的确认与。