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4、第三条 生产企业应当在产品实现全过程中实施风险管理.第二十四条生产企业应当在包括设计和开发在内的产品 实现全过程中,制定风险管理的要求并形成文件,保持相 关记录.第十七条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能性能和安全要求法规。
5、医院医疗器械管理制度第四章 医疗器械管理制度文件名医院器械设备管理基本任务电子文件编码ZYGL04001页码21一根据技术先进质量可靠经济合理适合使用维修方便的原则,制定医院器械设备发展规划购置计划领物制度管理措施和维修计划,为诊疗工作提供。
6、 医疗器械风险管理报告XXXX 产品 XXXX01 XXXX 公司 A.0 风险管理报告 产品名称产品名称商标商标:XXXXX产品 产品型号产品型号系列系列:XXXX 文文 件件 编编 号号:XXXX01 文文 件件 版版 本本:Ver A。
7、风险管理文档产品名称:目录风险管理计划11范围12职责与权限的分配13风险分析14风险评价含有可接受性准则25风险控制36风险管理活动的验证要求37风险管理活动评审的要求38综合剩余风险分析49风险管理报告410生产和生产后信息的收集和评审。
8、采购管理制度含医疗器械与非医疗器械采购管理制度含医疗器械与非医疗器械 采购管理制度 1 总则 1.1目的 为了规范公司各类采购行为,明确公司各部门在采购活动中的职责分工,加强对采购活动的有效管理,保证公司采购活动遵守国家法律法规和公司管理政。
9、医疗器械管理制度全 茶心酒情医院医 疗 器 械 质 量 管 理 制 度医疗器械质量管理制度目录一 医院负责人职责二 质量管理人职责三 验收员岗位职责四 维修养护售后人员职责五 产品采购索证管理制度六 进货验收管理制度七 仓库保管养护管理制度。
10、医疗机构医疗器械管理制度1doc医疗机构医疗器械管理制度1医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械的监督管理,保证产品的安全有效,在医疗器械使用前,严格遵循医疗器械使用前质量检查制度.一医院采购医疗器械,要根据医疗器械监督管理条例消毒管理。
11、医疗器械管理制度医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械的监督管理,保证产品的安全有效,在医疗器械使用前,严格遵循医疗器械使用前质量检查制度. 一医院采购医疗器械,要根据医疗器械监督管理条例消毒管理办法和一次性使用无菌医疗器械监督管理办法。