种质控制指标上报

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1、附件8同种异体角膜移植技术临床应用质量控制指标2017年版 一供体使用率定义:用于临床同种异体角膜移植的供体材料数占同期获取的同种异体角膜移植供体材料总数的比例.计算公式:供体使用率用于临床同种异体角膜移植的供体材料数同期获取的同种异体角膜。

2、附件4同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标2017年版一胰岛纯度定义:采用双硫腙DTZ染色法进行胰岛计数.胰岛纯度是指DTZ染色阳性的胰岛数占纯化的细胞团总数的比例.计算公式:胰岛纯度DTZ染色阳性胰岛数纯化的细胞团总数100意义:反映胰岛。

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4、用于临床同种异体角膜移植的供体材料数占同期获取的同种异体角膜移植供体材料总数的比例.计算公式:供体使用率用于临床同种异体角膜移植的供体材料数同期获取的同种异体角膜移植供体材料总数100意义:反映获取的同种。

5、胰岛纯度是指DTZ染色阳性的胰岛数占纯化的细胞团总数的比例.计算公式:胰岛纯度DTZ染色阳性胰岛数纯化的细胞团总数100意义:反映胰岛纯化效果,体现胰岛提取技术水平的指标.二总胰岛当量胰岛当量。

6、本指导原则适用于第三类体外诊断试剂中金标类试剂的注册技术审查,其他类金标试剂可作参考. 三基本要求一基本原则1.诊断试剂的研制生产用的各种原料辅料应当制定相应的质量指标,并应符合有关法规的要求.2.诊断试剂的生。

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11、 地块东南面有一未搬迁的食品厂,高大的烟囱对居住环境造成影响 地块西面山坡上有一公安局的看守所,会对购房者产生一定的心里影响 项目周边目前缺乏高档次的商业配套设施 地块紧靠的山坡上目前有部分坟墓,如不搬迁,会对消费者造成。

12、本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整.二适用范围本指导原则适用于第三类体外诊断试剂中金标类试剂的注册技术审查,其他类金标试。

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