炒制岗位标准操作规程.docx
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炒制岗位标准操作规程
1主题内容及运用范围
本规程规定了中药材或饮片炒制岗位的标准操作程序。
本规程适用于中药饮片生产过程中的药材或饮片炒制工序。
2引用标准
《中华人民共和国药典》2010年版一部
《山东省中药炮制规范》2002年版
3职责
操作员：
严格按标准操作规程操作。
质量员：
确保整个生产过程符合工艺质量要求。
车间主任：
负责全过程的监督管理。
4操作标准
4.1炒制前准备
4.1.1炒制前进行炒制车间内外,机器设备、工具的清场清洁检查工作，在有效期内的“已清洁”、“完好”状态标识。
4.1.2穿洁净卫生统一的工作服,戴工作帽；毒剧药材应有防毒面具及胶皮手套。
4.1.3准备好炒制工具,按《炒药机标准操作规程》调试好炒药机。
4.1.4将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。
4.2操作过程
4.2.1按生产指令领取原料和定量的辅料。
检查原料的品名、规格、批号、数量、质量、产地，并填写原料标示卡。
4.2.2按生产指令分别采用炒黄（含炒爆）、炒焦、炒炭、麸炒、土炒、米炒、蜜炙、酒炙、盐炙、油炙、醋炙等适当的方法进行炒制。
4.2.3在生火同时须开动炒药机使滚筒旋转，待其滚筒内受热均匀，火候达到炒制要求时。
放入原料，炒至被炒药材或饮片达到要求时，借减速器作用，呈逆时针运动而将药材或饮片倾出。
4.2.4炒制完毕后，先熄火后停炒药机。
4.2.5炒制后的药材或饮片应装于清洁容器内，应标明品名、规格、批号、数量、炒制日期、操作人、复核人，作好炒制岗位生产记录。
4.2.6进行炒制车间清场，并标明状态标识，经质量员检查合格后发炒制产品合格证及炒制岗位清场合格证。
4.2.7工序合格产品转下道工序。
4.3炒制的方法和质量标准
4.3.1炒制后的中药材或饮片必须符合《中华人民共和国药典》2010年版一部和《山东省中药炮制规范》2002年版。
4.3.2炒黄的品种，净药材置炒药机内，用文火炒至表面表面呈黄色，或色泽加深，色泽均匀，或药材鼓起，或种皮爆裂并有药材固有香气时，取出，放凉。
4.3.3炒焦的品种，将净药材放置炒药机内炒至表面呈焦黄色或焦褐色，色泽均匀，内部色泽变深，有焦香气味时，取出，放凉。
炒焦的品种易燃，可喷清水少许，再炒干或晒干。
4.3.4炒炭的品种，将净药材置炒药机内炒至表面呈焦黑色，色泽均匀，内部焦黄色或焦褐色，并呈存性时，喷淋适量清水，灭尽星火，文火炒干，取出，及时摊晾，凉透。
4.3.5麸炒的品种，先将炒药机用中火加热，均匀撒入麦麸皮，待冒烟时，投入净药材，快速翻动，炒至表面呈黄色，色泽均匀，具有药材或饮片固有香气时，及时取出，筛去焦麸皮，放凉。
辅料用量为一般每100㎏净药材，用麦麸皮10㎏。
4.3.6土炒的品种，先将炒药机用中火加热，加入规定量的灶心土细粉，待翻动土粉呈灵活状态时，再倒入净药材，翻炒至药材表面挂匀土色，透出药材与土的混合的香气时，取出，筛去多余的土粉，、放凉。
辅料用量为一般每100㎏净药材，用灶心土细粉20㎏。
4.3.7米炒的品种，先将定量的大米或小米用清水渍湿后，在炒药机内均匀的平铺一层，用文火加热，待冒烟时，迅速倒入净药材，用笤帚在米上轻轻翻动，熏炒至药物表面黄色或颜色加深时，及时并轻轻将药材扫出，筛去焦米，放凉；或先将炒药机加热，置定量的米于锅内，待冒烟时，迅速倒入药材，翻炒至药材表面呈黄色或颜色加深，米呈黄褐色时，及时取出，筛去焦米，放凉。
辅料用量为一般每100㎏净药材，用大米或小米20㎏。
4.3.8..蜜炙的品种,先将定量的炼蜜用适量开水稀释后，加入净药材中拌匀，闷润，待蜜逐渐渗入药材组织内部，置炒药机内，用文火炒至表面呈黄色或色泽加深,松散不粘手时，取出，摊晾，凉透后及时收藏；或先将净药材置炒药机内，文火炒至色泽加深时，均匀地淋入炼蜜，拌炒至表面呈黄色，油亮,松散不粘手时，取出，摊晾，凉透后及时收藏。
辅料用量一般每100㎏净药材，用炼蜜25㎏。
4.3.9..酒炙的品种,将净药材用定量的黄酒拌匀，闷润至黄酒被吸尽，置炒药机内用文火炒表面呈微黄色或色泽加深,嗅有药材与米醋的混合气味时，取出，放凉。
辅料用量一般每100㎏净药材，用米醋20㎏。
4.3.10..盐炙的品种,将净药材用食盐水拌匀，闷润至盐水被吸尽，置炒药机内，用文火炒至表面呈黄色或色泽加深,并嗅有香气或逸出药材固有气味时，取出，放凉。
或先将净药材置炒药机内，用文火炒至药材有热
感并微显火色，再喷洒一定量的盐水，再用文炒干，取出，放凉，含粘液质较多的药材一般采用后一种方法。
辅料用量一般每100㎏净药材，用食盐2㎏。
4.3.11..油炙的品种,先将定量羊脂油放于炒药机内，用中火加热熔化后，倒入净药材，拌炒至表面呈油亮光泽羊脂油被吸尽时，取出，放凉。
辅料用量一般每100㎏净药材，用羊脂油（炼油）20㎏。
4.3.12..醋炙的品种，先将净药材用定量米醋拌匀，闷润至米醋被吸尽，放在炒药机内，用文火炒至表面微黄色或色泽加深，嗅有药材与米醋的混合气味时，取出，放凉；或将净药材放在炒药机内，用文火炒至接近规定程度或药材表面微熔化发亮（树脂类如：
乳香、没药），喷淋定量米醋，再翻炒至微干或显明亮光泽时，迅速取出，摊开，放凉。
4.4操作注意
4.4.1炒制前必须按大、中、小三档分别进行。
4.4.2辅料的用量必须按生产指令要求的数量、规格添加。
4.4.3炒制时，要严格控制加热火候和时间。
4.4.4麸炒时,撒入麦麸皮时,要均匀撒于炒药机内,不要集中一起,出锅时要操作迅速,避免色泽不一,出锅后及时筛去麦麸皮,以防药材或饮片色泽变深。
4.4.5土炒时,灶心土粉要炒至灵活状态时,方可投入药物,并适当减低火力,防止药材或饮片烫焦。
出锅后应立即筛去土粉，以防药材或饮片焦化。
4.4.6炒制过程中，要及时与炒制样品作对照避免炒制“不及”和“太过”。
4.5复核与检查
4.5.1炒制前认真核对原料的品名、规格等，并作好记录。
4.5.2炒制后的药材或饮片必须符合工艺要求并经质量员检验复核。
4.5.3炒制车间内机器、设备必须有运行状态标识，物料及生产废弃物必须分类别定置存放，并挂明状态标识。
4.5.4在炒炭过程中，因温度高，易出现火星，及时喷淋适量清水熄灭，以免起火燃烧。
出锅后，摊开晾至室温经检查无余热防止复燃。
5卫生与清洁
5.1卫生与清洁操作规定
按《生产岗位清场清洁规程》和《炒药机清洁规定》执行。
5.2环境保护
5.2.1炒制车间由于易产生大量的烟尘,必须装有通风、除尘、除烟设施，经处理后符合国家环保要求后方可排放。
5.2.2炒制车间由于温度较高,必须装有降温设施,确保符合操作环境要求。
5.2.3炒制时所产生的废弃物要集中统一运至废弃物站。
5.2.4炒制毒剧药材时所产生的废弃物统一销毁，深埋地下，并由质量管理部门进行监督。
6安全生产和劳动保护
6.1防火
6.1.1炒制车间内配备的灭火器、消防水及消防工具,定期检查不得随意动用。
6.1.2炒药机传动部位密封良好,防护装置齐全,每班检查一次,保证炒药机正常运转。
6.1.3由于炒制时产生大量的烟尘,应常清除与电机接触的部位,防止长时间磨擦产生火星。
6.1.3炒药机电气线路接头必须接触良好,避免与粉尘接触产生火星，每班进行检查。
6.1.4炒炭过程，及时喷淋适量清水熄灭，以免起火燃烧。
出锅后，摊开晾至室温经检查无余热防止复燃。
6.1.5炒制结束后，要及时灭掉火种，断绝火源。
6.2劳动保护
6.2.1炒制车间必须穿防尘工作服,戴防尘口罩；炒制毒剧药材或刺激性较强的药材时必须有胶皮手套及防毒面具。
6.2.2炒制设备的电动机与传动部位应用防护罩罩好，以保证安全。
6.2.3炒制设备不得超负荷使用,线路安装必须符合设备总电压的要求,并考虑高温、烟尘等使用环境要求，确保设备安全运行。
6.2.4炒药机转动时,精力集中,不准乱伸手,不准擅自离岗。
6.2.5配电盘及机器不准用水冲刷,湿手不准合电闸。
6.2.6由于炒药机锅口温度较高，炒炭和麸炒时，操作员不得面对锅口，避免高温着火伤及操作员。
6.3异常情况处理
6.3.1当炒药机发生异常声音时,应立即停车及时将炒药机内药物取出并报告车间检修后，确认不影响最终质量情况下继续加工。
6.3.2当生产过程时间控制超出工艺规定的时限时，确认不影响质量情况下按合格处理。
6.3.3当产品质量的外观不符合要求时确认影响产品质量时，应报废或销毁。
6.3.4..当炒制产品总收率超出工艺要求时,确认不影响质量情况下按合格处理。
6.3.5电动机及配电盘出现问题时，必须请电工检修，不得擅自乱动。
6.3.6当炒制毒剧或刺激性较强的药材时，在特殊劳动保护下，操作人员出现感觉身体异常时，应立即停止生产并进行身体检查。
7记录
炒制岗位生产记录
产品日期
生产日期
设备型号
生产数量
投料数量
出料数量
损耗数量
损耗率%
炒制方法
辅料品名
辅料数量
辅料比率%
加水量
炒制火候
温度控制范围
炒制时间
时分～时分
操作人
复核人
质量员
××××检查情况
检查日期
年月日时分～时分
辅料数量
□符合规定
检查人
复核人
质量员
备注
辅料比率%
□符合规定
加水量
□符合规定
炒制火候
□符合规定
焦糊片%
□符合规定
灰屑杂质%
□符合规定
水分含量%
□符合规定
炒制岗位清场记录
序号
清场项目
清洁标准
清场结果
清场时间
清场人
检查人
1
原料和产品
送中间站
□已清理
□未清理
月日
时分
2
生产状态
标志
生产状态标志已经撤清
□已清理
□未清理
3
废弃物料
废品收集清出岗位
□已清理
□未清理
4
工具及器具
水清洗，擦干净
□已清理
□未清理
5
炒药机
水清洗，擦干净
□已清理
□未清理
6
生产环境
按《生产岗位清场清洁规程》要求清理
□已清理
□未清理
7
更换产品品种□
按《生产岗位清场清洁规程》（更换品种）要求清理
□已清理
□未清理
如检查不符合要求，再清理记录：
不符合项：
清理方法：
清理人：
检查结果：
检查人：
备注：
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