ISOTS22163铁路企业管理体系质量手册.docx
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ISOTS22163铁路企业管理体系质量手册
质量手册
（ISO/TS22163:
2018/GB/T19001:
2016/CRCC）
为适应公司战略规划的需要，不断提升公司的管理水平和产品质量，我们依据国家的法律法规、ISO/TS22163《铁路质量管理体系（RQMS）》、GB/T19001-2016idtISO9001:
2015《质量管理体系要求》、《CRCC产品认证实施规则铁路产品认证通用要求》、EN15085轨道车辆及其部件焊接标准、DIN6701粘接质量管理体系、铁路行业相关文件等，并结合公司实际运作情况编制了本《质量手册》。
最高管理者声明
作为XXXXX股份有限公司最高管理者，本人谨作如下声明：
（1）本公司质量管理体系按照ISO/TS22163《铁路质量管理体系（RQMS）》、
GB/T19001-2016idtISO9001:
2015《质量管理体系要求》标准建立和实施。
RQMS是基于
ISO9001标准，综合了铁路行业特殊要求的国际公认标准。
作为公司最高管理者，我深信，依据该标准建立和实施的质量管理体系可以为设计、生产顾客满意的产品和提供顾客满意的服务提供充分保证。
（2）本公司质量管理体系运行的最终目标是提供顾客完全满意或超出顾客期望的产品和服务。
（3）通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定，准予颁布实施。
作为公司质量管理体系的运行准则，本手册各项规定可作为本公司向所有顾客提供的质量保证承诺，公司各部门和全体员工在开展质量管理工作时，务必严格遵守本手册各项规定。
（4）为确保公司质量方针的有效履行和本手册各项规定的贯彻实施，促进过程方法的使用和基于风险的思维，支持其他管理者（副总经理）在质量管理体系各过程内发挥领导作用，兹任命过程责任人（所有者），授权过程责任人（所有者）见附表，并充分授权，有权对公司质量方针、安全方针的履行和本手册各项规定的实施状况进行监督，有权根据监督结果采取必要、适当的纠正措施，本人保证为这些措施能够达到预期的效果提供充分的、适宜的资源。
（5）为确保公司质量方针的有效履行和本手册各项规定的贯彻实施，兹任命副总经理（技术、质量）XXXXX先生为质量管理体系管理者代表（简称管理者代表）。
管理者代表获得本人充分授权，以增强顾客满意为目的，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，并在公司内部树立牢固的质量意识和顾客满意的意识，定期向公司最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进需求。
在解决公司质量问题时拥有自主权，并在关键要求未满足时，有权停止开发、生产、交付、现场支持活动的权利。
本人保证为这些措施能够达到预期的效果提供充分的、适宜的资源。
（6）为确保以顾客为关注焦点和提供顾客完全满意或超出顾客期望的产品和服务，兹任命总经理（营销）XXXXX先生为质量管理体系顾客关系代表（简称顾客关系代表），顾客关系代表获得本人充分授权，确保建立、实施和保持满足顾客要求所需的过程，有权对满足顾客要求的实施过程进行监督，并定期向公司最高管理者报告这些过程业绩和任何改进要求，并通过组织有效的培训提升顾客满意的意识，本人保证为这些措施能够达到预期的效果提供充分的、适宜的资源。
特此声明。
XXXXX股份有限公司
最高管理者（签名）
2018年10月1日
质量管理体系过程责任人清单
序号
ISO/TS22163标准条款
质量管理体系过程名称
公司级分管领导
过程所有者
1
6.1.3-1
风险管理
2
7.1.1.1-1
预算管理
3
7.1.5.3-2
监测资源
4
7.2.1-1
能力管理
5
7.5.3.3-1
信息控制
6
8.1.1-1
外包过程
7
8.1.2-1
投标管理
8
8.1.3-1
项目管理
9
8.1.4-1
配置管理
10
8.1.5-1
变更管理
11
8.2.5-1
需求管理
12
8.3.1-1
设计开发
13
8.4.1.1-2
EPPPS控制
14
8.5.1.1-1
生产控制
15
8.5.1.2-1
特殊工序
16
8.5.5.1-1
售后管理
17
8.7.3-1
不合格输出
18
8.8-1
RAMS/LCC
19
8.9-1
首件鉴定
20
8.10-1
老化管理
21
8.11
创新管理
22
9.2.3-1
内部审核
23
10.2.3-1
纠正措施
0.3公司简介
0.4质量、技术安全方针和目标
质量、技术安全方针发布令
质量方针
追求质量的持续改进，培育“精工细作、精益求精、精打细算、认真负责”的精湛制造文化，向顾客提供安全、可靠、适用的产品。
技术安全方针
实施RAMS工程，确保产品制造、运用安全。
经营、质量和技术安全目标
公司的经营、质量目标不在《质量手册》中予以颁布，其具体内容和项目详见公司《中、长期发展规划》和《年度经营工作计划》、《年度质量工作计划》规定。
公司的技术安全目标为：
（1）杜绝因公司产品质量原因造成的一般D类及以上铁路交通责任事故；
（2）杜绝因公司产品质量原因造成的机车关键零部件批量返工；（3）控制机车每百万公里机破件数在1.0件以下。
质量方针、技术安全方针、经营目标、质量目标和技术安全目标是公司质量管理体系活动的宗旨和方向，也是公司对顾客、国家、社会和员工的承诺。
以上经营目标、质量目标、技术安全目标均由公司各部门主管依据其实际生产经营状况和公司/顾客的要求进行制定，经管理者代表和顾客关系代表审查后呈报总经理批准，现予以颁布和实施。
公司全体人员务必对其进行正确的理解和掌握，并在公司质量管理体系各项质量活动中及其工作岗位上坚决贯彻执行。
0.5手册管理办法
0.5.1手册的批准发布
（1）质量管理部依据国家的法律法规、ISO/TS22163《铁路质量管理体系（RQMS）》、GB/T19001-2016idtISO9001:
2015《质量管理体系要求》、《CRCC产品认证实施规则铁路产品认证通用要求》、EN15085轨道车辆及其部件焊接标准、DIN6701粘接质量管理体系、铁路行业相关文件等的要求，结合公司实际，编制质量手册，提交管理者代表组织评审并审定，总经理批准后发布实施。
（2）每年管理评审会议审查手册的适宜性和有效性，当公司内、外部环境发生重大变化时应实时更新。
0.5.2手册的发放
（1）由质量管理部负责提出质量手册发放范围，一般包括：
各部门、认证机构等，需要扩大发放范围时，须报管理者代表批准。
（2）质量管理部负责按《成文信息控制程序》要求向各业务单元发放纸质文本，并按发放编号保留签收记录。
0.5.3手册的标识、存档、更改、换版以及旧版本的回收和处置管理
（1）手册的标识通过版本/版次来表示修订状态，如“A/0”，A代表版本编号，0代表修订编号。
手册换版，将版本号A改为B，依次类推。
手册的某一章节作局部修改，将该页修订号的0改为1，依次类推。
换版时修订号归0。
（2）手册的存档、更改、换版、旧版本的回收、销毁处置及其它管理工作由质量管理部负责按《文件控制程序》的要求组织实施。
（3）手册经多次修改且影响使用时，可进行换版。
换版后的质量手册须经管理者代表重新审核，总经理批准。
每次更改都应在“质量手册修改记录表”（附件4）内予以记录。
（4）手册的控制方式
手册分为“受控”和“非受控”两种形式，其发放均由质量管理部负责注册登记。
“受控”的质量手册发放范围：
公司最高管理者、职能部门和各生产单位、第三方认证机构，“受控”手册编有副本序号，加盖“受控”印章。
受控的手册持有者应妥善保存手册，不得外借、外传、转抄和复制。
如有损坏和遗失，应及时向质量管理部申请更换和补发。
“非受控”的质量手册发放范围：
顾客或其他外界组织等，经质量管理部门主管领导同意后发放。
“非受控”手册不编副本序号，不予更换、不予收回。
一般情况下手册一年修订一次，如无重大变更，可视情况决定是否进行修订，审批后的手册在公司管理平台上发布。
1质量管理体系范围及删减说明
1.1质量管理体系范围
公司按国家的法律法规、ISO/TS22163《铁路质量管理体系（RQMS）》、GB/T19001-2016
idtISO9001:
2015《质量管理体系要求》、《CRCC产品认证实施规则铁路产品认证通用要求》、EN15085轨道车辆及其部件焊接标准、DIN6701粘接质量管理体系、铁路行业相关文件等的要求建立、实施并保持质量管理体系，以达到以下目的：
a）证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；
b）通过质量管理体系的有效实施，包括持续改进质量管理体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增强顾客满意。
c）能够满足《CRCC产品认证实施规则铁路产品认证通用要求》中对认证产品一致性、安全文明生产、产品认证标志的保管和使用、认证产品变更的特殊要求。
d）能够满足其他产品、工序相关质量管理体系标准（EN15085、DIN6701等）的特殊要求。
公司质量管理体系覆盖的范围包括XXXXX有限责任公司、XXXXXX有限公司。
IRIS产品范围：
xxxxxx。
QMS产品范围：
xxxxxx。
CRCC产品范围：
xxxxxxx。
1.2删减说明
公司按照ISO/TS22163《铁路质量管理体系（RQMS）》和GB/T19001-2016idt
ISO9001:
2015标准要求建立和实施质量管理体系，未对标准要求作任何删减。
根据子公司XXXXX有限责任公司的经营资质、经营范围、生产现状、市场情况，铸造公司在执行标准时，对RQMS标准8.3（产品和服务的设计和开发）条款进行删减。
2采用和参考标准
2.1采用标准
本手册采用下列标准：
a）ISO/TS22163－2018《铁路质量管理体系（RQMS）》；b）GB/T19000－2016idtISO9000:
2015《质量管理体系基础和术语》；
c）GB/T19001－2016idtISO9001:
2015《质量管理体系要求》；d）ISO9004:
2015《组织持续成功管理一种质量管理方式》；e）CRCC产品认证实施规则铁路认证通用要求（V1.2）。
3术语和定义
3.1本手册采用GB/T19000:
2016idtISO9000:
2015标准中的术语和定义。
3.2本手册采用ISO/TS《技术规范-铁路质量管理体系（RQMS）》（以下简称RQMS）中铁路行业术语和定义及缩略语。
。
3.3未纳GB/T19001－2016idtISO9001:
2015标准和RQMS中的术语，需要予以定义的，在相应的质量管理体系文件中给出。
3.4公司内部术语简称：
公司指“XXXXX股份有限公司”铸造公司指“XXXXX有限责任公司”驱动公司指“XXXXXX有限公司”企管部门指“企业管理部”人资部门指“人力资源部”财务部门指“财务资产部”
营销部门指“制造中心—市场营销部/中心”和“驱动公司—市场营销部”等归口管理营销和客户服务的部门
项目管理部门指“制造中心—项目管理部”和“驱动公司—项目办公室”等负责项目管理和生产进程管理的部门
物流部门指“制造中心—物流管理部”和“驱动公司—供应保障部”等负责产品采购、外协和供应链管理的部门
工艺部门指“制造中心—工艺技术部”和“技术中心—工程技术部”等负责产品工艺设计、验证和管理的部门
设备部门指“制造中心—设备基建部”等负责设备管理、维修保养的部门
质量部门指“制造中心——质量管理部”和“驱动公司——工程保障部”等负责体系建设、售后服务、供方管理、产品质量管理等职责的部门
研发部门指“技术中心—产品研发部”等负责产品设计开发工作的部门技术管理部门指“技术中心—技术管理部”等负责技术管理工作的部门
安保部门指“安全环保部”负责安全、环境、职业健康和安保工作的部门生产部门指负责实施产品生产制造、组装的各车间货项目部公司办指“公司办公室”
4质量管理体系组织机构图和职责
4.1质量管理体系组织机构图
4.2职责和权限
4.2.1公司最高管理者对公司各部门和各类岗位的设置和调整负责，并对各部门和各类岗位的职责和权限的规定和沟通负有责任。
公司各部门的职责和权限通过企业管理部制定的部门管理职责相关文件和《组织手册》经公司最高管理者批准发布实施。
4.2.2EN15085机车车辆焊接质量体系中焊接监督人员的职责，由质量管理部负责制定《机车车辆焊接质量体系组织机构及焊接监督人员职责规定》加以明确。
根据GB/T19022测量过程和测量设备的要求，由质量管理部编制《计量管理体系组织机构及人员职责规定》加以明确。
CRCC产品认证质量保证负责人及认证联络工程师任命及职责权限的规定，由质量管理部负责制定《质量保证负责人及认证联络工程师任命书》加以明确。
4.2.3公司各部门和各类岗位人员通过上述规定履行相应的职责和权限并建立合作、协调的工作关系。
各部门以及各类岗位人员除了必须清楚自身的职责和权限外，还应了解相关部门和岗位人员的职责和权限。
4.2.4公司内每位员工有责任向上一级管理者报告偏离要求的任何问题或偏差，以便采取适当措施纠正与改进，企业管理部制订《各级管理人员质量管理职责规定》，各岗位人员负责执行。
5质量管理体系的管理原则
公司采用ISO9001:
2015中的“七项质量管理原则”作为公司对质量管理活动的准则，确保公司质量管理体系得到有效管理和运作，以实施并保持公司质量管理体系的绩效和业绩并对其进行持续改进。
6质量管理体系
6.1以“过程”定义的质量管理体系
本公司依据ISO/TS22163《铁路质量管理体系（RQMS）》、GB/T19001-2016idtISO9001:
2015《质量管理体系要求》要求建立、实施和保持以“过程”定义的质量管理体系，并对质量管理体系过程的有效性进行持续改进。
本公司质量管理体系所需“过程”是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列的增值活动，过程开始于输入，以输出为结束。
本公司把质量管理体系所需要的过程识别为
22个强制性过程和1个推荐性过程，包括其在整个组织中的管理活动，资源提供，产品实现，测量、分析和改进，见表1。
公司在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
表1管理过程清单
序号
标准条款
过程名称
过程类别
负责部门
1
6.1.3应对风险和机遇的措施-补充
风险管理
强制性
企业管理部
2
7.1.1.1总则-补充
预算管理
强制性
财务资产部
3
7.1.5.3测量可追溯性
-补充
监测资源
强制性
质量管理部
4
7.2.1能力-补充
能力管理
强制性
人力资源部
5
7.5.3.3成文信息的控制-补充
信息控制
强制性
质量管理部
6
8.1.1过程外包或转移的策划
外包过程
强制性
物流管理部
7
8.1.2投标管理
投标管理
强制性
市场营销部
8
8.1.3项目管理
项目管理
强制性
项目管理部
9
8.1.4配置管理
配置管理
强制性
技术中心产品研发部
10
8.1.5变更管理
变更管理
强制性
工艺技术部、工程技术部
11
8.2.5产品和服务要求的更改-补充
需求管理
强制性
市场营销部
12
8.3.1总则
设计开发
强制性
技术中心产品研发部
13
8.4.1.1总则-补充
EPPPS控制
强制性
物流管理部
14
8.5.1.1生产和服务提供的控制-补充
生产控制
强制性
项目管理部
15
8.5.1.2特殊过程
特殊工序
强制性
工艺技术部、工程技术部
16
8.5.5.1交付后活动-补充
售后管理
强制性
质量管理部
17
8.7.3不合格输出的控制-补充
不合格输出
强制性
质量管理部
18
8.8RAMS＆LCC
RAMS＆
LCC
强制性
技术中心产品研发部
19
8.9首件鉴定（FAI）
首件鉴定
强制性
质量管理部
20
8.10老化管理
老化管理
强制性
技术中心产品研发部
21
8.11创新管理
创新管理
推荐性
技术中心技术管理部
序号
标准条款
过程名称
过程类别
负责部门
22
9.2.3内部审核-补充
内部审核
强制性
质量管理部
23
10.2.3不合格和纠正措施-补充
纠正措施
强制性
质量管理部
6.2以PDCA循环为基础的质量管理体系模式
图1公司质量管理体系示意图
6.3公司文件阶层管理图
6.3.1公司将管理体系文件以公告、发行、张贴/悬挂和内部局域网的形式在公司相关工作区域和工作场所对其进行公布，以确保公司员工能获得质量管理体系的文件，并使其了解相关的文件。
6.3.2当顾客和/或法规监管机构的代表需要时，公司按程序提供质量管理体系的文件。
6.4过程与职能分配
本公司依据ISO/TS22163《铁路质量管理体系（RQMS）》、GB/T19001-2016idtISO9001:
2015《质量管理体系要求》的要求对质量管理体系以“过程方法”的形式进行策划，并建立、实施和保持以“过程”定义的质量管理体系，以对质量管理体系过程的有效性进行持续改进和满足公司经营目标/质量目标/安全目标以及RQMS标准中的4.4要求，本体系的22个强制性过程、1各推荐性与公司各部门的职能分配，见表2。
表2体系过程与职能分配表
序号
标准条款
过程名称
过程类别
新文件名称
负责部门
协助部门
监督部门
1
6.1.3应对风险和机遇的措施-补充
风险管理
强制性
风险与机遇管理程序
企业管理部
各部门
企业管理部
2
7.1.1.1总则-补充
预算管理
强制性
预算管理程序（经营计划）
财务资产部
各部门
企业管理部
3
7.1.5.3测量可追溯性补充
监测资源
强制性
监视和测量资源管理程序
质量管理部
制造中心、各子公司
/
4
7.2.1能力-补充
能力管理
强制性
人力资源管理程序
人力资源部
综合管理部
企业管理部
5
7.5.3.3成文信息的控制
-补充
信息控制
强制性
成文信息控制程序
质量管理部
各部门
公司办公室
6
8.1.1过程外包或转移的策划
外包过程
强制性
过程外包或转移控制程序
物流管理部
供应保障部、项目管理部、各生产车间及项目部
质量管理部
7
8.1.2投标管理
投标管理
强制性
投标管理程序
市场营销部
各部门
企业管理部
8
8.1.3项目管理
项目管理
强制性
项目管理程序
项目管理部
各部门
企业管理部、质量管理部
9
8.1.4配置管理
配置管理
强制性
技术状态管理程序
技术中心产品研发部
物流管理部、工程技术部、各生产车间及项目部
质量管理部
10
8.1.5变更管理
变更管理
强制性
变更管理控制程序
工艺技术部、工程技术部
物流管理部、供应保障部、各生产车间及项目部
质量管理部
11
8.2.5产品和服务要求的更改-补充
需求管理
强制性
产品和服务的要求管理程序
市场营销部
产品研发部、工程技术部、工艺技术部
质量管理部
12
8.3.1总则
设计开发
强制性
产品和服务设计开发控制程序
技术中心产品研发部
工程技术部、工艺技术部、质量管理部、工程技术部、项目管理部、物流管理部、供应保障部、
人力资源部、财务资产部、各生产车间及项目部
技术管理部、产品资产部
序号
标准条款
过程名称
过程类别
新文件名称
负责部门
协助部门
监督部门
13
8.4.1.1总则-补充
EPPPS控制
强制性
EPPPS控制程序
物流管理部
供应保障部、产品研发部、工程技术部、工艺技术部、质量管理部、工程保障部
质量管理部、工程保障部
14
8.5.1.1生产和服务提供的控制-补充
生产控制
强制性
生产和服务提供过程控制程序
项目管理部
工程技术部、工艺技术部、质量管理部、工程保障部
质量管理部、工程保障部
15
8.5.1.2特殊过程
特殊工序
强制性
特殊工序控制程序
工艺技术部、工程技术部
质量管理部、工程保障部、物流管理部、供应保障部、各生产车间及项目部
质量管理部、工程保障部
16
8.5.5.1交付后活动-补充
售后管理
强制性
售后服务控制程序
质量管理部
产品研发部、工程技术部、工艺技术部、质量管理部、工程保障部、物流管理部、供应保障部、各生产车间及项目部
市场营销部
17
8.7.3不合格输出的控制-补充
不合格输出
强制性
不合格品控制程序
质量管理部
工程保
升级会员 