QMS内审检查表完整优秀版.docx
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QMS内审检查表完整优秀版
QMS内审检查表
TSQR-.1-3领导层
审核员
涉及过程
质量方针和目标
审核
日期
被审核区域
领导层
过程类型
管理过程
（MP）
接待人
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
条文
符合情况
审核发现和不符合事项描述
OK
NG
1
过程的责任人是否明确？
是否有能力执行？
6.2
2
过程的资源是否充足？
是否能有效执行？
6.3
3
是否依据ISO/TS16949:
2002的要求策划和建立形成文件的质量管理体系并坚持持续改进，以确保质量管理体系的有效性、适宜性、充分性？
（建设公司《TS》QMS的策划思路？
）
4.1
4
QMS建立是否已做到：
—运用过程方法识别体系所需要的过程，并将过程分为顾客导向过程、管理过程、支持过程三大类；
（查过程方法系统图的理解）
—确定这些过程的顺序和相互作用；
—确定为确保这些过程的有效性运作和监控所需的准则和方法：
（问总经理对准则/方法的理解）
—确保可以获得必要的信息和资源，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控；
—测量、监控和分析这些过程；
—实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。
（查经营计划中是否包含了质量目标）
4.1
5
是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？
（本公司有哪些外包、对每种外包过程的如何控制）
是否在质量管理体系中加以识别这些过程？
（查质量手册是否识别清楚）
4.1
6
最高管理者是否进行以下活动，对其持续改进管理体系有效性的承诺提供证据？
—向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性？
（查有关会议记录）
—制定方针、目标的内容?
—进行管理评审吗?
—确保资源获得吗?
（查经营计划、公司的愿望、顾客期望和要求、市场状况、竞争对手状况、法律法规的要求、公司的方针、目标、管理评审记录等证据）
5.1
7
最高管理者是否监控产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率？
（查过程衡量指标的检查记录/质量目标实施记录）
QMS内审检查表
TSQR-.1-3领导层
审核员
涉及过程
质量方针和目标
审核
日期
被审核区域
领导层
过程类型
管理过程
（MP）
接待人
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
条文
符合情况
审核发现和不符合事项描述
OK
NG
8
最高管理者是否具备以顾客为关注焦点的意识?
是否确保此项原则在公司内部得到落实?
（由总经理回答）
5.2
9
质量方针是否为建立和评审质量目标提供框架?
是否与组织的宗旨相适应,并在组织内部得到沟通和理解?
（公司的经营宗旨和方针如何让全员理解?
）
是否在产品、过程、质量等方面持续改进，以满足顾客期望及法律法规的要求？
（查方针和目标，改进的记录，管理评审记录等）
5.3
10
是否在公司的相关职能和层次上建立质量目标，是否包括满足产品要求所需的内容？
目标是否可测量？
质量目标与测量是否包含在年度经营计划之中？
（查年度经营计划/目标分解及评价考核办法/目标完成情况统计汇总表）
5.4
11
最高管理者应确保：
—管理体系策划的实现，应满足质量以及管理体系的要求?
—当对管理体系的变更进行策划和实施时，是否维持管理体系的完整性？
（查内部审核的记录）
12
本过程的衡量指标：
⑴目标达成率≥95%（每月统计）
⑵年度经营计划执行率≥90%
是否得到监控？
是否进行统计分析？
未达到时，是否采取相应措施改善？
8.4
8.5
QMS内审检查表
TSQR-.1-3领导层
审核员
涉及过程
职责和权限与沟通
审核
日期
被审核区域
领导层
过程类型
管理过程
（MP）
接待人
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
条文
符合情况
审核发现和不符合事项描述
OK
NG
1
过程的责任人是否明确？
是否有能力执行？
6.2
2
过程的资源是否充足？
是否能有效执行？
6.3
3
组织的最高管理者是否确保组织内的职责、授权得到规定和传达？
（查《质量职责与权限》文件/组织机构图/沟通与传达的记录）
.1
4
不符合要求的产品或过程是否迅速通知给负责纠正措施职责和授权的管理者？
（查顾客抱怨处理的及时性，处理顾客审核发现问题的及时性等）（查实际上已否明确/已做到了）
负责产品质量的组织人员，为了纠正质量问题，是否有权停止生产？
（查《质量职责与权限》文件，最近发生的案例）
对横跨所有班次的组织生产作业是否指定了负责确保产品质量的人员？
（查所有班次中负责产品质量人员的名单）
5
最高管理者是否任命一名管理者代表，必须具备以下方面的职责和授权：
（查手册）
—确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持？
—向最高管理者报告质量管理体系绩效和任何改进的需求？
—确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？
（查管理者代表履行其职/权现状是否符合要求）
6
最高管理者是否指派人员代表顾客对质量要求的需求：
包括选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发？
（查顾客代表的任命书）
是否已建立公司级例会制度，确保沟通有效？
5.5.2.1
5.5.3
7
本过程的衡量指标：
职责权限规定的合理性/充分性，是否在内审、管理评审时得到监控？
公司级工作例会执行率≥90%
发生不符合时，是否及时采取纠正措施？
8.4
8.5
QMS内审检查表
TSQR-.1-3领导层
审核员
涉及过程
管理评审
审核
日期
被审核区域
领导层
过程类型
管理过程
（MP）
接待人
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
条文
符合情况
审核发现和不符合事项描述
OK
NG
1
过程的责任人是否明确？
是否有能力执行？
6.2
2
过程的资源是否充足？
是否能有效执行？
6.3
3
是否按策划的时间进行管理评审并保持记录?
（查管理评审计划和记录）
4
管理评审的输入是否包括以下内容：
（查输入报告）
—质量方针适用和质量目标达成状况
—内外审核结果
—顾客反馈（包括顾客抱怨和顾客满意度状况）
—过程业绩和产品的符合性（包括质量管理体系的所有要求及绩效趋势，不良质量成本报告）（查质量成本的记录）
—预防和纠正措施状况
—以往管理评审的跟踪措施
—可能影响质量管理体系的变更
—改进和建议
—现行和潜在售后失效及对质量、安全、环境的影响分析
（查各部门所写的管理评审输入报告）
5.6/
/
.1/
/
.1
5
管理评审的输出是否与以下方面有关的任何决定的措施：
—质量管理体系及其过程有效性的改进？
—与顾客要求有关的产品的改进？
—资源需求？
（查管理评审报告及其改进与需求的决定/实施情况）
6
本过程的衡量指标：
管理评审执行率≥100%
管评决定措施完成率≥90%
未达到时，是否采取相应措施改善？
8.4
8.5
QMS内审检查表
TSQR-.1-3领导层和各部门
审核员
涉及过程
数据分析（通用）
审核
日期
被审核区域
领导层/各部门
过程类型
支持过程
（SP）
接待人
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
条文
符合情况
审核发现和不符合事项的描述
OK
NG
1
过程的责任人是否明确？
是否有能力执行？
6.2
2
过程的资源是否充足？
是否能有效执行？
6.3
3
在先期产品质量规划中，是否确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制计划中？
（查控制计划/统计技术使用效果的验证记录）
4
整个组织是否了解基本的统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整？
（查统计技术培训资料及培训记录）
5
整个组织的运作是否使用基本的统计技术？
（查排列图/因果图/对策表的使用面，各项统计图、趋势图、数据分析方法）
6
是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的有效性和适宜性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性？
按“数据控制程序”中规定查你部应按目标考核频次提供的统计汇总表中过程目标（营销部/9个、供应部/3个、生产部/12个、质量部/15个、财务部/4个、办公室/9个、技术部/5个）及11种主要过程目标趋势图（按分工查相关部门）是否已按时完成？
8.4
7
查以下主要过程业绩趋势图表是否已为质量部掌握：
—顾客满意度？
（查顾客满意度汇总趋势图及依据）
—与产品要求的符合性？
（查一次交检合格率趋势）
—过程和产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会？
（按数据控制程序查其他趋势）
—供应商？
（查交付合格率及准时率的趋势）
8.4
8
质量和运行绩效的趋势是否与业务目标的进展进行比较，并采取措施以支持：
—展开为迅速解决顾客相关问题的优先顺序？
（查顾客满意度是否提高/顾客投诉是否减少）
—确定与顾客相关的关键趋势和相互关系支持状况评审、决策和长期规划？
—及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统？
（查顾客问题的解决记录，质量目标趋势分析的结果及由此产生的纠正、预防措施的执行记录）
9
本过程的衡量指标：
数据统计报表完成率100%
是否监视达成状况？
未达到时，是否采取相应措施改善？
8.48.5
QMS内审检查表
TSQR-.1-3领导层/质量部
审核员
涉及过程
持续改进（通用）
审核
日期
被审核区域
领导层/质量部
过程类型
支持过程
（SP）
接待人
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
条文
符合情况
审核发现和不符合事项的描述
OK
NG
1
过程的责任人是否明确？
是否有能力执行？
6.2
2
过程的资源是否充足？
是否能有效执行？
6.3
3
是否透过质量方针、质量目标、内、外审的审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审的活动，以持续改进质量管理体系的有效性？
（查持续改进的案例记录）
4
是否定义了持续改进的过程？
（查持续改进的项目有哪些？
/是否检查了实施情况？
/是否验证了其实施的有效性？
）
.1
5
制造过程改进是否持续关注产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少？
（查改进特殊性的记录，过程参数变差减少的案例）
.2
6
本过程的衡量指标：
改进项次完成率≥90%
是否监视达成状况？
未达到时，是否采取相应措施改善？
8.4
8.5
QMS内审检查表
TSQR-.1-3办公室/技术部
审核员
涉及过程
文件控制（通用）
审核
日期
被审核区域
办公室/技术部
过程类型
支持过程
（SP）
接待人
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
条文
符合情况
审核发现和不符合事项描述
OK
NG
1
过程的责任人是否明确？
是否有能力执行？
6.2
2
过程的资源是否充足？
是否能有效执行？
6.3
3
质量/环境管理体系文件是否包括以下方面：
—文件化叙述的质量/环境方针和质量和环境目标？
—质量/环境手册？
—〈TS〉QMS所要求的文件化程序？
—为确保其过程有效规则、运作和控制所需文件？
—ISO/TS16949：
2002所要求的记录？
（查QMS文件结构/程序文件、作业文件、记录表格
三个清单）
4
是否编制并保持质量/环境手册，其包括以下方面的：
—质量管理体系的范围，包括任何删减要求的细节与正当性（见ISO/TS16949：
2002中条款1.2）？
—为质量管理体系所编制的文件化程序，或对它们的引用？
（查程序文件在质量手册中引用）
—质量管理体系的过程之间相互作用的表述？
（查质量手册/过程方法系统图/过程清单和目标一览表）
5
组织应有一个过程，以保证按顾客要求的时间安排及
时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更
改。
及时更改不应超过二个工作周，组织应保存每项
更改在生产中实施日期的记录，实施应包括对文件的
更新（查技术部更改记录证实上述要求是否已做到）
.1
6
查文件控制程序的控制内容及抽三级文件审批手续？
—必要时，对文件进行审查与更新，并再次批准？
（查文件审查/更新/再批准的记录）
—确保文件的更新和现行修订状态已得到识别？
（查版本号）对发给供方文件更改是否到位？
（查更改通知单）
—确保在使用场所可获得适用文件的有效版本？
（查发放/回收记录）
—确保文件保持清晰、易于识别？
—确保外来文件已识别，且在受控下发放使用？
（查外来文件有效性识别清单）
—防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留
某作废文件时，对这些文件进行适当的标识？
（查文件控制程序，文件的批准/发放/修订/回收/处置
的记录等）
7
本过程的衡量指标：
文件发放准时率≥95%
顾客工程规范及更改控制合格率100%
是否监控其达成状况？
未达到时，是否采取相应措施改善？
8.2.38.48.5
QMS内审检查表
TSQR-.1-3办公室
审核员
涉及过程
记录控制
审核
日期
被审核区域
办公室
过程类型
支持过程
（SP）
接待人
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
条文
符合情况
审核发现和不符合事项描述
OK
NG
1
过程的责任人是否明确？
是否有能力执行？
6.2
2
过程的资源是否充足？
是否能有效执行？
6.3
3
是否编制并执行文件化的程序,以规定记录的标识、储存、保护、存取、保存期限和处置所需的控制？
（查记录清单：
公司的/各部门的）
4
是否明确定义各类记录的保存期限？
所定义的保存期限是否符合顾客要求、适用的法律法规要求？
（查保存期限是否合理、正确）
/
.1
5
是否依照《记录控制程序》建立并保持记录，以提供符合要求和管理体系有效运行的证据？
所保持的记录是否：
—得到标识？
（查文件夹/资料袋/表式）
—清晰易于识别？
（查记录/查分类识别）
—易于检索？
（是否随时可找到）
—得到适当保护？
（查保护/储存环境）
—得到定期备份？
（电子记录适用）
—满足保存期要求？
（规定的合理性）
（查记录归口主管部门对各部门记录管理的检查结果）
6
本过程的衡量指标：
记录抽查合格率≥90%
是否监控其达成状况？
未达到时，是否采取相应措施改善？
8.4
8.5
QMS内审检查表
TSQR-.1-3办公室
审核员
涉及过程
能力、意识和培训
审核
日期
被审核区域
办公室
过程类型
支持过程
（SP）
接待人
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
条文
符合情况
审核发现和不符合事项描述
OK
NG
1
过程的责任人是否明确？
是否有能力执行？
6.2
2
过程的资源是否充足？
是否能有效执行？
6.3
3
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量的人员是否能够胜任？
（查岗位要求、合格上岗评定记录）
4
是否建立并维持文件化的程序，以识别培训需求并达成所有从事对产品质量有影响的工作人员的能力？
（查人力资源控制程序）
.2
5
是否：
—确定从事影响产品质量人员所需的能力？
（查员工岗位描述）
—提供培训或采取其他措施满足这些需求？
（查培训计划/顶岗计划）
—评价所采取措施的有效性？
（查培训有效性评估记录）
—确保员工认识到他们所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献？
应知工作中不按程序工作的后果。
—维持教育、培训、技能和经验的适当记录？
（查培训记录）
6
是否确保负有产品设计职责的人员有资格达到设计要求，和熟练掌握适用的工具和技术？
（查岗位要求说明书/设计人员资格鉴定记录）
.1
7
是否对设计需求所适用的工具和技术进行识别？
（查岗位要求说明书中已识别的工具和技术）
.1
8
对从事特殊指派任务的人员是否根据所受教育、培训、技能和经验进行资格考核？
（查培训记录/资格证书等）
.2
9
是否关注满足顾客特定要求的培训？
（查顾客特定要求及培训记录）
.2
10
对所有影响产品质量的工作，是否对新到职或调整工作的人员提供适当的在职培训，包括临时工和代理工作人员（查新员工和调岗人员的培训记录）
.3
11
是否告知影响质量的工作人员，不符合顾客质量要求的后果？
（查培训记录中是否有此内容）
.3
12
本过程的衡量指标：
培训计划完成率≥90%
特殊岗位持证上岗率为100%
是否定期检查执行状况并进行统计分析？
未达到时，是否采取相应措施改善？
8.4
8.5
QMS内审检查表
TSQR-.1-3办公室
审核员
涉及过程
员工激励
审核
日期
被审核区域
办公室
过程类型
支持过程
（SP）
接待人
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
条文
符合情况
审核发现和不符合事项描述
OK
NG
1
过程的责任人是否明确？
是否有能力执行？
6.2
2
过程的资源是否充足？
是否能有效执行？
6.3
3
是否建立了一个激励员工去实现品质目标、进行持续改进和建立促进创新的环境的过程？
（查人力资源控制程序/员工需求及满意度调查分析报告/企业激励措施）
.4
4
员工激励过程是否包括促进和提高员工对质量的认识程度？
（查员工激励过程实施情况与提高质量意识的证据）
.4
5
是否具有一个衡量过程，以测量员工对他们的工作相关性和重要性的以及如何为实现方针、目标作出贡献的认识程度？
（查质量意识调查的相关记录与员工合理化建议的现状）
.4
6
本过程的衡量指标：
员工满意度≥70%
是否定期测量执行状况并统计分析？
未达到时，是否采取相应措施改善？
8.4
8.5
QMS内审检查表
TSQR-.1-3生产部/办公室
审核员
涉及过程
工作环境（通用）
审核
日期
被审核区域
生产部/办公室
过程类型
支持过程
（SP）
接待人
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
条文
符合情况
审核发现和不符合事项描述
OK
NG
1
过程的责任人是否明确？
是否有能力执行？
6.2
2
过程的资源是否充足？
是否能有效执行？
6.3
3
是否确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境？
（查产品安全性与法规控制程序的内容/工作环境控制程序的内容）
6.4
4
是否维护生产现场，仓库、厂区、办公室是否处于有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进行适当的维护？
（现场参观/查生产现场、仓库6S检查记录/办公室6S检查记录）
5
贯彻安全生产管理制度是否已做到无重大人身/设备事故？
6.4.1
6
本过程的衡量指标：
6S检查结果≥90%
无重大人身/设备事故
是否定期测量执行状况并统计分析？
未达到时，是否采取相应措施改善？
8.4
8.5
QMS内审检查表
TSQR-.1-3供应部
审核员
涉及过程
采购与供方开发
审核
日期
被审核区域
供应部
过程类型
支持过程
（SP）
接待人
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
条文
符合情况
审核发现和不符合事项描述
OK
NG
1
过程的责任人是否明确？
过程的资源是否充足？
6.2/6.3
2
是否按采购产品最终产品影响程度建立了采购物资的A、B、C分类表
3
是否根据供应商按组织的要求、提供产品的能力来评审和选择供应商？
（查供应调查表/供方评价表/供方现场评审表/供方监测评价记录/合格供方名录（包括外包过程是否已列入有效控制范围等）全套供方档案记录以及供方整改要求表）
4
查采购合同、技术开发协议书中的采购信息以证实其采购要求是否适宜/充分，适当时包括产品、程序、过程、设备、人员资格和QEMS要求（相关方环境要求通则）？
5
采购物资是否都符合适用的法规要求？
是否有顾客指定的供方来源（包括工具、量具供方）本公司是否对上述供方放弃应有的控制和免除责任的行为？
.1
.3
6
供应商是否通过由经认可的第三方认证机构的ISO9001：
2000认证？
（查合格供应商的ISO9001：
2000证书复印件，或顾客规定的其他方式）
.2
7
是否以供应商符合ISO/TS16949技术规范为目的，进行供应商质量体系的开发？
PPAP程序也应适用于供方？
（查供应商体系开发计划与PPAP要求证据，即对新供方或老供方新产品必须经过小批试产阶段）
.2
8
是否透过下列指标，对供应商的绩效进行监控：
—已交付产品的质量？
（查供方合格率的统计记录）
—对顾客造成生产中断，包括售后市场的退货？
（有多少？
）
—交付的表现（查供方交付准时率及附加运费情况）
—与质量和交付问题有关的特殊状态顾客通知？
（有没有？
）
.2
9
为确保质量合格、供方是否提供必须的“合格证”和“质保单”（查A/B类采购物资的合格证和质保单：
包括钢材、铸件、毛坯在内的材质证明）
.1
10
本过程的衡量指标：
供方交付合格率≥90%
供方交付准时率≥95%
是否定期检查执行状况并进行统计分析？
未达到时，是否采取相应措施改善？
8.4
8.5
QMS内审检查表
TSQR-.1-3供应部/营销部/生产部
审核员
涉及过程
产品防护（通用）
审核
日期
被审核区域
供应部/营销部/生产部
过程类型
支持过程
（SP）
接待人
（输入、输出、资源、
升级会员 