医疗器械生产记录Word格式文档下载.docx

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回收记录

部门

数量

签收人

日期

回收原因

回收人

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

文件借阅、复制记录表

BT-JL-4.2.4-03

时间

文件名称

版本

借阅、复制份数

签名

归还时间

文件更改申请单

编号：

BT-JL-4.2.4-04

更改位置及原因：

更改后的容：

受此影响引起的其它更改文件名称：

申请人：

日期：

所在部门意见：

签名：

审批部门意见：

文件销毁申请单

BT-JL-4.2.4-05

份数

销毁原因：

文件保管部门意见：

管理者代表意见：

文件留用申请

BT-JL-4.2.4-06

留用原因：

外来文件留用申请

BT-JL-4.2.4-07

文件更改、销毁、留用记录表

BT-JL-4.2.4-08

操作人

文件

管理人

备注

记录人：

文件归档清单

BT-JL-4.2.4-09

文件编号/

归档编号

归档时间

制定部门

归档人

部门质量记录清单

BT-JL-4.2.5-01

序号

编号

质量记录名称

使用部门

保存期限

公司质量记录清单

BT-JL-4.2.5-02

法律法规文件阅读记录

JL-4.2.5-03

收集部门

文件来源

领导批示：

参阅人员签字：

请参阅人员快速传阅，尽快返回办公室。

年度培训计划

BT-JL-6.2-02

培训容

培训方式

培训时间

培训对象

实施老师

拟制

年月日

审核

批准

员工培训考核记录表

BT-JL-6.2-01

姓名

考核（考试）容

成绩

考核人

考试日期

综合评价

培训申请表

申请部门

申请人

申请日期

培训期限

培训对象共

（）人

申请原因：

培训容：

申请部门意见：

培训合格率汇总表

BT-JL-6.2-03

教师

应参加

人数

实际参加人数

平均成绩

培训合格率

年度培训合格率情况：

培训记录

BT-JL-6.2-04

培训学时

培训教师

培

训

人

员

名

单

参学人员签名

员工培训档案

BT-JL-6.2-05

性别

出生年月

工作年月

文化程度

部门

岗位编号

培训容

成绩

设备购置申请表

BT-JL-6.3-01

设备名称

购置数量

规格型号

单价

到货日期

主要技术参数：

用途说明：

预定的订购厂家及对厂家质量控制能力的评价（必要时附各种证明资料）：

申请人：

审核：

批准：

日期：

设备验收单

BT-JL-6.3-02

出厂编号

价格

生产厂家

进厂日期

随机附件及数量：

随机资料：

设备安装调试情况：

设备验收结论：

参加验收人员：

备注：

技术质量部经理签名：

设备保养（检修）计划

BT-JL-6.3-03

设备编号

保养（检修）容

责任人

编制：

批准：

月设备保养记录表

编号:

JL-6.3-04

保养人

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

异常情

况记录

注:

保养项目:

1、日保养为对检测仪品进行性能自检和清洁，“○”表示日保养已执行；

2、周保养为设备清洁和性能自检、保养，“√”表示周保养已执行；

3、月保养为计算机性能自检、杀毒、清洁，“△”表示月保养已执行。

“×

”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。

设备台帐编号：

JL-6.3-05

设备名称

完好状态

所属部门

管理人员

购入日期

通讯地址

设备检修单

BT-JL-6.3-06

设备使用部门：

检修申请人

故障发生时间和现象：

检修记录：

检修人：

验收记录：

验收人：